一种清肺止嗽糖浆及其制备方法与流程

专利2022-05-09  121


本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种清肺止嗽糖浆及其制备方法。



背景技术:

咳嗽是肺系疾病的主要症状之一,凡引起肺气失于宣肃者,皆可发生咳嗽。特别是儿童,更容易有此症状。普通具有清热解毒、消炎抗病毒功效的药物,对于儿童因流感、扁桃体炎原因引起的上呼吸道感染和各种发热性疾病有较好疗效,但大多口感不好,导致儿童不愿服用。针对于口感的需求,糖浆剂属于儿童易接受的剂型,适合用于药物的开发。现代医学认为糖的摄入量应适当地控制,否则不利于健康。摄入的糖过多可使血糖升高,除可导致肥胖外,还使得患糖尿病、高血脂等症状的可能性增高。儿童吃糖过多还可能引起消化功能下降、食欲不振等,严重影响身体发育。

此外,中国药典2020版规定,糖浆含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。通过统计药典收载糖浆剂的含糖量发现,有近50%的糖浆剂含糖量超过60%,最大含糖量达83%。含糖量在50%-60%的约占25%,含糖量在50%及以下的约占25%。如表1所示,部分药典收载糖浆剂含糖量。

表1

目前,通常采用打针、吃药、输液、服用激素等治疗方法,常常只是使病情在一定程度上有所缓解,往往见效快,复发也快,很难使病情得到彻底控制,而且现有的糖浆普遍存在含糖量过高的缺陷。因此,如何在不影响药物的口感和稳定性的同时,有效控制糖浆的含糖量,确保治疗咳嗽的药物的疗效十分重要。



技术实现要素:

为此,本发明提供一种清肺止嗽糖浆及其制备方法。

为了实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

本发明实施提供一种清肺止嗽糖浆,其活性成分由下述质量份的原料制成:青黛3-10份、川贝母3-10份、生石膏3-10份、金果榄3-6份、大黄3-6份、蛤壳3-8份、天竺黄3-6份、冰片1-2份、甘草3-8份。

优选的,所述清肺止嗽糖浆的活性成分由下述质量份的原料制成:青黛6.5份、川贝母6.5份、生石膏6.5份、金果榄4.5份、大黄4.5份、蛤壳5.5份、天竺黄4.5份、冰片1.5份、甘草5.5份。

本发明实施例提供一种制备上述所述的清肺止嗽糖浆的方法,其包括以下步骤:

将所述质量份的青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草通过煎煮法、回流法、超声波提取法、渗漉法或浸渍法提取,得到提取物溶液;

向所述提取物溶液中加入冰片和辅料,得到所述清肺止嗽糖浆。

优选的,所述煎煮法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄和甘草中的一种或几种混合后,加入8-12倍量水,煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎煮液,即为提取物溶液。

优选的,所述回流法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合后,加一定浓度的乙醇浸泡12-48小时,然后回流提取2-3次,每次1-3小时,合并提取液,得到提取物溶液。

优选的,所述超声波提取法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合后,加8-12倍体积的提取溶剂,常温或加热超声0.3~6小时,过滤,收集滤液,得到提取物溶液。

优选的,所述渗漉法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合后,加65%-75%乙醇浸渍6-72小时,以0.3-10ml/min·kg的流速流出渗漉液,收集85%初漉液保存,继漉液低温浓缩后与初漉液合并,得到提取物溶液。

优选的,所述提取方法可分为全部水煎法和部分水煎部分回流法。具体地,部分水煎部分回流法为:取青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合,加浓度为65%-75%的乙醇浸泡12-48小时,然后回流提取2-3次,每次1-3小时,合并提取液;其余药材,加8-12倍量水,煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎煮液。青黛、川贝母、金果榄、大黄、甘草五味为回流提取,生石膏、蛤壳、天竺黄三味为水煎提取。

优选的,所述向所述提取物溶液中加入冰片和辅料的过程为:

将冰片加适量乙醇及助溶剂溶解,得到冰片溶解液;

将所述提取物溶液浓缩至对应生药量的0.5-1倍,混合,加入蔗糖、防腐剂、水,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将所述糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,再加调味剂、水至规定量,灌装、灭菌,得到所述清肺止嗽糖浆。

优选的,所述乙醇的加入量为所述糖浆总体积的3-10%;

所述助溶剂为丙二醇或丙二醇与吐温80的混合物,所述丙二醇加入量为所述糖浆总体积的25-40%,吐温80加入量为所述糖浆总体积0-3%。

优选的,所述防腐剂选自山梨酸钾、苯甲酸钠和羟苯乙酯中的至少一种;

所述调味剂选自甜菊素、三氯蔗糖、海藻糖和安赛蜜中的至少一种。

本发明实施例遵循中医“君臣佐使”的组方原则。方中青黛为君,具有清热解毒,凉血消斑,泻火定惊之功效,含有青黛的中药制剂可治疗时令咳嗽、急性上呼吸道感染及发热、小儿肺炎、小儿惊痫、病毒性肺炎、慢性支气管炎,并有化痰作用。臣药为川贝母、生石膏,川贝母具有清热润肺,化痰止咳,散结消痈的功效,可用于肺热燥咳,干咳少痰等症状,具有镇咳、祛痰、平喘的作用;生石膏具有清热泻火,除烦止渴的功效,有强而快的退热作用。金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、冰片,清热解毒、止痛,皆为佐药。甘草祛痰止咳,调和诸药,为使药。诸药合用,清热解毒、祛痰、止咳、平喘,用于治疗儿童痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽等症状。

