一种用于改善乳腺炎症的中药组合物的制作方法

专利2026-08-19  13


本发明属于乳腺炎症药物领域,具体公开了一种用于改善乳腺炎症的中药组合物。


背景技术:

1、乳腺炎症即急性乳腺炎,是乳腺的急性化脓性感染,是乳腺管内和周围结缔组织炎症,多发生于产后哺乳期的妇女,尤其是初产妇更为多见。有文献报道急性乳腺炎初产妇患病占50%,初产妇与经产妇之比为2.4:1。哺乳期的任何时间均可发生,但以产后3~4周最为常见,故又称产褥期乳腺炎。

2、急性乳腺炎的病因主要有1.乳汁的淤积:乳汁淤积有利于入侵细菌的生长繁殖。原因有:①乳头过小或内陷,妨碍哺乳,孕妇产前未能及时矫正乳头内陷,婴儿吸乳时困难;②乳汁过多,排空不完全,产妇没有及时将乳房内多余乳汁排空。③乳管不通,乳管本身炎症,肿瘤及外在压迫,胸罩脱落的纤维亦可堵塞乳管。2.细菌的侵入:乳头内陷时婴儿吸乳困难,易造成乳头周围的破损,是细菌沿淋巴管入侵造成感染的主要途径。另外婴儿经常含乳头而睡,也可使婴儿口腔内炎症直接侵入蔓延至乳管,继而扩散至乳腺间质引起化脓性感染。其致病菌以金黄色葡萄球菌为常见。

3、早期乳腺炎的治疗,初起阶段主要表现为乳汁淤积,热毒内盛,可以西药或者中药治疗,其治疗原则为解毒清热、通乳消肿。由于西药具有较大的副作用,哺乳期的妇女均比较排斥使用西药治疗,因此中药更具有广阔的市场。

4、cn200810139078.6公开了了一种治疗乳腺炎症的药物,该药的配方组成包括牛蒡子、蒲公英、连翘、紫花地丁、大黄、锦地罗、炙山甲、当归、赤芍、乳香、红藤、赤小豆、生石膏、生地、牡丹皮、知母、鹿角、王不留行、路路通、木香、积壳、全瓜篓、麝香、冰片。对乳腺炎症:包括急性乳腺炎,慢性乳腺炎,化脓性乳腺炎等皆有效。但是上述药物中,含有麝香等昂贵难得的药材,以及炙山甲等已经禁用的原料,不具有实用性,难以产业化推广,因此需要开发新的中成药。


技术实现思路

1、为了解决上述问题,本发明公开了一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,原料易得,性味温和,治疗效果好。

2、本发明的技术方案如下:

3、一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,由中药饮片浓缩提取物与干燥的罗汉果提取物按质量比5:2-4均匀混合而成:

4、所述中药饮片浓缩提取物由以下君臣佐使四类中药饮片原料经过提取浓缩后干燥至含水率低于8%后制成:

5、君药:金银花、连翘、穿心莲、板蓝根、蒲公英、紫花地丁、野菊花,土茯苓、鱼腥草、金荞麦、青果、木蝴蝶、马齿苋、党参、太子参、黄芪;

6、臣药:小茴香、白豆蔻、香砂仁、肉桂、黄栀子;

7、佐药:辛夷花、甘草、白芷、香果、当归;

8、使药:陈皮,山奈、山楂片、淫羊藿。

9、本方中穿心莲具有清热泻火作用,配伍金银花、连翘、板蓝根、蒲公英、紫花地丁等药可进一步提升药效治疗表症,太子参、党参、黄芪合用可起到补中益气、养阴生津的功效,治疗里症,表里兼治。配合臣药:小茴香、白豆蔻、香砂仁、肉桂、黄栀子;佐药:辛夷花、甘草、白芷、香果、当归和使药:陈皮,山奈、山楂片、淫羊藿,共奏滋阴清热、解毒化瘀之效,明显改善乳腺炎症。

10、进一步的,上述一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,按重量份数计算,所述中药饮片原料由以下饮片原料组成:

11、君药:金银花20-40份、连翘20-40份、穿心莲15-35份、板蓝根10-20份、蒲公英10-20份、紫花地丁10-20份、野菊花5-15份,土茯苓5-15份、鱼腥草5-15份、金荞麦5-10份、青果5-10份、木蝴蝶4-8份、马齿苋4-8份、党参3-6份、太子参3-6份、黄芪3-6份;

12、臣药:小茴香20-40份、白豆蔻10-20份、香砂仁5-10份、肉桂5-10份、黄栀子4-8份;

13、佐药:辛夷花10-20份、甘草10-20份、白芷5-10份、香果5-10份、当归3-6份;

14、使药:陈皮10-15份,山奈5-10份、山楂片4-8份、淫羊藿3-6份。

15、进一步的,上述一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,所述中药饮片浓缩提取物由以下步骤制备获得:

16、1)将中药饮片原料加入5-10倍体积的10-20%(v/v)乙醇溶剂中,浸没加热提取12-24h,加热温度为40-50℃;

17、2)将提取液过滤后加热回流蒸发,获得密度为1.1-1.3g/ml的膏状物;

18、3)将膏状物真空低温喷雾干燥,得到中药饮片浓缩提取物,温度60-80℃,所述提取物含水率低于8%。

19、进一步的,上述一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,所述罗汉果提取物由以下步骤制备:

20、(1)预处理:取新鲜罗汉果,研磨成罗汉果汁,200目纱布过滤,得到过滤液;

