本发明涉及医疗器械设备，尤其涉及一种二尖瓣腱索切割器以及人造心脏瓣膜反流设备。
背景技术：
1、本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
2、二尖瓣位于左心室内，是心脏左心房和左心室之间的“阀门”，用于调节血液的流向，是心脏血液循环中的一个重要组织。二尖瓣瓣叶由前叶和后叶组成，具有弧形叶状的结构，瓣叶通过瓣下腱索连接于前后乳头肌上，用于控制瓣叶的开闭。由于先天性发育异常或后天性疾病，二尖瓣容易出现二尖瓣狭窄和二尖瓣关闭不全等危害，前者可以造成心房流入心室的血液减少，后者会造成二尖瓣反流，二者均会引起肺水肿，心衰等严重的心脏疾病以及其他并发症。二尖瓣病变常发生于老年患者，且患病比率很高。针对这种问题，临床上一般采用置换人工心脏瓣膜的方法来取代已病变的瓣膜。
3、经导管二尖瓣膜必须要经过动物实验评估其安全性和有效性之后才能开展临床试验。临床实验中的对象是患有二尖瓣反流的病人，其心脏结构已经发生明显改变，比如有左心扩大，心功能降低，心衰等症状。而用于动物实验的对象是心功能正常的动物，比如猪、羊等。心脏功能、结构的差异使得人工瓣膜植入到实验对象的二尖瓣处的效果会有较大的不同。例如，当患病的人植入人工瓣膜后，心功能会等到显著改善，而动物的心功能最多只能恢复到植入前。
4、因此，为了在动物身上更好的评估人工二尖瓣膜的安全性和有效性，需要在动物身上人为的制造二尖瓣反流的环境，在动物身上模拟患有二尖瓣反流的病人的心脏结构，以便于在动物身上植入人工心脏瓣膜后，更准确地评估其安全性和有效性。
5、综上所述，目前需要一种能够在动物身上人为制造二尖瓣反流环境的设备。
技术实现思路
1、本发明的目的是提供一种人为制造二尖瓣反流环境的设备。该目的是通过以下技术方案实现的：
2、根据本发明的第一方面技术方案，提出了一种二尖瓣腱索切割器，所述二尖瓣腱索切割器包括：捕捉管；切割管；腱索捕捉头，设于所述捕捉管的远端并用于捕捉腱索；切割头，设于所述切割管的远端，所述切割头与所述腱索捕捉头配合以用于切断所述腱索；其中，所述捕捉管和所述切割管两者中的一者套设于另一者外，且所述切割管可沿所述捕捉管的长度方向相对移动。
3、在本发明的一些实施方式中，所述腱索捕捉头包括至少一个捕捉件，所述捕捉件具有压缩状态和展开状态，在所述展开状态下，所述捕捉件的近端远离所述捕捉管的轴心并朝向近端方向延伸。
4、在本发明的一些实施方式中，所述腱索捕捉头包括至少两个捕捉件，在所述展开状态下，任意周向相邻的两个所述捕捉件之间限定出筛选间隙，所述筛选间隙的近端敞口，且远离所述捕捉管的轴心，所述筛选间隙的远端延伸至所述捕捉管的外表面。
5、在本发明的一些实施方式中，沿周向方向，任意一个所述筛选间隙的最小宽度小于一级腱索的直径并大于或等于二级腱索的直径。
6、在本发明的一些实施方式中，所述捕捉件包括：
7、连接部，与所述捕捉管相连并与所述切割头配合以切割所述腱索；
8、捕捉部，与所述连接部的近端相连，在所述展开状态下，所述捕捉部相对于所述连接部朝向远离所述捕捉管的轴心的方向翻折，且所述捕捉管朝向近端方向延伸。
9、在本发明的一些实施方式中，所述腱索捕捉头包括至少两个所述捕捉件，在所述展开状态下，全部所述捕捉件沿所述捕捉管的周向间隔布置，
10、所述连接部与所述捕捉管之间限定出容纳间隙，所述容纳间隙的近端敞口并用于容纳所述腱索，任意周向相邻的两个所述捕捉部之间限定出筛选间隙，所述筛选间隙的近端敞口，所述筛选间隙的远端与所述容纳间隙连通。
11、在本发明的一些实施方式中，所述捕捉管设有至少一个贯穿槽，所述贯穿槽与所述捕捉件一一对应；
12、所述连接部设于所述贯穿槽内，并自所述贯穿槽的远端向近端延伸；
13、沿周向方向，所述连接部与所述贯穿槽相对的两个侧壁之间均形成所述容纳间隙。
14、在本发明的一些实施方式中，沿周向方向，所述容纳间隙和所述筛选间隙的最小宽度均小于一级腱索的直径并大于或等于二级腱索的直径；或者，沿周向方向，所述筛选间隙的最小宽度小于一级腱索的直径并大于或等于二级腱索的直径，所述容纳间隙的最小宽度大于所述筛选间隙的最小宽度。
15、在本发明的一些实施方式中，所述捕捉件包括捕捉部，在所述展开状态下，自近端至远端的方向，所述捕捉部包括依次相连的头部分段、过滤分段和尾部分段；
