本发明的领域涉及隐形眼镜和密封隐形眼镜封装件，并且尤其涉及具有阳离子特性的隐形眼镜，并且进一步涉及含有所述隐形眼镜的封装件，和制造所述隐形眼镜的方法。具有阳离子特性的本发明的隐形眼镜可视为阳离子隐形眼镜。隐形眼镜提供可控地释放呈可释放型阴离子剂形式的一或多种舒适剂(comfort agent)或其它有益试剂的能力。
背景技术：
1、改进隐形眼镜舒适度的主要方法之一为将一或多种舒适剂引入眼镜材料或封装溶液中。当将眼镜置于眼上时，舒适剂释放至眼表面。然而，在隐形眼镜配戴过程期间实现舒适剂的受控释放始终为一个挑战，这是因为舒适剂被困于眼镜材料内部，释放有限，或展现突释而非所需受控释放，或不提供持续所需时间段(其可为8小时或更久)的释放。
2、因此，行业中需要可提供舒适剂的受控释放或对舒适剂的受控释放的改善的隐形眼镜。此外，还将需要提供此类受控释放特性而不显著影响由隐形眼镜提供的其它特性。
技术实现思路
1、本发明的特征为提供一种隐形眼镜，其可在眼镜配戴期间释放舒适剂并且避免舒适剂的突释。
2、本发明的额外特征为提供一种未经配戴的无菌隐形眼镜，其为硅酮水凝胶并且具有阳离子特性。
3、本发明的另一特征为提供一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其包括在配戴于眼中时可释放并且具有持续延长时间段的受控释放的舒适剂。
4、本发明的额外特征为提供一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其具有比常规硅酮水凝胶隐形眼镜更高的摄取和释放舒适剂的能力。
5、本发明的额外特征为提供一种隐形眼镜，其可通过使隐形眼镜与含有舒适剂的滴眼剂或多用途隐形眼镜护理溶液接触来负载或再装填舒适剂。
6、本发明的另外特征和优势部分将阐述于下文描述中，并且部分将根据描述显而易知或可通过本发明的实践得知。本发明的目标和其它优势将借助于尤其在描述和所附权利要求书中指出的要素和组合来实现和获得。
7、为达成这些优势和其它优势，并且根据本发明的目的，依本文中所体现和广泛描述，本发明部分涉及一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其具有(i)聚合物镜体，所述聚合物镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包括15wt.％至65wt.％的至少一种硅氧烷单体、25wt.％至75wt.％的至少一种非离子型亲水性单体和0.1wt.％至15wt.％的至少一种非环状叔胺单体以及(ii)至少一种可释放型阴离子剂。至少一种非环状叔胺单体有利地促进聚合物镜体摄取和/或持续释放至少一种可释放型阴离子剂。已发现甲基丙烯酸2-(二甲氨基)乙酯(dmaema)和甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯(dmapma)两者均为尤其适合的非环状叔胺单体。
8、本发明进一步涉及一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其包括聚合物镜体，所述聚合物镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含：25wt.％至55wt.％的硅氧烷单体；30wt.％至55wt.％的选自n-乙烯基吡咯烷酮、n-乙烯基-n-甲基乙酰胺或其组合的乙烯基单体；0.1wt.％至10wt.％的甲基丙烯酸2-(二甲氨基)乙酯；和任选地约1wt.％至约20wt.％的选自以下的亲水性单体：n,n-二甲基丙烯酰胺(dma)、甲基丙烯酸2-羟乙酯(hema)、乙氧基乙基甲基丙烯酰胺(eoema)或乙二醇甲基醚甲基丙烯酸酯(egma)或其任何组合；和任选地约1wt.％至约20wt.％的选自以下的疏水性单体：甲基丙烯酸甲酯(mma)、甲基丙烯酸异冰片酯(ibm)或甲基丙烯酸2-羟丁酯(hob)或其任何组合。
9、本发明进一步涉及一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其包括聚合物镜体，所述聚合物镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含：25wt.％至55wt.％的硅氧烷单体；30wt.％至55wt.％的选自n-乙烯基吡咯烷酮、n-乙烯基-n-甲基乙酰胺或其组合的乙烯基单体；0.5wt.％至3wt.％的甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯；和任选地约1wt.％至约20wt.％的选自以下的亲水性单体：n,n-二甲基丙烯酰胺(dma)、甲基丙烯酸2-羟乙酯(hema)、乙氧基乙基甲基丙烯酰胺(eoema)或乙二醇甲基醚甲基丙烯酸酯(egma)或其任何组合；和任选地约1wt.％至约20wt.％的选自以下的疏水性单体：甲基丙烯酸甲酯(mma)、甲基丙烯酸异冰片酯(ibm)或甲基丙烯酸2-羟丁酯(hob)或其任何组合。已发现作为此类组合物的反应产物的隐形眼镜具有尤其良好的尺寸稳定性。
10、另外，本发明涉及一种未经配戴的无菌硅酮水凝胶隐形眼镜，其包括聚合物镜体，所述聚合物镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含15wt.％至65wt.％的至少一种硅氧烷单体、25wt.％至75wt.％的至少一种非离子型亲水性单体和0.1wt.％至15wt.％的至少一种非环状叔胺单体。未经配戴的无菌硅酮水凝胶隐形眼镜有利地能够以至少6μg/小时的释放速率大体上线性释放可释放型阴离子剂持续至少8小时。至少一种非环状叔胺单体有利地促进聚合物镜体摄取和/或持续释放可释放型阴离子剂。
11、此外，本发明涉及一种制造本发明的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法。所述方法包括以下步骤：a)在隐形眼镜模具中将(依本文所描述的)可聚合组合物聚合以获得聚合物镜体，b)自所述隐形眼镜模具取出所述聚合物镜体，c)在有机溶剂中萃取所述聚合物镜体，d)使所述聚合物镜体在水合液体中水合以获得硅酮水凝胶隐形眼镜，e)在封装件中用封装溶液密封所述水合硅酮水凝胶隐形眼镜，和f)对所述封装件进行高压蒸气灭菌，其中所述有机溶剂、所述水合液体或所述封装溶液中的至少一者含有至少一种可释放型阴离子剂。
12、应理解，前文一般描述和以下详细描述两者仅为示范性的和解释性的，并且意欲提供对依所要求保护的本发明的进一步解释。
