提供了一种用于药物递送装置的部件。此外，提供了一种药物递送装置。
背景技术：
1、施用注射是对用户和医疗保健专业人员在精神和身体方面都造成许多风险和挑战的过程。药物递送装置的目标可以是使患者更容易进行自我注射。使用电子器件的药物递送装置在制药业以及用户或患者中越来越受欢迎。为了保证药物递送装置正确操作，电子部件的稳定操作是所期望的。
技术实现思路
1、要实现的一个目的是提供一种改进的用于药物递送装置的部件。优选地，该部件可以实现药物递送装置的稳定操作。要实现的进一步的目的是提供一种改进的药物递送装置。
2、这些目的尤其通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施例和进一步的发展是从属权利要求的主题，并且也呈现在以下描述和附图中。
3、首先，将详述该部件。该部件可以是用于供用户操作和/或启用药物递送装置的用户接口构件，如按钮和/或旋钮。该部件也可以是药物递送装置的、不被用户操作的模块。
4、根据至少一个实施例，该部件被配置成连接到药物递送装置的布置。例如，该部件被配置成永久地连接到该布置或者可释放地连接到该布置。例如，该部件被配置成被布置在该布置的近端处。当连接到该布置时，该部件可以形成该药物递送装置的近端。
5、该布置可以包括用于固持填充有药物的药物容器的药物容器固持器。该布置可以包括用于递送药物的驱动机构和/或用于拨选药物剂量的剂量设定机构。该(这些)机构可以包括驱动元件，如柱塞杆和/或驱动套筒和/或拨选套筒。驱动元件例如被可操作地联接，以便将柱塞杆和/或驱动套筒和/或拨选套筒轴向地和/或旋转地移动，以递送药物和/或拨选药物剂量。
6、该部件可以是可连接到该布置的，例如使得该部件可操作地联接到驱动机构和/或剂量拨选或设定机构。当联接到该布置时，该部件可以是可移动的，例如可相对于该布置的至少一个元件(例如药物容器固持器)旋转和/或轴向移动。
7、根据至少一个实施例，该部件包括至少一个功能元件。功能元件可以特别与该部件的电功能或电子功能和/或该部件的机械功能相关联。功能元件可以布置在部件的内部中。例如，至少当连接到该布置时，功能元件可以隐藏在该部件和/或该布置的一个或多个壳体元件之后。例如，功能元件可能既而不能从药物递送装置的外部自由触及和/或看到。
8、根据至少一个实施例，至少当该部件连接到该布置时，在药物递送装置的元件的相向表面之间形成过渡区域。这些元件中的至少一个可以是该部件的元件，例如该部件的壳体元件。
9、过渡区域可以形成在两个或更多个元件之间，例如药物递送装置的三个或更多个元件之间。所有这些元件可以是该部件的元件，使得该部件本身包括过渡区域，或者限定过渡区域的元件中的一个或多个元件可以是该布置的元件。在其之间形成过渡区域的这些元件可以各自一件式形成和/或可以由塑料形成。特别地，这些元件是分开的元件，即它们不是整体一件式形成的。
10、过渡区域形成在面向彼此的表面之间。这些表面可以至少部分地彼此平行延伸。这些表面可以彼此间隔开，使得在这些元件之间形成间隙。替代地，这些表面可以彼此接触，使得在这些元件之间形成界面。
11、根据至少一个实施例，过渡区域从该部件的外部到达该部件的内部，特别地从该部件的外表面到达该部件的内表面，其中内表面邻接内部。特别地，间隙和/或界面可以从外部到达内部。例如，过渡区域可从该部件的外部触及和/或看到。该部件的内部特别地被该部件的至少一个壳体元件周向围绕。这意味着，内部可以由该部件的至少一个壳体元件在向外径向方向上界定。
12、在此上下文中，“部件的外部”可以是该部件的壳体元件外部的空间或区域。“部件的外部”可以是药物递送装置的壳体内部的空间或区域。替代地或附加地，“部件的外部”可以是药物递送装置的壳体外部的空间或区域。
13、在此上下文中，“部件的外表面”可以是该部件的以下表面，其表面法线不穿过该部件的另一表面。
