本公开涉及用于将假体植入物递送到患者体内的递送设备以及相关联的柄部组件的示例。
背景技术：
1、假体瓣膜可以用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)用于防止反流或回流，同时允许向前流动。这些心脏瓣膜可能由于先天性、炎性、感染性病症等而变得不太有效。此类病症最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生尝试在心内直视手术期间通过手术修复或更换瓣膜来治疗此类疾病。
2、以比心内直视手术创伤性小的方式使用导管引入和植入假体心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心内直视手术相关的并发症。在此项技术中，假体瓣膜可以压缩状态安装在导管的端部部分上，并且通过患者的血管推进，直到瓣膜到达植入部位。然后，导管尖端处的瓣膜可以在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸，例如通过使瓣膜安装在其上的球囊充胀，或者例如，瓣膜可以具有弹性自扩张支架或框架，其在从导管的远侧端部处的递送鞘推进时使瓣膜扩张到其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有球囊扩张、自扩张、机械扩张框架，和/或以多种方式或组合方式可扩张的框架。
3、在一些情况下，经导管心脏瓣膜(thv)可以适当地设定尺寸以放置在特定天然瓣膜(例如，天然主动脉瓣)内部。因此，thv可能不适合植入另一天然瓣膜(例如，天然二尖瓣)处和/或植入具有较大天然瓣膜的患者中。附加地或替代地，植入部位处的天然组织可能无法提供足够的结构以使thv相对于天然组织固定在适当位置。
4、在某些情况下，对接装置可以首先植入天然瓣膜内，并且可以构造成接收thv并将thv固定(例如，锚固)在天然瓣膜内的所需位置。例如，对接装置可以在天然瓣膜环处形成更圆形和/或更稳定的锚固部位，thv可以在其中扩张和植入其中。经导管递送设备可以用于将对接装置递送到植入部位。在某些情况下，对接装置可以布置在递送设备内，与递送设备的附加部件同轴。
5、操作用于植入thv和/或对接装置的递送设备涉及复杂的步骤，并且需要专门的技能。因此，期望对经导管递送设备进行改进以简化其操作。
技术实现思路
1、本公开涉及用于治疗瓣膜回流和/或其他瓣膜问题的装置和相关方法。具体地，本公开涉及被配置成递送假体植入物(诸如thv和/或对接装置)的递送设备以及植入假体植入物的方法。
2、根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：柄部；第一轴，该第一轴延伸通过柄部；以及第二轴，该第二轴与第一轴同轴并且围绕第一轴的至少近侧端部部分。所述第二轴可包括定位在所述柄部近侧的外轴构件和相对于所述外轴构件可轴向移动的内轴构件。所述第二轴能够在轴向延伸构型与轴向收缩构型之间可移动。当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件能够延伸到所述柄部中。当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件能够定位在所述柄部的近侧。
3、根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：第一轴，该第一轴具有管腔和流体地联接到第一轴的管腔的第一流体端口；以及第二伸缩轴，该第二伸缩轴具有围绕第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与第一轴同轴并且相对于第一轴可轴向移动的一个或多个内轴构件。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。第一轴可以延伸通过最内轴构件的管腔。第二伸缩轴可以包括第二流体端口，该第二流体端口流体地联接到最内轴构件的管腔。
4、根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：第一轴；第二轴，该第二轴具有围绕第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和被配置成相对于彼此可轴向移动的一个或多个嵌套的内轴构件；以及密封构件，该密封构件被配置成密封形成在一个或多个内轴构件与外轴构件之间的一个或多个环形空间。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。第一轴可以延伸通过最内轴构件。
5、本公开的某些方面涉及一种系统。系统可以包括假体植入物和被配置成将假体植入物递送到目标植入位置的递送设备。递送设备可以包括：推动器轴，该推动器轴定位在假体植入物的近侧；套筒轴，该套筒轴具有围绕推动器轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与推动器轴同轴并且相对于推动器轴可轴向移动的一个或多个内轴构件；以及缝线锁，所述缝线锁连接到推动器轴的近侧端部。缝线锁可以经由延伸通过推动器轴的释放缝线可释放地连接到假体植入物。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。推动器轴可以延伸通过最内轴构件。
