本发明属于生物医药，具体涉及一种中药组合物及其在制备预防/治疗ⅱ型糖尿病肝损伤疾病的药物中的应用。
背景技术：
1、ⅱ型糖尿病肝损伤是一种以在ⅱ型糖尿病发展及治疗过程中出现的肝组织或肝功能异常为临床特征的慢性并发症。肝脏是人体糖脂代谢的重要脏器，ⅱ型糖尿病病发过程中糖脂代谢紊乱使得糖原、脂肪过度蓄积在肝脏中，引发肝损伤，而肝损伤进一步加重糖脂代谢紊乱，加速糖尿病病情恶化，两者之间出现互作性的恶性循环。近年来，针对ⅱ型糖尿病肝损伤尚无有效的治疗药物，因此，寻求安全、高效的药食同源药物治疗具有重要的现实意义。
2、专利cn112807438a公开了一种用于2型糖尿病及肝损伤的联合用药组合物及其应用，所述的联合用药组合物包括富硒益生菌和噻唑烷二酮类药物吡格列酮。专利cn115251388a公开了一种辅助降血糖的组合物及其食品补充剂，组合物原料包括玉米须、葛根、夏枯草、肉桂、松茸、灰树花、积雪草、五味子。专利cn115944706a公开了一种具有降血糖功能的中药益生菌复合物及其制备方法，将发酵的鹰嘴豆提取物和酶解的苦瓜多肽组合物经过多种益生菌发酵，进行美拉德反应后通过离心、冷冻干燥所制备的一种具有降血糖功能的中药益生菌复合物。专利cn200810196876a涉及硫普罗宁或其钠盐的医药新用途，即硫普罗宁或其钠盐在制备治疗因脑缺血、糖尿病、肥胖继发的肝脏功能受损的药物中的应用。专利cn116058504a公开了一种协同降糖组合物以及一种降糖保健饮品，该发明以蓝靛果、黄精和桦树茸为主要原料，通过动物试验最终研究开发了新型降糖保健品。总体上看，这些方法各具特色，但存在一定的局限性：(1)副反应多。多数组合物在治疗ⅱ型糖尿病及肝损伤过程中，未考虑患者服用后产生的不良影响。有的方法直接使用噻唑烷二酮类药物如吡格列酮，易诱发肥胖，增加患者心血管疾病的风险；有的方法使用硫普罗宁治疗糖尿病性肝损伤，易引发粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它不良反应。(2)药效差。有的方法为调整组合物服用口感，加入三氯蔗糖、柠檬酸钠、γ-环糊精和香精等不适合糖尿病患者过多食用的甜味剂和食品添加剂，易升高患者血糖诱发糖尿病肝损伤。(3)储存环境严苛。有的方法在制备中药组合物过程中使用嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、富硒双歧杆菌以及植物乳杆菌等益生菌复合物，但该益生菌类储存环境较为严苛，一般需低温冷藏；且进入人体消化系统后可能被胃液杀死，导致存活下的菌量少且停留在肠道的时间短，易被排出体外，使得药效无法充分发挥。(4)制备工艺复杂。有的现有技术制备工艺复杂、操作繁琐，需经过多次酶解、提取、发酵等步骤，生产流程复杂，不利于该组合物产业化发展。
技术实现思路
1、为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种中药组合物及其在制备预防/治疗ⅱ型糖尿病肝损伤疾病的药物中的应用，以解决现有治疗糖尿病肝损伤的组合物存在的副反应多、药效差、储存环境严苛以及制备工艺复杂的技术问题。
2、为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：
3、本发明的第一个方面，公开了一种中药组合物，按重量份计，包括：丝瓜提取物10～16份、木瓜粉8～12份、薏苡仁粉8～12份、葡萄粉1～8份、葛根粉1～8份、玉米须粉1～8份、海藻粉1～8份、昆布提取物1～8份、马齿苋粉1～8份、荷叶粉1～8份、薄荷粉1～8份、白芷粉1～8份、陈皮提取物1～8份、肉桂粉1～8份、绿茶粉1～8份、蒲公英粉4～10份、火麻仁粉1～8份、茯苓粉4～10份及山楂粉4～10份；中药组合物中，缬氨酸含量不超过4.50％，亮氨酸含量不超过5.80％。
4、优选地，按重量份计，包括：丝瓜提取物14份、木瓜粉10份、薏苡仁粉10份、葡萄粉3份、葛根粉3份、玉米须粉3份、火麻仁粉3份、海藻粉3份、昆布提取物3份、马齿苋粉3份、荷叶粉3份、薄荷粉3、白芷粉3份、陈皮提取物3份、肉桂粉3份、绿茶粉3份、蒲公英粉9份、茯苓粉9份及山楂粉9份。
5、本发明的第二个方面，公开了上述一种中药组合物在制备预防/治疗ⅱ型糖尿病肝损伤疾病的药物中的应用。
6、优选地，所述药物为抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶活性的药物。
7、优选地，所述药物为降低肝脏胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、丙二醛水平的药物。
8、优选地，所述药物为提高肝脏中高密度脂蛋白胆固醇、肝糖原含量以及超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力的药物。
9、优选地，所述药物为降低血清天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶水平的药物。
