一．技术领域
本实用新型涉及一种无菌断开技术，特别涉及一种广泛应用于医疗和制药领域中硅胶管的无菌断开技术。
二.
背景技术：
现有医疗和制药领域的无菌断开技术，主要依赖于热焊接管及配套的焊接机来实现。热焊接管需要无菌断开的时候，采用焊接机将热焊接管通过加热的方式进行密封，然后在管路热焊接形成的焊接面上将管路剪断。该无菌断开技术存在一些局限性：
（1）在制药和医疗领域能够使用的的热焊接管种类非常少，而该领域常用的硅胶管等均不能直接通过热焊的形式进行密封和无菌断开；
（2）在热焊接的过程中，热焊接管会产生大量的可提取物和溶出物，因此在制药工艺中靠近原液及制剂灌装的工艺步骤无法采用该无菌断开技术。
而在医疗和制药领域，大量使用硅胶管，而在许多情况下，需要无菌断开硅胶管，人们需要寻找简单，方便的无菌断开设备。
三．
技术实现要素：
本实用新型的目的在于：设计一种使用在硅胶管上简单方便的断开装置，使其即能保证断开后的硅胶管仍能密封，且还无菌，适应性广泛。
本实用新型采用如下结构实现上述目的：一种带有无菌断开环的硅胶管，无菌断开环为金属环，金属环穿套在硅胶管上，金属环内径在大于硅胶管外径0.2mm和小于硅胶管外径0.2mm之间，金属环的高度在1.4倍硅胶管内径到6倍硅胶管内径之间。
金属环片材厚度为：当硅胶管外径小于12.7mm（1/2英寸），则金属环片材厚度为0.25mm±0.1mm；当硅胶管外径大于等于12.7mm（1/2英寸），则金属环片材厚度为0.65mm±0.2mm。
金属环材质为表面镀镍的铜。
金属环的高度在1.4倍硅胶管内径到6倍硅胶管内径之间。
采用本实用新型结构，带有无菌断开环的硅胶管，在实现无菌断开的操作中，能够避免对热焊接管的依赖；适应范围广泛，操作简单，由于该无菌断开是纯粹的物理夹断，因此不会使被断开的管路额外产生可提取物/溶出物，因此带有无菌断开环的硅胶管可以满足医疗和制药领域任何工艺步骤的无菌断开需求。本实用新型可应用于制药和医疗领域，还可应用于抛弃型储液袋，只需要在需要断开部位放置无菌断开环，然后夹紧金属环挤压后剪断，即可完成储液袋上的管子的断开，大大方便了使用者。
四．附图说明
图1为无菌断开环；
图2为带有无菌断开环的硅胶管；
图3为实施例示意图。
五.具体实施方式
一种带有无菌断开环的硅胶管，无菌断开环为金属环1如图1所示，金属环1穿套在硅胶管2上如图2所示，金属环1内径在大于硅胶管2外径0.2mm和小于硅胶管外径0.2mm之间。金属环1置于要断开的硅胶管上的断开部位。
金属环片材厚度为：当硅胶管外径小于12.7mm（1/2英寸），则金属环片材厚度为0.25mm±0.1mm；当硅胶管外径大于等于12.7mm（1/2英寸），则金属环片材厚度为0.65mm±0.2mm。使硅胶管即能保持好剪断，又能使金属环1保持被挤压后的变化形状不回弹。
金属环材质为表面镀镍的铜。
金属环的高度在1.4倍硅胶管内径到6倍硅胶管内径之间。
下面结合附图具体说明：
如图3所示，为具体实施例，带有无菌断开环的硅胶管作为抛弃型储液袋3的一部分，置于储液袋3上，当抛弃型储液袋上的硅胶管2需要实现无菌断开的时候，在金属环1处先压扁并挤压金属环1，使金属环内的硅胶管产生变形，并在金属环1的作用下金属环两边的硅胶管已经不联通，然后剪断金属环，完成了硅胶管的无菌断开，操作简单方便。
无菌断开环的内径和外径尺寸根据配套管路即硅胶管外径的不同而做不同的设计。
下面为不同尺寸的硅胶管上使用的无菌断开环：
规格1，用于配套外径为6mm硅胶管；
无菌断开环内径：6mm±0.2mm；
用于制作无菌断开环的片材厚度：0.25mm；
无菌断开环高度：25.4mm（1英寸）±12.7mm（1/2英寸）。
规格2，用于配套外径为12.7mm（1/2英寸）硅胶管；
断开环内径范围：12.7mm（1/2英寸）±0.2mm；
用于制作无菌断开环的片材厚度：0.65mm；
无菌断开环高度：50.8mm（2英寸）±25.4mm（1英寸）。
规格3，用于配套外径为15.875mm（5/8英寸）硅胶管；
断开环内径范围：15.875mm（5/8英寸）±0.2mm；
用于制作无菌断开环的片材厚度：0.65mm；
无菌断开环高度：50.8mm（2英寸）±25.4mm（1英寸）。
规格4，用于配套外径为19.05mm（3/4英寸）硅胶管；
断开环内径范围：19.05mm（3/4英寸）±0.2mm；
用于制作无菌断开环的片材厚度：0.65mm；
无菌断开环高度：50.8mm(2英寸)±25.4mm(1英寸)。
使用时，在欲断开的硅胶管上套入金属环，先将金属环部分压扁，并在金属环的作用下，金属环内的硅胶管也随金属环变形，随之压紧金属环，由于金属环为金属材质，故具有金属变形后不产生回弹变化，此时在金属环的作用下，金属环两边的硅胶管已经不联通，再将紧压后的金属环取中部断开，此时硅胶管也随金属环断开，即完成了硅胶管的无菌断开，易于操作。也可将套有金属环的硅胶管，直接替换已有的硅胶管，使用在所要断开的管路中。
1.一种带有无菌断开环的硅胶管，其特征在于：无菌断开环为金属环，金属环穿套在硅胶管上，金属环内径在大于硅胶管外径0.2mm和小于硅胶管外径0.2mm之间，金属环的高度在1.4倍硅胶管内径到6倍硅胶管内径之间。
2.根据权利要求1所述的一种带有无菌断开环的硅胶管，其特征在于：金属环片材厚度为：当硅胶管外径小于12.7mm，则金属环片材厚度为0.25mm±0.1mm；当硅胶管外径大于等于12.7mm，则金属环片材厚度为0.65mm±0.2mm。
3.根据权利要求2所述的一种带有无菌断开环的硅胶管，其特征在于：金属环材质为表面镀镍的铜。
技术总结