14、根据至少一个实施例，过渡区域被设计成使得流体经由过渡区域从该部件的外部到达内部的风险降低，以保护功能元件。流体可以是液体形式或气体形式。流体可以是水或是药物递送装置的药物。
15、从该部件的外部到内部测量的过渡区域的长度可以是至少1mm或至少1.5mm或至少2mm。
16、例如，在该部件中或者至少当该部件连接到该布置时，可以存在两个或更多个过渡区域。结合一个过渡区域披露的所有特征也针对其他过渡区域进行了披露。
17、在至少一个实施例中，用于药物递送装置的部件被配置成连接到药物递送装置的布置，并且包括功能元件。至少当该部件连接到该布置时，在药物递送装置的元件的相向表面之间形成过渡区域，其中这些元件中的至少一个是该部件的元件。过渡区域从该部件的外部到达该部件的内部，并且被设计成使得流体经由过渡区域从该部件的外部到达内部的风险降低，以保护功能元件。
18、流体到达功能元件(即与该部件的电功能或电子功能相关联的特定元件)可能影响这些元件的功能。对于被配置成连接到布置的部件，特别是当此部件被布置成可相对于至少一个元件移动时，该布置在该部件的一个或多个元件与该布置的一个或多个元件之间产生过渡区域，该过渡区域从该部件的外部到达内部。然而，这种过渡区域是流体可能穿过其从该部件的外部进入内部的区域。
19、此外，过渡区域可以形成在该部件的元件之间。例如，在部件的制造期间，可能需要物理连接到功能元件，例如以编程、校准、配置和/或检查其功能。这种功能元件可以位于该部件的在制造结束时添加的盖元件之后。然而，过渡区域既而形成在此盖元件与该部件的另一壳体元件之间，流体可能再次通过该过渡区域进入该部件的内部。
20、通过设计元件之间的过渡区域，使得流体经由过渡区域从外部到达内部的风险降低，尤其可以减少这些部件的功能元件的损坏。降低这种风险的不同方式是可能的，并且在下文进一步进行描述。
21、本文详述的部件和/或药物递送装置可以是长形的和/或可以包括纵向轴线，例如主延伸轴线。附加地或替代地，该部件和/或药物递送装置可以关于纵向轴线旋转对称。平行于纵向轴线的方向在本文中称为轴向方向。举例来说，药物递送装置和/或部件可以是圆柱形的。
22、此外，药物递送装置可以包括端部，例如纵向端部，该端部可以被设置成面向人体的皮肤区域或者被压靠在皮肤区域上。此端部在本文中称为远端。可以经由远端供应药物或药剂。相反端在本文中称为近端。在使用期间，近端远离皮肤区域。从近端指向远端的轴向方向在本文中称为远侧方向。从远端指向近端的轴向方向在本文中称为近侧方向。药物递送装置(例如，部件)的构件或元件或特征的远端在本文中应理解为构件/元件/特征的位于最远侧的端部。因此，构件或元件或特征的近端在本文中应理解为元件/构件/特征的位于最近侧的端部。
23、换句话说，远侧在本文中用于指明被布置成或要被布置成面向或指向药物递送装置或其部件的分配端和/或背向、要被布置成背离、或背离近端的方向、端部或表面。另一方面，近侧在本文中用于指明被布置成或要被布置成背离或背向药物递送装置或其部件的分配端和/或远端的方向、端部或表面。远端可以是最靠近分配端和/或最远离近端的端部，并且近端可以是最远离分配端的端部。近侧表面可以背离远端和/或面向近端，并且远侧表面可以面向远端和/或背离近端。例如，分配端可以是针端，在针端处，针单元安装到或要安装到该装置。
24、垂直于纵向轴线和/或与纵向轴线相交的方向在本文中称为径向方向。向内径向方向是指向纵向轴线的径向方向。向外径向方向是背向纵向轴线的径向方向。术语“角方向”、“方位角方向”或“旋转方向”在本文中作为同义词使用。这种方向是垂直于纵向轴线且垂直于径向方向的方向。
25、根据至少一个实施例，过渡区域是流体路径过渡区域，在该流体路径过渡区域中相向表面彼此间隔开，使得流体路径在这些表面之间延伸。流体可以沿着此流体路径行进。特别地，流体路径可以从该部件的外部到达该部件的内部，例如直到功能元件。
