本发明属于生物,具体涉及一种用于改善鼻炎症状和鼻腔清洗的组合物及其制备方法和应用。
背景技术:
1、鼻炎是鼻黏膜或黏膜下组织因为病毒感染、病菌感染、刺激物刺激等,导致鼻黏膜或黏膜下组织受损,所引起的急性或慢性炎症。鼻炎导致产生过多黏液,通常引起流涕、鼻塞等症状。
2、鼻腔各处均由粘膜覆盖,粘膜属复层或假复层柱状纤毛上皮,其纤毛的运动主要由前向后朝鼻咽部。粘膜内含有丰富的浆液腺、粘液腺和杯状细胞,能产生大量分泌物,使粘膜表面复有一层随纤毛运动不断向后移动的粘液毯。粘膜内有丰富的静脉丛,构成海绵状组织,具有灵活的舒缩性,能迅速改变其充血状态,为调节空气温度与湿度的主要部分。由于鼻腔粘膜的特性,决定了粘膜表面受到外界的感染后,容易滋生病毒、细菌和霉菌。
3、一般鼻炎清洗液是用氯化钠配成水溶液,通过电动洗鼻器喷射至病变部位,虽然具有一定的消炎作用,但是针对过敏性鼻炎、慢性鼻炎的治疗,效果不明显。
技术实现思路
1、本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此,本发明提出一种用于改善鼻炎症状和鼻腔清洗的组合物,能够有效用于改善鼻炎症状。
2、本发明还提出一种上述组合物的制备方法。
3、本发明还提出上述组合物的应用。
4、本发明的第一方面,提出了一种用于改善鼻炎症状和鼻腔清洗的组合物,按重量份数计,包括0.1~7份酵母β-葡聚糖和0.1~6份贻贝粘蛋白;
5、所述酵母β-葡聚糖包括超低分子量酵母β-葡聚糖、低分子量酵母β-葡聚糖、中分子量酵母β-葡聚糖和高分子量酵母β-葡聚糖。
6、本发明将四种不同分子量大小的酵母β-葡聚糖(超低分子量酵母β-葡聚糖、低分子量酵母β-葡聚糖、中分子量酵母β-葡聚糖和高分子量酵母β-葡聚糖)合理搭配,制备用于改善鼻炎症状和鼻腔清洗的组合物,综合效果突出,其中,超低分子量酵母β-葡聚糖能透过皮肤表层进入皮肤真皮层并能高含量滞留,具有更好的吸收和渗透效果,可以更快作用于细胞,调节免疫反应,实现抗炎;低分子量酵母β-葡聚糖能有效渗透进入鼻粘膜组织并在该组织内长时间滞留,缓释控释,增加受损皮肤细胞的再生;中分子量酵母β-葡聚糖进入鼻腔后可以维持和保留水分;高分子量酵母β-葡聚糖和贻贝黏蛋白可以形成一层保护性的薄膜,覆盖在鼻腔粘膜表面,阻止有害物质和过敏原的侵入,同时提供更好的鼻腔保湿效果,减轻鼻腔干燥和刺激,本发明方案实现了不同分子量酵母β-葡聚糖活性成分的靶向输送,提高了生物利用度,具有显著的免疫、抗炎和鼻粘膜修复等功效。
7、根据本发明的一些实施方式,所述超低分子量酵母β-葡聚糖的分子量<1wda。
8、根据本发明的一些实施方式,所述低分子量酵母β-葡聚糖的分子量为1wda~50wda。
9、根据本发明的一些实施方式,所述中分子量酵母β-葡聚糖的分子量为50wda~200wda。
10、根据本发明的一些实施方式,所述高分子量酵母β-葡聚糖的分子量为>200wda。
11、根据本发明的一些实施方式,超低分子量酵母β葡聚糖、低分子量酵母β葡聚糖、中分子量酵母β葡聚糖和高分子量酵母β葡聚糖的质量比为1:(1~4):(1~2):(1~3)。
12、根据本发明的一些实施方式,超低分子量酵母β葡聚糖、低分子量酵母β葡聚糖、中分子量酵母β葡聚糖和高分子量酵母β葡聚糖的质量比为1:2:1:2。
13、根据本发明的一些实施方式,所述酵母β-葡聚糖以β-1,3-连接为主链,平均每3-7个主链葡萄糖残基上含有1-2个以β-1,6-连接的葡萄糖侧链。
14、根据本发明的一些实施方式,所述酵母β-葡聚糖和贻贝黏蛋白的总质量占所述组合物的质量百分比为1%~7%。
15、根据本发明的一些实施方式,所述组合物还包括生理性海水。
16、根据本发明的一些实施方式,所述组合物还包括磷酸二氢钠。
17、根据本发明的一些实施方式,所述组合物还包括辅料0.1~20份。
18、根据本发明的一些实施方式,所述辅料包括防腐剂、增稠剂、湿润剂、保湿剂中的至少一种。
19、根据本发明的一些实施方式,所述组合物还包括0.1~0.1份防腐剂。
20、根据本发明的一些实施方式,所述防腐剂包括羟苯甲酯、苯甲酸、苯甲酸钠、苯氧乙醇、山梨酸或山梨酸钠中的至少一种;优选羟苯甲酯。
21、根据本发明的一些实施方式,按重量份数计,所述组合物包括以下组分:
22、酵母β-葡聚糖0.1~7份;
23、贻贝粘蛋白0.1~6份;
24、防腐剂0.1~1份;
25、磷酸二氢钠0.05~0.5份;
26、生理性海水适量。
27、根据本发明的一些优选的实施方式,按重量份数计,所述组合物包括以下组分:
28、酵母β-葡聚糖1~5份;
29、贻贝粘蛋白1~5份;
30、防腐剂0.1~1份;
31、磷酸二氢钠0.05~0.5份;
32、生理性海水适量。
33、本发明的第二方面,提供了上述组合物的制备方法,包括以下步骤:
34、按组分配比,将所述酵母β-葡聚糖、贻贝黏蛋白混合,若有所述辅料和/或生理性海水,在混合过程中加入所述辅料和/或生理性海水,混合,即得。
35、本发明的第三方面,提供了上述组合物的应用,所述应用为在制备改善鼻腔疾病的产品中的应用。
36、根据本发明的一些实施方式,所述鼻腔疾病包括鼻炎、鼻窦炎和鼻息肉。
