本实用新型属于制药设备技术领域，尤其涉及一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统。
背景技术：
现有技术吹灌封一体机中，三合一无菌灌装技术是将制瓶、灌装、封口集中在一起的塑料包装溶液生产的一种方法，整个过程是在无菌保护状态下全自动控制连续不间断生产，吹灌封一体机的灌装区设置有a级风淋装置对灌装过程进行无菌保护。
申请号为cn201621419617.8的中国专利公开了一种适用于吹灌封一体机培养基验证机构，在该技术方案中，是在培养皿容器内预先放置好用来验证灭菌程序的生物指示剂，a级风淋装置先进行灭菌处理一次，然后通过控制气缸把培养皿盖取走，此时培养皿容器内的生物指示剂开始置于a级环境下培养，当培养皿容器内的生物指示剂经过一段时间繁殖后，通过旋转拉扣手柄把拉扣式培养皿组件取出并把旋转门关闭。该方案是对风淋装置是否灭菌到位的验证方案，在设备正式开始生产后培养皿已经取走，随着灌装过程的进行，灌装区内的环境可能发生变化，现有技术方案没有采集吹灌封一体机在生产时灌装区的微生物情况，不可以得知吹灌封一体机的灌装环境是否满足a级动态下活性微粒限度。
其次，如果利用现有技术方案采集吹灌封一体机生产过程中灌装区的微生物，由于培养皿放置一段时间后既需要更换，在吹灌封一体机连续不间断生产过程中对放置在风淋装置内的培养皿容器进行更换，不可避免的会对灌装区环境产生影响，且灌装区空间狭小，在风淋装置上设置气缸、手柄等结构，检修困难，且成本较高。
技术实现要素：
本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够在生产过程中采集到灌装区风淋装置内的微生物，成本低，结构简单，易于装配的吹灌封一体机灌装区微生物采集系统。
为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：
一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，包括吹灌封一体机、无菌小车和设置在无菌小车内部的采集装置，吹灌封一体机包括灌装区，灌装区内设有风淋装置和灌装装置，风淋装置与采集装置之间设有连接通道，在吹灌封一体机生产过程中，采集装置对风淋装置内的微生物进行采集，结构简单，成本低，易于装配，采集装置设置在无菌小车内，便于移动采集装置与连接通道进行对接，采集装置处于无菌环境下，不被污染。
作为上述技术方案的进一步改进：采集装置包括微生物采集皿、采集皿罩和采集管，微生物采集皿设置在无菌小车内，采集皿罩罩设在微生物采集皿上方，采集皿罩连接采集管，采集管与连接通道连接，使微生物采集皿上采集到的微生物只可能来自风淋装置，保证采集结果的准确性。
作为上述技术方案的进一步改进：连接通道包括第一连接管和第二连接管，第一连接管固定在吹灌封一体机上，第一连接管的一端连接风淋装置，第一连接管的另一端与第二连接管的一端可拆卸连接，第二连接管的另一端与采集管可拆卸连接，使连接通道需要连通时，拆装方便，仅需要拆装第二连接管。
作为上述技术方案的进一步改进：第二连接管为软管，便于拆装，对接方便。
作为上述技术方案的进一步改进：采集管包括第一采集管和第二采集管，采集皿罩连接第一采集管的一端，第一采集管的另一端连接第二采集管的一端，第二采集管的另一端与第二连接管的一端可拆卸连接，第二采集管固定在无菌小车上，安装方便。
作为上述技术方案的进一步改进：第一采集管为软管，第二采集管为硬管。
作为上述技术方案的进一步改进：还包括微生物采集仪，风淋装置、连接通道、采集管、采集皿罩、微生物采集皿、微生物采集仪依次连接，通过微生物采集仪抽取风淋装置内的风流至微生物采集皿，实现在灌装区微生物的采集。
作为上述技术方案的进一步改进：吹灌封一体机包括多个灌装区，各灌装区内分别设有风淋装置，各风淋装置分别通过不同的连接通道连接至不同的采集装置。
与现有技术相比，本实用新型的优点在于：
本实用新型的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，包括吹灌封一体机、无菌小车和设置在无菌小车内部的采集装置，吹灌封一体机包括灌装区，灌装区内设有风淋装置和灌装装置，风淋装置与采集装置之间设有连接通道。通过连接通道将吹灌封一体机内的风淋装置与无菌小车内部的采集装置连通，能够在吹灌封一体机生产过程中，对风淋装置内的微生物进行采集，且结构简单，成本低，易于装配。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图；
图2为本实用新型的另一视角的结构示意图；
图3为本实用新型的无菌小车的结构示意图；
图中本实用新型的附图标号说明：1、吹灌封一体机；11、灌装区；111、风淋装置；
112灌装装置；2、无菌小车；3、连接通道；31、第一连接管；32、第二连接管；4、采集装置；41、微生物采集皿；42、采集皿罩；43、采集管；431、第一采集管；432、第二采集管；5、微生物采集仪。
具体实施方式
