收线器、收线系统及瓣环成形系统的制作方法

专利2025-06-15  7


本申请属于医疗器械,尤其涉及一种收线器、收线系统及瓣环成形系统。


背景技术:

1、二尖瓣反流(简称:mr)是一种常见的心脏瓣膜疾病,包括原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流。原发性二尖瓣反流是由于二尖瓣瓣叶异常、腱索断裂或乳头肌功能不全导致二尖瓣前后叶吻合不良,继发性二尖瓣反流是由于瓣环扩张、左房及左室扩大导致二尖瓣前后叶吻合不良。由于介入治疗的微创性和安全性,近年来二尖瓣介入治疗发展迅速,主要包括瓣膜修复术或瓣膜置换术。其中,二尖瓣瓣环成形术是一种常见的修复术式,通常在患者的瓣环植入多个通过柔性细长件连接的锚钉,采用收线器收紧柔性细长件缩小锚钉之间的间距,从而缩小患者的瓣环尺寸以减轻二尖瓣反流。

2、现有技术中,收线器包括壳体、绕线轴及弹性件。其中,绕线轴可转动地设于壳体内,绕线轴的远端设有第一斜齿轮,收线器还包括与第一斜齿轮单向转动配合的第二斜齿轮。第一斜齿轮及第二斜齿轮均沿周向连续设置有多个斜齿。弹性件设于壳体内使得绕线轴转动时,第一斜齿轮与第二斜齿轮相对浮动。这样,通过单向转动收线器的绕线轴的方式,将柔性细长件卷绕在绕线轴上,实现柔性细长件的收紧及锁定。由于转动收线器的绕线轴的扭矩与斜齿的高度及弹性件的弹力相关,因此需合理设置斜齿的高度及弹性件的弹力,以使转动绕线轴的扭矩大小适合。


技术实现思路

1、一方面,本申请提供了一种收线器,应用于房室瓣膜修复,所述收线器包括:

2、壳体,具有供柔性细长件穿过的过线孔;

3、绕线轴,所述绕线轴包括绕线部,所述绕线部转动地设于所述壳体内,用于卷绕由所述过线孔穿进的所述柔性细长件;

4、固定设于所述绕线轴的远端的第一斜齿轮,所述第一斜齿轮设置有沿周向连续排布的多个第一斜齿;

5、与所述壳体相对止转的第二斜齿轮,所述第二斜齿轮设置有沿周向连续排布的多个第二斜齿,多个所述第二斜齿与多个所述第一斜齿单向啮合;以及

6、设置于所述壳体内的弹性件,所述弹性件使得所述绕线轴相对所述第二斜齿轮转动时,所述第一斜齿轮与所述第二斜齿轮保持浮动接触;

7、所述收线器根据以下关系式:m=fn*/[2sin(π/n)+l*获得fn、h,其中,m为所述绕线轴转动使所述绕线部卷绕所述柔性细长件时的扭矩,fl为所述柔性细长件对所述绕线轴的拉力,r为所述绕线部最大径向尺寸的一半,h为所述第一斜齿或所述第二斜齿的齿高,fn为所述弹性件的弹力,n为所述第一斜齿或所述第二斜齿的数量,且为大于1的整数。

8、另一方面,本申请还提供了一种收线系统,包括:

9、上述的收线器;以及

10、输送装置,所述输送装置与所述收线器可拆卸连接,所述输送装置用于将所述收线器输送至目标位置并驱动所述收线器的绕线轴转动以使所述绕线部卷绕所述柔性细长件。

11、再一方面,本申请还提供了一种瓣环成形系统,包括:

12、多个锚钉,用于依次植入心脏组织;

13、柔性细长件,所述柔性细长件的远端连接植入所述心脏组织的第一个所述锚钉,植入所述心脏组织的其他所述锚钉活动穿装于所述柔性细长件上;

14、上述的收线器,所述柔性细长件穿过所述收线器的过线孔并卷绕在所述绕线轴的绕线部上。

15、本申请提供的收线器、收线系统及瓣环成形系统中,收线器可以根据关系式m=fn*/[2sin(π/n)+l*获得第一斜齿和第二斜齿141的齿高h以及弹性件的弹力fn。这样,通过合理设置第一斜齿和第二斜齿的齿高h以及弹性件的弹力fn,使得驱动绕线轴转动的扭矩大小合适,避免所需扭矩过大,而出现输送装置难以实现较大扭矩的输出的情况,保证能够顺利通过输送装置所输出的扭矩驱动绕线轴带动第一斜齿轮相对于第二斜齿轮单向转动而使绕线部卷绕柔性细长件。



技术特征:

1.一种收线器,应用于房室瓣膜修复,其特征在于,所述收线器包括:

2.如权利要求1所述的收线器,其特征在于,所述第一斜齿或所述第二斜齿的数量n大于或等于8。

3.如权利要求1所述的收线器,其特征在于,所述第一斜齿轮和所述第二斜齿轮分别包括环形基体,所述第一斜齿和所述第二斜齿分别沿所述环形基体的周向连续排布n个,所述第一斜齿和所述第二斜齿均包括斜面及止挡面,所述斜面沿所述环形基体的周向延伸且顺着延伸方向逐渐远离所述环形基体,所述止挡面连接于所述斜面的末端且基本沿所述环形基体的轴向延伸。

