呼气端口的制作方法

呼气端口
本申请是申请日为2016年6月27日，申请号为201680052533.1，pct国际申请号为pct/nz2016/050101，且发明名称为“呼气端口”的发明专利申请的分案申请。通过援引并入任何优先权申请
1.在与本申请一起提交的申请数据表中所指明的任何和所有对国外或国内优先权的申请案都根据37cfr 1.57通过援引被并入本文。


背景技术：
发明领域
2.本披露总体上涉及用于呼吸接口的呼气端口。更特别地，本披露涉及用于单肢无创通气系统中的呼气端口。相关技术的说明
3.无创通气(niv)是在不使用侵入性人工气道(诸如气管插管)的情况下提供呼吸支持。无创正压通气可以使用机械通气机来实现，该机械通气机通过管道连接至将气流引导至患者的鼻子或鼻子与嘴巴中的面罩。头带用于将该面罩固定在患者头部上。使用通过面罩输送的单肢正压通气是为患者提供无创呼吸支持的公认方法，并且是急性和慢加急性呼吸衰竭治疗中的一种不可或缺的工具。
4.当使用非排气型面罩时，呼气端口用于从单肢niv呼吸回路排出患者的呼出气体。在呼气过程中，患者的呼出气体从位于面罩和空气流动导管之间的连接处的、与呼吸回路串联定位的呼气端口流出。在使用中，呼出气体以足以将二氧化碳(co2)的重复吸入保持在可接受水平的治疗压力速率被进入气体推出端口。希望改进呼气端口来减少来自该呼气端口的气流，降低从呼气端口排出的呼出气体的噪音，并且提供过滤呼出气体的能力。


技术实现要素：

5.根据本披露的第一方面，提供了一种与沿气体路径传送气体并且经由面罩将气体输送给患者的单肢无创通气设备一起使用的呼气端口装置，其中，该呼气端口装置包括长形本体，该长形本体是中空的并且限定了用于承载气流的内腔；安排在该长形本体的一部分上的多个开口，这些开口被配置成通过这些开口排放气体；从长形本体延伸的护罩，该护罩围绕多个开口中的一个或多个开口；其中，该多个开口是锥形的；并且其中，该呼气端口被安排成与用于将气体输送给患者的回路可移除地串联连接。
6.在一些实施例中，护罩从长形本体向外延伸。
7.在一些实施例中，护罩以基本上环形的形式从长形本体向外延伸。
8.在一些实施例中，护罩大致垂直于长形本体从该长形本体向外延伸。
9.在一些实施例中，护罩以介于约30度和约45度之间的角度从长形本体向外延伸。
10.在一些实施例中，护罩以介于约120度和约135度之间的角度从长形本体向外延伸。
11.在一些实施例中，护罩具有从长形本体向外延伸的壁，并且该壁的内部向内渐缩，锥体从护罩的相邻于长形本体的部分延伸至护罩的外表面，成介于约1度和约8度之间的角度。
12.在一些实施例中，护罩具有外表面，并且该外表面具有被配置成与过滤器可移除地连接的22mm的锥体。
13.在一些实施例中，护罩具有外表面，并且该外表面具有被配置成与过滤器可移除地连接的15mm的锥体。
14.在一些实施例中，护罩具有外表面，并且护罩的该外表面具有多个凹口。
15.在一些实施例中，多个凹口围绕护罩的外表面均匀地间隔开。
16.在一些实施例中，多个凹口中的每一个凹口包括凹口尺寸和间隔尺寸。
17.在一些实施例中，多个凹口中的每一个凹口包括基本上等于间隔尺寸的凹口尺寸。
18.在一些实施例中，多个凹口中的每一个凹口包括基本大于间隔尺寸的凹口尺寸。
19.在一些实施例中，护罩具有外表面，并且护罩的该外表面基本上是平坦的。
20.在一些实施例中，护罩偏移并且成角度延伸到长形本体。
21.在一些实施例中，护罩铰接地附接至长形本体。
22.在一些实施例中，可将护罩从长形本体移除。
23.在一些实施例中，长形本体进一步包括第一端部，其中该长形本体的该第一端包括22mm的阳锥体和嵌套在该22mm的阳锥体内的15mm的阴锥体。
24.在一些实施例中，护罩具有壁并且该壁具有多个槽。
25.在一些实施例中，该多个槽基本上是椭圆形的。
26.在一些实施例中，该多个槽基本上是圆形的。
27.在一些实施例中，护罩具有外壁，并且该外壁围绕该外壁的圆周具有交替的凹入带和脊。
28.在一些实施例中，护罩具有外壁和外表面，该外壁围绕该外壁的圆周具有交替的凹入带和脊，该外表面具有多个凹口，并且这些凹入带和凹口对准。
29.在一些实施例中，呼气端口包括过滤器连接器适配器，该过滤器连接器适配器被配置成将护罩与交替的凹入带和脊连接起来用于过滤。
30.在一些实施例中，护罩具有基本上为环形的自由部分，并且其中，护罩的该基本上为环形的自由部分包括至少一个槽。
31.在一些实施例中，多个槽基本上径向地定位在护罩的壁上。
32.在一些实施例中，多个槽基本上轴向地定位在护罩的壁上。
33.在一些实施例中，多个开口中的每一个开口是锥形的，使得该开口在该开口的外表面上最宽。
34.在一些实施例中，多个开口中的每一个开口在该开口的内表面处具有直径，在开口的外表面处具有半径，并且具有深度。
35.在对于多个开口中的每一个开口的一些实施例中，开口内表面处的直径介于约0.4mm和约1mm之间。
36.在对于多个开口中的每一个开口的一些实施例中，开口外表面处的半径介于约