以下结合说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。
如图1所示，一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，包括吹灌封一体机1、无菌小车2和设置在无菌小车2内部的采集装置4，吹灌封一体机1包括灌装区11，灌装区11内设有风淋装置111和灌装装置112，风淋装置111与采集装置4之间设有连接通道3。风淋装置111包括风淋箱，灌装装置112包括灌装针，正常生产时，从气源进入无菌压缩空气至风淋箱111，在灌装区11形成无菌a级环境、保证灌装区11压力大于周围环境，灌装针在风淋装置111的保护下，进行无菌灌装，风淋箱上设有开口，连接通道3通过该开口使采集装置4与灌装区111内部环境连通，在吹灌封一体机1生产过程中，采集装置4对风淋装置111内的微生物进行采集，仅需在风淋箱上设置一个开口对接连接通道3，结构简单，易于装配。
吹灌封一体机1的外部放置有无菌小车2，无菌小车2具有生产前将离线灭菌的无菌器材(如：管、接头、密封圈等)运至洁净区内并保障车内器材的无菌性的功能，在正式开始生产后，无菌小车2无需再转运器材，将采集装置4放置在无菌小车2内，实现一车多用，方便采集装置4的移动，便于选取合适的位置后使采集装置4与连接通道3配合对接风淋装置111，在微生物采集前采集装置4一直放置在无菌环境内，避免环境因素影响到采集效果。
如图3所示，采集装置4包括微生物采集皿41、采集皿罩42和采集管43，微生物采集皿41设置在无菌小车2内，采集皿罩42罩设在微生物采集皿41上方，采集皿罩42连接采集管43，采集管43与连接通道3连接。微生物采集皿41上方罩设有采集皿罩42，而后通过采集管43与连接通道3连接，使采集装置4采集到的微生物数据仅来自于吹灌封一体机1的灌装区11，将微生物采集皿41放置在无菌小车2内，当生产过程中达到采集时间后需要更换微生物采集皿41时，仅需要在无菌小车2上进行操作，替换微生物采集皿41即可，不会对风淋装置111内的环境产生影响。
如图1和图2所示，连接通道3包括第一连接管31和第二连接管32，第一连接管31固定在吹灌封一体机1上，第一连接管31的一端连接风淋装置111，第一连接管31的另一端与第二连接管32的一端可拆卸连接，第二连接管32的另一端与采集管43可拆卸连接，第二连接管32为软管。
由于灌装区11位于吹灌封一体机1设备的中心位置，要使采集装置4与灌装区11内的风淋装置连通，连接通道3需要穿过吹灌封一体机1的其他部位，将连接通道3拆分成第一连接管31和第二连接管32，使第一连接管31固定在吹灌封一体机1上，当选取位置固定好后，第一连接管31不需要再进行拆装，避免了多次拆装带来的不便，也防止第一连接管31对吹灌封一体机1设备运行的干涉，与第一连接管31可拆卸连接的第二连接管32设置在吹灌封一体机1外部，可方便的进行拆装、离线灭菌，将第二连接管32设置成软管，体积轻盈，便于移动，拆装和灭菌更为方便。
如图3所示，采集管43包括第一采集管431和第二采集管432，采集皿罩42连接第一采集管431的一端，第一采集管431的另一端连接第二采集管432的一端，第二采集管432的另一端与第二连接管32的一端可拆卸连接，第二采集管432固定在无菌小车2上，第一采集管431为软管，第二采集管432为硬管。
将第二采集管432固定在无菌小车上，即固定了第二采集管432与第二连接管32对接的端口，方便人员操作，装配简单，将第二采集管432设置为硬管，方便第二采集管432在无菌小车2内的固定，将第一采集管431设置为软管，方便培养皿罩42在微生物培养皿41上的拆装，也方便培养皿罩42通过第一采集管431与第二采集管432的对接。
如图3所示，还包括微生物采集仪5，风淋装置111、连接通道3、采集管43、采集皿罩42、微生物采集皿41、微生物采集仪5依次连接。
微生物采集仪5包括抽气装置、狭缝组件、减速装置和控制装置，当微生物采集皿41与微生物采集仪5连接，被采样的气体在抽气泵的抽力下，通过狭缝趋向微生物采集皿41，并滞留下来，采样空气体积由抽气泵的工作时间确定，当达到预定值时，采样自动停止，细菌粒子分布在一个微生物采集皿41上，经培养即可成为肉眼可数的细菌，即单位体积中气体中的细菌数，通过检测可以得知吹灌封一体机的灌装环境是否满足a级动态下活性微粒限度。一台微生物采集仪5上可以安装多个采集装置4，通过微生物采集仪5抽取风淋装置111内的风至微生物采集皿41以采集风淋装置111内的微生物(活性微粒)，如浮游菌等。微生物采集仪5可以安装在无菌小车2内部，便于微生物采集仪5的移动，微生物采集仪5也可以放置在无菌小车2外部，通过管道连接微生物采集仪5和微生物采集皿41，节约了无菌小车2内部的空间。
如图1所示，吹灌封一体机1包括多个灌装区11，各灌装区11内分别设有风淋装置111，各风淋装置111分别通过不同的连接通道3连接至不同的采集装置4。具体的，吹灌封一体机1包括左、右两个灌装区11，每个灌装区11内分别通过各自的风淋装置111保证无菌灌装，即左侧风淋装置和右侧风淋装置分别保证左灌装区和右灌装区的无菌灌装，而采集装置4也包括左侧采集装置和右侧采集装置，左侧风淋装置通过单独的连接通道3连接至左侧采集装置，右侧风淋装置通过另一连接通道3连接至右侧采集装置，以此来保证每一个采集装置4仅对接唯一的风淋装置111，保证采集结果的准确性。