26、特别地，过渡区域包括限定该过渡区域的元件之间的间隙或空间。该间隙可以不间断地从该部件的外部延伸到该部件的内部。流体路径可以在此间隙中延伸。例如，在元件的相向表面之间测量的间隙的最小高度或宽度为至少0.05mm、0.1mm或0.2mm。附加地或替代地，间隙的最大高度或宽度为至多1.5mm、1mm、0.5mm、0.4mm或0.3mm。
27、根据至少一个实施例，过渡区域被设计成使得在过渡区域内，流体路径包括在不同的轴向方向上延伸的两个区段。这意味着，在装置中沿着从外部到内部的流体路径在过渡区域内流动的流体(例如水或药物)必须将其流动方向从一个轴向方向改变为相反轴向方向。例如，当沿着过渡区域内的从外部到内部的流体路径时，在近侧方向上延伸的区段在朝远侧方向延伸的区段之后。在不同的轴向方向上延伸的这些区段可以至少部分地彼此平行延伸。流体路径的这两个区段可以彼此径向偏离。例如，在近侧方向上延伸的区段可以相对于在远侧方向上延伸的区段径向向内偏离。
28、例如，两个区段各自沿着轴向方向的长度为至少2mm或至少5mm。附加地或替代地，这些区段沿着轴向方向的长度可以为至多1cm或至多5mm。
29、根据至少一个实施例，流体路径的长度为至少1mm或至少2mm或至少7mm或至少8mm或至少9mm或至少10mm。替代地或附加地，流体路径的长度可以为至多20mm或至多18mm或至多15mm或至多13mm或至多5mm或至多3mm。可以在该部件相对于药物递送装置的壳体或主体处于初始位置时(例如在剂量设定操作开始之前和/或在剂量递送操作完成之后)的位置测量流体路径的长度。在剂量设定期间，长度可能减小。
30、根据至少一个实施例，在过渡区域内，流体路径分别包括至少一个盘绕部或蜿蜒部，和/或为曲折路径。例如，在过渡区域内，流体路径包括至少一个弯曲区段，例如位于在不同轴向方向上延伸的两个区段之间。在过渡区域内，流体路径可以包括两个或更多个盘绕部或蜿蜒部。因此，流体路径可以在过渡区域内形成为迷宫式路径。
31、将过渡区域形成为使得在两个元件的相向表面之间形成间隙或空间可以是有利的，例如当期望限定该过渡区域的元件之间进行相对移动时。将过渡区域设计为使得流体可能穿过其到达该部件内部的流体路径具有在不同的轴向方向上延伸的至少两个区段，和/或在过渡区域内具有至少一个盘绕部，降低了流体实际上沿着流体路径行进全部距离的可能性。
32、根据至少一个实施例，该部件被配置成在药物递送装置的使用期间相对于该布置的至少一个元件轴向地和/或旋转地移动。因此，当该部件连接到该布置时，该部件仍然可相对于该布置的至少一个元件移动。例如，剂量拨选和/或药物递送过程与这种移动相关联。
33、根据至少一个实施例，过渡区域内的流体路径的长度在该部件的移动期间改变，例如改变至少5％或至少10％。特别地，过渡区域形成在该部件的至少一个元件与该布置的至少一个元件之间，其中该部件的元件可相对于该布置的元件移动。因此，在其之间形成过渡区域的元件表面在这些部件的移动期间相对于彼此移动。
34、例如，在该部件的移动期间，过渡区域内的流体路径的在轴向方向上延伸的一个区段改变其长度，例如其长度加倍或其长度减半。过渡区域内在不同轴向方向上延伸的区段的长度可以在移动期间保持恒定，或者也可以改变，例如其长度加倍或减半。
35、根据至少一个实施例，过渡区域形成在该部件和该布置两者的元件之间。流体路径过渡区域形式的过渡区域可以形成在该布置和该部件的元件之间，特别是如果当该部件连接到该布置时这些元件可相对于彼此移动的话。
36、限定过渡区域或其一部分的该部件的至少一个元件和该布置的至少一个元件可以是壳体元件，即分别在一个方向上(例如在向外径向方向上和/或在轴向方向上)界定该部件或该布置的元件。例如，该布置的元件是壳体元件。该部件的元件可以是抓取元件。特别地，在其之间形成过渡区域的至少一部分的该布置的元件和该部件的元件可以各自形成药物递送装置的可被用户触摸的外表面。
