用于治疗血管缺损的具有螺旋支柱的阻塞装置的制作方法

专利2025-06-03  23


本技术整体涉及医疗装置,并且具体地涉及用于治疗血管缺损的阻塞装置。


背景技术:

1、颅内囊状动脉瘤发生在1%至2%的一般人群中并且占非创伤性蛛网膜下腔出血的约80%至85%。最近的研究表明蜘蛛膜下腔出血患者的病死率为8.3%至66.7%。用弹簧圈栓塞术对颅内动脉瘤的血管内治疗涉及用金属弹簧圈填充动脉瘤囊以减少或中断血液流入到动脉瘤中,从而使得能够形成填充并且最终封闭动脉瘤的局部血栓或血凝块。尽管事实证明,对于破裂和未破裂的动脉瘤,弹簧圈栓塞术都比外科夹闭术具有更好的效果,但是使用常规弹簧圈栓塞术来治疗复杂的动脉瘤具有挑战性。宽颈动脉瘤尤其如此,因为弹簧圈段可能会从动脉瘤囊突出穿过动脉瘤的颈部并进入载瘤血管,从而给患者带来严重的并发症。

2、为了解决这个问题,一些治疗方法包含将球囊跨动脉瘤颈部暂时放置在载瘤血管内,以防止弹簧圈在递送过程中跨颈部移动。替代地,一些治疗方法包含将颈部桥接支架跨动脉瘤颈部永久放置在载瘤血管内,以防止弹簧圈在递送过程中跨颈部移动。尽管球囊辅助或支架辅助的宽颈动脉瘤弹簧圈栓塞术比单纯弹簧圈栓塞术具有更好的阻塞率和更低的复发率,但治疗后的大/巨大动脉瘤的再通率可能高达18.2%。此外,在手术过程中增加球囊或支架及其相关的递送系统会增加时间、成本和治疗复杂性。在手术过程中支架或球囊的展开也极大地增加了术中血凝块形成的风险,并可能损害血管壁的内皮层。将支架永久放置在载瘤血管内会增加在支架本身上形成血凝块以及发生相关缺血性并发症的慢性病风险,因此有必要使用双联抗血小板疗法(“dapt”)。dapt又会增加患有急性动脉瘤破裂或其它出血风险的患者发生出血并发症的风险和严重性。因此,颈部桥接支架并不适合用于治疗动脉瘤破裂。

3、上述与球囊和支架辅助弹簧圈栓塞技术相关的缺点影响了腔内流分流支架的发展,或跨动脉瘤颈部植入载瘤血管中的远离动脉瘤重新引导血流从而促进动脉瘤血栓形成的支架状结构的发展。分流器已成功用于治疗宽颈、巨大、梭状和水疱状动脉瘤。但是,因为分流器位于载瘤血管中,所以常规分流器需要dapt以避免在支架本身上形成血凝块和发生缺血性并发症。这又会增加患有急性动脉瘤破裂或其它出血风险的患者发生出血并发症的风险和严重性。因此,分流器并不适合用于治疗动脉瘤破裂。分流器在分叉部动脉瘤的治疗中的疗效也有限(35%-50%)。

4、囊内流中断装置具有通过腔内分流器实现在动脉瘤-载瘤血管界面进行最终重塑从而提供弹簧圈栓塞术的动脉瘤内血流中断的潜能。囊内装置可以是网格物装置,其被配置成在动脉瘤囊内完全展开,网格物的空隙覆盖动脉瘤颈部并重建动脉瘤-载瘤血管界面。植入物中断血流进入和离开动脉瘤囊(导致淤滞和血栓形成),并在不需要dapt的情况下支持新内皮的过度生长(与腔内分流器不同)。因此,囊内装置可以用于治疗宽颈动脉瘤和动脉瘤破裂。而且,由于装置完全放置在动脉瘤囊内,因此载瘤血管和分支血管不受阻碍,在治疗过程中可以接近载瘤血管和分支血管以进行进一步再治疗或后续展开辅助装置。

