一种检测新型冠状病毒抗体的荧光微球侧向层析检测卡的制作方法

1.本实用新型属于检测技术领域，更具体而言，涉及一种检测新型冠状病毒抗体的荧光微球侧向层析检测卡。


背景技术：

2.新型冠状病毒肺炎的临床症状一般为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，严重者表现为急性呼吸窘迫综合征，脓毒症休克，难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍。由于该病潜伏期具有传染性，人际传染能力强等特点。
3.发明专利公开号cn111443196a，其公开了一种新冠病毒抗体检测卡和制作方法，其中该检测卡包括封装在壳体内的试纸条，所述壳体包括观察孔和加样孔；所述试纸条包括底板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水膜；所述金标垫上喷涂有胶体金
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spa溶液和胶体金
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鼠抗人igg溶液；所述硝酸纤维素膜上平行间隔设置有检测线和质控线，所述检测线上包被有新型冠状病毒s蛋白和n蛋白，所述质控线上包被有兔抗羊二抗。
4.在上述方案中，其通过胶体金免疫层析技术对新冠病毒抗体进行检测，其灵敏度较低。
5.所以本技术要解决的技术问题是：如何提高新冠病毒抗体检测的灵敏度。


技术实现要素：

6.本实用新型的主要目的在于提供一种检测新型冠状病毒抗体的荧光微球侧向层析检测卡，旨在提高新冠病毒抗体检测的灵敏度。
7.根据本实用新型的第一方面，提供了一种检测新型冠状病毒抗体的荧光微球侧向层析检测卡，包括底板，所述底板上从左至右依次衔接有样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸收垫，所述结合垫上负载有荧光微球标记的葡萄球菌蛋白a；所述硝酸纤维素膜平行设有检测线和质控线，所述检测线上包被有新型冠状病毒n蛋白，所述质控线上包被有鸡igy。
8.本实用新型一个特定的实施例中，还包括一盒体，所述底板固定在所述盒体内；
9.所述盒体上还设有一与所述样品垫对应的加样孔、与所述硝酸纤维素膜上检测线、质控线对应的观察窗。
10.本实用新型一个特定的实施例中，所述加样孔上设有一可开闭的盖板；所述观察窗上设有一透明面板。
11.本实用新型一个特定的实施例中，所述盒体上设有一滑槽，所述盖板滑动连接在所述滑槽内，所述盖板通过在滑槽内滑动实现所述加样孔的开闭。
12.本实用新型一个特定的实施例中，所述滑槽远离加样孔的一端的侧边设有一凹部，所述凹部内设有一弹性拨片，所述弹性拨片向着远离所述加样孔的方向倾斜延伸；所述盖板的侧壁上设有一与弹性拨片配合的凹腔；
13.盖板滑动，弹性拨片抵紧在盖板的侧边上产生形变，弹性拨片遇到凹腔后形状恢复并伸入凹腔内。
14.本实用新型一个特定的实施例中，所述盖板远离盒体的一侧设有防滑结构。
15.本实用新型一个特定的实施例中，所述盒体的一侧设有可拆卸的吸管。
16.本实用新型一个特定的实施例中，所述盒体的一侧设有弹性卡环，所述弹性卡环上设有供所述吸管进入的开口，所述吸管可拆卸连接在所述弹性卡环上。
17.本实用新型一个特定的实施例中，所述盒体设有弹性卡环的一侧还设有一用于对吸管进行限位的限位槽，所述限位槽设有供所述吸管进入的开放部；
18.所述弹性卡环、限位槽分设在盒体长度方向上的两端。
19.本实用新型一个特定的实施例中，所述弹性卡环、限位槽均设置在一安装板上，所述盒体上设有一用于安装所述安装板的安装槽，所述安装槽的一端为供所述安装板插入的开放端，所述安装板可拆卸连接在所述安装槽上。
