一种远端保护伞装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种远端保护伞装置。


背景技术：

2.颈动脉血管成形术及支架植入术是使用球囊导管、支架等器械消除或减轻颈部动脉狭窄与血栓，改善颈部血管供血区域器官血流灌注的介入治疗方法。由于其微创的优势，得到了很快的发展，尤其在中国，颈动脉支架植入术(cas)的普及较为广泛，甚至超过了颈动脉内膜切除术(cea)。
3.在颈动脉支架手术过程中，通常会发生斑块或栓子的脱落，容易造成远端血管的梗塞，目前已有颈动脉支架成形术专家共识，推荐颈动脉支架手术过程中必须在血管远端放置栓塞保护伞装置，用于捕获脱落的斑块或血栓，诸如中国专利cn201595959u。然而，在实际临床手术过程中，经常发生远端保护伞或保护器难以通过特殊的迂曲或严重钙化狭窄的病变部位，导致手术失败。
4.因此，针对以上不足，本实用新型急需提供一种更容易通过迂曲或严重钙化狭窄的病变部位的远端保护伞装置。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种远端保护伞装置，以解决现有技术中远端保护伞难以通过迂曲或严重钙化狭窄的病变部位的问题。
6.本实用新型提供的远端保护伞装置，包括：主体，所述主体包括远端弹簧、第一导丝、波纹管和第二导丝；所述波纹管为两端开口且侧壁设有螺纹的管状结构，且所述波纹管的远端插接有所述第一导丝，近端插接有所述第二导丝；所述远端弹簧连接于所述第一导丝的远端；网篮，所述网篮呈底面开口的圆锥状，所述网篮的顶点与所述第一导丝连接，底面圆周与所述第二导丝连接。
7.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，还包括显影环，所述显影环布设于所述网篮的底面圆周上。
8.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，还包括第一标记环和第二标记环，所述第一标记环套装于所述第一导丝上，并与所述网篮的顶点连接；所述第二标记环套装于所述第二导丝上，并与所述网篮的底面圆周连接。
9.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，还包括抗解旋丝，所述抗解旋丝设于所述波纹管的内部，且两端分别与所述波纹管的两端连接。
10.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，还包括球帽，所述球帽连接于所述远端弹簧的远端处。
11.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，所述远端弹簧的直径为0.15
‑
0.35mm，总长为5
‑
15mm，并采用铂钨合金或铂铱合金制成。
12.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，所述波纹管的长度为5
‑
10mm，其中，
螺纹长度占所述波纹管总长的40％
‑
80％。
13.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，所述第一导丝为采用镍钛合金材料制成的锥形丝，且所述第一导丝的长度为20
‑
50cm。
14.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，所述第二导丝呈锥形，包括采用不锈钢材料制成的锥形丝和涂覆于所述锥形丝外侧的涂层，且所述第二导丝的长度为180cm
‑
320cm。
15.如上所述的远端保护伞装置，进一步优选为，所述波纹管的远端设有槽口。
16.与现有技术相比，本实用新型所公开的一种远端保护伞装置具有以下有益效果：
