本发明涉及一种米诺地尔泡沫剂及其制备方法，属于防脱发产品领域。
背景技术：
1、米诺地尔可延长毛发生长期,使微小化的毛囊发育增大。据实验研究,在毛囊的体外培养中,加入米诺地尔可增加培养毛囊的生长时间。毛囊肝细胞生长因子及血管内皮细胞生长因子是毛乳头的两个主要生长因子，对毛发的生长周期有重要的调节作用。目前在中国上市的米诺地尔剂型有酊剂、溶液、喷雾剂以及搽剂用于治疗男性型脱发和斑秃。
2、米诺地尔的溶解度为几乎不溶，在制备酊剂过程中要达到完全溶解存在一定难度，且米诺地尔的稳定性随温度的提升会变差。现有技术中制备米诺地尔酊剂的过程通常是先采用丙二醇先溶解米诺地尔原料药，再依次加入乙醇及水定容。而且丙二醇在处方中除了起到促进米诺地尔溶解的作用以外，还可以起到一定的促进透皮以及保湿的作用。但是高浓度的丙二醇容易导致使用者红疹等过敏反应，要达到良好的的治疗效果，就需要数次喷药，而重复使用又有可能会让患者的不良反应更加严重。
3、同时现有米诺地尔酊剂的米诺地尔稳态透皮速率慢、累计渗透量和皮肤中药物残留量低，透皮效果不好，导致其效果不好。
技术实现思路
1、本发明提供了一种米诺地尔泡沫剂及其制备方法，解决了现有米诺地尔产品的稳定性不好、米诺地尔渗透量及滞留量不高等问题。
2、本发明采用的技术方案为：
3、一种米诺地尔泡沫剂，按照重量百分比计，包括5～6%米诺地尔、4%泡沫载体、5%表面活性剂、0.08%～0.12%二丁基羟基甲苯、0.1%缓冲剂、50%～60%无水乙醇、甘油5%～15%、0.5%～1%依地酸二钠、0.3%～0.5%白蜂蜡，余量为纯化水，抛射剂为原料总重的8%～10%。
4、进一步，一种优选方案为：所述的甘油为5%～10%。
5、进一步，一种优选方案为：所述的泡沫载体为十八醇和十六醇，重量比为1:1。
6、进一步，一种优选方案为：所述的缓冲剂为乳酸、醋酸、酒石酸中一种或几种。
7、进一步，一种优选方案为：所述的缓冲剂为乳酸。
8、进一步，一种优选方案为：所述的表面活性剂为聚山梨酯80。
9、进一步，一种优选方案为：所述的抛射剂为hfc-134a。
10、本发明的一种米诺地尔泡沫剂的制备方法，包括以下步骤：
11、（1）醇相制备：将米诺地尔、十八醇、十六醇、聚山梨酯80、白蜂蜡、二丁基羟基甲苯和无水乙醇混合并加热溶清，60℃保温备用；
12、（2）水相制备：将纯化水、甘油、依地酸二钠和乳酸合并，用枸橼酸调整ph为4～6，然后加热溶清，60℃保温备用；
13、（3）总混：将水相加入到醇相中，搅拌5～10分钟转速200-300r/min，搅拌降温至50℃；
14、（4）灌封、充气：将步骤（3）所得药液灌装至药用气雾罐，压盖，充入抛射剂。
15、本发明的有益效果：
16、本发明与现有技术相比，其有益效果为：
17、本发明采用依地酸二钠、白蜂蜡和米诺地尔复合，白蜂蜡中的脂肪醇类成分能够有效提高泡沫稳定性，同时白蜂蜡中的抗氧化剂和酶可以减缓米诺地尔的氧化过程，从而提高其稳定性；当白蜂蜡与依地酸二钠结合时，白蜂蜡中的抗氧化可以进一步增强依地酸二钠的抗氧化效果，这种协同作用可以有效提高药物的稳定性，延长其有效期，并减少药物在储存和使用过程中可能发生的氧化反应，增加药物的稳定性和有效性。本发明的泡沫剂相对酊剂渗透及滞留均相对更高，米诺地尔泡沫剂相关质量指标与酊剂基本一致，其24h累计渗透量、在皮肤中的药物残留量均明显大于酊剂，即其透皮吸收效果更佳，同时涂抹的顺应性更佳。
1.一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：按照重量百分比计，包括5～6%米诺地尔、4%泡沫载体、5%表面活性剂、0.08%～0.12%二丁基羟基甲苯、0.1%缓冲剂、50%～60%无水乙醇、5%～15%甘油、0.5%～1%依地酸二钠、0.3%～0.5%白蜂蜡，余量为纯化水，抛射剂为原料总重的8%～10%。
2.根据权利要求1所述的一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：所述的甘油为5%～10%。
3.根据权利要求1所述的一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：所述的泡沫载体为十八醇和十六醇，重量比为1:1。
4.根据权利要求1所述的一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：所述的缓冲剂为乳酸、醋酸、酒石酸中一种或几种。
5.根据权利要求4所述的一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：所述的缓冲剂为乳酸。
6.根据权利要求1所述的一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：所述的表面活性剂为聚山梨酯80。
7.根据权利要求1所述的一种米诺地尔泡沫剂，其特征在于：所述的抛射剂为hfc-134a。
8.一种如权利要求1-7任一项所述的米诺地尔泡沫剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