16、所述筛选间隙对应于所述头部分段、所述过滤分段和所述尾部分段依次分为第一分段、第二分段和第三分段，沿周向方向，所述第一分段和所述第三分段的最小宽度均大于所述第二分段的最小宽度。
17、在本发明的一些实施方式中，在所述展开状态下，所述尾部分段和所述过滤分段朝向远离所述捕捉管的轴心的方向弯折，所述头部分段朝向靠近所述捕捉管的轴心方向弯折。
18、在本发明的一些实施方式中，所述捕捉部包括第一支撑杆和第二支撑杆，所述第一支撑杆的远端和所述第二支撑杆的远端相连形成所述尾部分段，所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的近端相连形成所述头部分段，所述第一支撑杆中部区域和所述第二支撑杆的中部区域朝向彼此远离的方向弯折形成所述过滤分段。
19、在本发明的一些实施方式中，所述连接部呈杆状形状，所述连接部包括相连的第一节段和第二节段，所述第一节段与所述捕捉管相连，所述第二节段与所述捕捉部相连，沿轴向方向，所述第一节段与所述第二节段错开设置。
20、在本发明的一些实施方式中，所述捕捉管的外侧面设有多个凹槽，各所述凹槽沿所述捕捉管的轴向间隔开设置，且位于所述捕捉管的近端端面和远端端面之间；和/或所述切割管的外侧面设有多个凹槽，各所述凹槽沿所述切割管的轴向间隔开设置，且位于所述捕捉管的近端端面和远端端面之间。
21、根据本发明的第二方面技术方案，还提出一种人造心脏瓣膜反流设备，所述人造心脏瓣膜反流设备包括：外鞘；第一方面技术方案中任一项所述的二尖瓣腱索切割器，所述二尖瓣腱索切割器可移动地设于所述外鞘内。
22、根据本发明提出的二尖瓣腱索切割器，通过介入方式将二尖瓣腱索切割器放置到心脏左心室内，利用腱索捕捉头捕捉腱索，并通过切割头与腱索捕捉头的配合将部分腱索切断，从而人为地制造二尖瓣反流的环境，为评估人工心脏瓣膜的安全性和有效性提供与二尖瓣反流的病人相近的心脏实验结构。
1.一种二尖瓣腱索切割器，其特征在于，所述二尖瓣腱索切割器包括：
2.根据权利要求1所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，所述腱索捕捉头包括至少一个捕捉件，所述捕捉件具有压缩状态和展开状态，在所述展开状态下，所述捕捉件的近端远离所述捕捉管的轴心并朝向近端方向延伸。
3.根据权利要求2所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，所述腱索捕捉头包括至少两个捕捉件，在所述展开状态下，任意周向相邻的两个所述捕捉件之间限定出筛选间隙，所述筛选间隙的近端敞口，且远离所述捕捉管的轴心，所述筛选间隙的远端延伸至所述捕捉管的外表面。
4.根据权利要求3所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，沿周向方向，任意一个所述筛选间隙的最小宽度小于一级腱索的直径并大于或等于二级腱索的直径。
5.根据权利要求2所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，所述捕捉件包括：
6.根据权利要求5所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
7.根据权利要求6所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
8.根据权利要求6或7所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
9.根据权利要求3所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
10.根据权利要求9所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
11.根据权利要求9所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
12.根据权利要求5所述的二尖瓣腱索切割器，其特征在于，
13.一种人造心脏瓣膜反流设备，其特征在于，所述人造心脏瓣膜反流设备包括：
