康艾注射液作为肝癌治疗药物抗PD-1抗体的减毒增效剂的应用

专利2025-06-19  31


本发明属于生物医药领域,涉及康艾注射液作为肝癌治疗药物抗pd-1抗体的减毒增效剂的应用。


背景技术:

1、肝癌是我国最常见的消化系统恶性实体肿瘤之一,其发病率位居世界第六,也是导致癌症相关死亡的第三大原因。早期肝癌患者的临床症状并不明显,同时缺乏对其检测监测的医疗技术手段,多数患者在首次确诊时就被诊断为中晚期。虽然,治疗的技术手段已经有了巨大的革新,但是现有的治疗方法或药物很少会起到改善肝癌患者生存质量的效果,因而,肝癌患者的5年生存率仍然很低。寻找新的有效和有潜力的治疗策略来提高患者的生存质量,延长生存期仍然需要进行深入的探索。

2、肝癌的起始与发展阶段与其所处免疫微系统的消除、平衡、逃逸这三个重要阶段紧密相关,因而干扰其免疫微系统的治疗方法应运而生。近年来,免疫疗法的出现为肿瘤患者带来了新的高效治疗药物或方法。免疫检查点抑制剂药物,如ctla-4,pd-1/pd-l1等,已在一些癌种治疗中具有重要作用,这也为改善晚期肝癌患者生存状况带来了新的希望。预测性生物标志物(如pd-l1的表达和肿瘤突变负荷)可预测对pd-1/pd-l1单克隆抗体有反应的肿瘤患者群体,但免疫治疗在许多方面受到限制,只有少数肝癌患者受益于这单一治疗。同时,pd-1/pd-l1单克隆抗体治疗会导致一系列的不良反应,尤其心脏毒性是严重影响临床预后的一大问题。

3、中医药在我国用于治疗多种疾病已有2500多年的历史。康艾注射液作为应用现代技术手段生产的中医药处方,已被广泛报道用于各种恶性实体瘤的临床治疗,如肝癌、肺癌和直肠癌等。该注射液是由黄芪、人参和苦参素提取物制成,具有显著的益气扶正、增强机体抵抗力的作用。康艾注射液的主要生物活性成分包括生物碱、黄酮和皂苷等。


技术实现思路

1、本发明的目的是提供康艾注射液作为肝癌治疗药物抗pd-1抗体的减毒增效剂的应用。

2、本发明提供了pd-1阻断剂和康艾注射液在制备治疗肝癌的药物中的应用。

3、所述药物中,pd-1阻断剂和康艾注射液共同作为药物的活性成分。

4、所述药物中,pd-1阻断剂和康艾注射液发挥协同作用,共同作为药物的活性成分。

5、所述药物中,康艾注射液作为pd-1阻断剂的增敏剂和/或增效剂和/或减毒剂。

6、所述药物中,康艾注射液作为pd-1阻断剂的增敏剂和/或增效剂和/或减毒剂,共同作为药物的活性成分。

7、本发明还保护用于治疗肝癌的药物,包括抗pd-1阻断剂和康艾注射液。

8、所述药物中,pd-1阻断剂和康艾注射液共同作为药物的活性成分。

9、所述药物中,pd-1阻断剂和康艾注射液发挥协同作用,共同作为药物的活性成分。

10、所述药物中,康艾注射液作为pd-1阻断剂的增敏剂和/或增效剂和/或减毒剂。

11、所述药物中,康艾注射液作为pd-1阻断剂的增敏剂和/或增效剂和/或减毒剂,共同作为药物的活性成分。

12、本发明还保护康艾注射液在制备增敏剂中的应用;所述增敏剂的功能为提高肝癌肿瘤组织对pd-1阻断剂的敏感性。

13、本发明还保护康艾注射液在制备增效剂中的应用;所述增效剂的功能为增强pd-1阻断剂的抗肝癌活性。

14、本发明还保护康艾注射液在制备减毒剂中的应用;所述减毒剂的功能为降低pd-1阻断剂对生物体的心脏毒性和/或肺脏毒性。

15、具体的,所述pd-1阻断剂为抗pd-1抗体。

16、具体的,所述抗pd-1抗体为卡瑞利珠单抗。

17、以上任一所述药物中,pd-1阻断剂和康艾注射液的配比为:

18、3.5mg pd-1阻断剂:4600μl康艾注射液。

19、以上任一所述药物中,pd-1阻断剂和康艾注射液的配比为:

20、3-4mg pd-1阻断剂:4600μl康艾注射液。

21、本发明开发了新的肝癌治疗策略,提高了免疫治疗的疗效和反应率,可以最大限度地提高临床效益,并将毒性效应极大限度的降到最低。



技术特征:

1.pd-1阻断剂和康艾注射液在制备治疗肝癌的药物中的应用。

2.康艾注射液在制备增敏剂中的应用;所述增敏剂的功能为提高肝癌肿瘤组织对pd-1阻断剂的敏感性。

3.康艾注射液在制备增效剂中的应用;所述增效剂的功能为增强pd-1阻断剂的抗肝癌活性。

4.康艾注射液在制备减毒剂中的应用;所述减毒剂的功能为降低pd-1阻断剂对生物体的心脏毒性和/或肺脏毒性。

5.如权利要求1至4中任一所述的应用,其特征在于:所述pd-1阻断剂为抗pd-1抗体。

6.如权利要求5所述的应用,其特征在于:所述抗pd-1抗体为卡瑞利珠单抗。

7.用于治疗肝癌的药物,包括抗pd-1阻断剂和康艾注射液。

8.如权利要求7所述的药物,其特征在于:所述pd-1阻断剂为抗pd-1抗体。

9.如权利要求8所述的药物,其特征在于:所述抗pd-1抗体为卡瑞利珠单抗。


技术总结
本发明公开了康艾注射液作为肝癌治疗药物抗PD‑1抗体的减毒增效剂的应用。本发明提供了PD‑1阻断剂和康艾注射液在制备治疗肝癌的药物中的应用。本发明还保护康艾注射液在制备增敏剂中的应用;所述增敏剂的功能为提高肝癌肿瘤组织对PD‑1阻断剂的敏感性。本发明还保护康艾注射液在制备增效剂中的应用;所述增效剂的功能为增强PD‑1阻断剂的抗肝癌活性。本发明还保护康艾注射液在制备减毒剂中的应用;所述减毒剂的功能为降低PD‑1阻断剂对生物体的心脏毒性和/或肺脏毒性。本发明开发了新的肝癌治疗策略,提高了免疫治疗的疗效和反应率,可以最大限度地提高临床效益,并将毒性效应极大限度的降到最低。

技术研发人员:于海洋,邱玉玲,王涛,尹双双,韩立峰,蒲位凌,刘二伟,陈璐,付志飞,高秀梅
受保护的技术使用者:天津中医药大学
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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