本发明涉及制备药筒和药物递送装置的方法。
背景技术：
1、灭菌技术在医疗领域中是众所周知的，特别是用于对旨在肠胃外药物递送的药筒和药物递送装置进行灭菌。在现有技术中已经开发了涉及在制造设施中对药物递送装置(诸如注射器)进行灭菌的技术，其中灭菌后的装置被包装在例如小袋中，以保持无菌直到使用时。单独地，药物被制备，被保持在无菌状态，并且在使用时被引入到药物递送装置中。
2、在现有技术中还开发了用于制备预填充药物递送装置的技术，其中，药物递送装置在制造设施处装载药物、被灭菌并且被包装以在使用时保持无菌。
3、从方便的角度来看，还期望接收组合药物疗法的患者能够从单个注射装置中接收他们的所有处方药物。本发明描述了一种装置，所述装置可以以针对该特定患者的规定比率以即用型液体或待重构干燥形式装载一种或若干种药物，重构干燥药物，并且然后自动地将这些药物按顺序递送给患者。
技术实现思路
1、在一个方面，本文提供了一种药物递送装置，其包括：单片式本体，所述单片式本体具有形成在其中的多个流体管道和至少一个出口管道；附接到所述本体的多个药筒，所述药筒各自包括用于容置至少一种药物的储器，其中，所述多个流体管道被布置成将所述药物从所述药筒输送到所述至少一个出口管道；以及与所述本体间隔开的针支撑件，所述针支撑件包括针，所述针被配置用于插入到患者体内以用于药物递送，所述针支撑件包括用于可释放地紧固到患者的粘合剂，其中，所述针支撑件通过柔性拴系件连接到所述本体，至少一个流体通路经过所述柔性拴系件，形成为将药物从所述至少一个出口管道输送到所述针。
2、在进一步方面，本文提供了一种药物递送装置，其包括：单片式本体，所述单片式本体具有形成在其中的多个流体管道和至少一个出口管道；以及附接到所述本体的多个药筒，所述药筒各自包括用于容置至少一种药物的储器，其中，所述药筒中的第一个包括流体出口，其中，所述流体管道中的第一个被对准以从所述流体出口延伸，其中，第一开口形成在所述本体的第一面中，所述第一流体管道延伸到所述第一开口，其中，所述第二流体管道的第二个从所述第一开口并且沿着所述第一面延伸，以便沿着所述第一面暴露，并且其中，第二开口形成在所述本体的第一面中，所述第二流体管道延伸到所述第二开口，所述第二开口与所述至少一个出口管道流体连通。
3、在又一方面中，本文提供了一种药物递送装置，其包括：本体，所述本体具有形成在其中的多个流体管道和至少一个出口管道；附接到所述本体的多个药筒，所述药筒各自包括用于容置至少一种药物的储器；以及邻近所述本体布置的可移位致动器板，其中，所述药筒中的第一个包括流体出口，其中，所述流体管道中的第一个被对准以从所述流体出口延伸，其中，可移位密封件选择性地密封所述流体出口，所述密封件可从所述流体出口被密封的第一状态移位到所述流体出口未被密封的第二状态，并且其中，所述致动器板的移位使所述密封件从所述第一状态移位到所述第二状态。
4、在仍又一方面，本文提供了一种在药物递送装置中重构药物的方法，所述方法包括：提供处于干燥状态的药物的储器；将稀释剂引入到所述储器中以与所述药物相互作用以生成中间混合物，其中，在所述引入期间监测所述稀释剂的压力，将所述稀释剂引入到所述储器中直到达到预定压力；从所述储器中抽取所述中间混合物；将所述中间混合物输送通过排气件以排出被捕获气体以生成经排气的混合物；以及将所述经排气的混合物引入到所述储器中。
5、有利地，本发明提供了一种可用于大体积和/或组合药物递送的药物递送装置。
6、此外，有利地，本发明提供了一种药物递送装置，所述药物递送装置配置有可控的多个流动路径，以根据需要指引流体进行递送、混合和重构。
7、如本文所用，“药物”或“药物组分”可以互换使用，并且应意指处于任何物理状态(例如，固体、液体、悬浮液)的任何治疗剂，和/或处于任何物理状态的、旨在与任何治疗剂混合、或以其他方式与任何治疗剂共同作用的任何组分(诸如稀释剂)，和/或其任何组合或混合物(例如，稀释剂和一种或多种治疗剂的混合物)。药物可以使用任何已知的技术来制备，包括但不限于冷冻干燥、喷雾干燥分散(sdd)、喷雾冷冻干燥(sfd)和熔融结晶(例如，以形成结晶悬浮液)。
