血管内导丝和微导管系统的制作方法

专利2025-06-17  15



背景技术:

1、介入装置(诸如导丝和导管)经常用于医学领域,以在人体内深处执行精细的手术(delicate procedure,微创手术)。通常,将导管插入患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉血管中,并通过导丝引导穿过患者的脉管系统到达心脏、大脑或其他目标解剖结构。一旦就位,导管能够用于输送药物、支架、栓塞装置(embolic device)、不透射线的染料或其他装置或物质,用于以期望的方式治疗患者。

2、在许多应用中,必须将这种介入装置引导通过脉管系统通道的曲折的弯曲部和折曲部以到达目标解剖结构。这种介入装置(特别是更靠近其远端的位置处)需要足够的柔性,以引导这种曲折小径。然而,还必须考虑其他设计方面。例如,介入装置还必须能够提供足够的可扭转性(即,将施加在近端处的扭矩一直传递到远端的能力)、可推动性(pushability,推动能力)(即,将轴向推力传递到远端而不是弯曲和约束中间部分的能力)以及用于执行预期医疗功能的结构完整性。

3、希望导管装置具有良好的轴向响应,使得当推力施加到位于导丝上(例如,在患者的脉管系统内)的导管装置的近端时,导管装置的中间部分和远侧部分根据推力在导丝上前进(例如,进一步进入患者的脉管系统)。然而,通常,当导管装置在脉管系统的弯曲部和折曲部内前进时,大部分的轴向移动会附带地将装置的中间部分推入脉管系统的折曲部分的壁中,而不是实际上使导管装置的远端前进。这种用户在近端处提供的轴向推动的量与远端的向前移动之间的缺乏对应性,使得引导更加困难,并且在触觉上更不直观。

4、因此,在导丝和导管系统领域中存在数种限制,并且存在对系统的以下持续需求,例如能够在脉管系统内使导管在导丝上有效行进而不需要过多推力来到达预期解剖目标。


技术实现思路



技术特征:

1.一种血管内系统,包括:

2.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述血管的路径长度为至少10cm。

3.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述血管的路径长度为至少20cm。

4.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述一个或更多个折曲部包括3个或更多个折曲部。

5.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述一个或更多个折曲部中的每一个具有约4mm至约9mm范围内的半径。

6.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述导管装置被配置成响应于施加于所述导管装置的40g或更小的推力而在所述导丝装置上前进。

7.根据权利要求6所述的血管内系统,其中,所述导管装置被配置成响应于施加于所述导管装置的30g或更小的推力而在所述导丝装置上前进。

8.根据权利要求7所述的血管内系统,其中,所述导管装置被配置成响应于施加于所述导管装置的20g或更小的推力而在所述导丝装置上前进。

9.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述血管的内径与所述导管装置的外径之比至少约为371%。

10.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述导管装置包括:

11.根据权利要求10所述的血管内系统,其中,所述内轴包括多个轴向延伸梁,所述多个轴向延伸梁联接多个周向延伸环。

12.根据权利要求11所述的血管内系统,其中,所述内轴包括三梁区段和双梁区段中的一个或两个,其中,所述三梁区段设置在所述双梁区段的近侧,并且其中所述三梁区段的至少一部分具有比所述双梁区段更高的弯曲刚度。

13.根据权利要求10所述的血管内系统,其中,所述外部构件包括多种不同的聚合物硬度度量。

14.根据权利要求13所述的血管内系统,其中,所述外部构件包括过渡区段,在所述过渡区段中第一聚合物与不同硬度的第二聚合物相邻,所述过渡区段包括所述外部构件的弯曲刚度的变化,并且其中所述微制造轴包括与所述过渡区段一致的区段,所述区段被配置成补偿所述外部构件的弯曲刚度的变化,使得所述导管装置在所述过渡区段处的弯曲刚度的整体变化小于所述外部构件本身在所述过渡区段处的弯曲刚度的整体变化。

15.根据权利要求14所述的血管内系统,其特征在于,所述第二聚合物在所述第一聚合物的近侧,并且具有比所述第一聚合物更大的硬度,使得所述外部构件在远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的弯曲刚度增加,并且其中所述轴在所述远侧到近侧的方向上横跨所述过渡区段的至少一部分上的弯曲刚度不增加,以补偿所述外部构件的弯曲刚度的增加。

16.根据权利要求10所述的血管内系统,还包括内部衬里,所述轴围绕所述内部衬里定位。

17.根据权利要求16所述的血管内系统,其中,所述外部构件的聚合物材料被熔合至所述衬里,填充所述轴的间隙,并覆盖所述轴的外表面以封装和嵌入所述轴。

18.根据权利要求10所述的血管内系统,其中,所述轴由镍钛诺形成。

19.根据权利要求10所述的血管内系统,其中,所述导管装置对于远侧15cm区段具有不超过约6.0×10-7的弯曲刚度斜率((n·m2)/cm),对于远侧35cm区段具有不超过约9.0×10-7的弯曲刚度斜率((n·m2)/cm),和/或对于远侧50cm区段具有不超过约9.0×10-7的弯曲刚度斜率((n·m2)/cm)。

20.根据权利要求1所述的血管内系统,其中,所述导丝装置包括:


技术总结
公开了一种导丝和导管系统,其能够用于促进导丝上的期望导管轴向响应(例如,可推动性),以穿过患者脉管系统前进。导丝和导管系统的特征使得导管能够响应不超过50g的推力而在患者的脉管系统的曲折路径内在导丝上前进。响应于50g或更低的推力,所构造的导管装置可以在患者的脉管系统的曲折路径内在导丝上前进。例如,以总路径长度为21.5cm,内径为3.68mm,具有三个完整环路的曲折路径模型为例,导丝和导管系统能够在不超过30克的推力的情况下在导丝上前进。

技术研发人员:约翰·A·李波特,爱德华·杰·斯奈德,C·C·戴维斯,T·H·特伦德,R·F·马乔
受保护的技术使用者:血管科学公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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