本发明涉及制药机械设备的，尤其是涉及一种胶囊生产用胶囊填充机中的计量装置。
背景技术：
1、全自动胶囊充填机集机、电、气为一体，采用微电脑可编程控制器，触摸面板操作，配备电子自动计数装置；具有动作灵敏，充填剂量准确，操作方便等特点，能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，有效减轻了劳动强度，提高了生产效率，且能符合良好作业规范(gmp)要求。制药行业一般采用全自动胶囊充填机灌装药物。
2、bosch gkf705型胶囊填充机是市面上常用的全自动胶囊填充机，其主要由以下结构组成：空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量装置、胶囊封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统。其中，空胶囊下料装置储存空胶囊并使空胶囊逐个进入胶囊分送装置：胶囊分送装置向下动作一次会送下六粒胶囊，并将体帽分开；粉剂下料装置把存储的粉剂有控制入计量盘上；计量装置将粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内；胶囊封合机构封合胶囊。
3、全自动胶囊填充机的工作流程一般包括：空胶囊的排序与定向、空胶囊体帽分离、充填药物、剔除废囊、闭合胶囊、出囊和清洁。其中充填药物的步骤使用计量装置，将定量药物充填于下方的胶囊体中，完成药物填充过程。计量装置的类型有很多，常见的有填塞式计量装置、间歇插管式计量装置、活塞-滑块计量装置和真空计量装置。其中常用于粉末和颗粒填充的是填塞式计量装置，其填充原理是，充填杆将带有药物的中间体颗粒多次填充压缩，最后填入胶囊壳内。常规的计量装置，以图1为例，计量装置被一个6工位的间歇运动机构带动，计量盘上有6组计量孔，前5个工位药粉被充填杆带动逐一填入计量孔中达到装药量，在第6工位药粉被充填杆推入模块中的胶囊体内。
4、常规地，第1至5个工位的充填杆上套接弹簧，充填杆压缩力的传递依赖于弹簧的作用。
5、药物填充中常见的问题是，当中间体颗粒有粘性时，充填杆上可能会粘结物料，影响装量的均一性。3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺
6、
7、及其药学上可接受盐(特别是富马酸盐)是一种粘性较大的物料。
8、在富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺的常规胶囊填充方法中，充填杆上套接的为线径(即弹簧钢丝的直径)为2mm的粗弹簧，该类弹簧压缩力变化大，对于粘性物料更容易发生物料粘结在充填杆上的问题。
9、对于类似富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺的粘性较大的物料，胶囊填充时充填杆粘结的物料较多，甚至会形成大块颗粒随着充填杆上下运动又回到胶囊填充机的计量盘内，如图2所示。如果该问题得不到解决，粘结的物料会影响进入胶囊的药量，加大不同胶囊之间的粒重差距；粘结物料的长期累积也会缩短胶囊填充机的使用年限。
10、因此急需一种方法，在维持装量稳定的情况下改善富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺等物料粘结充填杆的问题。
技术实现思路
1、为了克服富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺等物料的填充中充填杆粘结物料使胶囊粒重波动较大并缩短胶囊填充机使用年限的缺点，本发明提供了一种减小胶囊粒重波动的计量装置，其用于该类粘性较大物料胶囊填充的胶囊填充机。
2、根据本发明的第一方面，提供了一种胶囊生产用胶囊填充机中的计量装置，包括第一充填杆、第二充填杆、第三充填杆、第四充填杆、第五充填杆、第六充填杆、若干计量孔、若干弹簧、充填杆夹持器、计量盘和下模块，所述若干弹簧分别套接在第一至第五充填杆上，所述第一至第六充填杆的一端设置充填杆夹持器，另一端可以向下运动至计量盘上对应的计量孔中，下模块设置在最后一个计量孔的下方；其特征在于所述若干弹簧包括若干线径为约0.7mm至约0.9mm的细弹簧和若干线径为约1.9mm至约2.1mm的粗弹簧。
3、在本发明的一些实施例中，所述细弹簧的线径为约0.8mm，所述粗弹簧的线径为约2.0mm。
4、本文中的术语“约”，除非上下文另有要求，指数字(个数、温度、体积等)上下浮动范围在10％以内，优选在5％以内。
5、在本发明的一些实施例中，药粉被套接着弹簧的所述第一至第五充填杆压入对应的计量孔中，并由第六充填杆带动在最后一个计量孔中被推入下模块中的胶囊体内，改变所述弹簧的线径可以调节装药量。
6、在本发明的一些实施例中，所述细弹簧和所述粗弹簧的个数分别独立地为1-4个，所述细弹簧和粗弹簧的总数为5。优选地，所述细弹簧和所述粗弹簧的个数分别独立地为2-3个，并且所述细弹簧和粗弹簧的总数为5。
7、在本发明的一些优选实施例中，所述粗弹簧套接在所述第一至第三充填杆上，所述细弹簧套接在所述第四和第五充填杆上。
8、在本发明的一些优选实施例中，所述粗弹簧套接在所述第一和第二充填杆上，所述细弹簧套接在所述第三至第五充填杆上。
9、在本发明的一些实施例中，弹簧的材质为金属。优选地，弹簧的材质为铁或者不锈钢。
10、在本发明的一些实施例中，使用计量装置进行胶囊生产的原料药为富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺。
11、在本发明的一些实施例中，使用计量装置制成的胶囊成品的平均粒重为470mg±50mg。