13、并入此申请案中并且构成此申请案的一部分的随附图式绘示本发明的一些特征，并且连同描述一起用以阐释本发明的原理。
1.一种浸没于封装溶液中并且密封于封装件中的未经配戴的无菌硅酮水凝胶隐形眼镜，所述隐形眼镜包含：
2.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述可聚合组合物包含1.0wt.％至2.5wt.％的甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯。
3.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述可聚合组合物包含由式i表示的第一硅氧烷单体和由式ii表示的第二硅氧烷单体。
4.根据权利要求3所述的隐形眼镜，其具有尺寸稳定性。
5.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述至少一种可释放型阴离子剂为脂肪酸。
6.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述至少一种可释放型阴离子剂为小分子。
7.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中当置于人工泪膜溶液中时，所述聚合物镜体对所述至少一种可释放型阴离子剂的持续释放为大体上线性的，且持续至少8小时。
8.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中当置于人工泪膜溶液中时，所述聚合物镜体对所述至少一种可释放型阴离子剂的持续释放为大体上线性的，且持续至少8小时，并且其中释放曲线的线性回归具有至少0.90的r平方值。
9.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中当置于人工泪膜溶液中时，所述聚合物镜体对所述至少一种可释放型阴离子剂的持续释放为大体上线性的，且持续至少8小时，其中释放曲线的线性回归具有至少0.90的r平方值，并且其中对照眼镜的释放曲线呈现突释，其中50wt.％或更多的可自所述对照眼镜释放的阴离子剂在3小时或更短的时间段内释放。
10.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中当置于人工泪膜溶液中时，所述聚合物镜体对所述至少一种可释放型阴离子剂的持续释放为大体上线性的，且持续至少8小时，其中释放曲线的线性回归具有至少0.90的r平方值，其中对照眼镜的释放曲线呈现突释，其中50wt.％或更多的可自所述隐形眼镜释放的阴离子剂在3小时或更短的时间段内释放，并且其中所述可释放型阴离子剂为油酸。
11.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述封装溶液包含与所述至少一种可释放型阴离子剂相同或不同的额外可释放型阴离子剂。
12.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中约25μg至约1000μg的所述可释放型阴离子剂粘附至所述聚合物镜体。
13.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中约100μg至约300μg的所述可释放型阴离子剂粘附至所述聚合物镜体，并且其中所述可释放型阴离子剂为油酸。
14.根据权利要求1所述的隐形眼镜，其中所述封装件包含：
15.一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其包含聚合物镜体，所述聚合物镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含：25wt.％至55wt.％的硅氧烷单体；30wt.％至55wt.％的选自n-乙烯基吡咯烷酮、n-乙烯基-n-甲基乙酰胺或其组合的乙烯基单体；0.5wt.％至3wt.％的甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯；和任选地约1wt.％至约20wt.％的选自以下的亲水性单体：n,n-二甲基丙烯酰胺(dma)、甲基丙烯酸2-羟乙酯(hema)、乙氧基乙基甲基丙烯酰胺(eoema)或乙二醇甲基醚甲基丙烯酸酯(egma)或其任何组合；和任选地约1wt.％至约20wt.％的选自以下的疏水性单体：甲基丙烯酸甲酯(mma)、甲基丙烯酸异冰片酯(ibm)或甲基丙烯酸2-羟丁酯(hob)或其任何组合。
16.根据权利要求15所述的隐形眼镜，其中所述可聚合组合物包含1.0wt.％至2.5wt.％的甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯。
17.根据权利要求15所述的隐形眼镜，其中所述可聚合组合物包含由式i表示的第一硅氧烷单体和由式ii表示的第二硅氧烷单体。
18.根据权利要求15所述的隐形眼镜，其具有尺寸稳定性。
19.一种制造根据权利要求1所述的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法，所述方法包含a)在隐形眼镜模具中聚合所述可聚合组合物以获得所述聚合物镜体，b)自所述隐形眼镜模具取出所述聚合物镜体，c)在萃取溶剂中萃取所述聚合物镜体，d)使所述聚合物镜体在水合液体中水合以获得所述硅酮水凝胶隐形眼镜，e)在封装件中用封装溶液密封所述硅酮水凝胶隐形眼镜，和f)对所述封装件进行高压蒸气灭菌，其中所述萃取溶剂或所述水合液体或所述封装溶液中的至少一者含有所述至少一种可释放型阴离子剂。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述萃取溶剂包括所述至少一种可释放型阴离子剂。
21.一种未经配戴的无菌硅酮水凝胶隐形眼镜，其包含聚合物镜体，所述聚合物镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含：15wt.％至65wt.％的至少一种硅氧烷单体、25wt.％至75wt.％的至少一种非离子型亲水性单体和0.5wt.％至3wt.％的甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯至少一种非环状叔胺单体，并且当在体外释放分析中进行测试时，所述未经配戴的无菌硅酮水凝胶隐形眼镜能够以至少6μg/小时的释放速率大体上线性释放可释放型阴离子剂且持续至少8小时，其中所述甲基丙烯酸3-(二甲氨基)丙酯有利于所述聚合物镜体摄取和/或持续释放所述可释放型阴离子剂。
