复合设备、系统、工具箱、软件和方法与流程

专利2026-01-21  9


本公开发明主题一般地涉及用于制备诸如药物、试验(assay)、营养液、化学品以及其他液体的各种液体的混合物以向人、动物、植物、机械/电/化学/核能系统施用或者其他用途的设备、系统、软件、工具箱、以及方法。在一个示例性实施例中,本公开发明主题能够涉及其中多个胃肠外成分混合并复合到一起以经由输液或者静脉注射袋(例如用于静脉内的、动脉内的、皮下的、硬膜外的、或者其他输送途径)递送至患者或者使用者的设备、系统、软件、工具箱、和方法。


背景技术:

1、复合(compounding)涉及基于每个患者对症的包括药剂(medications)、营养液、和/或药物(pharmaceuticals)的定制的流体成分的制备。复合的药剂和溶液能够按需配制,由此将个别组分混合在一起以形成具有患者需要的强度和剂量的独特的溶液。该方法使复合药剂师与患者和/或开处方者一起工作以定制满足患者特定需求的药剂。可替换地,复合能够涉及复合设备的使用从而以预期的方式生成复合物,诸如当已知对药品或药物或者其他复合物组分的特定组合的未来需要或迫切需要时。此外,复合设备能够用于生成贮液袋(pooled bag),例如其包括用于数名患者或同一患者的数日或数次施用所需的特定液体。因此,能够通过进一步包括特定复合组分而使用贮液袋,该特定复合组分如果需要的话针对特定患者或者针对同一患者的特定时机。

2、复合设备典型地使用三种测量方法:重量测定(例如,加重式重量测定(称重最终容器)或者减重式重量测定(随着泵送称重源容器))、体积测定、或者重量测定和体积测定的组合,其中一种测量能够用于检查另一种测量。复合器能够基于其能输送的最小体积以及其能够容纳的组分数量的进一步分为三个类别:大型、微型、或者大型/微型。复合器典型地具有规定的最小可测量体积和精度范围。在复合时,更大的体积通常具有更大的绝对偏差,但是具有更小的百分偏差。操作软件已经用于最大化复合设备的效力和效率。

3、重量测定设备一般地使用蠕动泵机构与计重秤或者测压元件(load cell)的组合,以测量输送的体积。通过用输送的重量除以成分的比重计算输送的体积。重量测定设备通常不受源容器排空和成品袋中送入空气的影响。这些设备能够通过使用参考砝码而针对每个成分校准。例如,设备的测压元件能够使用测压元件上的参考质量校准,并且能够基于分配的流体的比重校正通过测压元件测量的个别分配的流体的量。

4、体积测定设备一般地使用蠕动泵机构和“步进”电机两者,从而可精确测量的增量旋转泵机构。该设备通过输送机构的精度、泵管道的内部直径、溶液的粘度、以及远端管道和近端管道的直径和长度计算输送的体积。从这些设备的输送会被许多因素影响,包括:泵管道的材料、长度、弹性、以及直径的差异;温度,其影响溶液粘性和管道尺寸;泵送的总体积;成分头高度;成品袋高度;泵柱相对于泵压盘的位置(例如,初始和最终位置);以及源组分排空。泵管道的厚度能够显著地影响输送精度,并且泵随时间的磨损也导致精度减小。

5、监测并且在源容器排空之前替换源容器能够防止体积测定设备将空气代替成分输送至最终容器。

6、在一些情况下,由于伤害、疾病、或者创伤,患者可能需要静脉地接受他或她全部或部分的营养需求。在该情况下,患者将典型地接受包含氨基酸、右旋葡萄糖、以及脂肪乳剂的基础溶液,其能够提供患者营养需要的主要部分。这些混合物通常称作胃肠外混合物(“pn”)。不包含脂质的胃肠外混合物通常称作全胃肠外营养混合物(“tpn”),而包含脂质的胃肠外混合物称作全营养混合液(“tna”)。通常,为了长期维持患者而使用pn时,较小体积的额外的添加剂,诸如维生素、矿物质、电解质等也通过医药处方被用于包括在混合中。