21、(2)杀菌:过滤液巴氏杀菌;

22、(3)酶解:加入果胶酶和纤维素酶进行酶解,酶解后高温灭酶;

23、(4)发酵:加入植物乳杆菌并发酵,温度为35-38℃,时间为12-24h,得到发酵液;

24、(5)后熟:将发酵液在0-4℃状态下静置48-96h,得到后熟液;

25、(6)干燥:将后熟液低温真空干燥制粒,得到所述罗汉果提取物,含水率低于10%。

26、进一步的,上述一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,所述步骤(3)酶解中,果胶酶含量100-200u/l,纤维素酶含量200-400u/l,酶解温度35-40℃,酶解时间6-12h,灭酶温度90-95℃。

27、进一步的,上述一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,步骤(4)发酵初始,植物乳杆菌的添加量为108个/l发酵液。

28、本发明公开了一种用于改善乳腺炎症的中药有效成分,所述中药的有效成分中含有上述的中药组合物。

29、另一方面,本发明公开了一种用于改善乳腺炎症的中成药,含有上述的中药有效成分;所述中成药的剂型选自散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂中的一种。

30、进一步的,本发明公开了一种用于改善乳腺炎症的中成药片剂,由以下步骤制成:将上述的中药组合物与药学上可接受的辅料按照常规的药物制片方法制成片剂,每片含有中药组合物200-500mg。

31、进一步的,本发明公开了一种用于改善乳腺炎症的中成药胶囊剂,由以下步骤制成:将上述的中药组合物与药学上可接受的辅料按照常规的药物胶囊制备方法制成胶囊剂,每胶囊含有中药组合物100-300mg。

32、相比现有技术,本发明具有如下有益效果:

33、本发明公开了一种用于改善乳腺炎症的中药有效成分,由中药饮片浓缩提取物与干燥的罗汉果提取物按质量比5:2-4均匀混合而成,所述的中药饮片浓缩提取物由传统中药饮品按君臣佐使配伍之后,采用现代工艺提取获得,制备过程简便,不含有毒成分,对妇女特别是哺乳期妇女的副作用小,能够满足其边服药边哺乳的现实需求;本发明还创造性的将罗汉果提取物与上述的中药饮片浓缩提取物联合使用,通过实施例中的实验可以发现,使用本发明中的中药饮片浓缩提取物与干燥的罗汉果提取物,能够明显的改善乳腺炎症的主观症状,4周有效率达到85%以上,相比只含有中药饮片浓缩提取物的对比例1和对比例2均有明显的增长,提高了30%以上,具有明显的协同增效作用。进一步的,通过实施例2和对比例3和4的比较可以看出,中药饮片浓缩提取物与干燥的罗汉果提取物按质量比5:3均匀混合而成时,其治疗效果最佳。本发明所述的中药组合物原料易得,性味温和,治疗效果好,便于制成片剂或者胶囊剂,服用方便,病人依存性好。


技术特征:

1.一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,其特征在于,由中药饮片浓缩提取物与干燥的罗汉果提取物按质量比5:2-4均匀混合而成:

2.根据权利要求1所述的.一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,其特征在于,按重量份数计算,所述中药饮片原料由以下饮片原料组成:

3.根据权利要求1所述的.一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,其特征在于,所述中药饮片浓缩提取物由以下步骤制备获得:

4.根据权利要求1所述的.一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,其特征在于,所述罗汉果提取物由以下步骤制备:

5.根据权利要求4所述的.一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,其特征在于,所述步骤(3)酶解中,果胶酶含量100-200u/l,纤维素酶含量200-400u/l,酶解温度35-40℃,酶解时间6-12h,灭酶温度90-95℃。

6.根据权利要求4所述的.一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,其特征在于,发酵初始,植物乳杆菌的添加量为108个/l发酵液。

7.一种用于改善乳腺炎症的中药有效成分,其特征在于,所述中药的有效成分中含有如权利要求1-6任一项所述的中药组合物。

8.一种用于改善乳腺炎症的中成药,其特征在于,含有如权利要求7所述的中药有效成分;所述中成药的剂型选自散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂中的一种。

9.一种用于改善乳腺炎症的中成药片剂,其特征在于,由以下步骤制成:将权利要求1-6任一项所述的中药组合物与药学上可接受的辅料按照常规的药物制片方法制成片剂,每片含有中药组合物200-500mg。

10.一种用于改善乳腺炎症的中成药胶囊剂,其特征在于,由以下步骤制成:


技术总结
本发明属于乳腺炎症药物领域,具体公开了一种用于改善乳腺炎症的中药组合物,由中药饮片浓缩提取物与干燥的罗汉果提取物按质量比5:2‑4均匀混合而成:所述中药饮片浓缩提取物由以下君臣佐使四类中药饮片原料经过提取浓缩后干燥至含水率低于8%后制成:君药:金银花、连翘、穿心莲、板蓝根、蒲公英、紫花地丁、野菊花,土茯苓、鱼腥草、金荞麦、青果、木蝴蝶、马齿苋、党参、太子参、黄芪;臣药:小茴香、白豆蔻、香砂仁、肉桂、黄栀子;佐药:辛夷花、甘草、白芷、香果、当归;使药:陈皮,山奈、山楂片、淫羊藿;本发明所述的中药组合物原料易得,性味温和,治疗效果好,便于制成片剂或者胶囊剂,服用方便,病人依存性好。

技术研发人员:刘睿,廖丹,苏亚静
受保护的技术使用者:刘睿
技术研发日:
技术公布日:2024/6/26
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