本公开总体上涉及医疗流体处理，并且特别地涉及在透析流体治疗期间对治疗流体的过滤。
背景技术：
1、由于各种原因，人的肾脏系统可能会衰竭。肾衰竭会导致多种生理紊乱。再也无法平衡水和矿物质或排泄每日代谢负荷。代谢的有毒终产物，诸如尿素、肌酸酐、尿酸等，可能会积聚在患者的血液和组织中。
2、肾功能下降并且最重要的是肾衰竭通过透析进行治疗。透析可以清除体内的废物、毒素和多余的水分，否则正常功能的肾脏会清除这些废物。用于替代肾功能的透析治疗对许多人来说至关重要，因为这种治疗是救命的。
3、一种类型的肾衰竭疗法是血液透析（“hd”），其通常使用扩散来从患者的血液中去除废物。血液和称为透析液或透析流体的电解质溶液之间的半透性透析器上发生扩散梯度，从而引起扩散。
4、血液滤过（“hf”）是一种替代性肾脏替代疗法，其依赖于患者血液中毒素的对流输送。hf是通过在治疗期间向体外回路中添加置换流体或替代流体来实现的。在hf治疗过程中，置换流体和患者在两次治疗之间积聚的流体会被超滤，从而提供对流输送机制，该对流输送机制在去除中分子和大分子方面特别有利。
5、血液透析滤过（“hdf”）是一种结合了对流清除和扩散清除的治疗方式。hdf使用流过透析器的透析流体（类似于标准血液透析）来提供扩散间隙。此外，置换溶液直接提供给体外回路，以提供对流间隙。
6、大多数hd、hf和hdf治疗在中心进行。如今存在家庭血液透析（“hhd”）的趋势，部分原因是hhd可以每天进行，与通常每两周或三周进行一次的中心血液透析治疗相比，具有更好的治疗效果。研究表明，与接受频率较低但可能时间较长的治疗的患者相比，更频繁的治疗可以清除更多的毒素和废物，并减少透析间流体过载。接受更频繁治疗的患者不会像中心患者那样经历那么多的下降周期（流体和毒素的波动），中心患者在治疗前已经积累了两三天的毒素。在某些地区，最近的透析中心可能距离患者的家有很多英里，导致上门治疗时间占用了一天中的大部分时间。在患者家附近的中心进行治疗也可能会占用患者一天的大部分时间。hhd 可以在夜间进行，或者在白天在患者放松、工作或以其它方式进行生产的同时进行。
7、另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析（“pd”），其通过导管将透析溶液（也称为透析流体或pd流体）注入患者的腹膜室。pd流体与患者腹膜室内的腹膜接触。废物、毒素和多余的水从患者的血流中通过腹膜的毛细血管，并由于扩散和渗透而进入pd流体，即在膜上发生渗透梯度。在pd流体中的渗透剂提供渗透梯度。用过的pd流体从患者体内排出，从而清除患者体内的废物、毒素和多余的水。重复该循环，例如重复多次。
8、存在多种类型的腹膜透析疗法，包括连续非卧床腹膜透析（“capd”）、自动腹膜透析（“apd”）、潮汐流透析和连续流腹膜透析（“cfpd”）。capd是一种手动透析治疗。在这里，患者手动将植入的导管连接到引流管，以允许用过的pd流体从患者的腹膜腔中引流出。然后患者切换流体连通，使得患者导管与新鲜pd流体袋连通，以将新鲜的pd流体通过导管注入患者体内。该患者将导管与新鲜pd流体袋断开，并允许pd流体停留在患者的腹膜腔内，在腹膜腔内进行废物、毒素和多余的水的传输。在停留期之后，患者重复手动透析步骤，例如每天四次。手动腹膜透析需要患者投入大量的时间和精力，留有很大的改进空间。
9、apd与capd相似之处在于，透析治疗包括排出、填充和停留循环。然而，apd 机器通常会在患者睡觉时自动执行循环。apd 机器使患者无需手动执行治疗周期，也无需在白天运输供应物。apd机器与植入的导管、新鲜pd流体源或袋以及流体引流管流体连接。apd机器将新鲜pd流体从透析流体源通过导管泵送到患者的腹膜室内。apd机器还允许pd流体停留在所述腔内，并允许废物、毒素和多余水的传输。该源可以包括多升透析流体，包括几个溶液袋。
10、apd机器将用过的pd流体从患者的腹膜腔中泵出，通过导管来引流。与手动过程一样，透析过程中会发生几个引流、填充和停留循环。apd治疗结束时可能发生“最后填充”。最后填充的流体可以保留在患者的腹膜室中，直到下一次治疗开始，或者可以在一天中的某个时刻手动排空。
11、pd流体需要是无菌的或非常接近无菌的，因为它被注射到患者的腹膜腔中，并且因此被认为是药物。虽然袋装pd流体通常被适当灭菌以用于治疗，但联机生产的pd流体或采用消毒的pd机器或循环器可能需要额外灭菌。
12、因此，需要一种有效的、低成本的方式，在将新鲜的pd流体输送给患者之前对其进行额外灭菌。
技术实现思路