37、根据至少一个实施例，过渡区域形成在该部件的元件的远侧区段与该布置的元件的近侧区段之间。远侧区段可以从该元件的其余部分在远侧方向上延伸和/或可以限定该元件的远端。因此，近侧区段可以从该元件的其余部分在近侧方向上延伸和/或限定该元件的近端。
38、根据至少一个实施例，当该部件连接到该布置时，该部件的元件的远侧区段和该布置的元件的近侧区段轴向重叠和/或彼此径向偏离。远侧区段和近侧区段也可以在角方向上重叠。该部件的元件的远侧区段可以例如相对于该布置的元件的近侧区段在径向向内的方向上偏离。
39、功能元件可以与该元件的远侧区段在近侧方向上偏离。
40、根据至少一个实施例，过渡区域形成在至少三个元件之间。过渡区域的第一区段可以形成在第一元件与第二元件之间，并且过渡区域的第二区段可以形成在第二元件与第三元件之间。例如，第二元件径向布置在第一元件与第三元件之间。第二元件可以与第一元件和/或第三元件轴向地和/或旋转地重叠。举例来说，该布置包括第一元件和第三元件，并且该部件包括第二元件。第二元件可以是包括远侧区段的元件。第一元件可以是包括近侧区段的元件。第一元件和第二元件可以是壳体元件。包括具有在相反轴向方向上延伸的两个区段的流体路径的流体路径过渡区域可以在三个元件之间延伸。
41、根据至少一个实施例，过渡区域处于严密过渡区域处，其中相向表面彼此严密配合，使得没有流体可以穿过过渡区域。例如，在过渡区域中，表面彼此接触(即距离为零)和/或表面之间的距离为至多0.5mm或至多0.1mm或至多0.05mm，以使过渡区域严密。这种严密过渡区域可以通过提供面向彼此的表面的元件之间的过盈配合来实现。优选地，例如在具有通过过盈配合而配合在一起的表面的两个元件之间产生压力。因此，过渡区域可以承受常规流体压力，而不会打开较大间隙。附加地或替代地，密封材料可以位于过渡区域内以使其严密。
42、通过这种严密过渡区域，可以防止流体经由此过渡区域从外部到达内部。
43、根据至少一个实施例，严密过渡区域的、在该部件的外部与内部之间测量的长度为至少1mm或至少1.5mm或至少2mm。例如，严密过渡区域在其整个长度上或在其长度的至少20％或至少50％上是严密的。
44、严密过渡区域可以包括严密子区域和不严密子区域。在不严密子区域中，相向表面之间的间隙可以大于严密子区域中的间隙，特别是大到使得流体可以布置在不严密子区域中。严密子区域可以比不严密子区域更靠近外部，例如可以邻接外部。
45、根据至少一个实施例，限定过渡区域的两个元件之间的卡扣连接件形成在过渡区域中。例如，卡扣连接件形成在过渡区域的端部处，例如在更靠近该部件的内部的端部处。卡扣连接件可以将这两个元件彼此机械固定，例如使得它们不可相对于彼此移动。卡扣连接件可以通过一个元件的突起接合到另一元件的凹部中来形成。
46、根据至少一个实施例，过渡区域形成在该部件的元件之间。例如，该部件的这些元件不可相对于彼此移动。特别地，在这种情况下，可以实现严密过渡区域形式的过渡区域。限定过渡区域或其至少一部分的该部件的元件可以是壳体元件。例如，这些元件中的一个可以是形成该部件的侧表面的抓取元件，并且这些元件中的一个可以是形成该部件的近侧表面的盖元件。
47、根据至少一个实施例，功能元件相对于过渡区域、例如相对于所有过渡区域轴向地和/或径向地偏离。当功能元件相对于过渡区域轴向偏离时，功能元件与过渡区域之间在轴向方向上可能没有重叠。类似地，当功能元件相对于过渡区域径向偏离时，功能元件与过渡区域之间在径向方向上可能没有重叠。类似地，当功能元件相对于过渡区域轴向且径向偏离时，功能元件与过渡区域之间在轴向和径向方向上可能没有重叠。在这种情况下，“没有重叠”可以意味着，功能元件的任何部位或部分在相应方向上都不与过渡区域的任何部位或部分重叠。