5、因此,需要用于治疗动脉瘤和其他血管缺陷的改进的装置、系统和方法。


技术实现思路

1、例如,根据以下描述的各个方面说明了本发明技术。这些作为示例提供,并且不限制本主题技术。

2、条款1.一种用于治疗动脉瘤的阻塞装置,该阻塞装置能够从低轮廓构型扩张到扩张构型,该阻塞装置包括:锚定结构,该锚定结构围绕开口周向地延伸;多个螺旋支柱,该多个螺旋支柱联接到该锚定结构并且在该开口上方延伸;和从这些螺旋支柱延伸出的多个突出部,其中当该阻塞装置处于该扩张构型时,该多个螺旋支柱和该多个突出部布置在公共平面内,并且其中当该阻塞装置以该扩张构型在该动脉瘤内展开时,该多个螺旋支柱横跨该动脉瘤的颈部,并且该锚定结构在该颈部附近接合该动脉瘤的壁。

3、条款2.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中这些突出部各自具有第二自由端和联接到相应的螺旋支柱的第一端。

4、条款3.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中这些突出部各自具有联接到第一螺旋支柱的第一端和联接到第二螺旋支柱的第二端。

5、条款4.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该装置是从单个平坦材料片激光切割或蚀刻而成的。

6、条款5.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构包括环形框架,该环形框架在处于该扩张构型时背离该公共平面延伸。

7、条款6.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构基本上垂直于该公共平面延伸。

8、条款7.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括毂,其中每个螺旋支柱包括联接到该毂的第一端区域和联接到该锚定结构的第二端区域。

9、条款8.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中每个螺旋支柱的第二端区域联接到该锚定结构的外周边缘。

10、条款9.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该多个螺旋支柱的该第二端区域沿着该锚定结构的外周边缘间隔开。

11、条款10.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括脱卸元件,该脱卸元件被配置成将该锚定结构和该多个螺旋支柱以可释放的方式联接到推进器构件。

12、条款11.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括毂,其中该脱卸元件经由该毂联接到该多个螺旋支柱。

13、条款12.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括将该脱卸元件连接到该毂的细长构件。

14、条款13.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构包括支架,该支架包括多个单元。

15、条款14.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中,当该阻塞装置在该动脉瘤内展开时,该多个螺旋支柱完全容纳在该动脉瘤内。

16、条款15.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中,当该阻塞装置在该动脉瘤内展开时,该多个螺旋支柱被配置成施加指向外的力以增强该锚定结构与该动脉瘤的壁之间的接合。

17、条款16.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构与该多个螺旋支柱和突出部一体地形成为单个整体部件。

18、条款17.一种用于治疗动脉瘤的阻塞装置,该阻塞装置包括:限定中心开口的锚定结构;毂;和以螺旋构型布置的多个弯曲支柱,该弯曲支柱中的每个弯曲支柱具有联接到该锚定结构的第一端区域和联接到该毂的第二端区域,使得当该阻塞装置处于展开构型时,该多个弯曲支柱在该中心开口上方延伸,该弯曲支柱中的每个弯曲支柱具有联接到该弯曲支柱的多个突出部。

19、条款18.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中,处于该展开构型时,这些弯曲支柱和这些突出部布置在公共平面中。

20、条款19.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构基本上垂直于该公共平面延伸。

21、条款20.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构包括环形框架,该环形框架在处于该展开构型时背离该公共平面延伸。

22、条款21.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中这些突出部各自具有第二自由端和联接到相应弯曲支柱的第一端。

23、条款22.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中这些突出部各自具有联接到第一弯曲支柱的第一端和联接到第二弯曲支柱的第二端。

24、条款23.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该装置是从单个平坦材料片激光切割或蚀刻而成的。

25、条款24.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括毂,其中每个弯曲支柱包括联接到该毂的第一端区域和联接到该锚定结构的第二端区域。

26、条款25.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中每个弯曲支柱的第二端区域联接到该锚定结构的外周边缘。

27、条款26.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该多个弯曲支柱的第二端区域沿着该锚定结构的外周边缘间隔开。

