本发明涉及药品领域，特别是涉及一种治疗脂溢性脱发的药物及其制备方法。
背景技术：
脂溢性脱发以男性见多，脑力劳动者多于体力劳动者，从事紧张复杂脑力劳动的人，精神压力大且大脑消耗能量极大，为了维持生理平衡，分泌较多的雄性激素，皮脂腺分泌旺盛。头皮上的皮脂腺同其它部位相比更加发达，在这样的情况下，分泌就更多，从而为头皮上嗜脂性真菌及头螨等大量繁殖提供了条件，得到大量繁殖，成灾的嗜脂性真菌从毛囊中获取营养并把代谢产物排放在那里，刺激毛囊和头皮出现慢性脂溢性皮炎，脂溢性皮炎如果得不到及时治疗，发根部细菌生长繁殖产生一种溶解酶使发根残缺不全，发根松动，毛囊逐渐萎缩，生发功能逐渐减退，头发逐渐减少直至光秃。
目前应用到的治疗脂溢性脱发的药物，大多价格昂贵，治疗效果有限，长期服用药物，治疗效果却不理想，还容易复发，给脱发患者的精神带来了沉重打击。
技术实现要素：
为解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种治疗脂溢性脱发的药物及其制备方法，用于脂溢性脱发，头皮瘙痒等症状，具有滋阴、养血、祛风、止痒、除油脂等功效，治疗效果好，不易复发。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜200-400份、皂角100-200份、熟地黄50-150份、代赭石45-85份、何首乌(制)45-85份、当归45-85份、党参45-85份、补骨脂45-85份、地肤子45-85份、白鲜皮45-85份、牡丹皮30-60份、淫羊藿30-60份、炙甘草30-60份、川芎30-60份、蝉蜕30-60份、苦参30-60份、防风30-60份、荆芥30-60份、僵蚕(麸炒)30-60份、蜈蚣2-3份。
优选的，包括以下重量份数的原料：生姜300份、皂角150份、熟地黄100份、代赭石65份、何首乌(制)65份、当归65份、党参65份、补骨脂65份、地肤子65份、白鲜皮65份、牡丹皮45份、淫羊藿45份、炙甘草45份、川芎45份、蝉蜕45份、苦参45份、防风45份、荆芥45份、僵蚕(麸炒)45份、蜈蚣2.5份。
优选的，包括以下重量份数的原料：生姜250份、皂角125份、熟地黄75份、代赭石50份、何首乌(制)50份、当归50份、党参50份、补骨脂50份、地肤子50份、白鲜皮50份、牡丹皮35份、淫羊藿35份、炙甘草35份、川芎35份、蝉蜕35份、苦参35份、防风35份、荆芥35份、僵蚕(麸炒)35份、蜈蚣2.2份。
优选的，包括以下重量份数的原料：生姜350份、皂角175份、熟地黄125份、代赭石80份、何首乌(制)80份、当归80份、党参80份、补骨脂80份、地肤子80份、白鲜皮80份、牡丹皮50份、淫羊藿50份、炙甘草50份、川芎50份、蝉蜕50份、苦参50份、防风50份、荆芥50份、僵蚕(麸炒)50份、蜈蚣2.8份。
优选的，包括以下重量份数的原料：生姜200份、皂角100份、熟地黄50份、代赭石45份、何首乌(制)45份、当归45份、党参45份、补骨脂45份、地肤子45份、白鲜皮45份、牡丹皮30份、淫羊藿30份、炙甘草30份、川芎30份、蝉蜕30份、苦参30份、防风30份、荆芥30份、僵蚕(麸炒)30份、蜈蚣2份。
优选的，包括以下重量份数的原料：生姜400份、皂角200份、熟地黄150份、代赭石85份、何首乌(制)85份、当归85份、党参85份、补骨脂85份、地肤子85份、白鲜皮85份、牡丹皮60份、淫羊藿60份、炙甘草60份、川芎60份、蝉蜕60份、苦参60份、防风60份、荆芥60份、僵蚕(麸炒)60份、蜈蚣3份。
本发明还提供了治疗脂溢性脱发的药物的制备方法，其技术方案如下：
一种治疗脂溢性脱发的药物的制备方法，包括以下步骤：
取生姜压汁；
取皂角加等量的85％乙醇于65℃浸泡12h，加入压制的生姜汁，过滤，制得生姜皂角汁喷雾剂；
取代赭石、何首乌(制)、当归、牡丹皮、川芎和蜈蚣粉碎成生药粉备用；
取熟地黄、党参、补骨脂、地肤子、白鲜皮、淫羊藿、炙甘草、蝉蜕、苦参、防风、荆芥和僵蚕十二味药，分别加10倍和8倍量水，煎煮二次，每次3h，合并煎液，过滤；
将上述滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，与制得的生药粉混匀，干燥，粉碎，加入微晶纤维素，制粒，加入硬脂酸镁，混匀，制得胶囊剂。
优选的，制得的生姜皂角汁喷雾剂和胶囊剂通过外喷内服的方式配合使用。
本发明的有益效果是:本发明的治疗脂溢性脱发的药物，适用于脂溢性脱发，头皮瘙痒等症状，具有滋阴、养血、祛风、止痒、除油脂等功效，治疗效果好，不易复发，成本低。
具体实施方式
下面对本发明的实施例进行详细说明。
