本发明涉及中药技术领域，具体为一种外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药及其使用方法。
背景技术：
消化系统肿瘤是临床常见肿瘤，根据2018年全球癌症统计报告显示，2018年全球范围内有1810万癌症新发患者和960万癌症死亡患者，其中胃癌和结肠癌占15.9%，根治性手术是治愈早期消化系统肿瘤的重要手段，然而胃瘫综合征是术后最常见的并发症。国内外报道术后胃瘫综合征发生率约为5%-13%。胃瘫综合征是以非机械梗阻因素引起胃排空迟缓或障碍为主要特征的功能性疾病，多发生于手术后3-12天，腹胀、进食困难、恶心、呕吐、反酸烧心、体重减轻、术后胃液引流量持续不减等为其主要临床表现，查体可有振水音，肠鸣音减弱或消失。
目前，西医治疗胃轻瘫主要选用促胃动力药物，比如吗丁啉、胃复安或莫沙必利等。但这些药物长期应用会出现不同程度的不良反应，而且应用时间长了以后疗效就会减低。临床上还可以应用红霉素促胃肠动力，但是这种药物也存在快速耐受性，也就是说重复应用效果会降低。
公开号为cn107441477a的发明专利公开了一种治疗胃瘫的口服液及其制备方法，该口服液由茯苓、猪苓、白术、泽泻、桂枝、干姜、生姜、半夏、厚朴、甘草、砂仁、陈皮、童参、大黄煎制而成。该发明采用以口服方式给药，但是对于消化系统肿瘤术后胃瘫的患者来说，其胃功能紊乱，禁食水，大多不能接受内服汤药治疗，因此，该发明适用对象受限，且见效较慢。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药及其使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，一方面，本发明提供如下技术方案：一种外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药，所述温阳活血中药包括由以下重量计的原料中药物制成：透骨草8-12g、艾叶12-18g、乳香8-12g、当归8-12g、川芎8-12g、黄芪8-12g、没药8-12g、大黄8-12g、芫花3-6g、公丁香3-6g、冰片2-5g、三棱12-18g、莪术12-18g、吴茱萸6-10g、黑附子6-10g。
可选的，所述温阳活血中药包括由以下重量计的原料中药物制成：透骨草10g、艾叶15g、乳香10g、当归10g、川芎10g、黄芪10g、没药10g、大黄10g、芫花5g、公丁香5g、冰片3g、三棱10g、莪术10g、吴茱萸8g、黑附子8g。
另一方面，本发明还提供上述外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药的使用方法，包括如下步骤：
s1：取所述温阳活血中药20-40g，研成粉末；
s2：将粉末与甘油、黄酒和生姜汁混合，调成糊状物；
s3：以患者的神阙穴为中心涂抹糊状物，并用医用贴膜固定。
可选的，s1中，取所述温阳活血中药30g，研成过100筛的粉末。
可选的，s2中，甘油、黄酒和生姜汁的比例为10：10：3。
可选的，s3中，糊状物的涂抹范围为10cm×10cm，糊状物的涂抹厚度为2mm。
可选的，s3中，医用贴膜固定后，立刻用38-42oc的热水袋于医用贴膜上热敷30min。
可选的，糊状物和医用贴膜每5h更换一次，每天2次，疗程14天。
与现有技术相比，本发明提供了一种外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药及其使用方法，具备以下有益效果：
1.本发明配方合理，益气温阳、活血通络，契合消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的病机，采用内病外治的方法将温阳活血中药外敷于神阙穴，具有局部针对性强、不刺激吻合口、不增加胃肠道负荷等优点；
