本技术涉医疗器械，具体涉及一种冷冻消融针。
背景技术：
1、心肌组织病理学诊断在心脏疾病包括心肌炎、肥厚型心肌病、心肌淀粉样变、心脏肿瘤及继发性心脏系统疾病的诊断中有重要的临床意义。心内膜心肌活检(endomyocardial biopsy,emb)是利用心肌活检钳经外周血管夹取心内膜心肌组织的技术，是常用的心肌活检方法。emb取样活检样本较小，每块标本仅1～2mm3；多次室间隔右室面位置活检可能增加室间隔穿孔风险；同时心内膜下分布传导束，活检钳可能抓取损伤传导束，增加心律失常及传导阻滞的风险；入路经颈静脉或股静脉，活检路径较长，可能增加血管损伤的风险，此外患者选择受瓣膜病、心包疾病及冠状动脉粥样硬化等因素限制。基于传统心肌活检的限制因素，本中心国际原创liwen术式(已获批pct专利号：us20200030022a1)作为心脏疾病介入新路径的重大技术创新为心肌诊疗提供了新方案，其原理是在超声实时引导下，在跳动的心脏上将特制的诊疗装置经皮经心肌穿刺抵达心脏靶区。liwen术式心肌活检(myocardial biopsy of liwen procedure，lmb)方式具有取样量足，活检位置灵活，创伤小，路径短，不依赖于血管等特点，具有重要的临床应用价值。
2、目前市场上活检针以常见的弹簧前冲式全自动/半自动半槽式活检针为主，对于部分病理组织的取样成功率和诊断准确性有待提升改善，同时弹簧前冲式切割取样方式对于遍布血管和传导束的心肌组织不适用；在冷冻消融治疗肥厚型心肌病/心脏肿瘤时，超低温冷冻消融易造成不可逆的传导束损伤，术前对于心肌消融范围组织内无法评估其安全性，由于心脏结构及血液循环复杂性影响对于组织冷冻消融范围形状缺少预估，这些因素限制了冷冻消融在心脏治疗中的临床应用。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于，提供一种冷冻消融针，解决现有技术中的装置对于遍布血管和传导束的心肌组织不适用以及易造成不可逆的传导束损伤的问题。
2、为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案予以实现：一种冷冻消融针，包括冷冻消融针本体和与冷冻消融针本体连通的冷媒装置；
3、所述的冷冻消融针本体包括冷冻消融针手柄、安装在冷冻消融针手柄一端的旋切针针体和安装在旋切针针体一端的旋切外针头，所述的旋切外针头为空心结构，旋切外针头内部还同轴套接有冷冻消融内针；
4、所述的冷媒装置包括冷媒切换阀和安装在冷媒切换阀上的超低温冷却单元和低温冷却单元，冷媒切换阀通过冷媒进气冻滞/消融接口与旋切针针体连通。
5、本实用新型还具有如下技术特征：
6、所述的超低温冷却单元包括超低温冷媒储存罐和连接在超低温冷媒储存罐上的超低温通气管，所述的超低温通气管与安装在冷媒切换阀上的超低温进气接口连通；
7、所述的低温冷却单元包括低温冷媒储存罐和连接在低温冷媒储存罐上的低温通气管，所述的低温通气管与安装在冷媒切换阀上的低温进气接口连通；
8、所述的冷媒切换阀包括阀体和安装在阀体内的第一通气管和第二通气管，所述的第一通气管一端与超低温进气接口连通，另一端与冷媒进气冻滞/消融接口连通，所述的第二通气管一端与低温进气接口连通，另一端与第一通气管连通，所述的第二通气管与第一通气管的连通处布置有冷媒旋转截通切换阀门，所述的冷媒旋转截通切换阀门与安装在阀体外的冷媒气体切换旋钮连接；
9、所述的冷媒切换阀通过安装在阀体上的冷媒进气冻滞/消融接口经由冷冻气体进气管道与旋切针针体连通。
