本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种下肢静脉曲张闭合系统。
背景技术:
下肢静脉曲张是外科最常见的疾病之一,在西方国家发病率可达到30%。下肢静脉曲张的发病率随年龄增加而升高,严重影响了人们的生活质量,增加了社会的经济负担。
非手术疗法效果较差,且易复发。传统手术是高位结扎和抽剥术,这种方法治疗彻底,已广为采用,但手术损伤大,疤痕多,影响美观,且复发率较高。泡沫硬化剂治疗治疗不彻底,尤其对于粗大的曲张静脉疗效较差,复发率高,常继发血栓性静脉炎。腔内激光治疗、射频治疗等热处理技术要求特殊设备,需要麻醉,且常发生皮肤、隐神经的热损伤,对较细的曲张静脉或屈曲成团的曲张静脉无法处理。
医学界一直在寻求一种经济实用、简单有效,门诊即能处理的方法,而且具备美容效果。生物胶或组织胶开始应用于下肢静脉曲张的粘合治疗,可以达到闭合曲张静脉的效果。黏合剂粘合不需要麻醉,非热损失,可以达到与腔内激光治疗、射频治疗的同等疗效。
在使用注射器通过导管向治疗部位注射黏合剂进行治疗静脉曲张的过程中,有可能需要暂停操作,此时,需要更换吸取有糖水的注射器,向导管中通入糖水进行冲管,防止黏合剂堵管。操作者需要先将含有黏合剂的注射器与导管分离,再将含有糖水的注射器与导管连接,然后再将糖水推入导管对导管进行冲刷,操作不便并且需要操作者动作快,否则导管内的黏合剂接触血液就会出现堵管。
现有技术研发的医用胶可以直接用于血管的封堵,但是现有研发的医用胶不适用于冠状动脉和脑血管、肺血管或病变和动脉粥样硬化,不能用盐水或液体冲洗导管,因为这将使其无法与静脉黏合剂/医用胶一起使用。
因此有必要对现有技术存在的上述问题进行改进。
技术实现要素:
本发明之目的是提供一种下肢静脉曲张闭合系统,其能够广泛应用于临床静脉曲张治疗手术中,以解决现有静脉曲张治疗不精确易复发的技术问题。
本发明提供一种下肢静脉曲张闭合系统,包括喷胶枪、注射器与导管,所述喷胶枪用于推动所述注射器内的推杆移动,所述注射器固定安装在所述喷胶枪枪口端的卡槽内,所述导管安装在所述注射器出口端,用于将所述注射器中存储的黏合剂注射入静脉血管中;
所述喷胶枪包括枪体和安装于所述枪体枪口端的喷胶组件;
所述枪体包括主体壳体、内筒与手柄,所述内筒设置在所述主体壳体的通孔内,所述内筒设计为空心圆环状,所述内筒内壁下方设置有凸块,所述内筒的外壁上方固定连接有弹簧,所述弹簧的另一端固定连接有开关按钮,所述开关按钮设置在所述主体壳体的外部,所述手柄一端设置在所述主体壳体外部,所述手柄另一端设置有弹片;
所述喷胶组件包括注射器与卡条,所述注射器内存储有黏合剂,所述注射器可拆卸地安装在所述枪口端,所述卡条安装在所述内筒内,安装后的所述注射器的推杆与所述卡条紧邻设置,所述卡条上设置有等间距的凸纹;
在喷枪前将所述喷胶组件安装在所述枪口端,按下所述开关按钮使得所述卡条置入所述内筒内,然后松开所述开关按钮使得凸块抵靠在所述卡条上,同时所述弹片卡置在相邻所述凸纹之间,每扣动一下所述手柄,所述卡条前进一个所述凸纹的水平距离,进而由所述卡条推动所述注射器的推杆推动实现喷胶。
优选地,所述卡槽包括第一凹槽与第二凹槽,
所述第一凹槽用于容纳初始放入的注射器耳柄;
所述第二凹槽用于容纳旋转固定好的注射器耳柄,所述第二凹槽与第一凹槽相连通,所述第二凹槽与第一凹槽连接处具有圆弧段。
优选地,所述第二凹槽为开口朝向所述通孔的径向方向。
优选地,所述第二凹槽的顶部设置有锯齿状凸起。
优选地,不同所述卡条上的凸纹水平距离不同,不同水平距离的凸纹对应不同流量的黏合剂。
优选地,所述卡条上设置有第一水平面,所述凸纹设置在第一水平面上。
优选地,所述卡条设置为三棱柱。
优选地,所述凸纹设置为三角形。
优选地,所述卡条包括卡杆与凸纹,所述凸纹包括垂直面、倾斜面与第二水平面,所述垂直面与所述倾斜面固定设置在所述卡杆上,所述第二水平面与所述垂直面、倾斜面形成三角形,所述弹片的驱动端抵靠在所述垂直面上,所述倾斜面与第二水平面形成的夹角指向所述枪口端。
优选地,所述凸块的高度与所述通孔、内筒之间的空隙距离相等。
本发明提供的一种下肢静脉曲张闭合系统,相比于现有技术具有如下有益效果:
