本申请实施例涉及气溶胶生成装置领域,尤其涉及一种千金藤素雾化液、电子雾化装置及气溶胶生成系统。
背景技术:
1、目前千金藤素主要是制备成千金藤素片剂形式经口服用,例如颁布药品批件号2002zd-1166中给出千金藤素加入糊精、淀粉,混匀,加5%淀粉浆制粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压片,制备得到千金藤素片。制备的片剂每天服用三次,每次一片,每片含有20mg的千金藤素。由于千金藤素片剂中千金藤素含量低,因而患者每天需服用较大量千金藤素片剂,从而引起患者的肠胃不适。
2、研究发现,千金藤素口服使用方式的生物利用度在13.15%,而吸入千金藤素气溶胶方式,其生物利用度相对于口服形式可以提高5倍以上,达到68.07%。因此,通过改变千金藤素的使用剂型,从经口剂型到吸入剂型,提高其生物利用度,进而提高药效的发挥,提升治疗效果。
3、目前已有的千金藤素吸入药剂主要制成纳米制剂的形式,如cn113827580a,但是纳米制剂有工艺控制难,重现性差,储存困难等问题;并且现有的纳米吸入制剂,千金藤素的溶解度相对低,因此急需改善千金藤素在现有的吸入制剂中的溶解度。
技术实现思路
1、第一方面,本申请的一个实施例提供一种千金藤素雾化液,所述雾化液包括千金藤素和溶剂载体,所述溶剂载体包括丙二醇。
2、由于千金藤素在丙二醇中的溶解度可达到0.8%(以雾化液的重量百分比计),在本申请的实施例中进一步测试验证了,雾化液中的千金藤素可被电子雾化装置雾化生成含有千金藤素的气溶胶,因此将千金藤素与丙二醇配置成千金藤素雾化液并被雾化生成含有千金藤素的气溶胶,有利于提高其生物利用度,进而提高药效的发挥,提升治疗效果。进一步地,丙二醇是食品添加剂,采用丙二醇作为溶剂载体制备千金藤素雾化液具有较高的食用安全性。丙二醇本身具有较高的抑菌性,因此丙二醇作为溶剂载体制备的千金藤素雾化液相对于纳米制剂储存更为容易,制备形成的雾化液的稳定性更强。
3、在一些实施例中,所述溶剂载体还包括丙三醇。
4、在一些实施例中,所述溶剂载体还包括酸,所述酸包括苯甲酸、乙酰丙酸、酒石酸、乳酸中的至少一种。
5、在一些实施例中,所述溶剂载体还包括酸,所述酸包括柠檬酸、甲酸、乙酸、丙酸、丁酸、戊酸、己酸、辛酸、葵酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、苯乳酸、丙酮酸、丙二酸、琥珀酸、富马酸、葡萄糖酸、水杨酸、山梨酸、草酸、咖啡酸、抗坏血酸、苹果酸、盐酸、硫酸、硝酸、磷酸和氢溴酸中的至少一种。
6、在一些实施例中,所述酸与千金藤素的摩尔质量比不小于2。
7、在一些实施例中,所述溶剂载体还包括乙醇或者水。
8、在一些实施例中,所述溶剂载体包括1,3-丙二醇、聚乙二醇(200),1,3-丁二醇,三甘醇,二丙二醇,1,2-丙二醇二乙酸酯,苯甲酸苄酯,1,2,4-丁三醇,赤藓醇,甘露醇,山梨糖醇,肌醇,木糖醇中的至少一种。
9、在一些实施例中,所述千金藤素的质量百分比为0.01%~20%。
10、在一些实施例中,所述千金藤素的质量百分比为0.01%~2%。
11、在一些实施例中,所述丙二醇的质量百分比为10%~99.99%;或者所述丙二醇的质量百分比为50%~99.99%;或者,所述丙二醇的质量百分比为60%~90%;或者所述丙二醇的质量百分比为70%~90%;或者,所述丙二醇的质量百分比为80~90%。
12、在一些实施例中,所述丙三醇的质量百分比为0~90%;或者所述丙三醇的质量百分比为0%~50%;或者,所述丙三醇的质量百分比为10~40%;或者,所述丙三醇的质量百分比为10~30%;或者,所述丙三醇的质量百分比为10~20%。
13、第二方面,本申请的一实施例还提供一种电子雾化装置,所述电子雾化装置包括筒,所述筒内部容纳有权利要求1-11任一项所述的千金藤素雾化液。
14、在一些实施例中,所述电子雾化装置包括陶瓷芯雾化器或者棉芯雾化器。
15、在一些实施例中,所述电子雾化装置将千金藤素雾化液雾化生成气溶胶,所述气溶胶的中位粒径范围为0.1μm~1μm。