0.4mm和约1.0mm之间。
37.在一些实施例中，对于多个开口中的每一个开口，深度至少是开口内表面处的直径的两倍。
38.在一些实施例中，多个开口中的每一个开口具有中心，并且其中，呼气端口进一步包括该多个开口中的每一个开口的节距，该节距是第一开口的中心与该多个开口中与该第一开口相邻的那些开口的中心之间的距离。
39.在一些实施例中，多个开口中的每一个开口具有直径，并且多个开口中的每一个开口的节距至少是该直径的四倍。
40.在一些实施例中，该直径介于约0.4mm和约1mm之间。
41.在一些实施例中，多个开口在护罩内以偏移图案安排。
42.在一些实施例中，该偏移图案使得每个开口相对于每个其他的开口偏移。
43.在一些实施例中，多个开口中的一个开口是中心开口，并且该多个开口中的其余开口以圆形图案安排在护罩内，使得该多个开口中的其余开口围绕该中心开口以至少一个圆形安排延伸。
44.在一些实施例中，多个开口以正方形图案安排，使得每个开口与相邻开口对齐。
45.在一些实施例中，多个开口包括以正方形图案安排的15至37个开口，使得每个开口与相邻开口对齐。
46.在一些实施例中，多个开口包括以正方形图案安排的21个开口，使得每个开口与相邻开口对齐。
47.在一些实施例中，呼气端口包括可以可移除地附接至护罩的可移除地附接的过滤器。
48.在一些实施例中，该可移除地附接的过滤器是烧结塑料过滤器。
49.在一些实施例中，呼气端口包括可永久地附接至多个开口的过滤器。
50.在一些实施例中，呼气端口包括可永久地附接至护罩的过滤器。
51.在一些实施例中，呼气端口包括过滤器，该过滤器是可移除地放置在护罩中的帽。
52.在一些实施例中，呼气端口包括过滤器，该过滤器是可移除地放置在护罩中的由烧结塑料制成的盘。
53.在一些实施例中，呼气端口包括过滤器，该过滤器是可移除地放置在护罩中的扩散器。
54.在一些实施例中，呼气端口包括过滤器，该过滤器围绕多个开口集成到长形本体上，并且其中，该过滤器还包括限定气体通路的孔。
55.在一些实施例中，呼气端口包括过滤器，该过滤器是定位在两个部件内的隔膜盘。
56.在一些实施例中，呼气端口包括从长形本体向外延伸的压力端口，该压力端口被配置成与连接至非侵入性呼吸机的压力采样管线联接。
57.根据本披露的另一方面，提供了一种与单肢无创通气设备一起使用的无创通气面罩系统，该无创通气面罩系统沿气体路径传送气体并且经由无创通气面罩将气体输送给患者，其中，该无创通气面罩系统包括：缓冲模块，该缓冲模块具有刚体以及附接至该刚体的软密封件；刚性框架，该刚性框架具有至少两个头戴具连接器；
旋转弯头，该旋转弯头可连接至缓冲模块或刚性框架；以及呼气端口，该呼气端口可移除地连接至该弯头。
58.优选地，软密封件在鼻梁处包括滚动铰链部分。
59.优选地，该无创通气面罩系统包括头戴具安排，该头戴具安排包括一对上带部分，每个上带部分定位在患者头部的相反侧上，在这两个上带部分之间延伸的冠带，该冠带跨患者头部的头顶延伸。
60.优选地，该呼气端口进一步包括：长形本体，所述长形本体限定用于承载气流的内腔；安排在该长形本体的一部分上的多个孔，这些孔被配置成排放气体；从该长形本体延伸的护罩，该护罩围绕多个孔中的一个或多个孔；其中，该多个孔是锥形的；并且其中，该呼气端口被安排成可移除地连接至旋转弯头以及用于将气体输送给患者的回路。
61.在阅读以下说明书(其提供本披露的实际应用的至少一个实例)时，应当在其所有新颖方面加以考虑的本披露的其他方面对于本领域的技术人员而言将变得清楚。
附图说明
62.现在将参考附图仅通过说明性实例来描述本披露的不同实施例。在附图中，类似的元件具有相同的参考数字。
63.图1是根据本披露的实施例的具有附接的呼气端口的面罩的透视图。
64.图2a和图2b是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
65.图3a和图3b是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
66.图3c是图3a和图3b的呼气端口的实施例的侧视图。
67.图4是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
68.图5是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
69.图6是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
70.图7是根据本披露的实施例的呼气端口的正视图。
71.图8是根据本披露的实施例的呼气端口的俯视图。
72.图9是根据本披露的实施例的呼气端口的仰视图。
73.图10a和图10b分别是根据本披露的实施例的呼气端口中使用的孔设计的正视图和剖视图。
74.图11a和图11b是根据本披露的实施例的三角形孔栅格图案的正视图。
75.图12a和图12b是根据本披露的实施例的方形孔栅格图案的正视图。