6、本公开的某些示例还包括一种方法。该方法可以包括将装载有假体装置的递送设备插入患者的脉管系统中，以及将假体装置部署在患者的脉管系统内的目标位置处。递送设备可以包括：推动器轴，该推动器轴定位在假体植入物的近侧；套筒轴，该套筒轴具有围绕推动器轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与推动器轴同轴并且相对于推动器轴可轴向移动的一个或多个内轴构件，以及递送轴，该递送轴围绕推动器轴的至少远侧部分并且定位在外轴构件的远侧。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。推动器轴可以延伸通过最内轴构件。
7、上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
8、根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：推动器轴；伸缩套筒轴，该伸缩套筒轴具有固定轴段和与固定轴段同轴的一个或多个可移动轴段；以及对接套筒，该对接套筒连接到一个或多个可移动轴段中的一者并且被配置成覆盖假体植入物。固定轴段可以围绕推动器轴的近侧部分固定地安装。一个或多个可移动轴段能够相对于推动器轴可轴向移动。
9、在一些示例中，递送设备或系统包括在下文“所公开的技术的附加示例”部分中描述的示例1至90和108至115中所述的部件中的一者或多者。
10、从下面参照附图进行的具体实施方式中，所公开技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。
1.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：
2.如权利要求1所述的递送设备，还包括连接到所述第一轴的近侧端部的缝线锁，其中所述缝线锁被配置成连接到系到所述假体植入物的释放缝线。
3.如权利要求2所述的递送设备，其中所述第二轴的所述外轴构件的近侧端部定位在所述第一轴的所述近侧端部的远侧。
4.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，还包括第一流体端口，所述第一流体端口流体地联接到所述第一轴的内管腔。
5.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到形成在所述第一轴与所述内轴构件之间的环形空间。
6.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，还包括连接到所述柄部的第三轴，其中所述第一轴延伸通过所述第三轴的管腔。
7.如权利要求6所述的递送设备，其中所述第三轴包括第三流体端口，所述第三流体端口流体地联接到所述第三轴的所述管腔。
8.如权利要求6所述的递送设备，其中所述第三轴包括环形密封件，所述环形密封件被配置成在所述第三轴与所述第一轴之间进行密封。
9.如权利要求8所述的递送设备，其中所述环形密封件位于所述第三轴的近侧端部处，其中当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件定位在所述环形密封件的近侧。
10.如权利要求9所述的递送设备，其中当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件延伸到所述第三轴的所述管腔中。
11.如权利要求9至10中任一项所述的递送设备，其中所述第三轴的所述近侧端部朝近侧延伸出所述柄部。
12.如权利要求1至3和7至10中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴包括密封构件，所述密封构件被配置成在所述外轴构件与所述内轴构件的外表面之间进行密封。
13.如权利要求12所述的递送设备，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述内轴构件的所述外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜被配置成当所述第二轴从所述轴向收缩构型移动到所述轴向延伸构型时轴向地拉伸。
14.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：
15.如权利要求14所述的递送设备，其中注射到所述第二流体端口的流体流过形成在所述第一轴与所述最内轴构件之间的导管，并且不流过所述第一轴的所述管腔。
16.如权利要求14至15中任一项所述的递送设备，还包括柄部，其中所述第一轴纵向地延伸通过所述柄部，其中所述外轴构件相对于所述柄部定位在近侧。
17.如权利要求16所述的递送设备，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一些内轴构件被配置成能够轴向延伸到所述柄部中。
18.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：
19.如权利要求18所述的递送设备，还包括柄部，其中所述第一轴纵向地延伸通过所述柄部。
20.如权利要求19所述的递送设备，其中所述外轴构件相对于所述柄部定位在近侧，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一者被配置成能够轴向延伸到所述柄部中。