10、优选地，所述药物为缓解肝脏组织中肝细胞空泡化、变形以及排列紊乱的药物。
11、优选地，所述药物为缓解胰岛细胞空泡化、脂肪增生、间质水肿以及炎症细胞浸润的药物。
12、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
13、本发明提供的一种中药组合物，以药食同源植物、植物性食品为主要原料，包含丝瓜提取物、葡萄粉、木瓜粉、薏苡仁粉、蒲公英粉、葛根粉、玉米须粉、火麻仁粉、海藻粉、昆布提取物、茯苓粉、山楂粉、马齿苋粉、荷叶粉、薄荷粉、白芷粉、陈皮提取物、肉桂粉及绿茶粉等药食两用植物组分。(1)该中药组合物由多种药食同源植物组成，不含对t2dm肝损伤患者不利的其他药用辅料或食品添加剂，性能平和；有效成分中选用丝瓜提取物、昆布提取物和陈皮提取物，能够保证各活性成分被充分释放，去除药材中所含无效或有害成分，副作用小，安全性高。(2)该中药组合物中缬氨酸含量不超过4.50％，亮氨酸含量不超过5.80％，有助于降低t2dm肝损伤的患病风险。(3)该中药组合物选用的葛根粉、蒲公英粉、马齿苋粉、山楂粉及陈皮提取物具有降脂，能够提高sod和gsh-px活性水平，改善t2dm肝损伤作用；白芷中的呋喃香豆素可显著抑制醛糖还原酶活性，改善糖性白内障和糖尿病；丝瓜具有通经活络、解毒散结之效，而茯苓粉、海藻粉、火麻仁粉均能加强丝瓜的功效；昆布提取物中的多糖组分可抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶活性；肉桂粉具有降血糖，缓解糖尿病综合征的效果；木瓜粉、薄荷粉、荷叶粉及薏苡仁粉等理气健脾，利水渗湿，共奏降脂降糖保肝功效。(4)该中药组合物添加了绿茶粉、葡萄粉、玉米须粉与海藻粉等组分，能降低原药材中的苦味和腥味，有效改善中药组合物服用时的口感与风味。(5)该中药组合物制备工艺简单，能充分保留组合物中活性成分；操作可控，储存便捷，易于产业化生产。因此，该中药组合物可作为一款用于临床治疗t2dm患者肝损伤的备选药物，为预防、治疗或辅助治疗糖尿病引起的肝损伤提供新的治疗策略。
1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括：丝瓜提取物10～16份、木瓜粉8～12份、薏苡仁粉8～12份、葡萄粉1～8份、葛根粉1～8份、玉米须粉1～8份、海藻粉1～8份、昆布提取物1～8份、马齿苋粉1～8份、荷叶粉1～8份、薄荷粉1～8份、白芷粉1～8份、陈皮提取物1～8份、肉桂粉1～8份、绿茶粉1～8份、蒲公英粉4～10份、火麻仁粉1～8份、茯苓粉4～10份及山楂粉4～10份；中药组合物中，缬氨酸含量不超过4.50％，亮氨酸含量不超过5.80％。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括：丝瓜提取物14份、木瓜粉10份、薏苡仁粉10份、葡萄粉3份、葛根粉3份、玉米须粉3份、火麻仁粉3份、海藻粉3份、昆布提取物3份、马齿苋粉3份、荷叶粉3份、薄荷粉3、白芷粉3份、陈皮提取物3份、肉桂粉3份、绿茶粉3份、蒲公英粉9份、茯苓粉9份及山楂粉9份。
3.权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备预防/治疗ⅱ型糖尿病肝损伤疾病的药物中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物为抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶活性的药物。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物为降低肝脏胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇或丙二醛水平的药物。
6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物为提高肝脏中高密度脂蛋白胆固醇、肝糖原含量以及超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力的药物。
7.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物为降低血清天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶水平的药物。
8.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物为缓解肝脏组织中肝细胞空泡化、变形以及排列紊乱的药物。
9.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物为缓解胰岛细胞空泡化、脂肪增生、间质水肿以及炎症细胞浸润的药物。