1、本公开提供了一种腹膜透析（“pd”）系统，其具有pd机器或循环器，pd机器或循环器将新鲜的pd流体通过患者管线泵送到患者，并通过患者管线从患者移除用过的pd流体。该患者管线可以是可重复使用的或一次性的，并且在任一情况下均与过滤器套件一起操作并与过滤器套件流体连通。如果患者管线是可重复使用的，则可重复使用的患者管线在治疗时连接到过滤器套件。如果患者管线是一次性的，则在一个实施例中，过滤器套件被合并到一次性患者管线中。在任一构造中，过滤器套件的远侧端可以连接到患者的传输套件，该传输套件又与患者的留置导管流体连通。
2、pd机器或循环器可以包括耐用的pd流体泵，该耐用的pd流体泵在不使用一次性部件的情况下通过泵本身泵送pd流体，或者包括一次性型pd流体泵，该一次性型pd流体泵包括泵致动器，该泵致动器致动一次性的、流体接触的泵送部件，诸如蠕动泵送管或柔性泵送室。应当理解的是，虽然可以使用单个pd流体泵，但是可以替代地使用专用的新鲜pd流体泵和用过pd流体泵。而且，单个pd流体泵可以包括多个泵送腔腔以用于更连续的pd流体流。该pd机器或循环器还包括多个阀，这些阀同样可以是流通的并且耐用，无需使用一次性部件来操作，或者这些阀可以是一次性型阀，其具有阀致动器，该阀致动器致动一次性的、流体接触阀部件，诸如管段或盒式阀座。
3、泵和阀受到所述机器或循环器提供的控制单元的自动控制。在一个实施例中，该阀包括新鲜pd流体阀，该控制单元打开该阀以允许pd流体泵将新鲜的pd流体通过双管腔患者管线的新鲜pd流体管腔泵送到患者。这些阀还包括用过pd流体阀，该控制单元打开该阀以允许pd流体泵将用过的pd流体从患者通过该双管腔患者管线的用过pd流体管腔泵送出。该阀进一步包括允许新鲜的pd流体从一个或多个新鲜pd流体源流动的供应阀、允许用过的pd流体被输送以引流的引流阀、以及允许包含空气的pd流体返回到机器或循环器的空气返回阀。
4、新鲜pd流体管腔和用过pd流体管腔再次可以是可重复使用的或一次性的。在新鲜pd流体管腔和用过pd流体管腔是可重复使用的情况下，所述管腔终止于与过滤器套件的管腔侧连接器连接的转换器，所述连接器可以被密封（例如，超声波密封、热密封或溶剂粘合）到过滤器套件的主体或与过滤器套件的主体模制在一起。该主体又被密封（例如，超声波密封、热密封或溶剂粘合）到传输套件侧连接器或与传输套件侧连接器模制在一起，该传输套件侧连接器直接连接到患者的传输套件的配合连接器，或直接连接到放置在主体和患者的传输套件之间的短管的配合连接器。替代地，传输套件侧连接器可以简单地是一端口，所述短管延伸到该端口上用于焊接到该端口。
5、过滤器套件的主体包括一个或多个过滤器膜，该一个或多个过滤器膜进一步过滤和消毒新鲜的pd流体，使得其适合输送到患者的腹膜腔。所述一个或多个过滤器膜可以具有任何合适的形状，诸如管状形状、毛细管形状或扁平形状。所述过滤器膜可以是消毒级或减菌的亲水膜，其可以形成有孔径为约0.2微米的多孔壁，新鲜的pd流体流过该多孔壁以进一步过滤。
6、通过患者的传输套件而移除的用过的pd流体经由传输套件侧连接器进入过滤器套件的主体，并且在负压下流过所述主体、管腔侧连接器和用过pd流体管腔，回到机器或循环器。该机器或循环器在正压下泵送用过的pd流体以引流。用过的pd流体可以接触一个或多个过滤器膜的外侧，但可以是切向地或以切向方式接触，其中患者流出物内的纤维蛋白、蛋白质和其它颗粒不倾向于被截留或捕获在过滤器膜上。因此，在与过滤器套件一起丢弃之前，该过滤器膜在治疗的多次填充过程中仍然保持活力。
7、在一个实施例中，新鲜pd流体管腔和用过pd流体管腔同心地形成，其中新鲜pd流体管腔位于用过pd流体管腔的外侧。在一个替代实施例中，新鲜pd流体管腔和用过pd流体管腔以并排方式形成。患者管线连接器可以设置在双管腔患者管线的同心或并排的管腔的端部处。患者管线连接器连接到过滤器套件的管腔侧连接器。在一个实施例中，管腔侧连接器提供有空气转向网，该空气转向网沿着新鲜pd流体入口通道定位，以便位于过滤器膜的上游。该空气转向网具有足够微细的网开口，以在润湿后使空气转向，但其中该网开口足够开放以不会显著阻碍新鲜pd流体的流动。
8、管腔侧连接器包括多个端口，例如锥形鲁尔型端口，用于密封到患者管线连接器的配合端口。该管腔侧连接器端口包括新鲜pd流体端口和用过pd流体端口。新鲜pd流体端口设有开口，诸如可以绕着圆柱形的新鲜pd流体端口均匀分布的狭槽。该开口或狭槽允许少量的新鲜pd流体（其含有由管腔侧连接器中的空气转向网转向的空气）经由第三管线或空气返回管线被推回到pd机器或循环器。管腔侧连接器还可以包括外部端口，该外部端口部分地限定位于外部端口的内壁和新鲜pd流体端口的外壁之间的通道。该通道将含有空气的少量新鲜pd流体引导到患者管线连接器内的密封收集区域中。含有空气的少量新鲜pd流体例如在来自pd流体泵的负压下，经由空气返回端口和柔性空气返回管线，从患者管线连接器的密封区域离开到达机器或循环器。由于返回的pd流体的体积较小，该空气返回口和柔性空气返回管线的直径可以较小。柔性空气返回管线是可重复使用的还是一次性的，这取决于双管腔患者管线是可重复使用的还是一次性的。柔性空气返回管线可以是独立式的，或与双管腔患者管线共挤出成型。