37、根据本发明的一些实施方式,所述鼻炎包括急性鼻炎、慢性鼻炎和过敏性鼻炎。
38、根据本发明的一些实施方式,所述应用为在制备鼻腔清洗产品中的应用。
39、根据本发明的一些实施方式,所述鼻腔清洗产品用于鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎或鼻腔肿瘤手术后及化疗后的鼻腔清洗。
40、根据本发明的一些实施方式,所述鼻炎包括急性鼻炎、慢性鼻炎和过敏性鼻炎。
41、本发明的第四方面,提供了一种制品,包括上述组合物,所述制品用于改善鼻腔疾病或清洗鼻腔。
42、根据本发明的一些实施方式,所述制品包括药物、化妆品和医疗器械。
43、根据本发明的一些实施方式,所述药物还包括药学上可接受的辅料;
44、进一步地,所述辅料包括稀释剂、填充剂、黏合剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂、香味剂中的至少一种。
45、稀释剂可为本领域常用,包括硫酸钙、碳酸氢钙、碳酸钙中的至少一种;填充剂可为本领域常用,包括淀粉、蔗糖、乳糖中的至少一种;黏合剂可为本领域常用,包括纤维素衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种;吸收促进剂可为本领域常用的季铵化合物;表面活性剂可为本领域常用的十六烷醇;吸附载体可为本领域常用,包括高岭土或皂黏土中的至少一种;润滑剂可为本领域常用,包括滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、聚乙二醇、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯中的至少一种;香味剂可为本领域常用,包括玫瑰油、玫瑰香精、柠檬油、柠檬香精、香草香精、香草醛、香蕉香精、菠萝香精、薄荷油、橙皮油、苹果香精中的至少一种。
46、根据本发明的一些实施方式,所述药品的剂型为凝胶剂、霜剂、溶液剂、喷雾剂、贴剂、粉剂、膏剂、滴剂、栓剂、锭剂、颗粒剂、贴剂、胶囊剂、片剂、丸剂。
47、根据本发明的一些实施方式,所述化妆品还包括螯合剂、香精、ph调节剂、杀菌剂、着色剂、乳化剂、抗氧化剂和皮肤调理剂中的至少一种。
48、根据本发明的一些实施方式,所述化妆品的制剂类型是膏霜、乳剂、精华液、冻干粉或面膜。
49、根据本发明的一些实施方式,所述医疗器械为凝胶。
50、根据本发明的一些实施方式,所述制品为鼻炎清洗剂。
51、根据本发明的一些实施方式,所述鼻炎清洗剂还包括包装容器。
52、根据本发明的一些实施方式,所述包装容器的瓶体材质包括聚乙烯、聚酯、聚氯乙烯/低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片或铝材质。
53、根据本发明的一些的实施方式,至少具有以下有益效果:
54、本发明通过将超低分子量酵母β-葡聚糖、低分子量酵母β-葡聚糖、中分子量酵母β-葡聚糖、高分子量酵母β-葡聚糖和贻贝黏蛋白合理搭配,制备得到用于改善鼻炎症状和鼻腔清洗的组合物,可以有效的用于急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻腔肿瘤手术后或化疗后的鼻腔清洗。
1.一种用于改善鼻炎症状和鼻腔清洗的组合物,其特征在于,按重量份数计,包括0.1~7份酵母β-葡聚糖和0.1~6份贻贝粘蛋白;
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述酵母β-葡聚糖和贻贝黏蛋白的总质量占所述组合物的质量百分比为1%~7%。
3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包括生理性海水;和/或,所述组合物还包括磷酸二氢钠。
4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物还包括辅料0.1~20份;优选地,所述辅料包括防腐剂、增稠剂、湿润剂、保湿剂中的至少一种;优选地,所述防腐剂包括羟苯甲酯、苯甲酸、苯甲酸钠、苯氧乙醇、山梨酸或山梨酸钠中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,按重量份数计,所述组合物包括以下组分:
6.一种如权利要求1~5任一项所述的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:按组分配比,将所述酵母β-葡聚糖、贻贝黏蛋白混合,若有所述辅料和/或生理性海水,在混合过程中加入所述辅料和/或生理性海水,混合,即得。
7.权利要求1~5任一项所述的组合物在以下任一项中的应用:
8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于,所述鼻腔疾病包括鼻炎、鼻窦炎和鼻息肉;
9.一种制品,其特征在于,所述制品包括如权利要求1~5任一项所述的组合物。
10.根据权利要求9所述的制品,其特征在于,所述制品包括药物、化妆品和医疗器械。