17.本实用新型中所述远端保护伞包括主体和网篮，其中，所述主体包括依次连接的远端弹簧、第一导丝、波纹管和第二导丝，所述网篮的两端分别连接在所述第一导丝和所述第二导丝上。上述结构中通过设置波纹管，既能有效连接了采用不同材质制成的第一导丝和第二导丝，从而提高远端保护伞装置在血管内的适应性，还不易变形；同时波纹管本身具有的变形和恢复能力还能够保证网篮在压缩状态下的柔顺性和通过性。
18.本实用新型通过设置抗解旋丝，既保证了波纹管的抗拉强度，同时几乎不增加波纹管在螺纹段的硬度，大大提高了远端保护伞装置在迂曲或严重钙化狭窄的病变部分的通过性。
19.本实用新型通过设置第一标记环和第二标记环，使其能够在第一导丝和第二导丝上一定范围内移动，在手术过程中可以避免因触动近端推送导丝8带来对血管内壁的伤害，大大提高手术安全性。
附图说明
20.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1为本实用新型中一种远端保护伞装置的结构示意图。
22.附图标记说明：
[0023]1‑
远端弹簧，2
‑
第一导丝，3
‑
波纹管，4
‑
网篮，5
‑
显影环，6
‑
第一标记环，7
‑
第二标记环，8
‑
第二导丝，9
‑
焊点，10
‑
抗解旋丝，11
‑
槽口。
具体实施方式
[0024]
本实施例中，远端指远离手持的一端，近端指靠近手持的一端。
[0025]
如图1所示，本实施例公开的远端保护伞装置包括：
[0026]
主体，所述主体包括远端弹簧1、第一导丝2、波纹管3和第二导丝8；所述波纹管3为两端开口且侧壁设有螺纹的管状结构，所述波纹管3的两端分别插装有所述第一导丝2和所述第二导丝8；所述远端弹簧1连接于所述第一导丝2的远端；
[0027]
网篮4，所述网篮4呈底面开口的圆锥状，所述网篮4的顶点与所述第一导丝2连接，底面圆周与所述第二导丝8连接。
[0028]
本实施例中，远端保护伞装置主要包括主体和网篮4，其中网篮4采用超细镍钛合
金丝编制而成，其中所使用的镍钛合金丝的丝径范围为0.02
‑
0.04mm，编制后的网篮4底面直径为3
‑
8mm，整体结构非常柔软，用于捕获脱落的斑块或血栓；主体主要用于将网篮4运输到病变部分，具体的，主体主要包括不同材料制成的第一导丝2、第二导丝8和波纹管3，其中第一导丝2采用镍钛合金材料制成，用于提高上述装置中远端部分的血管内适应性，近端的第二导丝8则采用不锈钢材料制成，用于提供稳定的支撑；波纹管3上设有螺纹，使其本身具有一定的变形和恢复能力，其设于主体中，既能有效地将第一导丝2和第二导丝8连接在一起，同时保证网篮4在压缩状态下的柔顺性及通过性。
[0029]
进一步的，还包括显影环5，所述显影环5布设于所述网篮4的底面圆周上。具体的，所述显影环5采用铂铱合金或镀金钨丝材料制成，其通过对网篮4网口封边的方式布设于所述网篮4上，还可以直接与网篮4混编到一起。显影环5能够在x光线或其他光线的照射下显影，进而辅助工作人员判断网篮4网口的位置。
[0030]
进一步的，还包括第一标记环6和第二标记环7，所述第一标记环6套装于所述第一导丝2上，并与所述网篮4的顶点连接；所述第二标记环7套装于所述第二导丝8上，并与所述网篮4的底面圆周连接。所述第一标记环6和第二标记环7均为空心圆柱套，也采用显影材料制成，且所述第一标记环6和第二标记环7的内径均小于波纹管3的外径，使其只能够在第一导丝2和第二导丝8上移动。设置第一标记环6和第二标记环7可使得网篮4能够在第一导丝2和第二导丝8上滑动，进而方便网篮4今入病变位置处。
[0031]
进一步的，还包括抗解旋丝10，所述抗解旋丝10设于所述波纹管3的内部，且两端分别与所述波纹管3的两端连接。本实施例中，所述抗解旋丝10采用单股或双股丝制成，且直径小于第一导丝2的近端直径和第二导丝8的远端直径，具体的，直径可以为0.02