9、柔性空气返回管线连接到位于机器或循环器内的内部且耐用的空气返回管线。该内部或耐用的空气返回管线可以延伸到一个或多个供应阀的上游或下游的位置。如果该位置位于所述一个或多个供应阀的上游，则所述一个或多个供应阀还可以用作打开和关闭空气返回pd流体流的阀。如果该位置位于所述一个或多个供应阀的下游，则空气返回管线可以设有空气返回阀，该空气返回阀在患者填充期间选择性地打开，以允许夹带空气的pd流体返回到pd流体泵的上游。空气返回pd流体流可以在整个患者填充期间发生，或者在患者填充期间间歇地发生。
10、pd机器或循环器包括空气捕集器，该空气捕集器位于空气返回管线与主pd流体管线重新连接的位置和pd流体泵之间。空气捕集器提供一定体积的相对静止的pd流体，其允许空气通过浮力从流体中逸出。因此，空气捕集器有助于去除已经经由本文描述的空气返回特征被重新引导到pd机器或循环器的空气。
11、根据本文阐述的公开内容，并且在不以任何方式限制本公开内容的情况下，在本公开内容的第一方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，一种腹膜透析（“pd”）系统包括：pd机器；从pd机器延伸的患者管线； 与患者管线流体连通的过滤器套件，该过滤器套件包括空气转向网，该空气转向网被构造成用于使来自于流过该过滤器套件的pd流体中的空气转向；以及空气返回管线，空气返回管线定位成将含有空气的pd流体返回到pd机器（20）。
12、在本公开的第二方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该空气转向网被进一步构造成允许新鲜的pd流体穿过该空气转向网。
13、在本公开的第三方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器套件还包括至少一个过滤器膜，该至少一个过滤器膜被构造成用于过滤已经穿过该空气转向网的pd流体。
14、在本公开的第四方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器套件被构造成使得用过的pd流体沿着所述至少一个过滤器膜切向地流动。
15、在本公开的第五方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该pd机器包括pd流体泵，并且其中，该空气返回管线延伸到该pd机器的空气返回管线，该pd机器的空气返回管线延伸到该pd流体泵的入口。
16、在本公开的第六方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该pd机器包括空气捕集器，并且其中，该空气返回管线延伸到该pd机器的空气返回管线，该pd机器的空气返回管线与该空气捕集器流体连通。
17、在本公开的第七方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该空气返回管线与所述患者管线被共挤压成型。
18、在本公开的第八方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该患者管线包括患者管线连接器，该患者管线连接器用于连接到该过滤器套件的管腔侧连接器，并且其中该空气返回管线从患者管线连接器延伸到pd机器。
19、在本公开的第九方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该管腔侧连接器包括新鲜pd流体端口，该新鲜pd流体端口用于接收来自患者管线的新鲜pd流体，该新鲜pd流体端口包括用于允许由该空气转向网转向的空气经由空气返回管线返回到pd机器的至少一个开口。
20、在本公开的第十方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该至少一个开口与由管腔侧连接器形成的通道流体连通，该通道延伸以将由空气转向网转向的空气引导向患者管线连接器的空气返回端口。
21、在本公开的第十一方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，患者管线连接到过滤器套件的管腔侧连接器，并且其中，空气返回管线从所述管腔侧连接器延伸到pd机器。
22、在本公开的第十二方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，患者管线是包括新鲜pd流体管腔和用过pd流体管腔的双管腔患者管线，并且其中，空气返回管线是在过滤器套件和该pd机器之间延伸的第三管线。