4.如权利要求3所述的收线器,其特征在于,所述收线器还满足以下关系式:r/s=1/[2sin(π/n),其中,r为所述第一斜齿轮或所述第二斜齿轮所在的环形基体的半径,s为相邻的两个所述第一斜齿或相邻的两个所述第二斜齿的止挡面在所述环形基体的间距,r的范围为1.56~3.3,s的范围为1.2~1.6。

5.如权利要求2或4所述的收线器,其特征在于,所述房室瓣膜为三尖瓣,当所述第一斜齿轮与所述第二斜齿轮相对静止时,fn的最小值为1n;或者

6.如权利要求5所述的收线器,其特征在于,所述绕线轴每转动所述第一斜齿或所述第二斜齿的角度,fn的最大值满足以下关系式:fn=*(h+x),其中,k为所述弹性件的弹性系数,x为所述弹性件的初始压缩量,k的范围为0.31*103n/~1.56*103n/;

7.如权利要求6所述的收线器,其特征在于,m小于或等于0.032·m,r的范围为0.5~1.5;

8.如权利要求7所述的收线器,其特征在于,当所述房室瓣膜为三尖瓣时,h的范围为0.3~6.85;或者

9.如权利要求7所述的收线器,其特征在于,当所述房室瓣膜为三尖瓣时,fn的最大值为6.3;或者

10.如权利要求3所述的收线器,其特征在于,所述第二斜齿的数量等于所述第一斜齿的数量,所述第二斜齿的齿高等于所述第一斜齿的齿高,所述第二斜齿的斜面的倾斜角等于所述第一斜齿的斜面的倾斜角。

11.如权利要求1~4任意一项所述的收线器,其特征在于,所述收线器还包括限位柱,所述限位柱的远端固定连接于所述壳体的远端内壁,所述第二斜齿轮轴向移动地套设于所述限位柱上,所述第一斜齿轮可转动地套设于所述限位柱上,所述弹性件抵持于所述壳体的远端内壁与所述第二斜齿轮之间。

12.如权利要求1-4任意一项所述的收线器,其特征在于,所述第二斜齿轮的周侧设置有沿所述第二斜齿轮的径向延伸的限位凸台,所述壳体对应设置有限位槽,所述限位凸台卡设于所述限位槽中以限制所述第二斜齿轮相对所述壳体转动。

13.如权利要求11所述的收线器,其特征在于,所述限位柱穿设所述第二斜齿轮的中心并从所述第二斜齿轮的端面露出,所述第一斜齿轮设置有凹槽,所述限位柱的近端收容于所述凹槽中,所述限位柱与所述壳体共同限制所述绕线轴及所述第一斜齿轮的轴向移动。

14.如权利要求3所述的收线器,其特征在于,所述第二斜齿轮的环形基体固定连接于所述壳体的远端内壁,所述弹性件抵持于所述壳体的近端内壁与所述绕线轴之间。

15.一种收线系统,其特征在于,包括:

16.如权利要求15所述的收线系统,其特征在于,所述收线系统还包括与所述柔性细长件的近端连接的输送件,所述收线器的过线孔包括两个,所述绕线部设置有穿线孔,所述输送件引导所述柔性细长件从其中一个所述过线孔进入所述壳体,穿过所述穿线孔,并从另一个所述过线孔穿出所述壳体。

17.如权利要求15所述的收线系统,其特征在于,所述输送装置包括鞘管、连接管和连接杆,所述连接管活动穿设于所述鞘管中,所述连接杆活动穿设于所述连接管中,所述壳体设有近端开口,所述绕线轴包括与所述绕线部连接的套接部,所述套接部自所述近端开口露出;

18.一种瓣环成形系统,其特征在于,包括:


技术总结
本申请提供了一种收线器、收线系统及瓣环成形系统,收线器应用于房室瓣膜修复,包括壳体、绕线轴、第一斜齿轮、第二斜齿轮及弹性件。壳体具有过线孔。绕线轴包括转动地设于壳体内以卷绕柔性细长件的绕线部。第一斜齿轮固定设于绕线轴的远端。第二斜齿轮与壳体相对止转。第一斜齿轮设置有沿周向连续排布的多个第一斜齿。第二斜齿轮设置有沿周向连续排布的多个第二斜齿。多个第二斜齿与多个第一斜齿单向啮合。弹性件设置于壳体内以使得第一斜齿轮与第二斜齿轮保持浮动接触。收线器根据关系式:M=F<subgt;N</subgt;*/[2sin(π/n)+<subgt;L</subgt;*获得弹性件的弹力F<subgt;N</subgt;、第一斜齿和第二斜齿的齿高H,以使绕线轴转动的扭矩大小合适。

技术研发人员:王云兵,张庭超,郭荣辉
受保护的技术使用者:杭州德晋医疗科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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