28、条款27.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括脱卸元件,该脱卸元件被配置成将该锚定结构和该多个弯曲支柱以可释放的方式联接到推进器构件。

29、条款28.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该脱卸元件经由该毂联接到该多个弯曲支柱。

30、条款29.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,还包括将该脱卸元件连接到该毂的细长构件。

31、条款30.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构包括支架,该支架包括多个单元。

32、条款31.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中,当该阻塞装置在该动脉瘤内展开时,该多个螺旋支柱完全容纳在该动脉瘤内。

33、条款32.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中,当该阻塞装置在该动脉瘤内展开时,该多个螺旋支柱被配置成施加指向外的力,以增强该锚定结构与该动脉瘤壁之间的接合。

34、条款33.根据前述条款中任一项所述的阻塞装置,其中该锚定结构与该多个弯曲支柱和突出部一体地形成为单个整体部件。

35、条款34.一种治疗动脉瘤的方法,该方法包括:将阻塞装置至少部分地引入到该动脉瘤中,其中该阻塞装置包括联接到多个螺旋支柱的锚定结构,该螺旋支柱中的每个螺旋支柱具有从该螺旋支柱延伸的至少一个突出部;以及使该阻塞装置扩张,使得该多个螺旋支柱跨该动脉瘤的颈部延伸,并且该锚定结构在该颈部附近接合该动脉瘤的壁。

36、条款35.根据前述条款中任一项所述的方法,其中该阻塞装置经由导管引入到该动脉瘤。

37、条款36.根据前述条款中任一项所述的方法,其中该阻塞装置以低轮廓构型安置在该导管内,并且其中使该阻塞装置扩张包括将该阻塞装置推进到该导管之外,使得该阻塞装置自扩张成扩张构型。

38、条款37.根据前述条款中任一项所述的方法,其中,当该阻塞装置处于该扩张构型时,该多个螺旋支柱基本上位于单个平面内。

39、条款38.根据前述条款中任一项所述的方法,其中,当该阻塞装置处于该扩张构型时,该多个螺旋支柱与该动脉瘤的该颈部的直径一致。

40、条款39.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括:将导管引入到该动脉瘤中,并且经由该导管将栓塞元件递送到该动脉瘤中。

41、条款40.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括经由该阻塞装置将该栓塞元件保持在该动脉瘤内。

42、本发明技术的额外特征和优点将在以下描述中阐述,并且部分地将从描述中变得明显,或可以通过实践本发明技术来学习。本发明技术的优点将通过在书面描述和其权利要求以及附图中具体指出的结构来实现和获得。


技术特征:

1.一种用于治疗动脉瘤的阻塞装置,所述阻塞装置能够从低轮廓构型扩张到扩张构型,所述阻塞装置包括:

2.根据权利要求1所述的阻塞装置,其中所述突出部各自包括联接到相应螺旋支柱的第一端和不联接到螺旋支柱的第二自由端,每个突出部覆盖所述开口的一部分并且由此阻塞通过所述开口的血流。

3.根据权利要求1所述的阻塞装置,其中所述突出部各自包括联接到第一螺旋支柱的第一端和联接到第二螺旋支柱的第二端,每个突出部提供相邻螺旋支柱之间的结构连接件并且覆盖所述开口的一部分并且由此阻塞通过所述开口的血流。

4.根据权利要求1所述的阻塞装置,还包括毂,所述毂将所述多个螺旋支柱联结在一起以连接到推进器构件,其中每个螺旋支柱包括联接到所述毂的第一端区域和联接到所述锚定结构的第二端区域。

5.根据权利要求4所述的阻塞装置,还包括脱卸元件,所述脱卸元件被配置成将所述毂以可释放的方式联接到推进器构件。

6.根据权利要求1所述的阻塞装置,其中,所述多个螺旋支柱被配置成完全容纳在所述动脉瘤内,其中所述阻塞装置在所述动脉瘤内展开并且处于所述扩张构型。

7.根据权利要求1所述的阻塞装置,其中所述多个螺旋支柱能够呈现径向约束构型,处于所述径向约束构型时,每个螺旋支柱的曲率半径具有第一值,并且其中当所述螺旋支柱呈现径向非约束构型时,每个螺旋支柱的所述曲率半径具有大于所述第一值的第二值,使得当所述螺旋支柱从所述径向约束构型释放时,所述螺旋支柱施加径向指向外的力以促使所述锚定结构接合所述动脉瘤的所述壁。