76.图13a至图13d是根据本披露的实施例的圆形孔栅格图案的正视图。
77.图14a至图14d是根据本披露的实施例的用于外部过滤器的锥体的透视图。
78.图15a至图15d是根据本披露的实施例的附接有外部过滤器的呼气端口的侧视图。
79.图16a和图16b分别是根据本披露的实施例的集成式过滤器/扩散器的分解正视图和收缩正视图。
80.图17a至图17c分别是根据本披露的实施例的集成式过滤器/扩散器的分解视图、
组装视图和剖视图。
81.图18a和图18b分别是根据本披露的实施例的集成式过滤器/扩散器的透视图和剖视图。
82.图19a至图19c是根据本披露的实施例的铰链式过滤器锥形适配器的透视图。
83.图20a和图20b是根据本披露的实施例的用于过滤器锥形适配器的卡入式附件的透视图。
84.图21a和图21b是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
85.图22a和图22b是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
86.图23是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。
87.图24是根据本披露的实施例的呼气端口的透视图。具体实施例方式
88.本披露的实施例包括除其他之外与单肢非侵入性通气(niv)系统一起使用的呼气端口。所披露的实施例用于从呼吸回路中排出患者的呼出气体。在呼气期间，患者的呼出气体流出串联定位在患者接口装置(例如面罩)和来自呼吸机或气体源的气流导管之间的呼气端口。在使用中，呼出气体由进入气体以足以保持二氧化碳(co2)的重复吸入在可接受水平的治疗压力速率通过端口中的通气口或孔推出。
89.参考图1，示出了根据本披露的实施例的附接有呼气端口100的面罩10的透视图。呼气端口100被附接至全罩式面罩10的弯头连接器12上。在一些实施例中，呼气端口100可以与其他类型的患者接口一起使用，诸如枕式罩、口罩、口鼻面罩、鼻罩等等。在所展示的构型中，呼气端口100与气体导管14串联设置，使得呼气端口100具有与面罩10的入口16流体连通的第一端部102，以及经由气体导管14与呼吸机或气体源流体连通的第二端部106。呼气端口100优选地在面罩10的入口16处或附近附接至弯头连接器12。将呼气端口100定位在面罩入口16附近有益地减少了co2气体可积聚的死空间的量，并且有益地减少了患者重复吸入呼出气体。
90.图2a和图2b示出了根据本披露的实施例的呼气端口100的透视图，并且图7、图8和图9分别展示了实施例100的正视图、俯视图和仰视图。如图2a所示，呼气端口100包括具有延伸穿过呼气端口100的纵向轴线103的中空部分的长形本体101，该长形本体限定了气体可以穿过其流动的内腔105。呼气端口100包括顶部部分102、中心部分104以及底部部分106。
91.优选地，呼气端口100由相对非柔性的材料例如聚碳酸酯塑料构成。这种材料可提供必要的刚性。有利地，聚碳酸酯提供了透明度，从而允许临床医生能够看到呼气端口100内部可能形成的分泌物或堵塞物。聚碳酸酯还具有良好的尺寸稳定性。本领域中已知的其他材料可用于实现所披露的呼气端口100，包括但不限于聚丙烯、乙二醇改性
‑
聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg)。
92.顶部102包括22mm的阳锥体108和嵌套在该22mm的阳锥体108内的15mm的阴锥体110，以便能够连接至各种患者接口，例如面罩10的弯头连接器112。该15mm的阴锥体110可用于连接至气管造口管。其他连接形式也可以被包括在所披露的呼气端口100的实施例中。例如，护罩116的外表面120可包括被配置成允许一个或多个专有外部过滤器连接至呼气端口100的专有连接器。另外，顶部部分102和底部部分106中的至少一者可具有被配置成与专
有弯头连接器112配合的专有连接件，以帮助确保由同一家制造商提供的呼气端口100和面罩10可以一起使用而排除其他制造商的产品。底部部分106包括连接至气体导管14的22mm的阳锥体109(图9中所示)。中心部分104包括1/8英寸的压力管线端口112，以便与连接至无创通气机或气体源的压力采样管线联接。当压力管线端口112未被使用时，可以用帽(未示出)将其闭合。
93.呼气端口100的中心部分104还包括多个通气孔114(在本文中也被称为“开口114”)，患者的呼出气体可穿过该通气孔从呼吸回路排出。护罩116被定位在通气孔114上方和周围以减少来自呼出气体的气流。护罩116基本上是环形的。护罩116允许排放呼出气体并且防止通气孔114的堵塞。说明性地，护罩116防止周围的环境空气穿过通气孔114混入呼出气流。护罩116在外表面120处还具有22mm的外锥面，从而提供了可将外部过滤器170、172(如图15a至图15d中所示)附接于其上的结构。外部过滤器170、172防止患者附近的临床医生和其他患者暴露于可能在患者呼出的气体中的感染因子。因此，过滤器170、172减少了由于病人在医院环境中呼气而引起的感染传播的可能性。