20.本实用新型上述技术方案中的一个技术方案至少具有如下优点或有益效果之一：
21.在本实用新型中，所述结合垫上负载有荧光微球标记的葡萄球菌蛋白a；所述硝酸纤维素膜平行设有检测线和质控线，所述检测线上包被有新型冠状病毒n蛋白，所述质控线上包被有鸡igy；
22.通过荧光微球侧向层析技术对新冠病毒抗体进行检测，有效地提高了检测的灵敏度。
附图说明
23.下面结合附图和实施例对本实用新型进一步地说明；
24.图1是本实用新型第一实施例的底板的结构图；
25.图2是本实用新型第一实施例的盒体的俯视结构图；
26.图3是本实用新型第一实施例的盒体去掉盖板的俯视结构图；
27.图4是本实用新型第一实施例的安装槽与安装板配合时的爆炸图。
具体实施方式
28.下面详细描述本实用新型的实施方式，实施方式的示例在附图中示出，其中相同或类似的标号自始至终表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施方式是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
29.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
30.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接或活动连接，也可以是可拆卸连接或不可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通、间接连通或两个元件的相互作用关系。
31.下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本实用新型的不同方案。
32.参照图1至图4所示，一种检测新型冠状病毒抗体的荧光微球侧向层析检测卡，包括底板1，所述底板1上从左至右依次衔接有样品垫11、结合垫12、硝酸纤维素膜13和吸收垫14，所述结合垫12上负载有荧光微球标记的葡萄球菌蛋白a121；所述硝酸纤维素膜13平行设有检测线t和质控线c，所述检测线t上包被有新型冠状病毒n蛋白，所述质控线c上包被有鸡igy。
33.荧光微球侧向层析，是免疫荧光技术和传统免疫层析技术相结合发展创新的一种定量新型检测技术，该技术在保留胶体金免疫层析技术操作简便、检测快速、便携性强的优点外，还通过荧光示踪增强技术实现了检测结果的精确定量，与传统快速检测技术性能比较，具有灵敏度更高，检测范围更宽，价格更低廉等优势。
34.本实施例通过荧光微球侧向层析技术对新冠病毒抗体进行检测，有效地提高了检测的灵敏度。
35.具体来说，还包括一盒体2，所述底板1固定在所述盒体2内；
36.所述盒体2上还设有一与所述样品垫11对应的加样孔21、与所述硝酸纤维素膜13上检测线t、质控线c对应的观察窗22。
37.在对新冠病毒抗体进行检测时，吸取待测样本10μl加入样本稀释液中，混匀。吸取混合后样本100μl，加入到检测卡加样孔21中，平稳插入仪器卡槽(加样孔21端朝卡槽进口)，推入到底，点击“测量”选项，开始检测，显示并打印结果。结果判断，抗体小于10tu/ml判为阴性，反之判为阳性；
38.通过荧光微球侧向层析技术对新冠病毒抗体进行检测，可对检测结果数据进行保存，方便回顾及批量导出；
39.通过该检测卡检测了6名新型冠状病毒确诊患者不同时期的灭活血清，包括患者早期，中期，晚期血清，结果显示，6名确诊患者的早期血清都无法检出，中期血清部分检出，晚期血清全部检出，证实该检测卡与新冠病毒阳性血清反应性良好。
40.同时还利用该检测卡检测了大、小鼠的冠状病毒、猪冠状病毒，结果均为阴性，说明特异性好，与大、小鼠冠状病毒，猪冠状病毒均无交叉反应；
