本发明涉及无针注射器领域，尤其涉及获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法。
背景技术：
1、在无针注射器的质量控制中，注射的深度和偏差、液流的横截面积或轮廓体现了医用无针注射器给药的效果，这些性能指标会影响无针注射器的安全性和有效性。研究验证可使用染色的药液对人体组织及其替代物(包括但不限于人体、猪、尸体模型等)进行模拟无针注射操作，研究无针注射的深度和偏差、液流的横截面积或轮廓。
2、现有实验室进行注射的深度和偏差、液流的横截面或轮廓的测量时，通常选择凝胶作为人体组织及其替代物的模拟载体，其具有易制备、澄清透明、便于观察等特点，但该方法的缺点在于，目前一些凝胶(例如琼脂糖凝胶等)不是多孔渗透材质，无针注射器产生的射流在这类凝胶中的分散是二维的，并且射流在凝胶中的扩散并不是球形。然而，皮肤是多孔介质，其渗透是多向均匀的，无针注射器产生的射流在皮肤中近似为球形的三维扩散。因而，如果作为模拟载体的凝胶与皮肤组织形态相差较大，则不能产生较好的皮肤无针注射的模拟效果。
3、上述对背景技术的陈述仅是为了方便对本发明技术方案(使用的技术手段、解决的技术问题以及产生的技术效果等方面)的深入理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该消息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。
技术实现思路
1、本发明的目的是提供一种获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中使用具有多孔特征的物质作为模拟载体，使用与皮肤组织的组织工程学形态相近的模拟载体可以产生较好的皮肤无针注射模拟效果，进一步测量注射至模拟载体中的注射剂区域可以得到注射剂区域的三维信息，以用于评价无针注射器给药效果。
2、根据本发明的一个实施方案，提供了一种获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其包括以下步骤：设置无针注射器注射的参数；基于设置的参数，使注射剂注射至模拟载体中，所述模拟载体具有多孔的特征，以模拟个体皮肤组织，从而使得注射至模拟载体中的注射剂呈三维分布；注射完成之后，测量注射至模拟载体中的注射剂区域的三维信息，以获得用于评价无针注射器给药效果的数据。
3、所述模拟载体可以为纳米海绵。
4、测量注射至纳米海绵中的注射剂区域的三维信息可以包括步骤：将纳米海绵沿第一方向和/或第二方向切开；测量切开之后的纳米海绵中的注射剂区域的沿水平方向的宽度和沿竖直方向的深度。
5、所述第一方向和第二方向可以在垂直于一个竖直方向的水平投影平面内相互垂直，并且相交于无针注射器注射时的注射点。
6、所述第一方向可以为操作人员观察纳米海绵的注射点所在平面时的横向方向，所述第二方向为操作人员观察纳米海绵的注射点所在平面时的纵向方向；当纳米海绵沿第一方向切开时，纳米海绵中的注射剂区域的沿水平方向的宽度为横向宽度，并且当纳米海绵沿第二方向切开时，纳米海绵中的注射剂区域的沿水平方向的宽度为纵向宽度。
7、所述模拟载体可以为通过以下步骤制备的聚丙烯酰胺凝胶：称取40g丙烯酰胺定容至100ml容量瓶中以配制40％丙烯酰胺溶液，称取1g过硫酸铵定容至10ml容量瓶中以配制10％过硫酸铵溶液；按比例在100ml模具中依次加入45ml的40％丙烯酰胺溶液、55ml的纯水、680μl的10％过硫酸铵溶液、180μl四甲基乙二胺，混匀；静置，凝固参考时间后，获得聚丙烯酰胺凝胶。
8、测量注射至所述聚丙烯酰胺凝胶中的注射剂区域的三维信息可以包括步骤：测量注射剂区域在垂直于第一方向的投影面上和在垂直于第二方向的投影面上的沿水平方向的宽度和沿竖直方向的深度；其中，所述第一方向和第二方向在一个垂直于竖直方向的水平投影平面内相互垂直，注射剂区域在垂直于第一方向的投影面上的沿水平方向的宽度为横向宽度，注射剂区域在垂直于第二方向的投影面上的沿水平方向的宽度为纵向宽度。
9、测量沿水平方向的宽度和沿竖直方向的深度的步骤可以包括：用摄像机捕获注射剂区域的图像，基于图像识别来测量沿水平方向的宽度和沿竖直方向的深度。
10、获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法可以进一步包括：注射完成之后，对模拟载体进行超声测定，以获得超声检测相关的模拟载体内部的注射剂区域的三维信息。
11、所述注射剂为染色剂。
12、本发明采取以上技术方案，其具有以下有益效果：本发明使用具有多孔特征的物质作为模拟载体，例如，纳米海绵和聚丙烯酰胺凝胶。由于皮肤也是多孔介质，因此使用与皮肤组织的组织工程学形态相近的模拟载体可以产生较好的皮肤无针注射模拟效果，即注射至模拟载体的注射剂呈三维分布，与无针注射器在皮肤中产生的射流相近。之后，进一步测量注射至模拟载体中的注射剂区域可以得到注射剂区域的三维信息(即横向宽度、纵向宽度和深度)，以用于评价无针注射器给药效果。
1.一种获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，所述模拟载体为纳米海绵。
3.根据权利要求2所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，测量注射至纳米海绵中的注射剂区域的三维信息包括步骤：
4.根据权利要求3所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，所述第一方向和第二方向在垂直于一个竖直方向的水平投影平面内相互垂直，并且相交于无针注射器注射时的注射点。
5.根据权利要求4所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，所述第一方向为操作人员观察纳米海绵的注射点所在平面时的横向方向，所述第二方向为操作人员观察纳米海绵的注射点所在平面时的纵向方向；
6.根据权利要求1所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，所述模拟载体为通过以下步骤制备的聚丙烯酰胺凝胶：
7.根据权利要求6所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，测量注射至所述聚丙烯酰胺凝胶中的注射剂区域的三维信息包括步骤：
8.根据权利要求3或7所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，测量沿水平方向的宽度和沿竖直方向的深度的步骤包括：
9.根据权利要求1所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，进一步包括：注射完成之后，对模拟载体进行超声测定，以获得超声检测相关的模拟载体内部的注射剂区域的三维信息。
10.根据权利要求1所述的获得用于评价无针注射器给药效果的数据的方法，其中，所述注射剂为染色剂。