94.护罩116具有从呼气端口100的中心部分104向外延伸的内壁122。根据某些实施例，护罩116的内壁122向中心渐缩。该锥体以介于0度和8度之间的角度从相邻于长形本体的护罩的一部分延伸至护罩116的外表面120。在一些实施例中，护罩不向中心渐缩。
95.护罩116可包括凹口118，该凹口可通过将护罩116与星形件或t形件进行区分而减少误用的可能性，因此护罩的锥体不会被用在双肢niv回路中。凹口118还减少了意外堵塞呼气路径的可能性。如在图2a和图2b中披露的实施例中所展示的，凹口118位于护罩116的外表面120上。凹口118的尺寸、间隔和数量可以变化。例如，如图2a和图2b中所展示，凹口118在护罩116的外表面120的部分上彼此径向相对地定位。
96.图3a至图3c中所展示的是呼气端口100的优选实施例，其中，护罩116包括四个等间隔的凹口118，这些凹口彼此之间具有圆形间隔。在一些实施例中(如图14b和图14c中所展示)，凹口118围绕护罩116的外表面120等距地间隔开，并且凹口118的尺寸基本上等于凹口118之间的间隔尺寸。在某些实施例中，凹口118的尺寸明显大于凹口118之间的间隔的尺寸。可以使用凹口118尺寸、安排和间距的许多其他形式和变型。
97.图4、图5和图6展示了在护罩116上采用槽124的呼气端口100的实施例。像凹口118一样，槽124有助于防止通风孔114被堵塞。槽124还允许呼出气体被排放到周围环境中，并且它们用于通过区分护罩116来指示其不用于双肢niv呼吸回路，减少不恰当地使用呼气端口100的可能性。槽124还减少了意外堵塞呼气路径的可能性。槽124可以呈任何形式或形状，例如圆形或椭圆形，并且其取向可以围绕护罩116的表面径向定位、轴向定位、指向中心部分104或者在护罩116上以任何其他取向定位。槽124优选地足够靠近护罩116的外表面120，使得它们可以被外部过滤器170、172(如图15a至图15d中所示)的22mm的阴锥体连接件所覆盖，以防止未过滤的呼出气体被释放到周围的环境。在某些实施例中，槽124沿护罩116的外壁垂直地或轴向地延伸。在此类实施例中，标准外部过滤器170、172可能不完全覆盖槽124；然而，专有外部过滤器可被配置成与护罩116配合以完全覆盖垂直延伸的槽124。
98.图21a至图24展示了通过在护罩116的壁上具有多个交替的凹入带125和脊128，在护罩116上采用泄漏路径126的呼气端口100的实施例。凹入带125和脊128可以从护罩116的外表面120开始并且朝向中心部分104延伸。凹入带125和/或脊128可以到达中心部分104或
在护罩116的外表面120和中心部分104之间停止。像上面描述的凹口118和槽124一样，当由护罩126的外表面120限定的开口被错误地覆盖时，泄漏路径126有助于防止通风孔114被堵塞。例如，当22mm的阴帽(未示出)或雾化器(未示出)错误地连接至护罩126的外表面120处的22mm的阳锥体时，护罩116可以被覆盖。当连接至护罩116的外表面120处的22mm的阳锥体的外部过滤器170、172(如图15a至图15d中所示)被堵塞或阻塞时，护罩116也可以被覆盖。例如，过滤器170、172可被颗粒物阻塞。泄漏路径126允许呼出气体经由形成在护罩116中的泄漏路径126而被呼出或泄漏出去。允许呼出气体从泄漏路径126逸出可减少co2气体可积聚的死空间的量，减少面罩中co2气体的积聚，并且有益地减少患者重复吸入呼出气体。在所展示的实施例中，帽的22mm的阴连接件、雾化器或外部过滤器170、172、以及在护罩116的外表面120处的22mm的阳锥体之间的联接不是气密的。帽的22mm的阴连接件、雾化器或外部过滤器170、172的内壁可接触脊128的外壁，从而导致在帽的22mm的阴连接件、雾化器或外部过滤器170、172的内壁与凹入带125的外壁之间形成泄漏路径126。来自通气孔114的呼出气体可以穿过泄漏路径126逸出到周围环境，以减少co2气体积聚的死空间的量以及面罩中co2气体的积聚，使得当护罩116在上述情况下被覆盖时患者不会重复吸入过多的co2。交替的凹入带125和脊128还用于通过将护罩116与常规的22mm的阳锥体区分开来而指示其不用于双肢niv呼吸电路，减少不恰当地使用呼气端口100的可能性。
99.泄漏路径126可以以各种方式形成。在一些实施例中，凹入带125可通过切除护罩116的外壁的一部分来形成。在一些实施例中，脊128可通过例如粘合剂、焊接或本领域中已知的其他方法附连到护罩116的外壁。在一些实施例中，呼气端口100通过模制操作形成。类似地，也可以通过使用用于模制呼出端口100的适当形状的工具的模制操作来形成凹入部分125和脊128。呼气端口可以由任何合适的热塑性塑料诸如聚碳酸酯模制而成。
