本发明涉及医用包装领域，特别是一种防静电无菌药剂袋及其制备方法。
背景技术：
在生产医用药品时，有时候需要用于包装药物或其原料药的药剂袋，为了防止药品或其原料药由于渗出和包装膜内杂质掺入，或者由静电吸附在包装膜表面上的灰尘掺入而引起的污染。
目前，高阻隔医用药剂袋具有较大的市场潜力。其不仅需要包装膜具有高阻隔性、柔韧性、透明性等，还要包装膜在高温蒸汽或γ射线辐照灭菌和储存环境中确保内容物性质稳定，不会产生有毒有害物质迁移吸附影响安全性能。基于此，人们正积极研究各种用于药品、医疗器械包装的新型包装材料，以满足医用包装在性能上各方面和多层次的苛刻要求。
技术实现要素：
本发明的目的是为了解决上述问题，设计了一种一种防静电无菌药剂袋及其制备方法。
实现上述目的本发明的技术方案为，一种防静电无菌药剂袋，采用内外两层包装结构，所述内层结构采用ldpe层，所述外层结构采用etfe层，外层通过黏结层与内层粘结；即整体结构层从上到下依次为etfe层、黏结层、ldpe层、黏结层、ldpe层、黏结层和etfe层；所述ldpe层包括以下组分：ldpe80-100份、ema30-50份、阻隔材料10-30份、阻燃母粒1-5份和抗静电剂5-8份。
为了对本技术方案进行进一步补充，所述etfe层包括以下组分：etfe100份、tpe40-60份、阻隔材料10-30份和抗氧化剂2-4份。
为了对本技术方案进行进一步补充，所述阻隔材料为opperatm改性剂。
为了对本技术方案进行进一步补充，所述抗静电剂为聚醚酯酰胺或聚醚酯酰亚胺。
为了对本技术方案进行进一步补充，所述黏结层为基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma。
为了对本技术方案进行进一步补充，所述阻燃母粒为溴化环氧树脂。
为了对本技术方案进行进一步补充，所述抗氧化剂为抗氧剂bht。
为了对本技术方案进行进一步补充，一种防静电无菌药剂袋的制备方法包括以下步骤：
步骤一：将ldpe、ema、阻隔材料、阻燃母粒和抗静电剂放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe、tpe、阻隔材料和抗氧化剂中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
有益效果
1、有良好的透明度和阻隔性，袋子展开后可检查里外是否有异物
2、有着良好的韧度，力学性能优异，避免因为折痕、堆积挤压、搬运时破袋的风险
3、可以很好的承受较大的拉力；
4、内外接触层层低吸附，有着良好的灭菌性能和抗静电性能。
具体实施方式
下面对本发明进行具体描述，一种防静电无菌药剂袋，采用内外两层包装结构，即整体结构层从上到下依次为etfe层、黏结层、ldpe层、黏结层、ldpe层、黏结层和etfe层。
所述内层结构采用ldpe层，所述外层结构采用etfe层，外层通过黏结层与内层粘结；所述ldpe层包括以下组分：ldpe80-100份、ema30-50份、opperatm改性剂10-30份、阻燃母粒-溴化环氧树脂1-5份、和抗静电剂-聚醚酯酰胺5-8份。、所述etfe层包括以下组分：etfe100份、tpe40-60份、opperatm改性剂10-30份和抗氧化剂bht2-4份。
一种防静电无菌药剂袋的制备方法包括以下步骤：
步骤一：将ldpe、ema、opperatm改性剂、溴化环氧树脂和聚醚酯酰胺放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe、tpe、opperatm改性剂和抗氧化剂bht中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
实施例1
步骤一：将ldpe80份、ema30份、opperatm改性剂10份、溴化环氧树脂1份和聚醚酯酰胺5份放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe100份、tpe40份、opperatm改性剂10份和抗氧化剂bht2份中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
实施例1试验结果如表1：在温度为130℃、灭菌时间为60min后，药剂袋无变形现象。
表1：实施例1试验结果
实施例2
步骤一：将ldpe85份、ema35份、opperatm改性剂15份、溴化环氧树脂2份和聚醚酯酰胺6份放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe100份、tpe45份、opperatm改性剂15份和抗氧化剂bht3份中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