2.本发明将温阳活血中药外敷于神阙穴，药物经脐部直接进入体循环，不经胃肠道、肝脏，可免除肝脏首过消除效应和药物在胃肠道的降解，提高了生物利用度，简便易行，迅速吸收，药物利用率高，尤其适用于胃肠功能紊乱且经口服药困难的患者；
3.本发明的配方中药物药气味浓厚，药性流转，药物有效分子成分易于渗透过皮肤后，并可长驱直入到血管网络中随血液循环而起到治疗效应，配方中，艾叶、吴茱萸、黑附子为君药，温中散寒、扶助中焦脾阳，顾护中土，解决患者阳虚之根本矛盾；公丁香为臣药，畅通中焦气机，恢复患者中气的升降出入；大黄、芫花为佐助药，降逆导滞；当归、川芎、黄芪为佐助药，益气、养血补血、活血化瘀；冰片芳香开窍为引经之药，乳香、没药、三棱、莪术为佐助药，辛窜走散，涤痰通络、活血化瘀。
具体实施方式
下面将结合对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
本发明提供了一种外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药，温阳活血中药包括由以下重量计的原料中药物制成：透骨草10g、艾叶15g、乳香10g、当归10g、川芎10g、黄芪10g、没药10g、大黄10g、芫花5g、公丁香5g、冰片3g、三棱10g、莪术10g、吴茱萸8g、黑附子8g。
本发明还提供了上述外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药的使用方法，包括如下步骤：
s1：取温阳活血中药30g，研成过100筛的粉末；
s2：将粉末与甘油、黄酒和生姜汁混合，调成糊状物，其中，甘油、黄酒和生姜汁的比例为10：10：3；
s3：将患者的神阙穴洗净擦干，以患者的神阙穴为中心涂抹糊状物，糊状物的涂抹范围为10cm×10cm，糊状物的涂抹厚度为2mm，糊状物涂抹均匀后用医用贴膜固定，每次医用贴膜固定后，立刻用40oc的热水袋于医用贴膜上热敷30min。
其中，糊状物和医用贴膜每5h更换一次，每天2次，疗程14天。
温阳活血中药的配方中，艾叶、吴茱萸、黑附子为君药，温中散寒、扶助中焦脾阳，顾护中土，解决患者阳虚之根本矛盾；公丁香为臣药，畅通中焦气机，恢复患者中气的升降出入；大黄、芫花为佐助药，降逆导滞；冰片芳香开窍为引经之药，乳香、没药、三棱、莪术为佐助药，辛窜走散，涤痰通络、活血化瘀。全方共奏益气温元、行气消滞、化瘀通络之功。
艾叶中含有挥发油为小分子物质，能被机体快速吸收，艾叶多糖具有抗氧化能力、抗肿瘤活性和免疫促进作用；大黄中的大黄葱醒类衍生物对大肠粘膜产生刺激作用，从而加快肠蠕动，同时还能够增加肠腔容积，增高肠内渗透压，从而促进排便；吴茱萸对离体小肠具有双向调节作用，低浓度时兴奋自发收缩活动，高浓度时则抑制其活动，其止呕作用可能与拮抗乙酰胆碱、5-羟色胺组胺受体有关；黑附子回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪；冰片有助于其他药物透过血脑屏障，提高其他药物生物利用度；乳香、没药等具有较强的镇痛作用，对中枢神经系统有较强的抑制作用；三棱、莪术具有抗血栓形成的作用。
乳香，气香窜，味淡，故善透窍以理气；没药，气则淡薄，味则辛而微酸，故善化瘀以理血。乳香和没药性皆微温，合用具有宣通脏腑流通经络的功效。
三棱：气味俱淡，微有辛意；莪术：味微苦，气微香，亦微有辛意。三棱和莪术性皆微温，为化瘀血之要药其行气之力，又能治心腹疼痛，胁下胀疼，一切血凝气滞之证。三棱、莪术合用能够增强消坚开瘀作用。
当归、川芎配伍是临床常用的补血活血药对，具有养血补血、活血化瘀的功效，当归偏养血和血，川芎偏行血散血，二药每相使配对同用，可增强活血祛瘀、养血和血之功。
