本发明具体涉及基于分子标志物的扩张型心肌病早期筛查产品及其应用，属于生物医药。
背景技术：
1、扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy，dcm)是一类以左心室或双心室扩大为特征，可导致进行性收缩功能障碍的一类心肌病。扩张型心肌病常伴有心律失常，是心肌病中最常见的类型。扩张型心肌病带来的心力衰竭，严重影响了患者的生活质量，学习能力和劳动能力。
2、扩张型心肌病早期筛查的完善与普及，有助于提高扩张型心肌病患者的生存率及生活质量。目前扩张型心肌病的临床诊断主要依靠影像学诊断，包括超声心动图检查，核磁共振成像，冠状动脉造影等，这些影像学检查手段往往费用较高，而且使用影像学诊断出扩张型心肌病的患者，往往已发展为晚期扩张型心肌病。因此，需要一种灵敏可靠的检测技术手段以帮助早期筛查和干预。现有技术中公开了关于心肌病诊断的产品大多涉及mrna，申请号为cn202111668525.9的专利公开了用于早期诊断肥厚型心肌病的包含检测分子标志物sfrp1和ier3的试剂的相关产品；申请号为cn202210919292.3的专利公开了一种用于扩张型心肌病辅助诊断的生物标志物及其应用，公开的标志物为mir-126-3p、mir-126-5p、mir-26a-5p、mir-30c-5p中的至少一种，通过检测人血清中mir-126-3p、mir-126-5p、mir-26a-5p、mir-30c-5p的水平，可有效区分扩张型心肌病患者与健康对照，可用于dcm的辅助诊断。
3、环状rna(circrna)是一种新型的内源性非编码rna(ncrna)，具有共价闭合环状结构的内源性rna分子，主要是由pre-mrna通过反向剪切加工产生的。环状rna丰富且稳定表达于生物体各种细胞中，难以被rna酶或核酸外切酶降解，相较于线性mrna相比，具有更高的稳定性，并且一些circrna具有高度的物种间保守性。
4、circrna在不同的组织和细胞中通常具有特定的表达谱，并参与到疾病的不同发育过程，多种人类疾病中存在差异性表达的circrna能够在血液中被检测到，这些circrna在疾病诊断方面具有巨大的潜力，有望成为新型的临床分子诊断标志物。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供基于分子标志物的扩张型心肌病早期筛查产品及其应用，通过对血清中circrna的检测，从而对扩张型心肌病早期患者进行筛查，有效提高扩张型心肌病早期检测的阳性率。
2、为实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
3、本发明提供检测血清样本中分子标志物表达水平的试剂在制备诊断扩张型心肌病的产品中的应用，所述分子标志物为血清中的环状rna，命名为novel_circ_0021043，其核苷酸序列如seq.id.no.1所示。
4、进一步地，所述novel_circ_0021043的接头核苷酸序列如seq.id.no.2所示。
5、进一步地，所述产品通过northern blotting、qrt-pcr、荧光原位杂交或地高辛标记的寡核苷酸探针方法检测待测个体的血清、血浆或者血浆外泌体中的分子标志物novel_circ_0021043的表达水平。
6、本发明还提供一种基于分子标志物早期筛查扩张型心肌病的产品，包括检测血清样本中分子标志物表达水平的试剂，所述分子标志物为环状rna，命名为novel_circ_0021043，其核苷酸序列如seq.id.no.1所示。
7、进一步地，所述产品还包括核酸探针，核酸探针能与所述分子标志物novel_circ_0021043或其引物相结合。
8、本发明还提供用于诊断扩张型心肌病早期阶段的体外筛查方法，利用上述产品进行筛查，分析待测个体血清样品，确定分子标志物novel_circ_0021043的表达水平，核苷酸序列如seq.id.no.1所示，其中，分子标志物novel_circ_0021043的表达水平升高且高于健康人群则被视为存在早期阶段的扩张型心肌病患者。
9、本发明具有如下有益效果：
10、1、本发明采用环状rnanovel_circ_0021043作为分子标志物以及基于novel_circ_0021043表达水平检测的试剂制备的产品用于扩张型心肌病的早期筛查，能够有效提高扩张型心肌病早期检测的阳性率，对后期该疾病防治以及治疗具有重要指导意义；
11、2、本发明中利用环状rna novel_circ_0021043作为分子标志物，通过对血清中circrna的检测，在扩张型心肌病早期血清样本中novel_circ_0021043的表达水平变化，可以快速、特异和灵敏地筛查扩张型心肌病，从而降低扩张型心肌病的死亡率。
1.检测血清样本中分子标志物表达水平的试剂在制备扩张型心肌病早期筛查产品中的应用，其特征在于，所述分子标志物为血清中的环状rna，命名为novel_circ_0021043，其核苷酸序列如seq.id.no.1所示。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述novel_circ_0021043的接头核苷酸序列如seq.id.no.2所示。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述筛查产品通过northern blotting、qrt-pcr、荧光原位杂交或地高辛标记的寡核苷酸探针方法检测待测个体的血清、血浆或者血浆外泌体中的分子标志物novel_circ_0021043的表达水平。
4.一种基于分子标志物早期筛查扩张型心肌病的产品，其特征在于，包括检测血清样本中分子标志物表达水平的试剂，所述分子标志物为环状rna，命名为novel_circ_0021043，其核苷酸序列如seq.id.no.1所示。
5.根据权利要求4所述的基于分子标志物早期筛查扩张型心肌病的产品，其特征在于：还包括核酸探针，核酸探针能与所述分子标志物novel_circ_0021043相结合。
6.用于诊断扩张型心肌病早期阶段的体外筛查方法，其特征在于：利用如权利要求4或5所述的产品进行筛查，分析待测个体血清样品，以半定量或定量的方式确定分子标志物novel_circ_0021043的表达水平，核苷酸序列如seq.id.no.1所示，其中，分子标志物novel_circ_0021043的表达水平升高且高于健康人群则被视为存在早期阶段的扩张型心肌病患者。