实施例：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜200-400份、皂角100-200份、熟地黄50-150份、代赭石45-85份、何首乌(制)45-85份、当归45-85份、党参45-85份、补骨脂45-85份、地肤子45-85份、白鲜皮45-85份、牡丹皮30-60份、淫羊藿30-60份、炙甘草30-60份、川芎30-60份、蝉蜕30-60份、苦参30-60份、防风30-60份、荆芥30-60份、僵蚕(麸炒)30-60份、蜈蚣2-3份。
上述治疗脂溢性脱发的药物的制备方法，包括以下步骤：
取生姜压汁；
取皂角加等量的85％乙醇于65℃浸泡12h，加入压制的生姜汁，过滤，制得生姜皂角汁喷雾剂；
取代赭石、何首乌(制)、当归、牡丹皮、川芎和蜈蚣粉碎成生药粉备用；
取熟地黄、党参、补骨脂、地肤子、白鲜皮、淫羊藿、炙甘草、蝉蜕、苦参、防风、荆芥和僵蚕十二味药，分别加10倍和8倍量水，煎煮二次，每次3h，合并煎液，过滤；
将上述滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，与制得的生药粉混匀，干燥，粉碎，加入微晶纤维素25份，制粒，加入硬脂酸镁1份，混匀，制得胶囊剂。
用药方法：外喷内服，生姜皂角汁喷雾剂均匀的直接喷于洁净干燥的头皮表面，一次2-3ml，一天喷3次；胶囊剂一次口服6-8粒，一日3次。
对比例1：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜300份、皂角150份、熟地黄100份、代赭石65份、何首乌(制)65份、当归65份、党参65份、补骨脂65份、地肤子65份、白鲜皮65份、牡丹皮45份、淫羊藿45份、炙甘草45份、川芎45份、蝉蜕45份、苦参45份、防风45份、荆芥45份、僵蚕(麸炒)45份、蜈蚣2.5份。
本对比例的治疗脂溢性脱发的药物的制备方法同实施例。
对比例2：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜250份、皂角125份、熟地黄75份、代赭石50份、何首乌(制)50份、当归50份、党参50份、补骨脂50份、地肤子50份、白鲜皮50份、牡丹皮35份、淫羊藿35份、炙甘草35份、川芎35份、蝉蜕35份、苦参35份、防风35份、荆芥35份、僵蚕(麸炒)35份、蜈蚣2.2份。
本对比例的治疗脂溢性脱发的药物的制备方法同实施例。
对比例3：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜350份、皂角175份、熟地黄125份、代赭石80份、何首乌(制)80份、当归80份、党参80份、补骨脂80份、地肤子80份、白鲜皮80份、牡丹皮50份、淫羊藿50份、炙甘草50份、川芎50份、蝉蜕50份、苦参50份、防风50份、荆芥50份、僵蚕(麸炒)50份、蜈蚣2.8份。
本对比例的治疗脂溢性脱发的药物的制备方法同实施例。
对比例4：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜200份、皂角100份、熟地黄50份、代赭石45份、何首乌(制)45份、当归45份、党参45份、补骨脂45份、地肤子45份、白鲜皮45份、牡丹皮30份、淫羊藿30份、炙甘草30份、川芎30份、蝉蜕30份、苦参30份、防风30份、荆芥30份、僵蚕(麸炒)30份、蜈蚣2份。
本对比例的治疗脂溢性脱发的药物的制备方法同实施例。
对比例5：
一种治疗脂溢性脱发的药物，包括以下重量份数的原料：生姜400份、皂角200份、熟地黄150份、代赭石85份、何首乌(制)85份、当归85份、党参85份、补骨脂85份、地肤子85份、白鲜皮85份、牡丹皮60份、淫羊藿60份、炙甘草60份、川芎60份、蝉蜕60份、苦参60份、防风60份、荆芥60份、僵蚕(麸炒)60份、蜈蚣3份。
本对比例的治疗脂溢性脱发的药物的制备方法同实施例。
对上述对比例1-5的临床试验如下：
1、病例选择与分组
脱发症患者200例，随机分为5组：对比例1-5组，每组各40例。
各组年龄、性别、病程、脱发症状严重程度均无统计学差异(p>0.05)。
2、纳入标准
(1)、年龄18-65周岁；
(2)、符合脱发症的临床诊断标准；
(3)、试验前1个月内未进行过其他治疗；
(4)、无其他严重脏器疾病。
3、排除标准
(1)、发育缺陷和遗传因素所致的脱发症；
(2)、系统性疾病所致的脱发症且该系统性疾病尚未治愈者；
(3)、妊娠期或哺乳期妇女；
(4)、对本药物成分有过敏史或过敏体质者；
(5)、合并有心血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病者；
(6)、精神疾病患者。
4、治疗方法