10、所述的阀体上还安装有第一冷媒压力测试表和第二冷媒压力测试表。
11、所述的旋切针针体内还安装有传动装置，传动装置与安装在冷冻消融针手柄内的电机连接，传动装置还与旋切外针头连接；
12、所述的传动装置包括与旋切外针头连接的螺旋径向传导机构和与电机连的弹簧，螺旋径向传导机构与弹簧之间还安装有径向传动轮对，所述的径向传动轮对能够分离或结合。
13、所述的旋切外针头外侧布置有介孔超声增强显影涂层；
14、所述的旋切外针头外侧还布置有旋切外针头定位线标尺；
15、本实用新型与现有技术相比，具有如下技术效果：
16、(ⅰ)本实用新型采用低温冷媒气体在冻滞固定病灶靶区的同时不会造成不可逆的心肌细胞及传导束损伤，对于肥厚型疏松心肌组织/心脏肿瘤中心液化坏死组织冻滞固定后实现更有效的组织取样，同时组织冻滞减少取样时瘤栓、血栓脱落造成的栓塞等并发症；旋切针采螺旋径向旋切取样结构，避免弹簧前冲结构对心肌造成穿孔、出血等并发症，旋切柱状组织样品相对常规的半槽结构取样量更足，渐变式旋切调控结构可设置更精准的取样长度，同时对于硬质钙化灶/纤维组织具备更高的切割效率；
17、(ⅱ)本实用新型通过冷媒装置实现不同低温下心肌组织消融的标记及治疗。本实用新型采用冷媒旋转截通切换阀门，通过旋转冷媒旋转截通切换阀门实现不同冷媒气体的管道开启与截止切换，实现心肌诊疗过程中不同冷媒条件下的冻滞和冷冻消融功能的便捷切换。在心肌消融治疗过程先通过低温可逆恢复冻滞技术测定消融区域不伤及传导束范围，进一步探测低温冻滞范围发展及形态变化，完成安全消融范围标定；将冷媒切换至超低温度的冷冻消融，在标定的安全消融范围内进行彻底坏死的冷冻消融治疗。相比目前常规的无标记冷冻消融，可实现更加安全精准的心肌冷冻消融治疗。
18、(ⅲ)旋切外针头针尖部增强显影涂层设计。本发明在旋切外针头尖部制备由介孔al2o3、tio2、sio2超声反射增强纳米涂层材料，相比目前常规的针尖部表面增强反射花纹结构的设置，实现超声介入治疗时更清晰的针尖显影，更好的减少针尖定位误差导致的穿孔及消融并发症，提升治疗的安全性及精准性。
1.一种冷冻消融针，其特征在于，包括冷冻消融针本体(1)和与冷冻消融针本体(1)连通的冷媒装置(2)；
2.如权利要求1所述的冷冻消融针，其特征在于，所述的超低温冷却单元(2-2)包括超低温冷媒储存罐(2-2-1)和连接在超低温冷媒储存罐(2-2-1)上的超低温通气管(2-2-2)，所述的超低温通气管(2-2-2)与安装在冷媒切换阀(2-1)上的超低温进气接口(2-2-3)连通；
3.如权利要求2所述的冷冻消融针，其特征在于，所述的阀体(2-1-1)上还安装有第一冷媒压力测试表(2-1-7)和第二冷媒压力测试表(2-1-8)。
4.如权利要求1所述的冷冻消融针，其特征在于，所述的旋切针针体(1-2)内还安装有传动装置(1-5)，传动装置(1-5)与安装在冷冻消融针手柄(1-1)内的电机(1-6)连接，传动装置(1-5)还与旋切外针头(1-3)连接。
5.如权利要求4所述的冷冻消融针，其特征在于，所述的传动装置(1-5)包括与旋切外针头(1-3)连接的螺旋径向传导机构(1-5-1)和与电机(1-6)连的弹簧(1-5-2)，螺旋径向传导机构(1-5-1)与弹簧(1-5-2)之间还安装有径向传动轮对(1-5-3)，所述的径向传动轮对(1-5-3)能够分离或结合。
6.如权利要求1所述的冷冻消融针，其特征在于，所述的旋切外针头(1-3)外侧布置有介孔超声增强显影涂层；
