本发明涉及抗体，具体而言，涉及抗纤维蛋白降解产物抗体、检测纤维蛋白降解产物的试剂和试剂盒。
背景技术：
1、纤维蛋白降解产物(fibrin degradation products，fdps)是纤维蛋白或纤维蛋白原在纤溶酶作用下水解生成的蛋白质组分或多肽片段。溶纤酶主要在血管壁内皮细胞表面局部形成并发挥作用，以清除内皮细胞表面上形成的少量纤维蛋白。正常情况下血液中的fdps维持在一个很低的水平，通常小于10μg/ml。在机体的纤溶系统活跃的情况下会大量增多，这是机体对内源性凝血的反应。高fdps浓度还见于高纤维蛋白溶酶血症或外源性凝血。所以，fdps检测可以用于检测纤维蛋白溶解系统的功能，最常应用于弥散性血管内凝血，高凝体况和血栓性疾病的诊断。另外，当患有慢性肾病和尿毒症时，也可检测到fdps升高。fdps升高还可见于肝病、体腔内出血、严重烧伤、毒鼠强中毒、蛋白质丢失性肾病或肠病等。此外，fdps也可作为肿瘤检测的标志物，用于检测结肠直肠癌。
2、生物学免疫学检测方法具有简便、快速和价格低廉等优势，生物免疫学检测方法需要针对于fdps的抗体，本领域对于有效结合fdps并对其进行检测的抗体存在着强烈需求。
3、有鉴于此，特提出本发明。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供抗纤维蛋白降解产物抗体、检测纤维蛋白降解产物的试剂和试剂盒。
2、本发明是这样实现的：
3、第一方面，本发明实施例提供了一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体包括hcdr1、hcdr2、hcdr3和lcdr1、lcdr2、lcdr3，所述hcdr1/hcdr2/hcdr3组合与seq id no:18至seq id no:21任一所示重链可变区包含的hcdr1/hcdr2/hcdr3组合相同，所述lcdr1/lcdr2/lcdr3组合与seq id no:22或23所示轻链可变区包含的lcdr1/lcdr2/lcdr3组合相同。
4、在可选的实施方式中，所述cdrs由kabat、chothia、abm、contact或imgt系统定义。
5、第二方面，本发明实施例提供了一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体包括hcdr1、hcdr2、hcdr3和lcdr1、lcdr2、lcdr3，所述hcdr1、hcdr2、hcdr3的氨基酸序列依次包括seq id no:1～3，或依次如seq id no:1～3所示；所述lcdr1、lcdr2、lcdr3的氨基酸序列依次包括seq id no:4～6，或依次如seq id no:4～6所示。
6、第三方面，本发明实施例提供了一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区含有hfr1-hcdr1-hfr2-hcdr2-hfr3-hcdr3-hfr4的序列结构，所述轻链可变区区含有lfr1-lcdr1-lfr2-lcdr2-lfr3-lcdr3-lfr4的序列结构，所述hcdr1、hcdr2、hcdr3、lcdr1、lcdr2、lcdr3的氨基酸序列为上述的hcdr1、hcdr2、hcdr3、lcdr1、lcdr2、lcdr3的氨基酸序列。
7、第四方面，本发明实施例提供了一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体包括重链可变区和/或轻链可变区，所述重链可变区包括seq id no:18至21任一所示的氨基酸序列；或，由seq id no:18至21任一所示的氨基酸序列组成；所述轻链可变区包括seq id no:22或23所示的氨基酸序列；或，由seq id no:22或23所示的氨基酸序列组成。
8、第五方面，本发明实施例提供了一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体包括重链和轻链；所述重链包括seq id no:26至29任一所示的氨基酸序列；或，由seq id no:26至29任一所示的氨基酸序列组成；所述轻链包括seq id no:30或31所示的氨基酸序列；或，由seq id no:30或31所示的氨基酸序列组成。
9、第六方面，本发明实施例提供了一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体与前述实施例所述的抗体结合纤维蛋白降解产物氨基酸序列中的相同表位；或，所述抗体与前述实施例所述的抗体竞争性结合纤维蛋白降解产物。
10、第七方面，本发明实施例提供了一种抗体偶联物，其包括如前述实施例所述的抗体。
11、第八方面，本发明实施例提供了一种试剂或试剂盒，其包括如前述实施例所述的抗体或如前述实施例所述的抗体偶联物。
12、第九方面，本发明实施例提供了一种检测纤维蛋白降解产物的方法，其包括：将如前述实施例所述的抗体、抗体偶联物、试剂或试剂盒与待测样本中的纤维蛋白降解产物接触，形成免疫复合物。
13、第十方面，本发明实施例提供了一种分离的核酸，其编码前述实施例所述的抗体。
14、第十一方面，本发明实施例提供了一种载体，其含有前述实施例所述的分离的核酸。