7、复合设备有利于根据医学专业人士,诸如医生、护士、药剂师、兽医、营养师、工程师或者其他人士提供的指示进行pn混合物的制备。复合设备典型地提供使医学专业人士输入、观察、并核实待制备的pn的剂量和组成并且随后确认复合产物的界面。复合设备也典型地包括源容器(即,瓶、袋、注射器、药水瓶等),其包含能够作为医药处方的pn的部分的各种溶液。源容器能够悬挂在作为复合设备的部件的框架上,或者能够安装至作为复合设备的部件或者与复合设备独立的顶盖条上。可以设置单个泵或者多个泵,在控制器的控制下将选择的溶液泵入最终容器,例如,接收袋。接收袋典型地在填充的同时设定在测压元件上以使得其被称重以确保制备正确量的溶液。一旦已经填充了袋,其能够从复合设备释放,并且,在该示例性实施例中,其能够作为患者静脉输注的储液器使用。复合设备典型地设计为,在复合药物或者营养成分时,用于无菌条件下的操作。

8、当使用药物时,药剂师能够复查发送至复合设备的提示以确保不发生错误的混合。药剂师还能够确保流体/液体的具体顺序恰当。

9、在医学领域,复合设备能够用于复合流体和/或药物以支持化学疗法、心脏停搏法、抗生素施用相关的疗法和/或血液制品疗法,以及用于生物技术处理中,包括诊断溶液制备和细胞和分子过程开发的溶液制备。此外,复合设备能够用于医学领域外的流体的复合。

10、近来,一直努力提供一种复合设备,其能更有效地运行、在源容器更换期间停机时间更短、具有提高可用性的特征以促进更直观地使用系统,并且气泡和/或闭塞(occlusion)传感器机构更少发出烦人的警报。


技术实现思路

1、因此,可以受益于提供一种复合设备、系统、方法、工具箱或者软件,其能有效地改善准备时间,并且降低成分耗尽且必须更换的停机时间,并且提供美观和直观的操作结构、准备和使用方法,以及可关联使用的、有效和美观的计算机界面。本公开发明主题的某些实施例也以小的分配量提高精度,提供促进更容易的清洁/消毒以维持无菌条件的形状因子,并且还防止尤其是在设置转移组件/流路连接中的错误。

2、根据公开的一个方面,一种用于由至少两种区别的材料源向最终容器转移材料的复合设备,其能够包括:壳体,该壳体限定阀门表面和泵表面;邻近所述阀门表面的至少一个微型阀门致动设备;邻近所述阀门表面的至少一个大型阀门致动设备;定位为邻近所述壳体上的所述泵表面的微型泵;以及定位为邻近所述壳体上的所述泵表面的大型泵,其中所述微型阀门致动设备与所述微型泵一起运作以将材料从所述材料源中的至少一个运输至所述最终容器,并且所述大型阀门致动设备与所述大型泵一起运作以将材料从所述材料源中的至少另一个运输至所述最终容器。

3、根据公开的另一方面,一种用于混合材料的复合设备,其能够包括:第一材料源,该第一材料源连接至第一阀门致动设备;第二材料源,该第二材料源连接至第二阀门致动设备;第三材料源,该第三材料源连接至第三阀门致动设备;第一线路,该第一线路与所述第一阀门致动设备的输出流体连通并且延伸至微型泵;第二线路,该第二线路与所述第二阀门致动设备的输出和所述第三阀门致动设备的输出流体连通并且延伸至大型泵;汇接结构,该汇接结构位于所述微型泵和所述大型泵两者的下游,并且构造为将所述第一线路连接至所述第二线路使得来自所述第一材料源的材料与来自所述第二材料源的材料和来自所述第三材料源的材料在通过所述第一泵和所述第二泵之后组合。

4、根据公开的另一方面,一种用于从多个源容器向最终容器中复合材料的方法,其能够包括:设置微型泵、大型泵、包括第一材料的第一材料源、包括第二材料的第二材料源、包括第三材料的第三材料源、最终容器、以及控制器;经由所述控制器操作所述微型泵以将来自所述第一材料源的第一材料输送至所述最终容器;经由所述控制器操作所述大型泵以将来自所述第二材料源的所述第二材料输送至所述最终容器;经由所述控制器操作所述微型泵和所述大型泵中的一个以将来自所述第三材料源的所述第三材料输送至所述最终容器;以及在所述微型泵和所述大型泵下游的位置混合所述第一材料、第二材料、以及第三材料。


技术特征:

1.一种用于从至少两种区别的材料源向最终容器输送材料的复合设备,该复合设备包括:

2.如权利要求1所述的复合设备,进一步包括:

3.如权利要求2所述的复合设备,其中所述传感器桥包括构造为检测位于所述第一通路和第二通路中的至少一个中的材料中的气泡的至少一个气泡检测传感器。

4.如权利要求2所述的复合设备,其中所述传感器桥包括构造为检测所述第一通路和所述第二通路中的至少一个中发生闭塞的至少一个闭塞检测传感器。

5.如权利要求1所述的复合设备,其中所述微型泵包括位于第一压盘附近的第一转子,并且所述大型泵包括位于第二压盘附近的第二转子。

6.如权利要求1所述的复合设备,其中所述至少一个可旋转的微型阀门致动设备包括多个可旋转的微型阀门制动设备,并且所述至少一个可旋转的大型阀门致动设备包括多个可旋转的大型阀门制动设备,并且所述多个可旋转的微型阀门制动设备构造为与所述微型泵的致动协作致动,并且所述多个可旋转的大型阀门制动设备构造为与所述大型泵的致动协作致动。

7.如权利要求1所述的复合设备,其中所述大型泵构造为泵送每秒第一体积,并且所述微型泵构造为泵送每秒第二体积,其中所述每秒第一体积大于所述每秒第二体积。

8.如权利要求1所述的复合设备,其中每个可旋转的微型阀门致动设备包括第一步进电机,并且每个可旋转的大型阀门致动设备包括第二步进电机。

9.如权利要求1所述的复合设备,进一步包括:

10.如权利要求1所述的复合设备,进一步包括:

11.一种用于从至少两种区别的材料源向最终容器输送材料的复合设备,该复合设备包括:

12.如权利要求11所述的复合设备,进一步包括:

13.如权利要求11所述的复合设备,其中所述控制器构造为与所述微型泵和所述大型泵中的至少一个协作控制所述至少一个可旋转的微型阀门致动设备、所述至少一个可旋转的大型阀门致动设备的致动。

14.一种用于混合材料的复合设备,该复合设备包括:

15.如权利要求14所述的复合设备,其中所述控制器构造为访问数据库,该数据库包括与所述第一材料、所述第二材料和所述第三材料中的每一者相关的信息,所述控制器还构造为基于所述信息控制所述第一阀门致动设备、所述第二阀门致动设备和所述第三阀门致动设备的致动。

16.如权利要求15所述的复合设备,其中所述控制器构造为复查所述信息以基于所述信息避免所述第一材料、所述第二材料和所述第三材料之间的不兼容的问题。

17.如权利要求16所述的复合设备,其中所述控制器构造为在所述第一材料、所述第二材料和所述第三材料的不兼容材料将在所述汇接结构处遇见所述第一材料、所述第二材料和所述第三材料的另一不兼容材料时,控制所述微型泵和所述大型泵中的至少一个。

18.如权利要求15所述的复合设备,其中所述信息是药物处方。

19.如权利要求18所述的复合设备,其中所述控制器构造为复查所述药物处方并在所述控制器确定不兼容问题时要求使用者增加缓冲液。

20.如权利要求14所述的复合设备,其中所述汇接结构是最终容器。


技术总结
示例性的复合系统和方法能够包括两个泵头,用于同时从至少两个分离的输入容器中吸引两种不同的流体,使得所述至少两种不同的流体混合并分配至输出容器。系统能够包括歧管,歧管保持特定的不同的流体的分离直至其通过第一泵和第二泵和/或额外的泵。汇接头能够放置在所述第一和第二泵和/或额外的泵的下游的流体线路中使得全部或部分流体在输出至所述输出容器之前混合。系统的使用方法能够包括并入软件,该软件以特定时间和序列选择各种流体以确保系统最适宜的效率和安全,并且在即使输入供给容器排空或者由于其他原因不能供给特定流体/材料时也能够继续复合动作。使用方法也包括以进一步确保最适宜的效率和安全的方式将转移组件连接至壳体。

技术研发人员:迈克尔·Y·布朗,本杰明·R·莱恩,马里亚诺·牧鲍尔,杰克·A·考珀斯维特,杰米·肯德尔,杰里米·C·萨维奇,切特·B·拉罗,亚历克斯·K·弗拉姆,戴夫·E·赫尔歇,亚伦·S·佩尔,卡尔·康拉德,乔尔·巴塞洛缪,迈克·吉安德斯,爱德温·伯恩纳德
受保护的技术使用者:B.布劳恩医疗公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
转载请注明原文地址:https://doc.8miu.com/index.php/read-1826485.html

最新回复(0)