本发明中导管进入曲张静脉后可以在超声指引下精准定位,于静脉腔内定量、均匀注射黏合剂,便于导管近段按压静脉,有利于阻止黏合剂的异位栓塞和促进血管壁的黏合。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅用于解释本发明的构思。
图1为本发明的下肢静脉曲张闭合系统的流程示意图;
图2为枪口端的部分截面示意图;
图3为枪口端卡槽的结构示意图;
图4为卡条的结构示意图一;
图5为卡条的结构示意图二;
图6为本发明中利用超声换能器在初始注射黏合剂时的操作示意图;
图7为本发明静脉手术中的操作示意图。
附图标记汇总:
1、主体壳体2、内筒3、手柄
4、通孔5、凸块6、弹簧
7、开关按钮8、卡条81、卡杆
82、第一水平面83、凸纹831、垂直面
832、倾斜面833、第二水平面9、第一凹槽
10、第二凹槽11、锯齿状凸起100、喷胶枪
200、注射器300、导管400、超声换能器
具体实施方式
在下文中,将参照附图描述本发明的一种下肢静脉曲张闭合系统的实施例。
在此记载的实施例为本发明的特定的具体实施方式,用于说明本发明的构思,均是解释性和示例性的,不应解释为对本发明实施方式及本发明范围的限制。除在此记载的实施例外,本领域技术人员还能够基于本申请权利要求书和说明书所公开的内容采用显而易见的其它技术方案,这些技术方案包括对在此记载的实施例做出任何显而易见的替换和修改的技术方案。
本发明的下肢静脉曲张闭合系统在使用前,需要进行基线超声检查以确定治疗无效的静脉,并且在进入部位使用局部麻醉,全程使用无菌技术。在手术前需要通过导丝进行提前定位无效静脉。
如图1和2所示,本发明提供一种下肢静脉曲张闭合系统,包括喷胶枪100、注射器200与导管300,喷胶枪100用于推动注射器内的推杆移动,注射器200固定安装在喷胶枪100枪口端的卡槽内,导管300安装在注射器200出口端,用于将注射器200中存储的黏合剂注射入静脉血管中。
喷胶枪包括枪体和安装于枪体枪口端的喷胶组件。其中,枪体包括主体壳体1、内筒2与手柄3,内筒2设置在主体壳体1的通孔4内,内筒2设计为空心圆环状,内筒2内壁下方设置有凸块5,内筒2的外壁上方固定连接有弹簧6,弹簧6的另一端固定连接有开关按钮7,开关按钮7设置在主体壳体1的外部,对应地,在主体壳体1上设置有用于弹簧6和开关按钮7活动的空腔,手柄3一端设置在主体壳体1外部,手柄3另一端设置有弹片。喷胶组件包括注射器200与卡条8,注射器200内存储有黏合剂,注射器200可拆卸地安装在枪口端,卡条8安装在内筒2内,安装后的注射器200的推杆与卡条8紧邻设置,卡条8上设置有等间距的凸纹83。注射器200前端通过导管300将黏合剂注入静脉内。
在注射黏合剂前将喷胶组件安装在枪口端。先将注射器200通过旋转方式固定在枪口端的卡槽内,再按下开关按钮7使得卡条8置入内筒2内,然后松开开关按钮7使得凸块5抵靠在卡条8上,同时弹片卡置在相邻凸纹83之间,每扣动一下手柄3,卡条8前进一个凸纹83的水平距离,进而由卡条8推动注射器的推杆实现喷胶。
安装注射器200前先将注射器200安装一个注射器针头,通过注射器头提取黏合剂至注射器200中,从注射器200中清除可见空气,当注射器200提取一定量的黏合剂后,取下注射器针头,将注射器200与导管300连接,将导管300固定在原注射器针头位置处。然后再将连接有导管300的注射器200卡置在喷胶枪100枪口端的卡槽内,使用中应注意避免导管300打结。
本发明中先在枪口端固定注射器200,然后再在主体壳体1内安装卡条8。安装卡条8前,在弹簧6的作用下内筒2的圆环状结构非对称设置在主体壳体1内,在安装卡条8时,按下开关按钮7使得内壁下方的凸块5向下移动,此时内筒2的圆环状与主体壳体1的通孔4同轴设置,卡条8可以顺利置入通孔4与内筒2内,此时松开开关按钮7,凸块5在弹簧6的作用下夹紧卡条8,使得卡条8四周紧密卡置在内筒2内部,卡条8置入通孔4的深度即为注射器推杆末端的位置,在卡条8紧固卡置后,可以通过扣动手柄3来实现弹片驱动端的移动,每扣动一下,弹片驱动卡条8移动一个凸纹83的水平距离。
