本发明涉及医用栓塞材料,具体为一种凝血酶涂层医用弹簧圈的制备方法。
背景技术:
1、aaa(腹主动脉瘤)是血管外科常见疾病之一,定义为腹腔主动脉局限扩张≥50%的正常动脉管径,对aaa的治疗目前仍首选evar(腔内修复术)治疗,但在aaa患者中有解剖条件异常占30%-50%,对解剖条件异常的腹主动脉瘤行腔内修复术比例越来越高,但这些解剖条件异常的腹主动脉瘤行腔内修复术后更容易导致各种并发症,尤其内漏等并发症的发生率更高,其中t2el(ⅱ型内漏)是evar术后最常见的内漏类型。
2、i ma(肠系膜下动脉)栓塞可降低evar术后t2el发生率和再干预率,但i ma栓塞可能导致术后若干严重并发症,与i ma栓塞相比,动脉瘤腔内栓塞提高了evar术的安全性,且预防t2el方面两者无明显差异,因此术中填塞动脉瘤腔可安全有效地预防t2el高危病人术后t2el的发生。但面临另外一个难题为栓塞材料的选择。
3、目前较为广泛应用的栓塞剂有弹簧圈等固体类和纤维蛋白胶、凝血酶、nbca、onyx胶等液体类栓塞剂;各种栓塞剂的优缺点不同,其中固体类栓塞剂的优点为可视可控,可以将栓塞剂安全输送至目标血管腔内,但需要栓塞的空间过大时因固体可控栓塞剂的促凝效果偏弱,导致栓塞效果不佳或栓塞剂使用量增多,延长手术时间,消耗大量的医疗资源,对病人带来巨大经济负担等不良后果;液体类栓塞剂促凝效果好,但不易控制,在栓塞过程中更容易栓塞目标以外的重要血管等而可能引发非常严重的不良后果。
4、当前的各种栓塞剂材料的优缺点明显,仍不能很好地满足较大的瘤腔的栓塞治疗需求,因此研发一种既可控性良好,同时拥有高效的促凝作用的新形栓塞材料是十分必要的。
技术实现思路
1、本发明提供了一种凝血酶涂层医用弹簧圈的制备方法,包括以下步骤:s1、原料准备:准备ltp(凝血酶冻干粉)和idc(可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统),将idc裁剪为每段长度60mm的小段,备用;称取pvp(聚乙烯吡咯烷酮)和pcl(聚己内酯),加入二氯甲烷于常温条件下搅拌后得到涂层介质,倒入培养皿中备用。
2、s2、tcc初步成型:选择一枚长度为60mmidc放入已装有涂层介质的培养皿中,经过30min后随着二氯甲烷的挥发,培养皿中的透明混合液体逐渐变成粘糊状,idc表面均匀黏附胶状介质,将涂有涂层介质的idc轻轻取出后置于装有ltp的培养皿中充分混拌,将ltp黏附于idc表面上,将其取出后放入另一个培养皿中,至此完成tcc(凝血酶涂层可控弹簧圈系统)的初步成型。
3、s3、“卷烟”方法塑形tcc:将初步成型的tcc采用“卷烟”方法卷起,加压塑形后维持1分钟取出tcc,随着二氯甲烷的挥发,涂层介质逐渐凝固成固体状,完成tcc的制作。
4、在一种可能实施的方式中,所述步骤s1包括以下内容:s11、ltp准备:将500ultp(凝血酶冻干粉)置于精密电子天平上,记录质量n1(g),放入直径60mm无菌培养皿中并选择同直径的培养皿覆盖,备用。
5、s12、idc准备:无菌条件下取出idc(可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统),将idc裁剪为每段长度60mm的小段,放入另外直径60mm无菌培养皿中,备用。
6、s13、涂层介质准备:使用精密电子天平称取pvp(聚乙烯吡咯烷酮)和pcl(聚己内酯),倒入50ml烧杯中,使用20ml注射器抽吸12g(9ml)二氯甲烷加入烧杯中,放入磁力棒,置于磁力搅拌器上,常温条件,转速调整为600转/min,充分搅拌10min;自然停止后取出烧杯,将搅拌好的涂层介质倒入培养皿中,置于阴凉通风处备用,其中涂层介质为透明混合液体。
7、在一种可能实施的方式中,所述步骤s3包括以下内容:s31、从9f导引导管中取长度60mm,将侧面剪开,完全展平,将其成为长方形。
8、s32、将步骤s2中敷有ltp的idc置于展平的9f引导导管上,采用“卷烟”方法,将tcc卷进其内。
9、s33、将卷好的导管插入9f导管内,加压塑形维持1min后取出tcc,此时ltp完全黏附于idc表面上,直径较前明显缩小,能够顺利通过8f导引导管,更便于临床使用。
10、s34、室温条件下继续让二氯甲烷完全挥发,涂层介质逐渐凝固成固体状,ltp牢固地黏附于idc表面,至此完成tcc的制作。
11、在一种可能实施的方式中,所述步骤s13中称取的pvp(聚乙烯吡咯烷酮)和pcl(聚己内酯)比例不同,利用不同比例调整产品的水溶性。
12、本发明实施例中的上述一个或多个技术方案,至少具有如下技术效果之一:本发明将不同比例的pvp和pcl的混合物溶于二氯甲烷,利用pvp的粘合性,使用pcl调控降解释放及水溶时间,将ltp亲涂于idc表面,将idc的可控性及ltp的促凝效果完美结合,对两类血管栓塞剂进行了互补的改进,此方法中涂层制作过程简便,生物相容性好,水溶性可调控,制作出的tcc促凝效果佳,可视、可控,临床上使用更为安全且高效。
1.一种凝血酶涂层医用弹簧圈的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的一种凝血酶涂层医用弹簧圈的制备方法,其特征在于,所述步骤s1包括以下内容:
3.根据权利要求1所述的一种凝血酶涂层医用弹簧圈的制备方法,其特征在于,所述步骤s3包括以下内容:
4.根据权利要求2所述的一种凝血酶涂层医用弹簧圈的制备方法,其特征在于,所述步骤s13中称取的pvp和pcl比例不同,从而调整涂层介质的水溶时间。