工作过程为：吹灌封一体机1运行前，第一连接管31固定在吹灌封一体机1上，第一连接管31的一端与风淋装置111连通，另一端通过盲板堵住，当吹灌封一体机1需要运行时，首先将吹灌封一体机1上的第一连接管31上盲板取下，将第一连接管31与第二连接管32连通，形成连接通道3，打开吹灌封一体机1的风淋装置111进行吹风，使灌装区11、第一连接管31和第二连接管32实现自净。将无菌小车2内的第二采集管432、第一采集管431、采集皿罩42、微生物采集仪5依次连接，将未拆的微生物采集皿41放置在无菌小车内，打开无菌小车2内的风淋装置进行吹风，实现自净。
而后将第二连接管32与第二采集管432连接，打开吹灌封一体机1的风淋装置111进行吹风，无菌小车2内的风淋装置进行吹风，同时打开微生物采集仪5的抽气装置，使吹灌封一体机1、无菌小车2、连接通道3、采集装置4同时进行自净，当自净完成后，打开采集皿罩42，将原本就放置在无菌小车2内的微生物采集皿41从包装袋内拿出，放置在采集皿罩42内，而后吹灌封一体机1进行正式的生产，灌装区11开始灌装，微生物采集仪5将生产时灌装区11内的风流抽取至微生物采集皿41，微生物采集皿41对吹灌封一体机1的灌装区11内的在生产过程中的微生物进行采集。当采集达到一定时间后，工作人员通过无菌小车2的手套箱将微生物采集皿41从采集皿罩42中取出，通过无菌小车2的提升门将微生物采集皿41从无菌小车2内取出拿去检测，将无菌小车2内的新的经过自净的微生物采集皿41放入采集皿罩42内，继续进行微生物采集，直到吹灌封一体机1停止生产。
工作过程中，仅需要完成管道之间的对接，易于装配，整体结构简单，成本低，且能够实现对吹灌封一体机1生产过程中灌装区11内微生物的全过程采集。
虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本实用新型技术方案保护的范围内。
1.一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：包括吹灌封一体机(1)、无菌小车(2)和设置在无菌小车(2)内部的采集装置(4)，所述吹灌封一体机(1)包括灌装区(11)，所述灌装区(11)内设有风淋装置(111)和灌装装置(112)，所述风淋装置(111)与采集装置(4)之间设有连接通道(3)。
2.如权利要求1所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：所述采集装置(4)包括微生物采集皿(41)、采集皿罩(42)和采集管(43)，所述微生物采集皿(41)设置在无菌小车(2)内，所述采集皿罩(42)罩设在微生物采集皿(41)上方，所述采集皿罩(42)连接采集管(43)，所述采集管(43)与连接通道(3)连接。
3.如权利要求2所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：所述连接通道(3)包括第一连接管(31)和第二连接管(32)，所述第一连接管(31)固定在吹灌封一体机(1)上，所述第一连接管(31)的一端连接风淋装置(111)，第一连接管(31)的另一端与第二连接管(32)的一端可拆卸连接，所述第二连接管(32)的另一端与采集管(43)可拆卸连接。
4.如权利要求3所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：所述第二连接管(32)为软管。
5.如权利要求3所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：所述采集管(43)包括第一采集管(431)和第二采集管(432)，所述采集皿罩(42)连接第一采集管(431)的一端，所述第一采集管(431)的另一端连接第二采集管(432)的一端，所述第二采集管(432)的另一端与第二连接管(32)的一端可拆卸连接，所述第二采集管(432)固定在无菌小车(2)上。
6.如权利要求5所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：所述第一采集管(431)为软管，所述第二采集管(432)为硬管。
7.如权利要求2所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：还包括微生物采集仪(5)，所述风淋装置(111)、连接通道(3)、采集管(43)、采集皿罩(42)、微生物采集皿(41)、微生物采集仪(5)依次连接。
8.如权利要求1-7任一项所述的一种吹灌封一体机灌装区微生物采集系统，其特征在于：所述吹灌封一体机(1)包括多个灌装区(11)，各灌装区(11)内分别设有风淋装置(111)，所述各风淋装置(111)通过不同的连接通道(3)连接至不同的采集装置(4)。
技术总结