100.泄漏路径126的尺寸、间隔和数量可以变化。在一些实施例中，泄漏路径126可具有大约0mm至大约1.2mm的深度。在一些实施例中，泄漏路径126可具有大约0.3mm至大约0.9mm的深度。在一些实施例中，泄漏路径126可具有大约0.6mm的深度。泄漏路径126的大小可以根据是否存在对呼出气体进行过滤的增加的需求来调整。当对呼出气体感染性的担忧较少时，可以在护罩116上形成较宽和/或较深的凹入带125，使得较多的呼出气体可以从泄漏路径126离开而不被过滤。当对呼出气体感染性的担忧较多时，可以在护罩116上形成较窄和/或较浅的凹入带125，使得较少的呼出气体可以从泄漏路径126离开而不被过滤。凹入带125和/或脊128以及因此泄漏路径126可以具有基本上相同的形状、尺寸和/或面积，或不同的形状、尺寸和/或面积。泄漏路径126可以沿护罩116的长度具有直线或曲折的路径。直线路径可有利地减小呼出气体穿过泄漏路径126的气流阻力。直线路径的制造成本也较低。当希望较多的呼出气体穿过过滤器170、172而被过滤时，曲折路径可以提供较高的气流阻力。
101.如图21a和图21b所示，护罩可具有与三个脊128交替的三个凹入带125。如图22a和图22b所示，护罩可具有与两个脊128交替的两个凹入带125。如图23所示，护罩可具有与四个脊128交替的四个凹入带125。如图24所示，护罩可具有与四个以上的脊128交替的四个以上的凹入带125。较高数量的泄漏路径126可以有利地在护罩116和过滤器170、172之间产生较稳定的连接，因为脊128和过滤器170、172之间的接触点可以围绕护罩116的圆周更加分散。另一方面，较少数量的泄漏路径126的制造成本要比较高数量的泄漏路径126的低。
102.泄漏路径126可围绕护罩116的圆周等距地间隔开，或者围绕护罩116的圆周具有
变化的间距。泄漏路径126的等距间隔可有利地提供护罩116与过滤器170、172之间较稳定的连接。泄漏路径的等距间隔还可以有利地产生穿过单独的泄漏路径的较均匀的气流。
103.如图21a至图24所示，在一些实施例中，护罩116还具有多个凹口118。一些或全部泄漏路径126可以与一些或全部凹口118对准。当泄漏路径126与不具有凹口118的外表面120的一部分对准时，将泄漏路径126与凹口118对准可以有利地形成较短的泄漏路径126。该较短的泄漏路径126可以对呼出气体穿过泄漏路径126逸出产生较小的阻力。
104.图23中展示的是呼气端口100的优选实施例，其中护罩116包括与四个带128交替的四个凹入带125。该凹入带125可具有大约0.6mm的深度。每个凹入带125可以跨越由护罩116的壁形成的圆的大约60
°
。每个脊128可以跨越由护罩116的壁形成的圆的大约30
°
。如图23所示，凹入带125在由护罩116的壁形成的圆上等距地间隔开。护罩可进一步包括四个凹口118，在这些凹口118之间具有圆形间隔。凹口118可以围绕护罩116的外表面120等距地间隔开，并且凹口118的尺寸基本上等于凹口118之间的间隔尺寸。如图23所示，凹口118的中心线可以与凹入带125的中心线重合，使得凹口118与凹入带125对准。如图23所示，凹口118之间的间距的中心线还可以与脊128的中心线重合。在由护罩116的壁形成的圆上等间隔地具有四个60
°×
0.6mm的凹入带125并且与凹口118对准，可以有利地提供增加的气流面积、较短的泄漏路径126、减小的空气流动阻力、以及护罩116与过滤器170、172之间的稳定连接。
105.在连接至外部过滤器170、172的呼气端口的实施例中，跨过滤器170、172的流动阻力被配置为很小，使得大部分呼出气体仍然从过滤器170、172排出，而不是穿过泄漏路径126排出。在一个实施例中，大约75％的呼出气体从过滤器170、172排出。穿过泄漏路径126的呼出气体的流动阻力可通过调节过滤器170、172从外表面120向中心部分104插入的深度进行调节。过滤器170、172可以以恰好足以允许过滤器170、172与护罩116联接的距离插入护罩116中。因此泄漏路径126可以是短的，并且对于要从泄漏路径126离开的呼出气体具有低的流动阻力。在某些情况下，需要过滤较高百分比的呼出气体，诸如在大流行期间。过滤器170、172然后可以尽可能靠近中心部分104插入，从而导致较长泄漏路径126和对于要从泄漏路径离开的呼出气体的较高流动阻力。因此较多的呼出气体可以从过滤器170、172离开。在一些实施例中，泄漏路径126被定位成不与凹口118对准，使得较多的呼出气体穿过过滤器170、172而不是泄漏路径126排出。
106.在一些实施例中，呼气端口100进一步包括专有的过滤器连接适配器(未示出)。该过滤器连接适配器可被配置成将护罩116可移除地连接至过滤器170、172，以便堵塞泄漏路径126并且引导较多的呼出气体穿过过滤器170、172排出。在一个实施例中，该过滤器连接适配器包括与护罩116的交替的脊部128和凹入带125互补的凹部和脊部的交替图案，使得泄漏路径126可以基本上被过滤器连接适配器堵塞。在其他实施例中，当该过滤器连接适配器被连接在护罩116和过滤器170、172之间时，该过滤器连接适配器可具有呈现泄漏路径126的形状的柔韧或柔性的材料。