8、如本文所用，“紫外线辐射”应意指具有以下波长的适用于去污染的电磁辐射：通常在光谱的紫外线部分内发现的，包括在100nm至315nm范围内。紫外线辐射包括在紫外线b(uvb)范围(280nm至315nm)内的电磁辐射和/或具有在紫外线c(uvc)范围(100nm至280nm)内的波长的电磁辐射。
9、如本文所用，“电子束”应意指适用于去污染的集中的高电荷的电子流。所述电子束可以被表征为“低能量”，例如，被表征为具有≤300kev的动能。
10、如本文所用，“x射线辐射”应意指具有高达10mev的范围内(可能高达7.5mev)的能量的电磁辐射。x射线辐射可以被表征为在“软”x射线、“硬”x射线或伽马射线的波长范围内。可以施加x射线辐射以达到高达25kgy的剂量。替代性地，可以施加较低的剂量以实现用于相关生物负荷的足够的无菌保证水平。
11、同样在本文中使用的“脉冲光”应意指适用于去污染的电磁辐射的重复的短突发，包括光谱的可见部分和不可见部分内的电磁辐射。所述脉冲光的每个突发可以被表征为具有在0.3毫秒的量级上的短持续时间内递送的高功率快闪(例如，在1mw的量级上)的“高能量”，例如在300j的量级上。脉冲光可以包括紫外线辐射，其中紫外线辐射以重复的短突发施加，包括在uvb范围和uvc范围中的以及紫外线a(uva)范围(315nm至400nm)中的紫外线辐射。另外，脉冲光可以包括有效去污染的任何电磁辐射，包括但不限于x射线辐射、可见光谱(400nm至770nm)中的光和/或光谱的红外线部分(770nm至1100nm)内的红外线辐射。如本领域技术人员将理解的，脉冲光的脉冲可以包括不同类型的电磁辐射的混合，例如包括具有紫外线辐射(例如，uvc)的可见光。
12、如本文所用，“去污染”及其变体应意指去除病菌、细菌或其它活微生物。可实现高水平(包括针对灭菌的可接受水平)的这种去除。
13、通过研究以下具体实施方式和附图将更好地理解本发明的这些和其他特征。
1.一种药物递送装置，其包括：
2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述针可从所述针完全位于所述针支撑件内的第一状态移位到所述针从所述针支撑件延伸的第二状态。
3.根据权利要求1所述的药物递送装置，其进一步包括泵，所述泵被配置用于将所述药物从所述至少一个出口管道推动到所述针。
4.根据权利要求4所述的药物递送装置，其中，所述泵进一步被配置用于将所述药物从所述药筒推动到所述至少一个出口管道。
5.根据权利要求1所述的药物递送装置，其进一步包括至少一个阀，用于调节所述药物在所述药筒与所述至少一个出口管道之间的流动。
6.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述本体包括粘合剂，用于可释放地紧固到所述患者。
7.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述本体包括带子或皮带，用于绕所述患者身体的一部分的安全措施。
8.根据权利要求7所述的药物递送装置，其中，所述皮带或带子包括用于接收所述本体的袋。
9.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述本体包括夹子，用于安装到所述患者的衣物上。
10.根据权利要求9所述的药物递送装置，其中，所述夹子是可移除的，以暴露所述本体上的用于可释放紧固到所述患者的粘合剂。
11.一种药物递送装置，其包括：
12.根据权利要求11所述的药物递送装置，其中，所述第二开口与所述至少一个出口管道直接流体连通。
13.根据权利要求11所述的药物递送装置，其中，所述第二开口经由一个或多个次流体管道与所述至少一个出口管道间接流体连通。
14.根据权利要求11所述的药物递送装置，其中，所述流体管道中的第三个从所述第二开口延伸。
15.根据权利要求11所述的药物递送装置，其进一步包括至少一个阀，用于调节药物在所述第一药筒与所述至少一个出口管道之间的流动。
16.根据权利要求11所述的药物递送装置，其进一步包括设置在所述第一面上的盖板，所述盖板覆盖所述第一开口、所述第二流体管道和所述第二开口。
17.根据权利要求16所述的药物递送装置，其中，所述盖板是透射紫外线的。