16、第三方面,本申请的一实施例还提供一种气溶胶生成系统,所述气溶胶生成系统包括雾化装置以及千金藤素雾化液,所述雾化雾化装置将所述千金藤素雾化液雾化生成气溶胶,所述千金藤素雾化液包括上述千金藤素雾化液,所述雾化装置包括超声波雾化器、压缩雾化器、网式雾化器、电子雾化器中的一种。
1.一种千金藤素雾化液,其特征在于,所述千金藤素雾化液包括:千金藤素和溶剂载体,所述溶剂载体包括丙二醇。
2.如权利要求1所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述溶剂载体还包括丙三醇。
3.如权利要求1或2所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述溶剂载体还包括酸,所述酸包括苯甲酸、乙酰丙酸、酒石酸、乳酸中的至少一种。
4.如权利要求1或2所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述溶剂载体还包括酸,所述酸包括柠檬酸、甲酸、乙酸、丙酸、丁酸、戊酸、己酸、辛酸、葵酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、苯乳酸、丙酮酸、丙二酸、琥珀酸、富马酸、葡萄糖酸、水杨酸、山梨酸、草酸、咖啡酸、抗坏血酸、苹果酸、盐酸、硫酸、硝酸、磷酸和氢溴酸中的至少一种。
5.如权利要求1或2所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述溶剂载体还包括苯甲酸,所述苯甲酸与千金藤素的摩尔质量比大于不小于2。
6.如权利要求1所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述溶剂载体还包括乙醇或者水。
7.如权利要求1所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述溶剂载体包括1,3-丙二醇、聚乙二醇(200)、1,3-丁二醇、三甘醇、二丙二醇、1,2-丙二醇二乙酸酯、苯甲酸苄酯、1,2,4-丁三醇、赤藓醇、甘露醇、山梨糖醇、肌醇、木糖醇中的至少一种。
8.如权利要求1所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述千金藤素的质量百分比为0.01%~20%。
9.如权利要求8所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述千金藤素的质量百分比为0.01%~2%。
10.如权利要求1所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述丙二醇的质量百分比为10%~99.99%;或者所述丙二醇的质量百分比为50%~99.99%;或者,所述丙二醇的质量百分比为60%~90%;或者所述丙二醇的质量百分比为70%~90%;或者,所述丙二醇的质量百分比为80~90%。
11.如权利要求2所述的千金藤素雾化液,其特征在于,所述丙三醇的质量百分比为0~90%;或者所述丙三醇的质量百分比为0%~50%;或者,所述丙三醇的质量百分比为10~40%;或者,所述丙三醇的质量百分比为10~30%;或者,所述丙三醇的质量百分比为10~20%。
12.一种电子雾化装置,其特征在于,所述电子雾化装置包括筒,所述筒内部容纳有权利要求1-11任一项所述的千金藤素雾化液。
13.如权利要求12所述的电子雾化装置,其特征在于,所述电子雾化装置包括陶瓷芯雾化器或者棉芯雾化器。
14.如权利要求12所述的电子雾化装置,其特征在于,所述电子雾化装置将所述千金藤素雾化液雾化生成气溶胶,所述气溶胶的中位粒径范围为0.1μm~1μm。
15.一种气溶胶生成系统,其特征在于,所述气溶胶生成系统包括雾化装置以及千金藤素雾化液,所述雾化装置将所述千金藤素雾化液雾化生成气溶胶,所述千金藤素雾化液包括权利要求1-11任一项所述的千金藤素雾化液,所述雾化装置包括超声波雾化器、压缩雾化器、网式雾化器、电子雾化器中的一种。