107.图10a至图10b展示了通气孔114或开口114的各个方面。通气孔114或开口114为患者的呼出气体排出呼吸回路提供通路。当呼出气体穿过呼气端口100排出呼吸回路时产生的噪音可能是患者注意力分散的根源。有利的是，孔114被形成和安排成降低呼出气体的噪音。如图10a和10b所示，优选地，孔114的深度130至少为孔114的内径132的两倍。这一比例
有助于减少噪音。在一个实施例中，优选地，孔深度130为约1.5mm。另外，节距134—两个相邻的孔114的中心之间的距离—至少为孔114的内径132的四倍。同样，这一比例有助于减少噪音。根据一个实施例，节距134为约3mm。优选地，孔114均具有相同的内径132。在某些实施例中，孔114优选地具有介于约0.4mm和约1.0mm之间的内径132。在某些优选实施例中，孔114是锥形的，在孔114的外表面处具有外半径136。优选地，外半径136介于约0.4mm和约0.75mm之间。因此，在优选实施例中，孔深度130为约1.5mm，孔114之间的节距134为约3mm，孔114的内径132为约0.75mm，并且该孔的外径136为约0.7mm。在另一个优选实施例中，开口114的内径132为约0.9mm，开口114的深度130至少为约1.8mm，相邻开口114之间的节距134至少为约3.6mm，并且开口114的外半径136为约0.75mm。
108.在一个优选实施例中，通气孔114呈方形安排，包括21个孔，其中所有孔114彼此对齐。在该实施例中，不是所有的孔114在相邻的孔114之间具有一致的节距134。如图11a至图11b、图12a至图12b和图13a至图13d所展示，可以使用孔114的各种图案和安排来实现本披露的呼气端口100。图11a和图11b分别展示了具有30个和37个孔114的三角形等距排气孔114栅格图案。图12a和12b分别展示了具有26个和30个孔的正方形排气孔114栅格图案。图13a至图13d分别展示了具有21个、33个、37个和41个孔114的圆形环状通风孔114图案。
109.图14a至图14c展示了呼气端口100的各种替代实施例，示出了本披露的几个特征。图14a展示了呼气端口100的实施例，其中护罩116是平坦的，即护罩116在护罩116的壁122内不具有凹口118或槽124。在该实施例中，护罩116直线向外突出，即垂直于呼气端口100的纵向轴线。该护罩116包括用于与外部过滤器170接口连接的22mm的阳锥体。
110.如上所述，图14b展示了呼气端口100的一个实施例，其中，该护罩116包括围绕该护罩116的外表面120等距间隔开的凹口118，并且该凹口118的尺寸基本上等于该凹口118之间的间隔尺寸119。另外，长形本体101的长度减小以提供更紧凑的呼气端口100。该护罩116包括用于与外部过滤器170接口连接的22mm的阳锥体。
111.图14c和图14d示出了以护罩116的成角度的连接件150为特征的呼气端口100的替代实施例。有利的是，该成角度的连接件150将引导呼出气体离开护理人员和患者。该成角度的连接件150可与长形本体101成任何角度，包括90度。在一些实施例中，根据来自患者接口的取向，该成角度的连接件150可处于介于约30度和45度之间的角度，或介于约120度和135度之间的角度。图14c中展示的护罩116包括用于与外部过滤器170接口连接的22mm的阳锥体。图14d中展示的护罩116包括用于与外部过滤器172接口连接的15mm的阳锥体。
112.图15a至图15d展示了其上附接了外部过滤器170、172的呼气端口100的各种替代实施例。如前所述，外部过滤器170、172防止周围环境暴露于可能存在于患者呼出气体中的感染因子。图15a和图15b示出了两种构型，其中外部过滤器170、172被附接至护罩116，该护罩从呼气端口100的长形本体101大致垂直地向外延伸(即，以90度角度)。在图15a和图15b中，外部过滤器170、172具有22mm的阴锥体，使用该阴锥体与护罩116的22mm的阳锥体配合，以建立外部过滤器170、172与呼气端口100的护罩116之间的连接。
113.图15c和图15d示出了两种构型，其中外部过滤器170、172附接至护罩116，该护罩在成角度的连接件150处从呼气端口100的长形本体101向外延伸。外部过滤器170、172具有22mm的阴锥体，使用该阴锥体与护罩116的22mm的阳锥体配合，以建立外部过滤器170与呼气端口100的护罩116之间的连接。当然，本领域的技术人员将认识到，外部滤波器170、172
的许多类型、形式和样式可与本披露的实施例一起使用。