15、第十二方面，本发明实施例提供了一种细胞，其含有前述实施例所述的分离的核酸或前述实施例所述的载体。
16、第十三方面，本发明实施例提供了一种制备前述实施例所述的抗体的方法，其包括：培养前述实施例所述的细胞。
17、第十四方面，本发明实施例提供了如前述实施例所述的抗体、抗体偶联物、试剂或试剂盒在检测纤维蛋白降解产物或制备检测纤维蛋白降解产物的产品中的应用。
18、本发明具有以下有益效果：
19、本发明公开的抗纤维蛋白降解产物抗体包括上述重链互补决定区和轻链互补决定区，该抗体为纤维蛋白降解产物的检测提供了重要的原料来源，具有改善的亲和力或活性。
1.一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体包括hcdr1、hcdr2、hcdr3和lcdr1、lcdr2、lcdr3，其特征在于，所述hcdr1/hcdr2/hcdr3组合与seq id no:18至seq id no:21任一所示重链可变区包含的hcdr1/hcdr2/hcdr3组合相同，所述lcdr1/lcdr2/lcdr3组合与seq idno:22或23所示轻链可变区包含的lcdr1/lcdr2/lcdr3组合相同。
2.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述cdrs由kabat、chothia、abm、contact或imgt系统定义。
3.一种抗纤维蛋白降解产物抗体，其特征在于，所述抗体包括hcdr1、hcdr2、hcdr3和lcdr1、lcdr2、lcdr3，，所述hcdr1、hcdr2、hcdr3的氨基酸序列依次包括seq id no:1～3，或依次如seq id no:1～3所示；所述lcdr1、lcdr2、lcdr3的氨基酸序列依次包括seq id no:4～6，或依次如seq id no:4～6所示。
4.根据权利要求1～3任一项所述的抗体，还包括hfr1、hfr2、hfr3、hfr4、lfr1、lfr2、lfr3和lfr4；所述hfr1至hfr4依次包括seq id no：7至seq id no:10或与其具有至少80％同一性的氨基酸序列；或，依次如seq id no:7至seq id no:10或与其具有至少80％同一性的氨基酸序列所示；所述lfr1至lfr4依次包括seq id no:11至seq id no:14或与其具有至少80％同一性的氨基酸序列；或，依次如seq id no:11至seq id no:14或与其具有至少80％同一性的氨基酸序列所示。
5.一种抗纤维蛋白降解产物抗体，其特征在于，所述抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区含有hfr1-hcdr1-hfr2-hcdr2-hfr3-hcdr3-hfr4的序列结构，所述轻链可变区区含有lfr1-lcdr1-lfr2-lcdr2-lfr3-lcdr3-lfr4的序列结构，所述hcdr1、hcdr2、hcdr3、lcdr1、lcdr2、lcdr3的氨基酸序列为权利要求1～3任一项所述的hcdr1、hcdr2、hcdr3、lcdr1、lcdr2、lcdr3的氨基酸序列，所述hfr1、hfr2、hfr3、hfr4、lfr1、lfr2、lfr3、lfr4的氨基酸序列为权利要求4所述的hfr1、hfr2、hfr3、hfr4、lfr1、lfr2、lfr3、lfr4的氨基酸序列。
6.一种抗纤维蛋白降解产物抗体，其特征在于，所述抗体包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包括seq id no:18至21任一所示的氨基酸序列；或，由seq id no:18至21任一所示的氨基酸序列组成；
7.根据权利要求1～6任一所述的抗体，其特征在于，所述抗体还包含恒定区；
8.一种抗纤维蛋白降解产物抗体，其特征在于，所述抗体包括重链和轻链；所述重链包括seq id no:26至29任一所示的氨基酸序列；或，由seq id no:26至29任一所示的氨基酸序列组成；所述轻链包括seq id no:30或31所示的氨基酸序列；或，由seq id no:30或31所示的氨基酸序列组成。
9.一种抗纤维蛋白降解产物抗体，所述抗体与权利要求1～8任一项所述的抗体结合纤维蛋白降解产物氨基酸序列中的相同表位；或，所述抗体与权利要求1～8任一项所述的抗体竞争性结合纤维蛋白降解产物。
10.根据权利要求1～9任一项所述的抗体，其特征在于，所述抗体以kd≤1.37×10-7m的亲和力结合纤维蛋白降解产物；
11.一种抗纤维蛋白降解产物抗体偶联物，其特征在于，其包括如权利要求1～10任一项所述的抗体；
12.一种试剂或试剂盒，其特征在于，其包括如权利要求1～10任一项所述的抗体或如权利要求11所述的抗体偶联物。
13.一种检测纤维蛋白降解产物的方法，其特征在于，其包括：
14.一种分离的核酸、载体、细胞或制备权利要求1～10任一项所述的抗体的方法，其特征在于，所述核酸编码权利要求1～10任一项所述的抗体；
15.如权利要求1～7任一项所述的抗体、如权利要求8所述的抗体偶联物或如权利要求9所述的试剂或试剂盒在检测纤维蛋白降解产物或制备检测纤维蛋白降解产物的产品中的应用。