23、在本公开的第十三方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，pd系统包括患者管线连接器，以用于连接到过滤器套件的管腔侧连接器，并且其中，该新鲜pd流体管腔和该用过pd流体管腔被连接到患者管线连接器。
24、在本公开的第十四方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器套件包括管腔侧连接器，并且其中，该新鲜pd流体管腔和该用过pd流体管腔被连接到该管腔侧连接器。
25、在本公开的第十五方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器套件被构造成直接连接到患者的传输套件，或者其中该过滤器套件包括被构造成与患者的传输套件连接的柔性管。
26、在本公开的第十六方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器膜是消毒级过滤器膜或减菌过滤器膜。
27、在本公开的第十七方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，过滤器套件包括：主体，该主体保持至少一个过滤器膜，该至少一个过滤器膜被定位和布置成使得新鲜的pd流体在离开该主体之前流经该至少一个过滤器膜的至少一个多孔壁；空气转向网，该空气转向网被构造成用于在新鲜pd流体到达该至少一个过滤器膜之前将来自所述新鲜pd流体的空气转向；以及新鲜pd流体端口，该新鲜pd流体端口用于接收新鲜的pd流体，该新鲜pd流体端口包括用于允许由空气转向网转向的空气返回到pd机器的至少一个开口。
28、在本公开的第十八方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器套件包括与该至少一个开口流体连通的通道，该通道延伸以引导由空气转向网转向的空气返回到pd机器。
29、在本公开的第十九方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该过滤器套件包括用于连接到患者管线连接器的连接器，该空气转向网由该连接器提供。
30、在本公开的第二十方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，过滤器套件包括用于连接到患者管线连接器的连接器，该新鲜pd流体端口由该连接器提供。
31、在本公开的第二十一方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，该至少一个过滤器膜具有管状形状、毛细管形状或扁平形状。
32、在本公开的第二十二方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，过滤器套件包括（i）被构造为连接到患者的传输套件的传输套件侧连接器，或（ii）被构造成连接到患者的传输套件的柔性管线。
33、在本公开的第二十三方面（其可以与任何其它方面或其部分组合）中，结合图1至图4中的任何一个或多个图所描述的任何特征、功能和替代方案可以与结合图1至图4中的任何其它图所描述的任何特征、功能和替代方案组合。
34、鉴于上述方面和本文的描述，本公开的优点是提供一种与双管腔患者管线一起操作的过滤器套件。
35、本公开的另一个优点是提供一种过滤器套件，其过滤新鲜的pd流体并允许用过的pd流体通过而不发生堵塞。
36、本公开的另一个优点是提供一种过滤器套件，其在空气到达过滤器膜之前去除空气。
37、本公开的又一个优点是提供一种过滤器套件，其去除空气，而无需疏水膜。
38、附加的特征和优点在下面的详细描述和附图中被描述，并且将从下面的详细描述和附图中变得显而易见。本文描述的特征和优点并不包括全部，并且特别地，根据附图和描述，许多附加特征和优点对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。而且，任何特定实施例不必具有本文列出的所有优点，并且明确预期单独要求各个有利实施例的权利要求。此外，应当注意的是，本说明书中使用的语言主要是出于可读性和指导目的而选择的，而不是限制本发明主题的范围。
1.一种腹膜透析（“pd”）系统（10），包括：
2.根据权利要求1所述的pd系统（10），其中，所述空气转向网（112）被进一步构造成允许新鲜的pd流体穿过所述空气转向网（112）。
3.根据权利要求2所述的pd系统（10），其中，所述过滤器套件（100）进一步包括至少一个过滤器膜（114），所述至少一个过滤器膜（114）被构造成过滤已经穿过所述空气转向网的pd流体。
4.根据权利要求3所述的pd系统（10），其中，所述过滤器套件（100）被构造成使得用过的pd流体沿着所述至少一个过滤器膜（114）切向地流动。
