本技术涉及医疗器械领域,具体为一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架及输送系统。
背景技术:
1、急性主动脉夹层是一种危重急症,未经治疗急性主动脉夹层预后很差,50%的患者在48小时内死亡,70%于1周内死亡,90%于3个月内死亡,根据主动脉病变是否累及升主动脉,主动脉夹层分为a型和b型,近年来,随着腔内治疗的发展,国内外学者提出了新的“非a非b”型夹层概念,即原发破口在弓部或b型夹层向近端累及弓部的夹层,这是对stanford分型的重要补充,对于非a非b型主动脉病变及近端锚定区不足(<1.5cm)或锚定区不良,左锁骨下动脉受累的病人,直接覆盖左锁骨下动脉具有潜在的神经系统并发症,远期左锁骨下动脉窃血的风险,随着腔内技术的发展和器具的进步,对于上述病人,可以考虑使用单分支支架技术对近端锚定区延伸,单分支支架已被批准用于临床实践,国内多中心研究结果显示,对于左锁骨下动脉受累的b型主动脉夹层病人,采用一体式单分支支架的技术成功率为97%,内漏发生率为5%,6年随访病死率为7%,单分支通畅率为93%。
2、但是,目前使用一体式单分支支架技术的缺点有:1、目前单分支支架需要建立股动脉-左侧肱动脉轨道用于输送分支支架进入左锁骨下动脉,再输送过程中出现分支支架导丝缠绕主体支架,需要在腔内反复调整支架主体解开缠绕导丝,此过程增加了夹层破裂风险,而且此过程分支很容易被压扁或移位,导致血流不畅,另外肱动脉穿刺增加了患者创伤和穿刺并发症发生风险;2、由于主动脉弓是高度弯弓形态,需要引入直加硬交换导丝至右心室作为铆定支撑,以引导主体支架呈弯弓形态,由于支架主体直筒形态顺应性差,且主动脉弓的分支之间的距离个体差异大,目前以第一加硬导丝和输送系统的引导导管头使主体支架呈弯弓形态,对心脏及弓部血管壁将产生巨大贴壁压力,有弓部血管损伤、近心端夹层形成及心脏破裂风险。
技术实现思路
1、基于此,本实用新型的目的是提供一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架及输送系统,以解决一般主动脉弓中的主体支架呈弯弓形态,会对心脏及弓部血管壁将产生巨大贴壁压力,有弓部血管损伤、近心端夹层形成及心脏破裂风险的技术问题。
2、为实现上述目的,本实用新型提供如下技术方案:一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,包括输送杆,所述输送杆的顶端设置有弧形引导头,所述输送杆的底部设置有旋转机构,所述旋转机构包括外壳、绕线辊、固定齿、限位柱与棘齿,所述外壳设置于输送杆的底端,所述外壳的内部设置有绕线辊,所述绕线辊的表面连接有钢丝绳,所述钢丝绳的一端与弧形引导头的表面相连接,所述绕线辊的底部设置有多个固定齿,所述外壳的底部活动设置有限位柱,所述限位柱的外壁设置有多个棘齿。
3、本实用新型进一步设置为,所述输送杆的表面连接有覆膜支架,所述覆膜支架的底部设置有控制导丝,且控制导丝的一端延伸至输送杆的外部,所述输送杆的外壁设置有分支架,所述输送杆的外壁设置有分支架,且输送杆与分支架的内部皆开设有输送通道,所述输送杆与分支架的外部设置有外鞘。
4、本实用新型进一步设置为,所述限位柱与外壳的内壁之间设置有弹簧。
5、本实用新型进一步设置为,所述旋转机构还包括转动座,所述转动座设置于外壳的外壁并与绕线辊相连接。
6、本实用新型进一步设置为,所述输送杆与弧形引导头的外壁皆设置有限位部,且钢丝绳位于限位部的内部。
7、一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架的输送系统,所述输送杆的底部设置有顶出套管,所述顶出套管用于将输送杆向主动脉内部推动。
8、综上所述,本实用新型主要具有以下有益效果:本实用新型通过将输送杆与弧形引导头以竖直状态插入主动脉内,随后由旋转机构拉动钢丝绳向下运动,进而带动弧形引导头呈弯弓形态,反向旋转装置放松钢丝使弧形头呈现弯弓前状态,从而实现体外调整支架主体弯曲的功能,使用时将限位柱向上推,此时棘齿与固定齿脱离,转动绕线辊,使绕线辊带动钢丝绳收卷,将弧形引导头拉弯,使其呈弯弓形态,随后松开限位柱,使棘齿与固定齿进行接触固定,进而对钢丝绳进行固定,体外控制弧形引导头弯曲,在手术过程中整体结构可以完美与主动脉弓贴合,提高了支架输送的顺应性,同时避免了体内使用交换导丝对血管壁高压力传导所致潜在心脏和弓部血管损伤,简化了手术步骤,降低了手术难度,使并发症和死亡率大大降低。
1.一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,包括输送杆(1),其特征在于:所述输送杆(1)的顶端设置有弧形引导头(3),所述输送杆(1)的底部设置有旋转机构(2),所述旋转机构(2)包括外壳(21)、绕线辊(23)、固定齿(24)、限位柱(25)与棘齿(26),所述外壳(21)设置于输送杆(1)的底端,所述外壳(21)的内部设置有绕线辊(23),所述绕线辊(23)的表面连接有钢丝绳(4),所述钢丝绳(4)的一端与弧形引导头(3)的表面相连接,所述绕线辊(23)的底部设置有多个固定齿(24),所述外壳(21)的底部活动设置有限位柱(25),所述限位柱(25)的外壁设置有多个棘齿(26)。
2.根据权利要求1所述的一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,其特征在于:所述输送杆(1)的表面连接有覆膜支架(5),所述覆膜支架(5)的底部设置有控制导丝(6),且控制导丝(6)的一端延伸至输送杆(1)的外部,所述输送杆(1)的外壁设置有分支架(8),且输送杆(1)与分支架(8)的内部皆开设有输送通道,所述输送杆(1)与分支架(8)的外部设置有外鞘(10)。
3.根据权利要求1所述的一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,其特征在于:所述限位柱(25)与外壳(21)的内壁之间设置有弹簧(7)。
4.根据权利要求1所述的一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,其特征在于:所述旋转机构(2)还包括转动座(22),所述转动座(22)设置于外壳(21)的外壁并与绕线辊(23)相连接。
5.根据权利要求1所述的一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,其特征在于:所述输送杆(1)与弧形引导头(3)的外壁皆设置有限位部(9),且钢丝绳(4)位于限位部(9)的内部。
6.一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架的输送系统,采用了如权利要求1-5任一项所述的一种新型主动脉内高顺应性一体式单分支支架,其特征在于:所述输送杆(1)的底部设置有顶出套管(11),所述顶出套管(11)用于将输送杆(1)向主动脉内部推动。