同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途的制作方法

专利2025-05-28  25


本发明涉及中药,具体涉及一种同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途。


背景技术:

1、在没有过量饮酒的情况下,影像学或组织学上显示肝脏纤维化超过5%被判定为非酒精性脂肪性肝脏疾病(nafld),它包括单纯性脂肪变性、非酒精性脂肪性肝炎(nash)和肝硬化,已经成为成人慢性肝病的主要原因,是世界范围内的一个公共卫生问题。nafld的全球患病率为25%,而在nafld患者中nash的患病率为59.10%,且患病率逐年升高。因此,开发治疗nash的药物有重大的现实需求。

2、nash中医古籍中无确切的病名,据其临床表现,可归属于“肝癖”范畴,是因嗜食肥甘厚味,劳逸失度,情志失调,其他病传变等,导致肝失疏泄、脾失健运,痰湿瘀互结,壅滞肝络,体内肥浊之气过多地蓄积于肝脏所引起的以胁肋胀痛为主要表现的病证。因此,中医治疗此病多以疏肝健脾、祛痰化浊、清热利湿、化瘀降浊为主。然而目前还未有同仁乌鸡白凤丸应用于治疗nash的相关研究和报道。


技术实现思路

1、因此,本发明要解决的技术问题在于提供一种同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途。

2、为此,本发明提供了如下的技术方案:

3、同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途。

4、可选的,所述非酒精性脂肪性肝炎的病理特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症。可选的,所述非酒精性脂肪性肝炎的病理特征包括肝脏组织中脂质含量升高和/或肝脏组织中促炎因子水平升高。

5、可选的,所述脂质含量升高包括tg水平升高。

6、可选的,所述肝脏组织中促炎因子包括il-1β、il-6和/或tnf-α。

7、可选的,所述同仁乌鸡白凤药物组合物,包括如下重量份的原料:乌鸡610-660份、红参110-140份、白芍110-140份、丹参110-140份、香附110-140份、当归130-160份、牡蛎30-55份、鹿角130-180份、桑螵蛸30-55份、甘草20-40份、青蒿20-30份、天冬50-75份、熟地黄240-260份、地黄240-260份、川芎50-75份、黄芪20-40份、银柴胡20-35份、芡实50-75份和山药110-140份。

8、可选的,所述同仁乌鸡白凤药物组合物,采用常规工艺,添加或不添加辅料,制备成药学上可接受的制剂。

9、可选的,所述制剂包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂或膏剂。

10、可选的,所述辅料包括载体、稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、乳化剂、助溶剂、增溶剂、渗透压调节剂、表面活性剂、包衣材料、着色剂、ph调节剂、抗氧剂、抑菌剂或缓冲剂中的任意一种或至少两种的组合。

11、本发明技术方案,具有如下优点:

12、1.本发明提供的同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途;同仁乌鸡白凤药物组合物由乌鸡、红参、鹿角等19味中药组成,方中重用乌鸡补阴血、滋肝肾、清虚热,鹿角温肾阳、益精血,共为君药。红参、黄芪、山药益气健脾,当归、白芍、熟地黄、川芎、丹参养血活血,为臣药。天冬、地黄、银柴胡、青蒿滋阴,清虚热;桑螵蛸、锻牡蛎、芡实宁神定志,并有收敛之功;香附疏肝理气,防补之过急致气滞阴凝之弊,为佐药;甘草为使药,调和诸药。功能主治:用于气血两亏引起:月经不调,行经腹痛,少腹冷痛,体弱乏力,腰酸腿软。本发明根据上述君臣佐使配伍关系,可知同仁乌鸡白凤药物组合物具有健脾益肾、养血活血、疏肝益气之功效,与中医治疗nash的治则治法相符。根据主治疾病的病理生理特点、中医理论及组方分析,同仁乌鸡白凤药物组合物可能对nash有一定的治疗作用,最后经同仁乌鸡白凤药物组合物治疗nash的药效学研究确定了同仁乌鸡白凤药物组合物具有治疗nash的功效。



技术特征:

1.同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述非酒精性脂肪性肝炎的病理特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症;

3.根据权利要求2所述的用途,其特征在于,所述脂质包括tg。

4.根据权利要求3所述的用途,其特征在于,所述肝脏组织中促炎因子包括il-1β、il-6和/或tnf-α。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用途,其特征在于,所述同仁乌鸡白凤药物组合物,包括如下重量份的原料:乌鸡610-660份、红参110-140份、白芍110-140份、丹参110-140份、香附110-140份、当归130-160份、牡蛎30-55份、鹿角130-180份、桑螵蛸30-55份、甘草20-40份、青蒿20-30份、天冬50-75份、熟地黄240-260份、地黄240-260份、川芎50-75份、黄芪20-40份、银柴胡20-35份、芡实50-75份和山药110-140份。

6.根据权利要求1-6任一项所述的用途,其特征在于,所述同仁乌鸡白凤药物组合物,采用常规工艺,添加或不添加辅料,制备成药学上可接受的制剂。

7.根据权利要求6所述的用途,其特征在于,所述制剂包括片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂或膏剂。

8.根据去阿尼要求6或7所述的用途,其特征在于,所述辅料包括载体、稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、乳化剂、助溶剂、增溶剂、渗透压调节剂、表面活性剂、包衣材料、着色剂、ph调节剂、抗氧剂、抑菌剂或缓冲剂中的任意一种或至少两种的组合。


技术总结
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂在制备治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物中的用途。经本发明研究验证,同仁乌鸡白凤药物组合物或其制剂能显著降低模型小鼠血清ALT、AST水平,缓解脂肪在肝脏的沉积和模型小鼠肝脏组织病理学变化,抑制肝脏组织中的炎症反应,对非酒精性脂肪肝炎有明显的治疗作用。

技术研发人员:陈霞,徐意,李晋生,张思玉,刘丹,张朝华,贾俊,牛楠
受保护的技术使用者:北京同仁堂股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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