一种葡萄糖干式检测分析组件的制作方法

专利2025-11-06  10


本发明属于体外检测试剂,具体涉及一种葡萄糖干式检测分析组件。


背景技术:

1、干化学分析方法具有检测速度快、检测试剂易保存、不需配制任何液体试剂、检测门槛要求低、场合适应性强等优点。目前,常用干式分析组件延续了感光胶片的涂层技术,将扩散层、屏蔽层、试剂层等各功能层按顺序依次涂布在支持体上,通过测定反射光的变化分析待测物的浓度。此类多层膜干片测试结果准确,操作方便。但是,此类多层膜干片由于用到的原材料包括鱼明胶,涂布后的鱼明胶在常温或者高温下的凝胶效果差,因此对温度的要求较高,必须2-8℃冷藏保存;而且生产工艺复杂,涂布需涂三层,因为需要屏蔽光源、分散样本以及防止指示剂层氧化变色;此外,还由于采用反射光度法(kubelka-munk理论)进行测试,测试面积小导致光接收信号较弱,灵敏度不够,进而对制备的试剂面积要求更大,导致生产成本过高。


技术实现思路

1、本发明目的在于克服现有技术缺陷,提供一种葡萄糖干式检测分析组件。

2、本发明的技术方案如下:

3、一种葡萄糖干式检测分析组件,包括依次层叠设置的第一支持层、扩散层、试剂层、支撑层和第二支持层,第一支持层具有连通扩散层的加样孔,第二支持层具有用以观察试剂层变化的测试孔,其中,

4、试剂层由ph=5-8的good′缓冲溶液、改性明胶、god酶(葡萄糖氧化酶)、pod酶(过氧化物酶)、nda(6-二磺酸二钠盐)、4-aap(4-氨基安替比林)、表面活性剂、可溶性纤维素醚、无机活性粉料、bsa和消泡剂制成;

5、上述改性明胶的制备方法包括:

6、(1)将3,4-二羟基苯甲酸用乙酸乙酯溶解后,加入乙酰氯进行加热回流反应,去除乙酸乙酯后,获得第一改性剂;

7、(2)将第一改性剂均匀分散于三氯丙烷中,然后加入二甲基亚砜进行回流反应,接着蒸馏分离二甲基亚砜,经干燥和研磨后获得第二改性剂;

8、(3)将明胶溶解于蒸馏水中,用naoh溶液调节ph为8.5,加入上述第二改性剂,充分搅拌均匀,然后用硫酸溶液进行沉淀和洗涤,接着用蒸馏水熔融,进而用naoh溶液调节ph至7.0,经冻干后即得。

9、在本发明的一个优选实施方案中,所述good′缓冲溶液包括2-(n-吗啉代)乙磺酸(mes)、二(2-羟乙基)亚氨基tris(羟甲基)甲烷(bis-tris)、n(2-乙酰氨基)-2-亚氨基双乙酸(ada)、2[(2-氨基-2氧代乙基)氨基]乙磺酸(aces)、哌嚓-n,n-二(2-乙磺酸)(pipes)、3-(n-吗啉代)-2-羟基丙磺酸(mopso)中的至少一种。

10、在本发明的一个优选实施方案中,所述高无机活性粉料包括石膏粉、石灰粉、火山石粉、火岩粉、浮石粉中的至少一种。

11、在本发明的一个优选实施方案中,所述表面活性剂为tween-20、tween-80、tritonx-100或tritonx-405。

12、在本发明的一个优选实施方案中,所述消泡剂为高碳醇消泡剂、有机硅消泡剂和聚醚消泡剂中的至少一种。

13、在本发明的一个优选实施方案中,所述扩散层由开孔率为500的纱网制成。

14、在本发明的一个优选实施方案中,所述支撑层由200nm-900nm波长光的透光率在80%以上的透明塑料基材制成。

15、进一步优选的,所述透明塑料基材为聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚丙烯或聚乙烯。

16、在本发明的一个优选实施方案中,所述第一支持层和第二支持层通过卡扣结构相连,第一支持层和第二支持层的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二酯或聚氯乙烯。

17、在本发明的一个优选实施方案中,每100ml所述good′缓冲溶液对应5-15g所述可溶性纤维素醚、5-10g所述无机活性粉料、1.5-4g所述表面活性剂、2-4ml所述消泡剂、15g所述改性明胶、50mg所述bsa、100mg所述god酶、30mg所述pod酶、10mg所述4-aap和30mg所述nda;所述改性明胶的制备方法中,3,4-二羟基苯甲酸和乙酰氯的质量比为1∶1

18、本发明的有益效果是:

19、1、本发明采用改性明胶,通过改性明胶和高分子材料特异性的结合,连接可溶性纤维素醚及无机活性粉料,在表面活性剂、消泡剂的共同作用下形成试剂层,可对含有葡萄糖的待分析样本实现快速渗透及精准检测,同时实现常温保存。

20、2、本发明的制备过程只需涂布一层,工艺简单,制备成的单人份试剂面积减小,降低了试剂成本,无需有机溶剂,对环境友好,且干式分析试剂稳定性好、易于存放和保管,检测准确度高、线性范围宽。



技术特征:

1.一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:包括依次层叠设置的第一支持层、扩散层、试剂层、支撑层和第二支持层,第一支持层具有连通扩散层的加样孔,第二支持层具有用以观察试剂层变化的测试孔,其中,

2.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述good′缓冲溶液包括2-(n-吗啉代)乙磺酸、二(2-羟乙基)亚氨基tris(羟甲基)甲烷、n(2-乙酰氨基)-2-亚氨基双乙酸、2[(2-氨基-2氧代乙基)氨基]乙磺酸、哌嚓-n,n-二(2-乙磺酸)、3-(n-吗啉代)-2-羟基丙磺酸中的至少一种。

3.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述无机活性粉料包括石膏粉、石灰粉、火山石粉、火岩粉、浮石粉中的至少一种。

4.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述表面活性剂为tween-20、tween-80、tritonx-100或tritonx-405。

5.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述消泡剂为高碳醇消泡剂、有机硅消泡剂和聚醚消泡剂中的至少一种。

6.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述扩散层由开孔率为500的纱网制成。

7.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述支撑层由200nm-900nm波长光的透光率在80%以上的透明塑料基材制成。

8.如权利要求7所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述透明塑料基材为聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚丙烯或聚乙烯。

9.如权利要求1所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:所述第一支持层和第二支持层通过卡扣结构相连,第一支持层和第二支持层的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二酯或聚氯乙烯。

10.如权利要求1至9中任一权利要求所述的一种葡萄糖干式检测分析组件,其特征在于:


技术总结
本发明公开了一种葡萄糖干式检测分析组件,包括依次层叠设置的第一支持层、扩散层、试剂层、支撑层和第二支持层,第一支持层具有连通扩散层的加样孔,第二支持层具有用以观察试剂层变化的测试孔,其中,试剂层由pH=5‑8的Good′缓冲溶液、改性明胶、GOD酶、POD酶、NDA、4‑AAP、表面活性剂、可溶性纤维素醚、无机活性粉料、BSA和消泡剂制成。本发明采用改性明胶,通过改性明胶和高分子材料特异性的结合,连接可溶性纤维素醚及无机活性粉料,在表面活性剂、消泡剂的共同作用下形成试剂层,可对含有葡萄糖的待分析样本实现快速渗透及精准检测,同时实现常温保存,且工艺简单,降低了试剂成本。

技术研发人员:马晓聪,温爱民,王丽霞,杨梦婷
受保护的技术使用者:英科新创(厦门)科技股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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