18.根据权利要求16所述的药物递送装置，其中，所述盖板是透射电子束的。
19.根据权利要求16所述的药物递送装置，其中，所述盖板是聚合物薄膜。
20.根据权利要求19所述的药物递送装置，其中，所述聚合物薄膜包括单层。
21.根据权利要求19所述的药物递送装置，其中，所述聚合物薄膜包括多个层。
22.根据权利要求19所述的药物递送装置，其中，所述聚合物薄膜包括以下中的一种或多种：含氟聚合物；含氟聚合物共聚物；聚酰亚胺；聚甲基戊烯；硅酮；环烯烃共聚物；以及环烯烃聚合物。
23.一种药物递送装置，其包括：
24.根据权利要求23所述的药物递送装置，其中，所述致动器板是可提升的。
25.根据权利要求24所述的药物递送装置，其中，第一控制元件限定在所述致动器板上，随着所述致动器板的提升，所述第一控制元件使所述密封件从所述第一状态向上移位到所述第二状态。
26.根据权利要求25所述的药物递送装置，其进一步包括齿轮板，所述致动器板随着所述齿轮板的旋转而被提升。
27.根据权利要求23所述的药物递送装置，其中，所述密封件由弹性体阀形成。
28.根据权利要求27所述的药物递送装置，其中，所述弹性体阀为具有通过细长芯连接的第一增大台肩和第二增大台肩的卷轴形，其中，在所述弹性体阀处于所述第一状态的情况下，所述第一台肩安置于邻近所述流体出口的阀座中，并且其中，在所述弹性体阀处于所述第二状态的情况下，所述第一台肩与所述阀座间隔开。
29.根据权利要求28所述的药物递送装置，其中，偏压装置被设置用于将所述弹性体阀朝向所述第二状态推动。
30.根据权利要求23所述的药物递送装置，其中，所述可移位密封件由接合到密封表面的密封片形成。
31.根据权利要求30所述的药物递送装置，其中，所述密封片被紧固到可移位密封元件，其中，所述可移位密封元件通过所述致动器板的移位使所述密封片从所述密封表面脱层。
32.一种在药物递送装置中重构药物的方法，所述方法包括：
33.根据权利要求32所述的方法，其中，将所述经排气的混合物引入到所述储器中包括将所述经排气的混合物的一部分引入到所述储器中。
34.根据权利要求33所述的方法，其进一步包括从所述储器中抽取所述经排气的混合物的所述部分。
35.根据权利要求32所述的方法，其中，所述储器是可变形的。
36.根据权利要求35所述的方法，其中，所述储器由刚性壳体支撑。
37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述刚性壳体包括内凹表面，所述内凹表面接合在其中引入有所述稀释剂的所述储器。
38.根据权利要求36所述的方法，其中，所述刚性壳体包括凸出表面，所述凸出表面接合在其中引入有所述稀释剂的所述储器。
39.根据权利要求32所述的方法，其中，在从所述储器中抽取所述中间混合物的情况下，使所述中间混合物经过过滤器，所述过滤器被配置成捕获所述药物的超过预定大小的颗粒。
40.根据权利要求32所述的方法，其中，在从所述储器中抽取所述中间混合物的情况下，使所述中间混合物经过静态混合器。
41.根据权利要求32所述的方法，其中，所述排气件限定了用于所述中间混合物的弯曲路径。
42.根据权利要求32所述的方法，其进一步包括在将所述稀释剂引入到所述储器中之前加热所述稀释剂。
43.根据权利要求32所述的方法，其中，所述储器是可膨胀的。
44.根据权利要求43所述的方法，其中，在所述储器膨胀到预定水平的情况下达到所述预定压力。
45.根据权利要求44所述的方法，其中，在所述储器接近最大膨胀的情况下达到所述预定压力。
46.根据权利要求32所述的方法，其中，在从所述储器中抽取所述中间混合物时，所述储器塌缩并且压缩在其中的剩余药物，从而增加所述剩余药物的表面积并且使所述稀释剂渗透到整个所述剩余药物中。
47.根据权利要求46所述的方法，其中，所述储器在负压下塌缩。
48.根据权利要求32所述的方法，其中，在将所述稀释剂引入到所述储器中之前，将所述稀释剂输送通过排气件以排出被捕获在所述稀释剂中的气体。
49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述中间混合物和所述稀释剂被输送通过同一排气件。
