本发明涉及生物医用材料，具体是一种口腔软、硬组织修复材料及其制备方法。
背景技术：
1、在临床工作中，牙槽骨量不足十分常见，如牙槽骨的自然吸收、根尖炎症及拔牙手术本身等都会造成牙槽嵴高度和宽度不足的情况，影响种植成功率及治疗效果。常使用的修复膜用于引导组织再生，修复膜产品主要起屏障作用，将缺损区与周围软组织隔离，创造一个相对封闭的组织环境，并诱导成骨细胞分化、聚集，以达到组织修复的目的。当牙颌骨缺损或骨量不足时，需使用修复膜联合骨粉或其他骨修复材料一同植入，以解决患者由于牙周疾病或牙齿趋势导致的骨吸收或骨量不足的问题。
2、一般先将骨粉或骨修复材料植入，在覆盖修复膜产品，并将修复膜与骨膜缝合，在缝合关闭组织缺损时，若膜修复材料缝合强度不佳，容易导致组织关闭不严，不能起到屏障作用，从而削弱治疗效果。
3、目前市场上存在的口腔软组织修复材料多为高分子合成膜、纯化胶原膜和脱细胞基质膜，很难达到生物相容性、降解速度以及力学性能的平衡，且无法适用于硬组织，理想的口腔软、硬组织修复材料应具有良好的生物相容性，膜材料应有合适的力学性能和可降解性，并能提供良好的封闭效果，同时有适宜的孔结构，诱导骨组织再生。据临床医生反馈，目前市售膜修复产品存在降解快、术后收缩、易引起周围组织炎症等问题，如何在保证软、硬组织修复效果的同时，改善膜修复材料降解快、力学性能不足的问题并提高生物相容性，是当前急需结果的难题。因此，本领域技术人员提供了一种口腔软、硬组织修复材料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种口腔软、硬组织修复材料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案： 一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，具体包括以下步骤：
3、s1制备致密胶原层：
4、（1）胶原蛋白预溶：取干态去端肽猪皮胶原蛋白，用0.05～0.1m盐酸溶解至胶原蛋白含量20～50mg/ml，制得胶原蛋白液；
5、（2）辐照交联：调节胶原蛋白液ph值在4.0～4.5范围内，倒入不锈钢盘中，流平，密封；co-60辐照交联；
6、（3）清洗：纯化水超声清洗，每次30min，清洗至清洗液ph值与纯化水ph值之差小于1.5；
7、（4）低温烘干：将清洗后致密胶原层置于高速循环气流下进行烘干；
8、（5）裁切：将胶原膜裁剪为长方形；
9、s2制备疏松胶原层：
10、（1）胶原蛋白预溶：取干态去端肽猪皮胶原蛋白，用0.05～0.1m盐酸溶解至胶原蛋白含量50～100mg/ml，制得胶原蛋白液；
11、（2）辐照交联：调节胶原蛋白液ph值在4.0～4.5范围内，倒入不锈钢盘中，流平，密封；co-60辐照交联；
12、（3）清洗：纯化水超声清洗，每次30min，清洗至清洗液ph值与纯化水ph值之差小于1.5；
13、s3组织修复材料成型：将裁剪后的致密胶原层平铺于不锈钢托盘中，上方平铺清洗后疏松胶原层，冷冻干燥；
14、s4辐照灭菌：修剪组织修复材料为合适大小包装后，电子束或γ辐照灭菌。
15、作为本发明进一步的方案：所述s1中辐照剂量15～35kgy。
16、作为本发明再进一步的方案：所述s1中高速循环气流温度为4～15℃。
17、作为本发明再进一步的方案：所述s1中胶原膜裁剪大小为长1.0～2.5cm，宽0.8～1.5cm。
18、作为本发明再进一步的方案：所述s1中流平厚度为1～4cm，s2中流平厚度为0.5～1cm。
19、作为本发明再进一步的方案：所述s2中辐照剂量15～35kgy。
20、作为本发明再进一步的方案：所述s3中冷冻干燥为-40℃条件下预冻5～8h后，真空冷冻干燥48～96h。
21、作为本发明再进一步的方案：所述s4中辐照剂量为15～38kgy。
22、作为本发明再进一步的方案：所述致密胶原层朝向外侧，疏松胶原层用于骨缺损处填充。
23、一种口腔软、硬组织修复材料，由上所述的口腔软、硬组织修复材料的制备方法制得。
24、与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明根据临床对产品性能的要求，筛选并复合合适的组织材料，发挥各种材料的优势，形成一种新型即包含口腔组织修复材料，由致密的提取胶原层和疏松的提取胶原层构成，达到适宜的力学性能、降解速度，在简化临床操作的同时实现软组织、骨组织的再生，并具有优异的生物相容性，本发明适用于口腔骨组织修复和口腔软组织修复，在引导骨组织再生的同时，引导骨膜再生，为骨组织再生起到物理屏障作用。
1.一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s1中辐照剂量15～35kgy。
3.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s1中高速循环气流温度为4～15℃。
4.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s1中胶原膜裁剪大小为长1.0～2.5cm，宽0.8～1.5cm。
5.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s1中流平厚度为1～4cm，s2中流平厚度为0.5～1cm。
6.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s2中辐照剂量15～35kgy。
7.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s3中冷冻干燥为-40℃条件下预冻5～8h后，真空冷冻干燥48～96h。
8.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述s4中辐照剂量为15～38kgy。
9.根据权利要求1所述的一种口腔软、硬组织修复材料的制备方法，其特征在于：所述致密胶原层朝向外侧，疏松胶原层用于骨缺损处填充。
10.一种口腔软、硬组织修复材料，其特征在于：由权利要求1～9中任一项所述的口腔软、硬组织修复材料的制备方法制得。