黄芩配川芎具有益气养阴血的作用，合用可以适用劳倦内伤、积热面赤、渴不欲、脉虚大困乏及疮疡、气血两虚发热、诸气血两虚等。
试验例
1.试验对象：普外科、肝胆外科的肿瘤术后胃瘫综合征患者，其中男性32例，女性42例；年龄分布范围为18-65岁，治疗组平均46±8.1岁、对照组47±9.6岁；结肠癌14例、胃癌49例、胰腺癌11例；根据国际胰腺手术研究组工isgps消化系统肿瘤术后胃瘫的标准，试验对象包括a级的患者19例、b级的患者28例、c级的患者27例。以上74例患者按随机数字表法随机分为两组，治疗组37例，对照组37例，两组间年龄、性别、胃瘫分级等一般情况方面无统计学差异。研究中治疗组中因出现皮肤瘙痒脱落1例，对照组因个人原因要求回当地医院治疗而脱落2例，最终治疗组36例，对照组35例。
2.试验方法：对照组采用支持治疗，其中支持治疗为：给予禁食，持续胃肠减压，完全胃肠外营养支持，维持水、电解质、酸碱平衡，及促胃肠动力药或止吐等药物治疗（胃复安10mg肌肉注射，2次/日）；并给患者行心理疏导以消除患者紧张及恐惧的心理。治疗组采用支持治疗并结合实施例制备的温阳活血中药及其使用方法进行治疗。
3.试验观察指标及疗效判定标准：
3.1症状积分：治疗第1天、第14天记录腹胀、腹痛、恶心呕吐的症状积分，评分标准参考《中药新药临床研究指导原则》症状分级量化标准。腹胀：无腹胀症状0分；轻微腹胀但不影响正常生活为2分，腹胀症状较明显但可忍受为4分，难以忍受且持续胀满为6分。腹痛：无腹痛症状为0分；轻微隐痛、偶尔发作为2分；隐痛或胀痛且每日发作数次为4分；剧痛、绞痛为6分。恶心、呕吐：无恶心呕吐为0分；偶有恶心为2分；时有恶心、偶有欲吐为4分；频频恶心、有时欲吐甚或呕吐为6分。
3.2kps评分标准：治疗第1天、第14天记录kps评分，参考临床肿瘤学手册评分标准：体力正常、无症状和体征，100分；能进行正常活动、有轻微症状和体征，90分；勉强可进行正常活动、有一些症状或体征，80分；生活可自理、但不能维持正常生活工作，70分；生活能大部分自理、但偶尔需要别人帮助，60分；常需人照料，50分；生活不能自理、需要特别照顾和帮助，40分；生活严重不能自理，30分；病重、需要住院和积极的支持治疗，20分；重危、临近死亡，10分；死亡，0分。
3.3胃液引流量：治疗前后记录患者的胃液引流量。
3.4胃液引流量改善情况的疗效评价标准：症状消失、鼻胃管引流量≤100ml/24h、夹闭鼻胃管观察24h无不适则拔除胃管、恢复进食无明显不适，治愈；治疗后主症好转，鼻胃管引流量＞100ml/24h、鼻胃管夹闭后又感腹胀，好转；治疗后主症无改善、鼻胃管引流量没有明显减少、仍需胃肠减压，无效。
3.5安全性指标：治疗前后观察患者血常规、肝肾功能、心电图等的变化；治疗期间观察敷药区域是否有泛红、皮疹、瘙痒等情况。
4.试验统计方法：运用spss22.0统计软件进行统计，采用t检验、秩和检验、方差分析等方法进行统计学的处理。
5.试验结果
5.1两组治疗前后的症状积分的变化
治疗组腹胀症状评分、腹痛评分及恶心呕吐评分分别为1.78±1.07、1.92±0.84、1.80±0.58，较治疗前明显改善（p<0.05），对照组患者治疗后，腹胀症状评分、腹痛评分及恶心呕吐评分分别为3.31±0.93、2.06±0.89、2.47±0.85，较治疗前也有一定改善（p<0.05），且治疗组的腹胀症状改善程度明显好于对照组，经统计学分析有显著差异意义（p<0.05）。参见表1。
表1治疗后两组间腹胀、腹痛、恶心呕吐症状评分比较
注：治疗前后比较，*p<0.05，腹胀情况与对照组比较，△p<0.05，腹痛及呕吐情况与对照组比较，#p>0.05。
5.2两组治疗前后的胃液引流量改善情况