实施例2试验结果如表2：在温度为130℃、灭菌时间为60min后，药剂袋无变形现象。
表2：实施例2试验结果
实施例3
步骤一：将ldpe90份、ema40份、opperatm改性剂20份、溴化环氧树脂3份和聚醚酯酰胺7份放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe100份、tpe50份、opperatm改性剂20份和抗氧化剂bht4份中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
实施例3试验结果如表3：在温度为130℃、灭菌时间为60min后，药剂袋无变形现象。
表3：实施例3试验结果
实施例4
步骤一：将ldpe95份、ema45份、opperatm改性剂25份、溴化环氧树脂4份和聚醚酯酰胺8份放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe100份、tpe55份、opperatm改性剂25份和抗氧化剂bht4份中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
实施例4试验结果如表4：在温度为130℃、灭菌时间为60min后，药剂袋无变形现象。
表4：实施例4试验结果
实施例5
步骤一：将ldpe100份、ema50份、opperatm改性剂30份、溴化环氧树脂5份和聚醚酯酰胺8份放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe100份、tpe60份、opperatm改性剂30份和抗氧化剂bht4份中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma-黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
实施例5试验结果如表5：在温度为130℃、灭菌时间为60min后，药剂袋无变形现象。
表5：实施例5试验结果
结论：从表1-5可知，本发明实施例1-5所制备的药剂袋中的外层性能较与内层性能更为优异。实施例5效果最为优异，ldpe层弹性模量189.7mpa，拉伸强度81mpa，撕裂强度达到157n；etfe层弹性模量196.8mpa，拉伸强度92mpa，撕裂强度达到170n，有着良好的阻隔性和抗静电性能。
本药剂袋规格：体积5l，内层厚度0.1mm，外层厚度0.2mm
1、有良好的透明度和阻隔性，袋子展开后可检查里外是否有异物；
2、有着良好的韧度，力学性能优异，避免因为折痕、堆积挤压、搬运时破袋的风险；
3、可以承受较大的拉力；
4、内外接触层层低吸附，有着良好的灭菌性能和抗静电性能。
1.一种防静电无菌药剂袋，其特征在于，采用内外两层包装结构，所述内层结构采用ldpe层，所述外层结构采用etfe层，外层通过黏结层与内层粘结；即整体结构层从上到下依次为etfe层、黏结层、ldpe层、黏结层、ldpe层、黏结层和etfe层；所述ldpe层包括以下组分：
ldpe80－100份
ema30－50份
阻隔材料10－30份
阻燃母粒1－5份
抗静电剂5－8份。
2.根据权利要求1所述的一种防静电无菌药剂袋及其制备方法，其特征在于，所述etfe层包括以下组分：
etfe100份
tpe40－60份
阻隔材料10－30份
抗氧化剂2－4份。
3.根据权利要求1或2所述的一种防静电无菌药剂袋及其制备方法，其特征在于，所述阻隔材料为opperatm改性剂。
4.根据权利要求1所述的一种防静电无菌药剂袋及其制备方法，其特征在于，所述抗静电剂为聚醚酯酰胺或聚醚酯酰亚胺。
5.根据权利要求1所述的一种防静电无菌药剂袋及其制备方法，其特征在于，所述黏结层为基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma。
6.根据权利要求1所述的一种防静电无菌药剂袋及其制备方法，其特征在于，所述阻燃母粒为溴化环氧树脂。
7.根据权利要求1所述的一种防静电无菌药剂袋及其制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂为抗氧剂bht。
8.根据权利要求1所述的一种防静电无菌药剂袋，其特征在于，制备方法包括以下步骤：
步骤一：将ldpe、ema、阻隔材料、阻燃母粒和抗静电剂放入搅拌机中混合均匀，通过挤出成型得到ldpe层；
步骤二：将etfe、tpe、阻隔材料和抗氧化剂中原料共混，然后将上述共混后的材料通过双螺杆挤出机熔融塑化，物料通过机头口模挤出，流涎成均匀熔体后，采用两辊压延机将混料压延成etfe层；
步骤三：将ldpe层和etfe层、ldpe层和ldpe层侧边通过基于escoreztm增粘树脂的热熔胶hma－黏结层在温度150℃下进行热压复合，冷却，制成药剂袋。
技术总结