在具体临床应用过程中,可以根据病人静脉曲张的严重程度安装不同间距凸纹83的卡条8,不同卡条8凸纹83形状相同,其凸纹83倾斜面832的长度不同,由此以控制注射器每次注射的黏合剂流量多少,并且不同的医护人员每次按压黏合剂流量确定,不存在因为用力不均造成注射黏合剂的多或少,避免产生黏合剂结块或血管封堵不彻底现象。
如图3所示,本发明的枪口端内部设置有卡槽,卡槽包括第一凹槽9与第二凹槽10,该第一凹槽9用于容纳初始放入的注射器耳柄;第二凹槽10用于容纳旋转固定好的注射器耳柄,第二凹槽10与第一凹槽9相连通,第二凹槽10与第一凹槽9连接处具有圆弧段。其中,第二凹槽10为开口朝向通孔4的径向方向,第二凹槽10的顶部设置有锯齿状凸起11。使用时,先将注射器耳柄放入第一凹槽9,然后沿着圆弧段的弧线旋转注射器耳柄直至第二凹槽10内另一端停止,由于圆弧段的尺寸为阶梯式,结合锯齿状凸起11可以将耳柄卡置在第二凹槽10内,加上使用时推杆向前方的作用力使得耳柄卡置更牢固,非外力作用不会出现逆向旋转也不发生松动。
其中,凸块5的高度与通孔4、内筒2之间的空隙距离相等。也就是说,主体壳体1内的通孔4与内筒2之间设置有一定距离的空隙,在按压开关按钮7后需满足凸块5不遮挡卡条8置入,所以凸块5的高度需要等于或者几乎接近空隙距离,这样就可以在置入卡条8后,凸块5可以紧密抵靠在卡条8上。
本发明中内筒2与凸块5内可以固定不同卡条8,不同卡条8上的凸纹83水平距离可以相同或不同,不同水平距离的凸纹83对应不同流量的黏合剂。为了增大弹片与凸纹83的接触面积,进而增加驱动力,为此优选在卡条8上设置有第一水平面82,如图4所示,凸纹83设置在第一水平面82上。由此可以通过弹片驱动第一水平面82上的垂直面831即可实现卡条8的移动。
在本发明的进一步实施例中,如图4所示,卡条8可以设置为三棱柱,凸纹83则设置在三棱柱的第一水平面82上。当然,卡条8也可以设置为圆柱形,则凸块5对应设置圆弧状,以及弹片的驱动端也对应设置为圆弧状。或者,卡条8还可以设置为其他形状的结构设计,只要满足卡条8固定牢靠,弹片稳定驱动即可。
具体地,如图5所示,凸纹83可以设置为三角形结构。优选地,卡条8包括卡杆81与凸纹83,凸纹83包括垂直面831、倾斜面832与第二水平面833,垂直面831与倾斜面832固定设置在卡杆81上,第二水平面833与垂直面831、倾斜面832形成三角形,弹片的驱动端抵靠在垂直面831上,倾斜面832与第二水平面833形成的夹角指向枪口端。
本发明中需要提前根据大隐静脉分支的黏合剂需求量,设定每段曲张静脉的推注次数和回撤导管的速度和距离。根据设定,间歇推动注射器推杆,即间歇推注0.1ml的黏合剂,同时匀速回撤导管。
本发明中的导管上设置有激光标记位置,用于便于在术中检测到导管在静脉中的位置。具体可以在导管上设置远端激光标记与近端激光标记两处,远端激光标记距离导管尖端3cm,近端激光标记距离导管尖端85cm,并且导管的回声能见度高。导管外可以在外周围沿其长度方向每10mm为间隔进行标记,用于测量静脉手术期间的收缩长度。
在手术过程中,先将导管置入无效静脉的远端,进行第一次注射黏合剂后,将导管向后拉一段距离,例如5cm,再次扣动手柄3推进注射器的推杆前进,同时通过超声检测导管位置;如图6所示,使用横向超声平面,将超声换向器头侧(2cm-3cm)置于导管顶端,施加足够的压力,在sfj附近压迫gsv;使用超声换能器加压时,通过一次扣动喷胶枪的手柄,将静脉黏合剂送至静脉内0.10cc(范围:0.06cc~0.12cc),扣动手柄后,扣动手柄固定次数(3次),将0.10毫升的静脉黏合剂完全注射进去,(其中扣动3次手柄,对应注射黏合剂0.1ml,具体扣动几次手柄注射多少流量的黏合剂,需要选用不同的卡条来控制),立即拉回1厘米,并在静脉中再注射0.10毫升的静脉黏合剂,同时进行额外的扣动手柄,扣动手柄后再次握枪手柄;第二次注射后,立即(在3秒内)将连接的导入器和导管拉回3cm,用超声换向器保持横向压缩至少3分钟。在压缩期间,使用一个空闲的手尾部传感器添加光压缩。压缩时间后,在超声引导下定位导管尖端。确定导管尖端位置后,用超声换能器400在横切面上按压前一次注射的尾静脉和导管尖端的头静脉,将静脉黏合剂在静脉中注射0.10毫升(范围:0.06毫升至0.12毫升),只需扣动一次喷胶枪的手柄,并按住手柄3秒;注射后,立即(在3秒内)将导管向后拉3厘米,保持横向压缩(用超声换能器400)至少30秒。在压缩期间,使用一个空闲的手尾部传感器添加光压缩,如图7所示。重复上述步骤,将目标静脉段的整个长度治疗到离入路点5cm的头部,所有注射都应位于靶静脉内。在治疗过程中,可以在支流部位或局部扩张处进行额外的注射。在最后一次黏合剂注射后,取出导管,按需要握住手压,以达到止血的目的,此时需要超声证实治疗段静脉闭合。