114.现在参考图16a和图16b，所披露的呼气端口200的实施例包括集成式过滤器/扩散器。图16a示出了呼气端口200的分解视图。本体202提供上面组装有烧结扩散器204和顶部206的结构以形成呼气端口200。本体202包括压力管线端口212，以便与连接至无创通气机或气体源的压力采样管线联接。当压力管线端口212未被使用时，可以用帽(未示出)将其闭合。该本体202还包括呼出气孔208，患者的呼出气体可以穿过该呼出气孔。烧结过滤器/扩散器204由允许气流穿过的塑料材料制成。因此，在操作中，呼出气体穿过该本体202的呼出气孔208排出，进入并且穿过烧结过滤器/扩散器204从呼吸回路排出，进入周围环境。顶部部分206配合在该本体202上方，并且与烧结过滤器/扩散器204相邻，如图16b所展示，其中呼气端口200被组装。有利地，呼气端口200有效地减少了由患者的呼吸气体的呼出和过滤该呼出气体所产生的噪音和气流。
115.图17a至图17c示出了包括集成式过滤器的呼气端口300的另一个实施例。图17a以分解透视图示出了呼气端口300。呼气端口300包括上半部分302、下半部分304以及过滤介质306。下半部分304还包括呼出气孔308，经过滤的呼出气体可以穿过该呼出气孔从呼吸回路传送到周围环境。在组装时，两个半部302和304可以超声波焊接在一起，过滤介质306位于这两个半部302和304之间。组装的呼气端口300在呼吸回路中串联操作。患者的呼出气体穿过过滤介质306并且被引导穿过端口300至呼出气孔308。有利地，呼出端口300经由串联系统从呼出气体中过滤感染性材料，从而避免需要增加结构(例如护罩116)来容纳外部过滤器170、172。
116.图18a至图18b展示了呼出端口400的又一个实施例，其中，作为盘或帽的可移除过滤器/扩散器402被插入到护罩116内。该可移除过滤器/扩散器402可以由烧结塑料、泡沫或织物材料制成，这些材料可以减少与呼吸气体的呼出相关的噪音并且允许气流穿过。因此，在操作中，呼出气体穿过通气孔114排出，进入并且穿过烧结过滤器/扩散器402从呼吸回路排出，进入周围环境。有利的是，呼气端口400提供从呼吸回路排出的呼出气体的降噪，而不增加呼气端口400的尺寸或体积。呼气端口400还可以过滤呼出气体。
117.图19a至图19c展示了呼气端口500的另一个实施例，其中，铰接护罩502是可选的并且可单独连接至呼气端口500。该呼气端口500包括关于呼气端口100的实施例描述的大部分元件，包括顶部部分102、中心部分104和底部部分106、22mm的阳锥体108、15mm的阴锥体110、压力管线端口112，以及多个通气孔114或开口114。该呼气端口500还包括用于将铰接护罩502附接至该呼气端口500的上凸耳510和下凸耳512。如图19b所示，该铰接护罩502包括两个半部，这两个半部可以通过铰链(为了便于说明未示出)连接，并且被附接至呼气端口500。一旦被组装，如图19c所展示，铰接护罩502被配置成将外部过滤器170连接至呼气端口500，以便减少混入呼出气流中的环境空气。该铰接护罩502通过防止环境空气被吸入呼出气流来减少气流。有利的是，呼气端口500提供简化的形状因子，以用于不希望采用外部过滤器170的情况，因为例如在这种情况下患者不会对患者呼出气体附近的护理人员或其他人造成感染风险。如果随后患者存在感染风险，那么可以将铰接护罩502附接至呼气端口500以使得能够连接外部过滤器170。
118.图20a至图20b展示了呼气端口600的另一个实施例，其中，可移除护罩602是可选的并且可单独连接至呼气端口600。在该实施例中，护罩连接器604围绕通气孔114。该护罩
连接器604被配置成接纳可移除护罩602的22mm的阴锥体。如图20b所示，该可移除护罩602与该护罩连接器604配合，以将该可移除护罩602固定就位。将该护罩602配合到该护罩连接器604的方法除了别的之外可以包括适贴配合和卡入式连接件，以及标准的医疗22mm和15mm锥形连接件。一旦被固定，可移除护罩602便被配置成将外部过滤器170、172连接至呼气端口600，以便减少混入呼出气流中的环境空气。
119.本文已经描述了所披露的呼气端口的各种实施例。除非上下文另外清楚地要求，否则贯穿本说明书和权利要求书的这些词语“包括(comprise)”、“包含(comprising)”等等应当被解释为开放的意义(与封闭的或详尽的意义相反)，也就是说，其意义是“包括但不限于”。
120.本文中使用的程度语言，诸如如在本文中所使用的术语“大致”、“大约”、“总体上”和“基本上”表示接近所陈述的值、量或特征的仍然执行所希望功能或实现所希望结果的值、量或特征。例如，术语“大致”、“大约”、“总体上”和“基本上”可以指小于所述量的10％、小于所述量的5％、小于所述量的于1％、小于所述量的0.1％、小于所述量的0.01％的量。
121.在上述描述中，在已经参考具有已知的其等效物的整体或组件的地方，这些整体如同单独提出一样结合在此。
122.对本说明书中任何现有技术的引用不是并且不应当被认为是承认或以任何形式暗示该现有技术形成世界上任何国家中所涉及领域中公共常识的一部分。