8.根据权利要求1所述的阻塞装置,其中所述多个螺旋支柱能够呈现径向约束构型和径向非约束构型,并且其中每个螺旋支柱的相对两端之间的径向距离在所述径向非约束构型中比在所述径向约束构型中大,使得当所述螺旋支柱从所述径向约束构型释放时,所述螺旋支柱施加径向指向外的力以推动所述锚定结构接合所述动脉瘤的所述壁。

9.一种用于治疗动脉瘤的阻塞装置,所述阻塞装置包括:

10.根据权利要求9所述的阻塞装置,其中,处于所述展开构型时,所述弯曲支柱和所述突出部布置在公共平面中。

11.根据权利要求9所述的阻塞装置,其中所述突出部各自包括联接到相应弯曲支柱的第一端和不联接到弯曲支柱的第二自由端。

12.根据权利要求9所述的阻塞装置,其中所述突出部各自包括联接到第一弯曲支柱的第一端和联接到第二弯曲支柱的第二端。

13.根据权利要求9所述的阻塞装置,还包括毂,其中每个弯曲支柱包括联接到所述毂的第一端区域和联接到所述锚定结构的第二端区域。

14.根据权利要求9所述的阻塞装置,其中所述多个弯曲支柱被配置成完全容纳在所述动脉瘤内,其中所述阻塞装置在所述动脉瘤内展开。

15.根据权利要求9所述的阻塞装置,其中所述多个弯曲支柱能够呈现径向约束构型,处于所述径向约束构型时,每个弯曲支柱的曲率半径具有第一值,并且其中当所述弯曲支柱呈现径向非约束构型时,每个弯曲支柱的所述曲率半径具有大于所述第一值的第二值,使得当所述弯曲支柱从所述约束构型释放时,所述弯曲支柱施加径向指向外的力以促使所述锚定结构接合所述动脉瘤的壁。

16.根据权利要求9所述的阻塞装置,其中所述多个弯曲支柱能够呈现径向约束构型和径向非约束构型,并且其中每个弯曲支柱的相对两端之间的径向距离在所述径向非约束构型中比在所述径向约束构型中大,使得当所述弯曲支柱从所述径向约束构型释放时,所述弯曲支柱施加径向指向外的力以推动所述锚定结构接合所述动脉瘤的壁。

17.一种治疗动脉瘤的方法,所述方法包括:

18.根据权利要求17所述的方法,其中所述阻塞装置以低轮廓构型经由导管引入到所述动脉瘤,并且其中使所述阻塞装置扩张包括将所述阻塞装置推进到所述导管之外,使得所述阻塞装置自扩张成扩张构型。

19.根据权利要求17所述的方法,其中使所述阻塞装置扩张致使所述多个螺旋支柱基本上位于单个平面内。

20.根据权利要求17所述的方法,其中,使所述阻塞装置扩张致使所述多个螺旋支柱符合所述动脉瘤的所述颈部的直径。


技术总结
本文公开了用于治疗血管缺损的装置以及相关联的系统和方法。在一些实施方案中,用于治疗动脉瘤的阻塞装置包括围绕开口周向地延伸的锚定结构。多个螺旋支柱联接到锚定结构并且在开口上方延伸,并且多个突出部从螺旋支柱延伸出来。当阻塞装置处于扩张构型时,螺旋支柱和突出部均可布置在公共平面内。当阻塞装置在动脉瘤内展开并且处于扩张构型时,螺旋支柱可横跨动脉瘤的颈部,并且锚定结构可在颈部附近接合动脉瘤的壁。

技术研发人员:B·S·P·K·坎达拉,M·P·阿什比,H·S·坎戴尔,S·L·恩戈
受保护的技术使用者:柯惠有限合伙公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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