‑
0.08mm之间的任意值。设置于波纹管3内适于既保证波纹管3的整体柔顺性，同时又提高波纹管3的抗拉强度。
[0032]
进一步的，所述远端弹簧1的直径为0.15
‑
0.35mm，总长为5
‑
15mm，并采用铂钨合金或铂铱合金制成，使其不仅柔软，同时还具有较好的显影功能。远端弹簧1的远端处还设有球帽，球帽适于避免远端弹簧1在行进过程中划伤血管。
[0033]
进一步的，所述第一导丝2为锥形丝，且远端置于所述远端弹簧1内，并与所述远端弹簧1固定连接，近端则通过胶接或压接的方式固定于所述波纹管3的远端。进一步的，所述第一导丝2的长度为20
‑
50cm。所述第二导丝8也呈锥形，其远端较细部分的直径为0.10
‑
0.20mm，近端恒定直径部分为0.32
‑
0.39cm，具体的，所述第二导丝8的远端采用激光点焊的方式连接于所述波纹管3的近端，并在波纹管3的近端留下激光焊点9，其中激光焊点9的个数可以为1个，为了充分保证焊接的牢固度，还可以为2
‑
3个。进一步的，所述第二导丝8的外侧还涂覆有ptfe(聚四氟乙烯，poly tetra fluoroethylene，简写为ptfe)涂层，用于提高第二导丝8的握持手感。进一步的，所述第二导丝8的长度为180
‑
320cm。
[0034]
进一步的，所述波纹管3的长度为5
‑
10mm，其中，螺纹长度占所述波纹管3总长的40％
‑
80％。
[0035]
进一步的，所述第二导丝8呈锥形，包括采用不锈钢材料制成的锥形丝和涂覆于所述锥形丝外侧的涂层，且所述第二导丝8的长度为180cm
‑
320cm。
[0036]
进一步的，所述波纹管3的远端设有槽口11，用于在所述槽口11处将第一导丝2的近端和抗解旋丝10的远端采用热固化胶进行粘接或采用压接的方式固定。此外，槽口11还
可以用于在显微镜下观察波纹管3内腔中抗解旋丝10的位置，或通过槽口11将流动的热固化胶均匀地渗透到波纹管3的远端内腔中。
[0037]
具体的，本实施例还公开上述远端保护伞装置的工作过程：
[0038]
首先安装上述结构组装远端保护伞装置，然后手持第二导丝8的近端将整体装置从血管的介入口处缓慢推向病变部位，推入过程中，网篮4呈收合状态；且此过程中，可通过x光线于外侧照射，以通过远端弹簧1、第一标记环6、第二标记环7的显影功能判断上述装置在血管内的位置，直至将网篮4到达血栓的远端处。然后抖动上述装置至网篮4打开，并通过显影环5观测网篮4开口位置，以使网篮4开口能够血栓位置对应，此过程中，网篮4通过在第一导丝2、第二导丝8上滑动以调节位置。回撤上述装置，使网篮4捕获血栓，并将血栓导出体外，则操作完成。
[0039]
与现有技术相比，本实用新型所公开的一种远端保护伞装置具有以下有益效果：
[0040]
本实用新型中所述远端保护伞包括主体和网篮4，其中，所述主体包括依次连接的远端弹簧1、第一导丝2、波纹管3和第二导丝8，所述网篮4的两端分别连接在所述第一导丝2和所述第二导丝8上。上述结构中通过设置波纹管3，既能有效连接了采用不同材质制成的第一导丝2和第二导丝8，从而提高远端保护伞装置在血管内的适应性，还不易变形；同时波纹管3本身具有的变形和恢复能力还能够保证网篮4在压缩状态下的柔顺性和通过性。
[0041]
本实用新型通过设置抗解旋丝10，既保证了波纹管3的抗拉强度，同时几乎不增加波纹管3在螺纹段的硬度，大大提高了远端保护伞装置在迂曲或严重钙化狭窄的病变部分的通过性。
[0042]
本实用新型通过设置第一标记环6和第二标记环7，使其能够在第一导丝2和第二导丝8上一定范围内移动，在手术过程中可以避免因触动近端推送导丝8带来对血管内壁的伤害，大大提高手术安全性。
[0043]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。