本发明属于异位妊娠发生风险的预测,特别涉及一种用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法及系统。
背景技术:
1、近年来辅助生殖技术发展迅速,应用也越来越广泛。辅助生殖被认为是异位妊娠的高危因素,因此预测辅助生殖后异位妊娠的发生风险是极为重要的。
2、传统的m4模型方法与其他对未知部位妊娠的妇女进行预测的方法,研究人群为经阴道超声诊断为未知部位妊娠后的患者[1-6]。虽然预测结果良好,但是研究人群具有高度异质性,并不适用于接受辅助生殖的女性。到目前为止,适合临床应用的准确预测辅助生殖后异位妊娠发生风险的方法很有限。
3、目前已报道的对接受体外受精/卵胞浆内单精子注射的新鲜周期进行异位妊娠风险预测的方法。该方法利用第14天hcg检测值、第21天hcg检测值进行预测[7],但实际上因为大部分孕妇两次测定hcg时间并不能严格在第14日与第21日,使得该方法的推广使用存在一定问题。并且该方法将不孕原因分为男性不育、子宫内膜异位症、无排卵性不孕、输卵管因素、原因不明与其他,将男性不育作为对照组进行分析,没有考虑到合并多种不孕原因的人群,与临床实际情况也有一定偏差。
技术实现思路
1、鉴于现有技术的不足,本发明提供一种用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法及系统。该方法能提前异位妊娠警惕时间且预测准确性高,对血清人绒毛膜促性腺激素水平测量的时间没有严格要求,且采集数据不包括特殊检查项,适合临床推广应用。
2、本发明的第一方面,提供一种用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法,该预测方法包括:采集异位妊娠相关危险因素数据,包括辅助生殖胚胎移植后的血清人绒毛膜促性腺激素水平、子宫内膜厚度以及器质性不孕数据;将采集得到的异位妊娠相关危险因素数据进行线性回归。
3、根据本发明的具体实施方式,器质性不孕包括输卵管因素不孕和排卵障碍不孕。
4、根据本发明的具体实施方式,线性回归为将采集得到的异位妊娠相关危险因素数据代入以下回归方程:
5、p=1/[1+e^-(10.182-0.240×x+0.215×y+0.270×z-4.494×lg(hcg))];其中,x为子宫内膜厚度;y为0或1,当输卵管因素不孕为“是”时,y为1,当输卵管因素不孕为“否”时,y为0;z为0或1,当排卵障碍不孕为“是”时,z为1,当排卵障碍不孕为“否”时,z为0;hcg为辅助生殖胚胎移植后血清人绒毛膜促性腺激素水平测量值;p为异位妊娠发生风险预测值。
6、根据本发明的具体实施方式,线性回归为将采集得到的异位妊娠相关危险因素数据代入以下回归方程:
7、p′=1/[1+e^-(11.597-0.232×x+0.201×y+0.283×z-2.831×lg(hcg1)-1.573×lg(h
8、cg2))];其中,x为子宫内膜厚度;y为0或1,当输卵管因素不孕为“是”时,y为1,当输卵管因素不孕为“否”时,y为0;z为0或1,当排卵障碍不孕为“是”时,z为1,当排卵障碍不孕为“否”时,z为0;hcg1、hcg2为辅助生殖胚胎移植后前两次血清人绒毛膜促性腺激素水平测量值;p′为异位妊娠发生风险预测值。
9、根据本发明的具体实施方式,辅助生殖包括体外受精、卵胞浆内单精子注射中的任意一种。
10、本发明的第二方面,提供一种用于辅助生殖后异位妊娠发生风险预测的系统,该系统包括数据采集模块和计算模块;数据采集模块用于采集异位妊娠相关危险因素数据,计算模块用于将数据采集模块的数据作为输入变量,输入前述的回归方程,计算得到异位妊娠发生风险预测值;异位妊娠相关危险因素数据包括辅助生殖胚胎移植后的血清人绒毛膜促性腺激素水平、子宫内膜厚度以及器质性不孕数据。
11、根据本发明的具体实施方式,前述的系统还包括风险评估模块,用于根据计算模块的计算结果进行分析判断并输出异位妊娠发生风险等级。
12、根据本发明的具体实施方式,按以下分析判断标准输出异位妊娠发生风险等级:低风险:0.00≤p<0.03或者0.00≤p′<0.03;一般风险:0.03≤p<0.1或者0.03≤p′<0.1;高风险:0.1≤p<0.6或者0.1≤p′<0.8;极高风险:0.6≤p≤1.0或者0.8≤p′≤1.0。
13、根据本发明的具体实施方式,前述的系统还包括指导意见模块,用于根据风险评估模块的评估结果输出临床指导意见。
14、本发明的有益效果为:
15、本发明提供的方法预测准确性高,该方法对血清人绒毛膜促性腺激素水平测量的时间没有严格要求,可用于辅助生殖后血清人绒毛膜促性腺激素水平未在第14天和第21天的孕妇预测异位妊娠发生风险,进一步提前了异位妊娠的临床警惕时间,从而协助医生根据孕妇情况制定个性化诊疗策略。患者也可以使用该方法进行自我检测,从而帮助高危孕妇保持警惕,及时诊断和治疗。并且,本发明方法采集数据均为生殖临床机构的必检项,不包括特殊检查项或高额检查费用,便于在更多医疗机构推广。
1.一种用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法,其特征在于,所述预测方法包括:
2.根据权利要求1所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法,其特征在于,所述器质性不孕包括输卵管因素不孕和排卵障碍不孕。
3.根据权利要求2所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法,其特征在于,所述线性回归为将采集得到的异位妊娠相关危险因素数据代入以下回归方程:
4.根据权利要求2所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法,其特征在于,所述线性回归为将采集得到的异位妊娠相关危险因素数据代入以下回归方程:
5.根据权利要求1所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险的预测方法,其特征在于,所述辅助生殖包括体外受精、卵胞浆内单精子注射中的任意一种。
6.一种用于辅助生殖后异位妊娠发生风险预测的系统,其特征在于,所述系统包括数据采集模块和计算模块;所述数据采集模块用于采集异位妊娠相关危险因素数据,所述计算模块用于将数据采集模块的数据作为输入变量,输入权利要求3或4所述的回归方程,计算得到异位妊娠发生风险预测值;所述异位妊娠相关危险因素数据包括辅助生殖胚胎移植后的血清人绒毛膜促性腺激素水平、子宫内膜厚度以及器质性不孕数据。
7.根据权利要求6所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险预测的系统,其特征在于,所述系统还包括风险评估模块,用于根据计算模块的计算结果进行分析判断并输出异位妊娠发生风险等级。
8.根据权利要求7所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险预测的系统,其特征在于,按以下分析判断标准输出异位妊娠发生风险等级:
9.根据权利要求7或8所述用于辅助生殖后异位妊娠发生风险预测的系统,其特征在于,所述系统还包括指导意见模块,用于根据风险评估模块的评估结果输出临床指导意见。