50.一种将药物从药物递送装置递送至患者的方法，所述方法包括：
51.根据权利要求50所述的方法，其中，所述固体物理状态能够由以下方法中的一种或多种产生：冷冻干燥、喷雾干燥分散(sdd)、喷雾冷冻干燥(sfd)和熔融结晶。
52.根据权利要求50所述的方法，其中，所述第一药物供应包括多种药物。
53.根据权利要求52所述的方法，其中，所述第二药物供应包括多种药物。
54.根据权利要求50所述的方法，其中，所述制备所述第一药物供应和所述第二药物供应中的至少一个包括将稀释剂引入到所述第一储器和所述第二储器中的至少一个中以生成所述制备的药物。
55.根据权利要求50所述的方法，其中，所述制备所述第一药物供应和所述第二药物供应中的至少一种以生成所述制备的混合物包括：
56.根据权利要求55所述的方法，其中，重复步骤(ii)-步骤(iii)。
57.根据权利要求55所述的方法，其中，所述引入的中间混合物是所述制备的药物。
58.一种药物递送装置，其包括：
59.根据权利要求58所述的药物递送装置，其中，所述第一孔洞包括具有形成在其中的第一开口和第二开口的下凹表面，其中，所述第一流体管道从所述第一开口延伸，并且所述第二流体管道从所述第二开口延伸，并且其中，所述第一开口与所述第二开口间隔开。
60.根据权利要求59所述的药物递送装置，其中，所述下凹表面包括外接所述第一开口的凸起部分。
61.根据权利要求59所述的药物递送装置，其中，在所述第一阀处于所述偏转状态的情况下，所述第一阀与所述下凹表面接触。
62.根据权利要求58所述的药物递送装置，其中，所述第一阀包括柔性本体，所述柔性本体被边缘支撑在所述第一孔洞周围以跨越形成在所述孔洞中的第一开口和第二开口，其中，所述第一流体管道从所述第一开口延伸，并且所述第二流体管道从所述第二开口延伸，并且其中，所述第一开口与所述第二开口间隔开。
63.根据权利要求62所述的药物递送装置，其中，在所述第一阀处于所述静止、未偏压状态的情况下，所述柔性本体是圆顶形的。
64.根据权利要求63所述的药物递送装置，其中，所述柔性本体包括指向所述第一开口的突出阀面，并且其中，所述阀面限定比所述第一开口更大的面积，使得在所述第一阀处于所述偏转状态的情况下，所述阀面覆盖所述第一开口。
65.根据权利要求58所述的药物递送装置，其中，所述柔性本体由弹性体材料形成，以在所述静止、未偏压状态与所述偏转状态之间可逆地偏转。
66.根据权利要求65所述的药物递送装置，其中，所述柔性本体由弹性体材料和聚合物材料中的一种或多种形成。
67.根据权利要求58所述的药物递送装置，其进一步包括第一致动器齿轮，所述第一致动器齿轮具有下面，以与所述第一阀的一部分过盈地接合，以将所述第一阀保持在所述偏转状态。
68.根据权利要求58所述的药物递送装置，其中，所述第一致动器齿轮可相对于所述第一阀旋转并且包括形成在所述下面中以选择性地与所述第一阀对准的至少一个径向凹部，其中，在所述至少一个径向凹部与所述第一阀对准的情况下，所述第一阀被推动到静止、无偏压状态。
69.根据权利要求68所述的药物递送装置，其中，所述第一致动器齿轮包括至少一个倾斜表面，以限定所述至少一个径向凹部与所述下面之间的过渡。
70.根据权利要求68所述的药物递送装置，其进一步包括滑动接触件，所述滑动接触件被固定到所述第一阀并且被配置用于与所述第一致动器齿轮的下面过盈地接合。
71.根据权利要求58所述的药物递送装置，其中，所述本体由多个堆叠层形成。
72.根据权利要求58所述的药物递送装置，其中，所述多个堆叠层包括第一层，所述第一层是具有相对的顶面和底面的板形，所述第一孔洞被限定在第一层的顶面中，其中，所述多个堆叠层包括第二层，所述第二层是具有相对的顶面和底面的板形，所述第一流体管道的至少一部分形成在所述第二层的顶面中，并且其中，所述第一层的底面被紧固到所述第二层的顶面。
73.根据权利要求72所述的药物递送装置，其中，所述第一流体管道的至少一部分在所述第一孔洞与所述第一层的底面之间延伸。
74.根据权利要求73所述的药物递送装置，其中，所述第二流体管道的至少一部分在所述第二层的顶面与底面之间延伸。