以上对本发明的一种下肢静脉曲张闭合系统进行了说明。而且,上述披露的各技术特征并不限于已披露的与其它特征的组合,本领域技术人员还可根据本发明之目的进行各技术特征之间的其它组合,以实现本发明之目的为准。
1.一种下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,包括喷胶枪、注射器与导管,所述喷胶枪用于推动所述注射器内的推杆移动,所述注射器固定安装在所述喷胶枪枪口端的卡槽内,所述导管安装在所述注射器出口端,用于将所述注射器中存储的黏合剂注射入静脉血管中;
所述喷胶枪包括枪体和安装于所述枪体枪口端的喷胶组件;
所述枪体包括主体壳体、内筒与手柄,所述内筒设置在所述主体壳体的通孔内,所述内筒设计为空心圆环状,所述内筒内壁下方设置有凸块,所述内筒的外壁上方固定连接有弹簧,所述弹簧的另一端固定连接有开关按钮,所述开关按钮设置在所述主体壳体的外部,所述手柄一端设置在所述主体壳体外部,所述手柄另一端设置有弹片;
所述喷胶组件包括注射器与卡条,所述注射器内存储有黏合剂,所述注射器可拆卸地安装在所述枪口端,所述卡条安装在所述内筒内,安装后的所述注射器的推杆与所述卡条紧邻设置,所述卡条上设置有等间距的凸纹;
在喷枪前将所述喷胶组件安装在所述枪口端,按下所述开关按钮使得所述卡条置入所述内筒内,然后松开所述开关按钮使得凸块抵靠在所述卡条上,同时所述弹片卡置在相邻所述凸纹之间,每扣动一下所述手柄,所述卡条前进一个所述凸纹的水平距离,进而由所述卡条推动所述注射器的推杆推动实现喷胶。
2.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述卡槽包括第一凹槽与第二凹槽,
所述第一凹槽用于容纳初始放入的注射器耳柄;
所述第二凹槽用于容纳旋转固定好的注射器耳柄,所述第二凹槽与第一凹槽相连通,所述第二凹槽与第一凹槽连接处具有圆弧段。
3.根据权利要求2所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述第二凹槽为开口朝向所述通孔的径向方向。
4.根据权利要求3所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述第二凹槽的顶部设置有锯齿状凸起。
5.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,不同所述卡条上的凸纹水平距离不同,不同水平距离的凸纹对应不同流量的黏合剂。
6.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述卡条上设置有第一水平面,所述凸纹设置在第一水平面上。
7.根据权利要求6所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述卡条设置为三棱柱。
8.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述凸纹设置为三角形。
9.根据权利要求8所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述卡条包括卡杆与凸纹,所述凸纹包括垂直面、倾斜面与第二水平面,所述垂直面与所述倾斜面固定设置在所述卡杆上,所述第二水平面与所述垂直面、倾斜面形成三角形,所述弹片的驱动端抵靠在所述垂直面上,所述倾斜面与第二水平面形成的夹角指向所述枪口端。
10.根据权利要求1所述的下肢静脉曲张闭合系统,其特征在于,所述凸块的高度与所述通孔、内筒之间的空隙距离相等。
技术总结