12、在本发明的一些实施例中，胶囊成品的粒重分布在400mg至600mg之间。优选地，胶囊成品的粒重分布在420mg至550mg之间。更优选地，胶囊成品的粒重分布在470mg至510mg之间。
13、根据本发明的第二方面，提供了一种使用上述计量装置进行胶囊生产的方法，包括：充填杆夹持器夹紧所述第一至第六充填杆的一端并带动充填杆向下运动，套接弹簧的第一至第五充填杆将药粉依次压实在对应计量孔中，第六充填杆在最后一个计量孔中将药粉填入胶囊体内。
14、在本发明的一些实施例中，药粉被套接着弹簧的所述第一至第五充填杆压入对应的计量孔中，并由第六充填杆带动在最后一个计量孔中被推入下模块中的胶囊体内，改变所述弹簧的线径可以调节装药量。
15、在本发明的一些实施例中，使用计量装置进行胶囊生产的原料药为富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺。
16、在本发明的一些实施例中，使用计量装置制成的胶囊成品的平均粒重为470mg±50mg。
17、在本发明的一些实施例中，胶囊成品的粒重分布在400mg至600mg之间。优选地，胶囊成品的粒重分布在420mg至550mg之间。更优选地，胶囊成品的粒重分布在470mg至510mg之间。
18、根据本发明的第三方面，提供了上述计量装置在用于胶囊生产的胶囊填充机中的应用。
19、根据本发明的第四方面，提供了一种胶囊填充机，其包括上述计量装置。
20、本发明具有如下优点：
21、1.本发明涉及的在自动胶囊填充机的计量装置中的前五个充填杆上使用不同线径的弹簧的组合以调节不同计量孔中的充填杆压缩力，在保证充填量满足生产需要的前提下，针对填充粘性较大的物料，在后几个充填杆上使用线径较小的细弹簧以避免充填杆粘结较多物料，进而解决胶囊粒重差异较大的问题，提高胶囊的装量稳定度，延长胶囊填充机的使用寿命。
22、2.本发明涉及的自动胶囊填充机中的计量装置可以用于富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺的胶囊填充；根据生产需要，该药物的胶囊粒重优选为约482mg至503mg；使用本技术的设备可以使制成的胶囊粒重保持在合理范围内，符合生产需要。
1.一种胶囊生产用胶囊填充机中的计量装置，包括第一充填杆(1)、第二充填杆(2)、第三充填杆(3)、第四充填杆(4)、第五充填杆(5)、第六充填杆(6)、若干计量孔(7)、若干弹簧(8)、充填杆夹持器(9)、计量盘(10)和下模块(11)，所述若干弹簧(8)分别套接在第一至第五充填杆(1-5)上，所述第一至第六充填杆(1-6)的一端设置充填杆夹持器(9)，另一端可以向下运动至计量盘(10)上对应的计量孔(7)中，下模块(11)设置在最后一个计量孔的下方；其特征在于所述若干弹簧(8)包括若干线径为约0.7mm至约0.9mm的细弹簧和若干线径为约1.9mm至约2.1mm的粗弹簧。
2.根据权利要求1所述的计量装置，其特征在于，所述细弹簧的线径为约0.8mm，所述粗弹簧的线径为约2.0mm。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的计量装置，其特征在于所述细弹簧和所述粗弹簧的个数分别独立地为1-4个，以及所述细弹簧和粗弹簧的总数为5；优选地，所述细弹簧和所述粗弹簧的个数分别独立地为2-3个，以及所述细弹簧和粗弹簧的总数为5。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的计量装置，其特征在于所述粗弹簧套接在所述第一充填杆(1)、第二充填杆(2)和第三充填杆(3)上，所述细弹簧套接在所述第四充填杆(4)和第五充填杆(5)上。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的计量装置，其特征在于所述粗弹簧套接在所述第一充填杆(1)和第二充填杆(2)上，所述细弹簧套接在所述第三充填杆(3)、第四充填杆(4)和第五充填杆(5)上。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的计量装置，其特征在于所述弹簧的材质为金属，优选为铁或者不锈钢。
7.一种胶囊填充机，其包括根据权利要求1-6中任一项所述的计量装置。
8.一种使用权利要求7所述的胶囊填充机进行胶囊生产的方法，包括：充填杆夹持器(9)夹紧所述第一至第六充填杆(1-6)的一端并带动所述第一至第六充填杆(1-6)向下运动，套接弹簧(8)的第一至第五充填杆(1-5)将药粉依次压实在对应计量孔(7)中，第六充填杆(6)在最后一个计量孔中将药粉填入胶囊体内。
9.根据权利要求8所述的方法，药粉被套接着弹簧(8)的第一至第五充填杆(1-5)压入对应的计量孔(7)中，并在最后一个计量孔中被推入下模块(11)中的胶囊体内，其特征在于改变所述弹簧(8)的线径来调节装药量。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的方法，其特征在于使用所述计量装置进行胶囊生产的原料药为富马酸3-[(1s)-1-(8-氨基-1-甲基咪唑并[1,5-a]吡嗪-3-基)乙基]-5-氯-6-氟-n-[2-(4-甲基哌嗪-1-基)乙基]-2-[(丙-2-基)氧基]苯甲酰胺。
11.根据权利要求8-10中任一项所述的方法，其特征在于制成的胶囊成品的平均粒重为470mg±50mg。
12.根据权利要求8-11中任一项所述的方法，其特征在于制成的胶囊成品的粒重分布在400mg至600mg之间；优选地，胶囊成品的粒重分布在420mg至550mg之间；更优选地，胶囊成品的粒重分布在470mg至510mg之间。
13.根据权利要求1-6中任一项所述的计量装置在用于胶囊生产的胶囊填充机中的应用。