外喷内服，生姜皂角汁喷雾剂均匀的直接喷于洁净干燥的头皮表面，一次2-3ml，一天喷3次；胶囊剂一次口服6-8粒，一日3次，30天为1疗程。
5、观测指标及疗效判定标准
临床指标：试验期间逐日观察临床症状、体征变化，并密切监测各种不良反应的发生时间、表现、程度、处理及结果。
实验室指标：试验前和停药后检查血、尿、便常规，肝、肾功能。
疗效评估分级：
根据临床症状、体征的总体改善程度分为四级：
痊愈：临床症状消失，毛发生长恢复正常，无异常或过度脱落现象；
显效：临床症状明显好转，毛发生长基本正常，异常或过度脱落现象不明显；
有效：临床症状有好转，但尚未恢复正常；
无效：临床症状无好转或加重者。
复发率观测：用药结束后对痊愈、显效和有效病例随访3个月，记录疾病复发率。
6、治疗结果
各试验组分别治疗30天并随访3个月后，临床疗效和复发率统计结果参见下表1：
以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
1.一种治疗脂溢性脱发的药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：生姜200-400份、皂角100-200份、熟地黄50-150份、代赭石45-85份、何首乌45-85份、当归45-85份、党参45-85份、补骨脂45-85份、地肤子45-85份、白鲜皮45-85份、牡丹皮30-60份、淫羊藿30-60份、炙甘草30-60份、川芎30-60份、蝉蜕30-60份、苦参30-60份、防风30-60份、荆芥30-60份、僵蚕30-60份、蜈蚣2-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：生姜300份、皂角150份、熟地黄100份、代赭石65份、何首乌65份、当归65份、党参65份、补骨脂65份、地肤子65份、白鲜皮65份、牡丹皮45份、淫羊藿45份、炙甘草45份、川芎45份、蝉蜕45份、苦参45份、防风45份、荆芥45份、僵蚕45份、蜈蚣2.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：生姜250份、皂角125份、熟地黄75份、代赭石50份、何首乌50份、当归50份、党参50份、补骨脂50份、地肤子50份、白鲜皮50份、牡丹皮35份、淫羊藿35份、炙甘草35份、川芎35份、蝉蜕35份、苦参35份、防风35份、荆芥35份、僵蚕35份、蜈蚣2.2份。
4.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：生姜350份、皂角175份、熟地黄125份、代赭石80份、何首乌(制)80份、当归80份、党参80份、补骨脂80份、地肤子80份、白鲜皮80份、牡丹皮50份、淫羊藿50份、炙甘草50份、川芎50份、蝉蜕50份、苦参50份、防风50份、荆芥50份、僵蚕50份、蜈蚣2.8份。
5.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：生姜200份、皂角100份、熟地黄50份、代赭石45份、何首乌45份、当归45份、党参45份、补骨脂45份、地肤子45份、白鲜皮45份、牡丹皮30份、淫羊藿30份、炙甘草30份、川芎30份、蝉蜕30份、苦参30份、防风30份、荆芥30份、僵蚕30份、蜈蚣2份。
6.根据权利要求1所述的治疗脂溢性脱发的药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：生姜400份、皂角200份、熟地黄150份、代赭石85份、何首乌85份、当归85份、党参85份、补骨脂85份、地肤子85份、白鲜皮85份、牡丹皮60份、淫羊藿60份、炙甘草60份、川芎60份、蝉蜕60份、苦参60份、防风60份、荆芥60份、僵蚕60份、蜈蚣3份。
7.一种如权利要求1-6中任一项所述治疗脂溢性脱发的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
取生姜压汁；
取皂角加等量的85％乙醇于65℃浸泡12h，加入压制的生姜汁，过滤，制得生姜皂角汁喷雾剂；
取代赭石、何首乌、当归、牡丹皮、川芎和蜈蚣粉碎成生药粉备用；
取熟地黄、党参、补骨脂、地肤子、白鲜皮、淫羊藿、炙甘草、蝉蜕、苦参、防风、荆芥和僵蚕十二味药，分别加10倍和8倍量水，煎煮二次，每次3h，合并煎液，过滤；
将上述滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，与制得的生药粉混匀，干燥，粉碎，加入微晶纤维素，制粒，加入硬脂酸镁，混匀，制得胶囊剂。
8.根据权利要求7所述的治疗脂溢性脱发的药物的制备方法，其特征在于，制得的生姜皂角汁喷雾剂和胶囊剂通过外喷内服的方式配合使用。
技术总结