41.上述检测过程以及结果显示，该检测卡适用于人、猴、猪、兔、鼠等多物种的血清抗体检测，具有投入新冠溯源研究中大规模多物种抗体筛查工作的潜力。
42.在本实施例中，所述加样孔21上设有一可开闭的盖板3，在不使用该检测卡时，所述盖板3封闭所述加样孔21，防止异物从该加样孔21处进入盒体2内，避免该检测卡被污染；当需要使用该检测卡进行检测时，打开所述盖板3，从加样孔21处加入样品。
43.所述观察窗22上设有一透明面板，保证可对检测线t以及质控线c进行观察的同时起到封闭观察窗22的作用，可防止异物进入盒体2内。
44.具体来说，所述盖板3可以为翻盖、旋盖或滑盖的方式实现加样孔21的开闭，本实施例对此不作限制。
45.作为本实施例的具体实现，所述盒体2上设有一滑槽23，所述盖板3滑动连接在所述滑槽23内，所述盖板3通过在滑槽23内滑动实现所述加样孔21的开闭。
46.所述滑槽23的一端对应该加样孔21，在封闭该加样孔21时，盖板3位于滑槽23对应加样孔21的一端，当使用该检测卡时，将盖板3滑到滑槽23的另一端处，
47.优选地，所述滑槽23远离加样孔21的一端的侧边设有一凹部，所述凹部内设有一
弹性拨片4，所述弹性拨片4向着远离所述加样孔21的方向倾斜延伸；所述盖板3的侧壁上设有一与弹性拨片4配合的凹腔31；
48.盖板3滑动，弹性拨片4抵紧在盖板3的侧边上产生形变，弹性拨片4遇到凹腔31后形状恢复并伸入凹腔31内，使得弹性拨片4对盖板3进行固定；
49.当盖板3位于滑槽23对应加样孔21的一端上时，所述弹性拨片4与所述盖板3的端部接触，弹性拨片4对盖板3起到限位固定的作用，保证盖板3不会在无外力的作用下自由滑动；
50.所述弹性拨片4呈薄片状且材质为塑料材质，当然本实施例并不排除该弹性拨片4为橡胶等具有弹性的材料。
51.更为优选地，所述盖板3远离盒体2的一侧设有防滑结构32，增大摩擦，方便推动盖板3；
52.所述防滑结构32可以为防滑纹、防滑凸点等，本实施例对此不做限制。
53.在使用该检测卡时，需要用到吸管5吸取样品并将其从加样孔21处滴入样品垫11上，在本实施例中，所述盒体2的一侧设有可拆卸的吸管5，提高使用时的便捷性。
54.所述吸管5的可拆卸连接可以通过将吸管5插接在一设置在盒体2上的插孔实现，也可以通过磁吸结构实现，还可以通过其他的可拆卸结构实现，本实施例对此不作限制。
55.作为本实施例的具体实现，所述盒体2的一侧设有弹性卡环6，所述弹性卡环6上设有供所述吸管5进入的开口，所述吸管5可拆卸连接在所述弹性卡环6上，吸管5卡接在所述弹性卡环6上；
56.所述弹性卡环6可在吸管5卡入后产生形变并有一个恢复原状的力，从而卡紧所述吸管5；
57.所述弹性卡环6的材质可以为橡胶、塑料等，本实施例对此不作限制。
58.更为优选地，所述盒体2设有弹性卡环6的一侧还设有一用于对吸管5进行限位的限位槽7，所述限位槽7设有供所述吸管5进入的开放部；
59.所述弹性卡环6、限位槽7分设在盒体2长度方向上的两端，弹性卡环6、限位槽7分别对吸管5的两端进行限位，提高吸管5卡接在盒体2上时的稳定性。
60.在使用该检测卡时，需要将盒体2插入到外设检测设备上，更为优选地，所述弹性卡环6、限位槽7均设置在一安装板8上，所述盒体2上设有一用于安装所述安装板8的安装槽24，所述安装槽24的一端为供所述安装板8插入的开放端，安装板8与安装槽24为抵紧接触，保证安装板8可拆卸的同时防止安装板8在无外力的作用下自行滑落，保证其安装的稳定性；
61.当需要将盒体2插入到外设设备上时，将安装板8从安装槽24上拆卸下来，保证盒体2能顺利地插入到外设检测设备的卡槽内。
62.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。