48、根据至少一个实施例，至少当该部件连接到该布置时，形成至少两个过渡区域。例如，一个过渡区域由该布置和该部件两者的元件形成。另外的过渡区域可以形成在该部件的元件之间。
49、根据至少一个实施例，至少一个过渡区域是如上文所指明的流体路径过渡区域，并且至少一个过渡区域是如上文所指明的严密过渡区域。例如，流体路径过渡区域相对于严密过渡区域布置在远侧。严密过渡区域可以形成在该部件的近端处。流体路径过渡区域可以形成在该部件的远端处。
50、根据至少一个实施例，功能元件轴向布置在流体路径过渡区域与严密过渡区域之间。例如，功能元件既不与流体路径过渡区域轴向重叠也不与严密过渡区域轴向重叠。
51、根据至少一个实施例，过渡区域附近的该部件的表面由疏水材料形成。例如，限定过渡区域(即，邻接过渡区域)的该部件的表面由疏水材料形成。该部件可以包括形成此表面的疏水材料涂层。
52、在过渡区域中或附近使用疏水表面也可以降低流体经由过渡区域到达内部的风险。“附近”意味着例如疏水表面距过渡区域的距离为至多1mm或至多0.5mm。疏水表面也可以是该部件和/或该布置的外表面。
53、根据至少一个实施例，功能元件与该部件的电功能或电子功能相关联。特别地，该部件可以包括一个或多个电元件或电子元件，并且可以具有电功能或电子功能。该至少一个功能元件可以是电元件。例如，该部件可以被配置成测量在药物递送装置的使用期间递送的药物剂量。该部件还可以被配置成例如经由蓝牙连接将所测得的剂量传达给外部装置，如智能手机或计算机。出于此目的，该部件可以包括无线通信接口，即蓝牙接口。附加地或替代地，该部件可以包括用户通信电元件或电子元件(如一个或多个led)，以向用户可听和/或可视地传达药物递送装置的状态。
54、根据至少一个实施例，功能元件是传感器，例如光学传感器、或机电开关或电路板或电池或led。该部件可以包括一个或多个或所有所提到的功能元件。光学传感器可以包括led(例如红外led)和传感器元件，该传感器元件被配置成检测led发射的光的反射部分。特别地，传感器可以被配置成检测传感器与另外的元件(例如该布置的元件)之间的相对移动，尤其是相对旋转。例如，传感器是用于读取格雷码的传感器。
55、根据至少一个实施例，该部件是用户接口构件，该用户接口构件被配置成当用户接口构件连接到该布置时被用户触摸以操作用户接口构件。特别地，该部件可以是旋钮或按钮，该旋钮或按钮永久地被连接或可连接到该布置或能可释放地连接到该布置。用户接口构件可以被配置成当连接到该布置并且被用户操作时执行剂量拨选和/或药物递送。
56、例如，用户接口构件包括侧表面，该侧表面形成部件的外表面并且被配置成由用户抓握。侧表面可以在向外径向方向上界定用户接口构件。特别地，侧表面可以与纵向轴线平行或成锐角地延伸。
57、侧表面可以被配置成被用户用两个手指抓握，以执行用户接口构件围绕纵向轴线的旋转，例如相对于该布置的壳体元件的旋转。附加地或替代地，用户接口构件可以包括面向近侧方向的近侧表面。近侧表面可以相对于纵向轴线和/或侧表面垂直或倾斜延伸。近侧表面可以被配置成被用户例如仅用一个手指触摸，特别是用于在远侧方向上推动用户接口构件。
58、根据至少一个实施例，侧表面可以包括抓取特征，例如凹槽。凹槽可以与纵向轴线平行或成锐角地延伸。抓取特征可以简化用户对用户接口构件的抓握。
59、接下来，将详述药物递送装置。药物递送装置可以是注射装置和/或笔型装置，例如拨选伸长(dial extension)笔。药物递送装置可以是可变剂量装置，其中，可以可变地设定要递送给用户的药物剂量。例如，药物递送装置是可重复使用的装置。药物递送装置可以被配置成一个接一个地执行若干药物递送过程。例如，在每个这样的药物递送过程期间，向用户递送所拨选或所设定的剂量。
60、根据至少一个实施例，药物递送装置包括如上文所详述的部件。因此，针对该部件披露的所有特征也针对药物递送装置进行了披露，反之亦然。