5.根据权利要求3或4所述的pd系统（10），其中，所述至少一个过滤器膜（114）是消毒级过滤器膜或减菌过滤器膜。
6.根据前述权利要求中任一项所述的pd系统（10），其中，所述pd机器（20）包括pd流体泵（24），并且其中，所述空气返回管线（58）延伸到所述pd机器（20）的空气返回管线（34），所述pd机器的空气返回管线（34）延伸到所述pd流体泵（24）的入口。
7.根据前述权利要求中任一项所述的pd系统（10），其中，所述pd机器（20）包括空气捕集器（36），并且其中，所述空气返回管线（58）延伸到所述pd机器（20）的空气返回管线（34），所述pd机器的空气返回管线（34）与所述空气捕集器（36）流体连通。
8.根据前述权利要求中任一项所述的pd系统（10），其中，所述空气返回管线（58）与所述患者管线（50）被共挤压成型。
9.根据前述权利要求中任一项所述的pd系统（10），其中，所述患者管线（50）包括患者管线连接器（56），所述患者管线连接器（56）用于连接到所述过滤器套件（100）的管腔侧连接器（104），并且其中，所述空气返回管线（58）从所述患者管线连接器（56）延伸到所述pd机器（20）。
10.根据权利要求9所述的pd系统（10），其中，所述管腔侧连接器（104）包括新鲜pd流体端口（104a），所述新鲜pd流体端口（104a）用于接收来自所述患者管线（50）的新鲜的pd流体，所述新鲜pd流体端口（104a）包括至少一个开口（104o），所述至少一个开口（104o）用于允许由所述空气转向网（112）转向的空气经由所述空气返回管线（58）返回到所述pd机器（20）。
11.根据权利要求10所述的pd系统（10），其中，所述至少一个开口（104o）与由所述管腔侧连接器（104）形成的通道（104d）流体连通，所述通道延伸以便将由所述空气转向网（112）转向的空气引导向所述患者管线连接器（56）的空气返回端口（56d）。
12.根据权利要求1至8中任一项所述的pd系统（10），其中，所述患者管线（50）连接到所述过滤器套件（100）的管腔侧连接器（104），并且其中，所述空气返回管线（58）从所述管腔侧连接器（104）延伸到所述pd机器（20）。
13.根据前述权利要求中任一项所述的pd系统（10），其中，所述患者管线（50）是双管腔患者管线，所述双管腔患者管线包括新鲜pd流体管腔（52）和用过pd流体管腔（54），并且其中，所述空气返回管线（58）是在所述过滤器套件（100）和所述pd机器（20）之间延伸的第三管线。
14.根据权利要求13所述的pd系统（10），所述pd系统包括患者管线连接器（56），所述患者管线连接器（56）用于与所述过滤器套件（100）的管腔侧连接器（104）连接，并且其中，所述新鲜pd流体管腔（52）和用过pd流体管腔（54）连接到所述患者管线连接器（56）。
15.根据权利要求13所述的pd系统（10），其中，所述过滤器套件（100）包括管腔侧连接器（104），并且其中，所述新鲜pd流体管腔（52）和用过pd流体管腔（54）连接到所述管腔侧连接器（104）。
16.根据前述权利要求中任一项所述的pd系统（10），其中，所述过滤器套件（100）被构造成直接连接到患者的传输套件；或者其中所述过滤器套件（100）包括被构造成连接到患者的传输套件的柔性管（110）。
17.一种过滤器套件（100），包括：
18.根据权利要求17所述的过滤器套件（100），所述过滤器套件包括与所述至少一个开口（104o）流体连通的通道（104d），所述通道（104d）延伸以便引导由所述空气转向网（112）转向的空气用于使之返回到所述pd机器。
19.根据权利要求17或18所述的过滤器套件（100），所述过滤器套件包括用于连接到患者管线连接器的连接器（104），所述空气转向网（112）由所述连接器（104）提供。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的过滤器套件（100），所述过滤器套件包括用于连接到患者管线连接器的连接器（104），所述新鲜pd流体端口（104a）由所述连接器（104）提供。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的过滤器套件（100），其中，所述至少一个过滤器膜（114）具有管状形状、毛细管形状或扁平形状。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的过滤器套件（100），所述过滤器套件包括：（i）被构造成与患者的传输套件连接的传输套件侧连接器（108）；或（ii）被构造成与患者的传输套件连接的柔性管线（110）。