对照组总改善率71.42％，治疗组总改善率94.44％。治疗组与对照组患者的胃液引流情况均有不同程度的改善，治疗组胃液引流改善情况优于对照组，两者之间有显著性的差异（p＜0.05）。参见表2。
表2：胃液引流量改善情况比较
注：与对照组比较，*p<0.05。
5.3两组治疗前后的卡氏评分比较
治疗组和对照组经治疗后的kps评分都有所升高，治疗组kps评分比对照组升高更为明显，两者之间有显著性的差异（p＜0.05）。参见表3。
表3治疗后两组间kps评分比较
注：治疗前后比较，*p<0.05，与对照组比较，△p<0.05。
5.4安全性评价
治疗14天后，患者的血常规、肝肾功能都未见异常，心电图无改变。治疗组中1例患者敷药区域于第6天出现皮肤瘙痒、肤色略红，无皮疹、溃疡等其他临床表现，停药3天后自愈。追问病史，与外敷药时间过长（单次敷药时间超过8h）有关。治疗组和对照组治疗前后的腹痛、腹胀及恶心呕吐等症状、体征、生活质量均有改善，但温阳活血中药外敷的治疗组胃液引流量减少情况、腹胀症状及kps评分改善程度均明显优于对照组，可广泛用于外科消化系统肿瘤术后所出现的胃肠功能紊乱、胃瘫等疾病的治疗。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
1.一种外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药，其特征在于：所述温阳活血中药包括由以下重量计的原料中药物制成：透骨草8-12g、艾叶12-18g、乳香8-12g、当归8-12g、川芎8-12g、黄芪8-12g、没药8-12g、大黄8-12g、芫花3-6g、公丁香3-6g、冰片2-5g、三棱12-18g、莪术12-18g、吴茱萸6-10g、黑附子6-10g。
2.根据权利要求1所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药，其特征在于：所述温阳活血中药包括由以下重量计的原料中药物制成：透骨草10g、艾叶15g、乳香10g、当归10g、川芎10g、黄芪10g、没药10g、大黄10g、芫花5g、公丁香5g、冰片3g、三棱10g、莪术10g、吴茱萸8g、黑附子8g。
3.根据要求1-2任一项所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药的使用方法，其特征在于：包括如下步骤：
s1：取所述温阳活血中药20-40g，研成粉末；
s2：将粉末与甘油、黄酒和生姜汁混合，调成糊状物；
s3：以患者的神阙穴为中心涂抹糊状物，并用医用贴膜固定。
4.根据权利要求3所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药，其特征在于：s1中，取所述温阳活血中药30g，研成过100筛的粉末。
5.根据权利要求3所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药，其特征在于：s2中，甘油、黄酒和生姜汁的比例为10：10：3。
6.根据权利要求3所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药的使用方法，其特征在于：s3中，糊状物的涂抹范围为10cm×10cm，糊状物的涂抹厚度为2mm。
7.根据权利要求3所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药的使用方法，其特征在于：s3中，医用贴膜固定后，立刻用38-42oc的热水袋于医用贴膜上热敷30min。
8.根据权利要求3所述的外敷治疗胃瘫综合征的温阳活血中药的使用方法，其特征在于：糊状物和医用贴膜每5h更换一次，每天2次，疗程14天。
技术总结