本发明涉及抗体，具体而言，涉及抗甲型流感病毒抗体或其功能性片段、检测甲型流感病毒的试剂和试剂盒。
背景技术：
1、流行性感冒病毒(influenzavirus，flu)，简称流感病毒，是正粘病毒科的代表种，包括人类流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒、禽流感病毒等，其中人流感病毒根据其核蛋白的抗原性可分为甲(a)、乙(b)、丙(c)三型，是流行性感冒的病原体。流感病毒可引起人、禽、猪、马、蝙蝠等多种动物感染和发病。其中可感染人主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒，主要引起上呼吸道的感染，也可引起儿童与成年人的下呼吸道感染，主要为肺炎，婴幼儿的重症流感常伴有支气管、高热。
2、甲型流感病毒(influenzaa，flu-a)于1933年分离成功，其抗原易发生变异，可以进一步分为h1n1、h3n2、h5n1、h7n9等亚型(h代表流感病毒的血凝素、n代表流感病毒的神经氨酸酶)，每年均有一个高峰。甲型流感病毒感染发病程度与个人免疫相关，典型症状以畏寒、持续高热、头痛为主，同时伴有喉痛、咳嗽、鼻塞，一般会有浑身酸痛、乏力等全身症状。文献报道流行期阳性检出率为20～40％，而在非流行季节的阳性率为2-20％。甲型流感病毒的持续性流行会给人们的健康、生活及社会公共防疫系统带来极大的干扰和压力，它已经成为流行病学的主要研究对象之一。
3、目前市场上针对甲型流感病毒的检测方法主要有荧光pcr法、免疫法、病毒分离培养鉴定。荧光pcr法是在pcr扩增过程中，通过荧光信号，对pcr进程进行实时检测，定性或定量检测目的，该方法是病原检测的金标准；免疫法是通过抗原抗体发出特异性结合来检测目的蛋白；病毒分离培养常用的方法有鸡胚接种、动物接种、组织(细胞)培养等，再对产生的结果进行观察分析。荧光pcr法虽有较好的灵敏度和特异性，其检测窗口期较短，为疫病的早诊断、早治疗、降低死亡率争取时间，可作为诊断的金标准。但该法对检测人员要求较高，需要经过专业的技能培训，诊断检测需在具备资质的专业实验室使用专业的仪器设备才能进行，因此该法并不适用于临床或流行病监测一线的快速诊断。病毒分离培养鉴定检测耗时较长，环境要求高，操作者的感染风险大，培养效果差，在临床诊断和流行病监测等方面的应用非常有限。免疫法检测试剂针对的是样品中的抗原或者抗体，检测速度较快，准确性较好，同时对实验室与操作人员要求较低，普遍适用于医院检验科、疾控系统实验室等基层筛查，对甲型流感的初始检测、在医院及社区中成功控制爆发和指导治疗具有非常重要的作用。
4、目前市场上针对甲型流感的免疫诊断试剂产品主要有酶联免疫吸附法(elisa法)、胶体金免疫层析法，如广州万孚的甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)、r&d的甲型流感elisa试剂盒等。以上各种诊断试剂产品中，均需要针对甲型流感病毒的特异性抗体。因此，本领域对于有效且特异性结合甲型流感病毒(influenzaa，flu-a)并对其进行检测的抗体存在着强烈需求。
5、鉴于此，特提出本发明。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供抗甲型流感病毒抗体或其功能性片段、检测甲型流感病毒的试剂和试剂盒。
2、本发明是这样实现的：
3、第一方面，本发明实施例提供了一种抗甲型流感病毒抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包含具有氨基酸序列seq id no:7、8、9、10任一重链可变区的三个互补决定区和具有氨基酸序列seq id no:11、12、13、14任一轻链可变区的三个互补决定区。
4、第二方面，本发明实施例提供了一种抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包括(a)～(c)中的任意一种：(a)hcdr1～3和lcdr1～3，hcdr1、hcdr2和hcdr3的氨基酸序列依次如seq id no:1～3所示；lcdr1、lcdr2和lcdr3的氨基酸序列依次如seq id no:4～6所示；(b)氨基酸序列如seq id no:7～10任一所示的重链可变区和氨基酸序列如seqid no:11～14任一所示的轻链可变区；(c)氨基酸序列与(b)所示序列具有80％以上同一性的重链可变区和轻链可变区，且包括(a)所示序列的hcdr1～hcdr3和lcdr1～lcdr3。
5、第三方面，本发明实施例提供了一种抗体偶联物，其包括如前述实施例所述的抗体或其功能性片段。
6、第四方面，本发明实施例提供了一种试剂或试剂盒，其包括如前述实施例所述的抗体或其功能性片段或如前述实施例所述的抗体偶联物。
7、第五方面，本发明实施例提供了一种检测甲型流感病毒的方法，其包括：将如前述实施例所述的抗体或其功能性片段与待检测样品混合，使所述抗体或其功能性片段与待测样本中的甲型流感病毒接触，形成免疫复合物。
8、第六方面，本发明实施例提供了一种分离的核酸，其编码前述实施例所述的抗体或其功能性片段。
9、第七方面，本发明实施例提供了一种载体，其含有前述实施例所述的分离的核酸。
10、第八方面，本发明实施例提供了一种细胞，其含有前述实施例所述的分离的核酸或前述实施例所述的载体。
11、第九方面，本发明实施例提供了一种制备前述实施例所述的抗体或其功能性片段的方法，其包括：培养前述实施例所述的细胞。
12、第十方面，本发明实施例提供了上述抗体或其功能性片段、抗体偶联物、试剂或试剂盒在检测甲型流感病毒抗原或制备检测甲型流感病毒抗原的产品中的应用。
13、本发明具有以下有益效果：
14、本发明公开的抗甲型流感病毒抗体包括上述重链互补决定区和轻链互补决定区，该抗体为甲型流感病毒的检测提供了重要的原料来源，具有优良的或提高的亲和力和活性。
1.一种抗甲型流感病毒抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包含具有氨基酸序列seq id no:7、8、9、10任一重链可变区的三个互补决定区和具有氨基酸序列seq idno:11、12、13、14任一轻链可变区的三个互补决定区。
2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述互补决定区由kabat、chothia、imgt、lesk、abm或contact任意一种系统或多种系统组合定义；
3.一种抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段包括(a)～(c)中的任意一种：
4.根据权利要求1～3任一项所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段以kd＜2.02×10-11m的亲和力结合甲型流感病毒。
5.根据权利要求1～4任一项所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段还包含恒定区；
6.根据权利要求1～5任一项所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述功能性片段选自所述抗体的f(ab’)2、fab’、fab、fv和scfv中的任意一种。
7.一种抗体偶联物，其特征在于，其包括如权利要求1～6任一项所述的抗体或其功能性片段；
8.一种试剂或试剂盒，其特征在于，其包括如权利要求1～6任一项所述的抗体或其功能性片段或如权利要求7所述的抗体偶联物。
9.一种检测甲型流感病毒抗原的方法，其特征在于，其包括：
10.一种分离的核酸、载体、细胞或制备权利要求1～6任一项所述的抗体或其功能性片段的方法，其特征在于，所述核酸编码权利要求1～6任一项所述的抗体或其功能性片段；
11.如权利要求1～6任一项所述的抗体或其功能性片段或如权利要求7所述的抗体偶联物或如权利要求8所述的试剂或试剂盒在检测甲型流感病毒抗原或制备检测甲型流感病毒抗原的产品中的应用。