61、根据至少一个实施例，药物递送装置包括具有用于固持药物容器的容器固持器的布置。容器固持器可以是该布置的壳体元件，或者可以被连接到或可连接到壳体元件。容器固持器可以被配置成相对于该布置的壳体元件在轴向上和/或在旋转意义上固定地固持药物容器。特别地，容器固持器可以固持药物容器，使得药物容器在药物递送过程期间不会在轴向和/或旋转方向上移动。
62、根据至少一个实施例，该部件是用户接口构件，该用户接口构件被配置成被用户操作以执行剂量拨选和/或剂量递送过程。
63、根据至少一个实施例，该部件被配置成当被用户操作时相对于容器固持器旋转和/或轴向移动。
64、根据至少一个实施例，药物递送装置包括填充有药物的药物容器。药物容器可以是在远端预先安装有针的注射器。替代地，针可以附接到药物容器，例如附接到其远端。
65、一种用于操作药物递送装置的方法可以如下：用户例如在侧表面处抓握呈用户接口构件(例如旋钮)的形式并且连接到该布置的部件，并旋转，由此拨选或设定要注射给用户的剂量。用户接口构件可以相对于壳体和/或药物容器(固持器)在螺旋路径上旋转，由此例如在近侧方向上移动。在已拨选了期望剂量后，可以在轴向方向上(例如在远侧方向上)推动用户接口构件，并注射药物剂量。出于此目的，用户可以按压在用户接口构件的近侧表面上。在用户接口构件在远侧方向上的移动期间，用户接口构件不可以旋转，但是该布置的可移动元件(例如该装置的剂量设定和/或驱动机构的元件)可以旋转。由此，可以顶出所拨选的剂量，例如注射到患者体内。用户接口构件中的传感器可以测量可移动元件的旋转。传感器的测量信号可以既而发送到用户接口构件的电元件(例如处理器)，该电元件可以从测量信号确定递送的剂量。接着，例如在无线通信模块的帮助下，该信息可以被传达到另外的装置。
66、结合该方法披露的特征也适用于该部件和该装置，反之亦然。
67、在下文中，将基于示例性实施例参考附图更详细地解释本文所述的部件和药物递送装置。在各个附图中，相同附图标记表示相同元件。然而，所涉及的尺寸比例不一定是成比例的，为了更好地理解，各个元件可能以放大的尺寸展示。
1.一种用于药物递送装置(100)的部件(2)，该部件被配置成连接到该药物递送装置(100)的布置(1)，该部件包括
2.根据权利要求1所述的部件(2)，其中，
3.根据权利要求2所述的部件(2)，其中，
4.根据权利要求2或3所述的部件(2)，其中，
5.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，
6.根据权利要求5所述的部件(2)，其中，
7.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，
8.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，
9.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，
10.根据权利要求2和7所述的部件(2)，其中，
11.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，
12.根据前述权利要求中任一项所述的部件(2)，其中，
13.根据前述中任一项所述的部件(2)，其中，
14.一种药物递送装置(100)，包括
15.根据权利要求14所述的药物递送装置(100)，其中，
16.根据权利要求1至13中任一项所述的部件(2)，其中，该过渡区域(3)从该部件(2)的外表面到达该部件(2)的内表面。
17.根据权利要求16所述的部件(2)，其中，该内表面邻接该部件(2)的内部。
18.根据权利要求1至13、16或17中任一项所述的部件(2)，其中，该过渡区域(3)是流体路径过渡区域，其中这些相向表面彼此间隔开，使得流体路径(3a)在这些表面之间延伸，流体能够沿该流体路径行进。