123.已经参照患者或用户的使用描述了本披露的一些配置的某些特征、方面和优点。然而，所描述的使用呼气端口的某些特征、方面和优点可以有利地由其他人代表患者实践，包括医疗专业人员、医疗设备经销商或医疗设备提供者。本披露的方法和设备的某些特征、方面和优点可以等同地适用于由其他人使用。
124.尽管已经就特定实施例而言对本披露进行了说明，但是本领域的普通技术人员清楚的其他实施例也落在本披露的范围之内。因此，在不脱离本披露的精神和范围的情况下，可以做出不同的改变和修改。例如，可以根据需要重新定位不同的组件。此外，并非所有这些特征、方面以及优点都是实践本披露所必需的。因此，本披露的范围旨在仅由以下权利要求书限定。

技术特征：
1.一种用于无创通气治疗的呼气端口，包括：长形本体，所述长形本体是中空的，限定了用于承载气流的内腔并且包括中心部分；安排在该长形本体的一部分上的多个孔，这些孔被配置成通过该长形本体排放气体；护罩，该护罩从该长形本体延伸，该护罩围绕该多个孔中的一个或多个孔，该护罩包括壁；其中，在该护罩的该壁上提供多个交替的凹入带和脊，这些凹入带和脊从该护罩的外表面开始并且朝向该中心部分延伸；并且其中，该呼气端口被安排成与用于将气体输送给患者的回路可移除地串联连接。2.如权利要求1所述的呼气端口，其中，该壁具有与四个脊交替的四个凹入带。3.如权利要求2所述的呼气端口，其中，这些凹入带围绕该护罩的圆周基本上等距地间隔开。4.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，其中，多个凹入带和脊到达该呼气端口的该中心部分。5.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，其中，多个凹入带和脊在该护罩的该外表面和该呼气端口的该中心部分之间停止。6.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，其中，该护罩从该长形本体向外延伸。7.如权利要求6所述的呼气端口，其中，该护罩以基本上环形的形式从该长形本体向外延伸。8.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，其中，该护罩具有外表面，并且其中，该外表面具有被配置成与过滤器连接的22mm或15mm的锥体。9.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，其中，该护罩具有外表面，并且其中，多个凹口围绕该外表面间隔开。10.如权利要求1所述的呼气端口，其中，该多个凹口围绕该护罩的该外表面等距地间隔开。11.如权利要求10所述的呼气端口，其中，该多个凹口中的每一个凹口包括凹口尺寸和间隔尺寸，该凹口尺寸基本上等于或大于该间隔尺寸。12.如权利要求10所述的呼气端口，其中，这些凹口的中心线与这些凹入带的中心线重合，使得这些凹口与这些凹入带对准。13.如权利要求10所述的呼气端口，其中，这些凹口之间的间距的中心线与这些脊的中心线重合，使得这些凹口与这些脊对准。14.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，其中，该长形本体进一步包括第一端部，其中，该长形本体的该第一端部包括22mm的阳锥体和嵌套在该22mm的锥体内的15mm的阴锥体。15.如权利要求1
‑
3中任一项所述的呼气端口，进一步包括从该长形本体向外延伸的压力端口，该压力端口被配置成与连接至非侵入性呼吸机的压力采样管线联接。16.一种通气系统，包括：缓冲模块，其具有刚体和附接至所述刚体的软密封件；刚性框架，其具有至少两个头戴具连接器；旋转弯头，其能够连接至所述缓冲模块或所述刚性框架；前述权利要求中任一项所述的呼气端口，其可移除地连接至所述弯头；和
配置成能够连接至该呼气端口的过滤器。17.如权利要求16所述的通气系统，该过滤器包括配置成与该呼气端口连接的阴锥体连接件，其中，该过滤器的该阴锥体连接件与该呼气端口的该护罩的该外表面之间的连接不是气密的。18.如权利要求16所述的通气系统，该过滤器包括配置成与该呼气端口连接的阴锥体连接件，其中，该过滤器的该阴锥体连接件的内壁接触该呼气端口的这些脊的外壁，从而导致在该过滤器的该锥体阴连接件的该内壁与这些凹入带的外壁之间形成泄漏路径。
技术总结
本发明涉及呼气端口。描述了用于使用呼吸系统的呼气端口的若干实施例。一些实施例提供了一种限定内腔的长形本体，气体可通过该内腔流动。多个锥形开口安排在该长形本体的一部分上，并且被配置成排放气体。护罩从该长形本体延伸，并且围绕多个锥形开口中的一个或多个开口。该呼气端口被安排成与用于将气体输送给患者的回路可移除地串联连接。者的回路可移除地串联连接。者的回路可移除地串联连接。


技术研发人员：凯蒂
受保护的技术使用者：费雪派克医疗保健有限公司
技术研发日：2016.06.27
技术公布日：2021/6/29