本发明涉及含有具有低熔融温度和/或高粘度的成分的可定制剂型以及制造此类可定制剂型的方法，其中一种或多种活性成分、色素、风味剂和/或感觉剂沉积在剂型外表面的一个或多个空腔中。
背景技术：
1、在制药工业过程中需要提供能够利用片剂的不同部分将高剂量活性成分与低剂量活性成分结合的剂型。以前的过程通常是麻烦和昂贵的，因为它们涉及在单独的单元过程中制备粉末，诸如随后混合的独立制粒步骤。以前的过程也仅限于将活性成分加入到片剂的一部分，诸如在另外的压制部分、多层片剂或外包衣中。这可能会限制可组合的活性成分的量或种类。
2、制药工业也需要更容易地将活性成分和非活性成分两者结合成单个剂型。粉末混合物通常含有不相容的成分，其中多种活性成分或活性成分和非活性成分在剂型中接触。这可能导致活性成分不期望的降解，尤其是在加速稳定的条件下。
3、在制药工业中还需要更容易地处理具有低熔融温度和高粘度的成分，诸如西甲硅油。历史上，在制备固体西甲硅油剂型中，当试图将大量的液体西甲硅油掺入到固体最终混合物中用于制片时遇到了困难。困难在于实现用于加工的足够流动性和用于压实的足够内聚力，特别是对于直接压缩制片，使得片剂将承受进一步加工的苛刻条件，例如膜包衣、明胶浸渍、印刷、包装等。同样，在确保粘性液体西甲硅油均匀地分布在整个固体制剂中并在施用时迅速分散方面遇到了困难。
技术实现思路
1、本发明提供了一种改善的剂型和将具有低熔融温度和/或高粘度的活性和/或非活性成分沉积到此类剂型上的方法。特别地，本发明提供了一种可定制剂型，该可定制剂型包括基质，诸如片剂芯，在该片剂芯外表面的相对侧上具有一个或多个不同的、离散的空腔。本发明提供了一种可定制的剂型，该剂型包括一种基质，诸如片剂芯，该基质在一侧上具有一个或多个不同的、离散的空腔并且在相对侧上具有对准特征部。除了对准特征部之外，本发明还可以包括识别特征部。本发明还提供了制备此类可定制剂型的方法，其中一种或多种活性成分和非活性成分诸如色素、风味剂和/或感觉剂沉积在空腔中的至少一个中。本发明提供了与混合活性成分或制粒活性成分类似的益处，同时提供了从彼此中改变和分离活性成分和非活性成分的能力。
2、本发明允许活性成分或非活性成分沉积在片剂多个区域的一个或多个空腔中。本发明允许将西甲硅油沉积在片剂表面上的至少一个空腔中，并固定西甲硅油部分。使用本发明沉积成分的过程提供了优点，包括但不限于，允许加入活性物质、色素、风味剂、感觉剂和质地；分离不相容的活性成分和非活性成分；允许定制剂型；压缩芯中不含西甲硅油的基质芯或含西甲硅油的颗粒，将西甲硅油与其他活性成分或芯成分分离，提供速度感知；允许味道遮蔽；以及提供视觉识别以有助于产品选择。
1.一种剂型，所述剂型包含具有至少一个空腔的基质，其中所述至少一个空腔包含西甲硅油和固定所述西甲硅油的至少一种材料。
2.根据权利要求1所述的剂型，其中所述基质为片剂芯。
3.根据权利要求1至2所述的剂型，其中所述剂型包括两个空腔。
4.根据权利要求1至3所述的剂型，其中所述剂型包括至少两个空腔，其中至少一个空腔位于相对表面上。
5.根据权利要求1至4所述的剂型，其中所述剂型在所述相对表面中的每个表面上包括四个空腔。
6.根据权利要求1至4所述的剂型，其中至少两个空腔被所述基质的所述表面的至少1mm部分分离。
7.根据权利要求1至6所述的剂型，其中所述基质是细长的。
8.根据权利要求1至7所述的剂型，其中所述剂型包含洛哌丁胺。
9.根据权利要求1至7所述的剂型，其中所述剂型包含碳酸钙、氢氧化铝、硬脂酸镁、氢氧化镁或它们的组合。
10.根据权利要求1至9所述的剂型，其中所述至少两个空腔沿与所述细长基质相同的轴线是细长的。
11.根据权利要求1至6所述的剂型，其中所述至少两个空腔大小相等。
12.根据权利要求1至11所述的剂型，其中所述基质被包衣。
13.根据权利要求1至11所述的剂型，其中固定所述西甲硅油的所述材料是聚合物、单体、多元醇或胶凝材料。
14.一种制造剂型的方法，包括：
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述第二材料沉积在所述西甲硅油的所述表面上。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述第二材料是可光固化的。
17.根据权利要求14所述的方法，其中所述第二材料能够进行离子凝胶化。
18.根据权利要求14所述的方法，其中所述第二材料在低于120℃的温度下熔融。
19.根据权利要求14至18所述的方法，所述方法包括另外的干燥步骤。
20.根据权利要求14至18所述的方法，其中所述基质包含洛哌丁胺。
21.根据权利要求14至18所述的方法，其中洛哌丁胺沉积在第二空腔中。
22.根据权利要求14至18所述的方法，其中所述基质包含碳酸钙、氢氧化铝、硬脂酸镁、氢氧化镁或它们的组合。
23.一种制造剂型的方法，包括：