本发明具有如下优点:

本发明的清肺止嗽糖浆具有祛痰、止咳、平喘等功效,药效学实验证明本品效果优于对照药品,具有优良的止嗽效果;

本发明制备的清肺止嗽糖浆含糖量低,含糖量50%,比近80%的产品含糖量低,减少了蔗糖投入量,避免了糖浆口感过甜的情况,同时可避免因蔗糖含量过高而导致的各种不利于健康的情况,如儿童肾上腺素水平增加,从而避免导致焦虑、注意力不集中以及过度敏感等问题,而且药效不受影响。同时,本发明制备的糖浆口感易于儿童接受,避免了口感差儿童不愿服用的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地,下面描述中的附图仅仅是示例性的,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

本说明书所绘示的结构、比例、大小等,均仅用以配合说明书所揭示的内容,以供熟悉此技术的人士了解与阅读,并非用以限定本发明可实施的限定条件,故不具技术上的实质意义,任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整,在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下,均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本发明实施例提供的清肺止嗽糖浆的氨水引咳药效学试验潜伏期柱状图;

图2为本发明实施例提供的清肺止嗽糖浆的氨水引咳药效学试验咳嗽次数柱状图;

图3为本发明实施例提供的清肺止嗽糖浆的枸橼酸引咳实验药效学试验潜伏期柱状图;

图4为本发明实施例提供的清肺止嗽糖浆的枸橼酸引咳实验药效学试验咳嗽次数柱状图。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式,熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛10份、川贝母10份、生石膏8份、金果榄6份、大黄6份、蛤壳5份、天竺黄4份、冰片1份、甘草3份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、金果榄、大黄、甘草,加70%乙醇12倍,浸泡24小时,回流提取2小时,过滤,药渣中加10倍药渣体积的70%乙醇,回流提取2小时,过滤,合并提取液得到第一提取物溶液。生石膏、蛤壳、天竺黄,加水煎煮2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,合并提取液,得到第二提取物溶液,将第一提取物溶液和第二提取物溶液合并,得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备

将冰片加乙醇5%搅拌溶解,加丙二醇30%、吐温803%,混匀,得到冰片溶解液,备用;

将步骤2得到的提取物溶液浓缩至对应生药量的0.5倍,混合,加蔗糖50%、苯甲酸钠0.3%、水300ml,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,搅匀,加甜菊素5g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得清肺止嗽糖浆。

实施例2、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛8份、川贝母8份、生石膏7份、金果榄4份、大黄3份、蛤壳3份、天竺黄5份、冰片1份、甘草5份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草,加水煎煮2次,第一次12倍量,第二次10倍量,每次2小时,合并提取液,得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备方法与实施例1中方法相同。

实施例3、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛10份、川贝母10份、生石膏9份、金果榄6份、大黄3份、蛤壳3份、天竺黄6份、冰片1份、甘草8份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、金果榄、大黄、甘草,加75%乙醇12倍,浸泡12小时,回流提取3小时,过滤,药渣中加10倍药渣体积的75%乙醇,回流提取2小时,过滤,合并得到第一提取物溶液。将生石膏、蛤壳、天竺黄,加水煎煮2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,合并得到第二提取物溶液,将第一提取物溶液和第二提取物溶液合并得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备方法与实施例1中方法相同。

实施例4、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛7份、川贝母6份、生石膏6份、金果榄4份、大黄3份、蛤壳6份、天竺黄4份、冰片2份、甘草6份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、金果榄、大黄、甘草,加12倍中草药体积的65%乙醇,浸泡48小时,回流提取3小时,过滤,药渣中加入12倍药渣体积的65%乙醇,回流提取2小时,过滤,向药渣中加10倍药渣体积的65%乙醇,回流提取1小时,合并,得到第一提取物溶液。将生石膏、蛤壳、天竺黄,加水煎煮3次,第一、二次10倍量,每次2小时,第三次8倍量煎煮1小时,合并得到第二提取物溶液。将第一提取物溶液和第二提取物溶液合并,得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备

将冰片加入乙醇5%搅拌溶解,加丙二醇30%、吐温803%,混匀得到冰片溶解液,备用;

将步骤2得到的提取物溶液浓缩至对应生药量的1倍,混合,加蔗糖50%、山梨酸钾0.25%、水150ml,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,搅匀,加海藻糖5g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得清肺止嗽糖浆。

实施例5、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛3份、川贝母3份、生石膏3份、金果榄3份、大黄3份、蛤壳3份、天竺黄3份、冰片1份、甘草3份。

2、提取物溶液的制备

青黛、川贝母、金果榄、大黄、甘草,加70%乙醇12倍,浸泡24小时,回流提取2小时,过滤,药渣加10倍药渣体积的70%乙醇,回流提取2小时,过滤,合并,得到第一提取物溶液。将生石膏、蛤壳、天竺黄,加水煎煮2次,第一次12倍量,第二次10倍量,每次2小时,合并,得到第二提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备

将冰片加乙醇5%搅拌溶解,加丙二醇30%、吐温803%,混匀,得到冰片溶解液,备用;

将步骤2制得的提取物溶液浓缩至对应生药量的1倍,混合,加蔗糖50%、山梨酸钾0.25%、水150ml,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,搅匀,加安赛蜜3g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得清肺止嗽糖浆。

实施例6、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛9份、川贝母8份、生石膏7份、金果榄4份、大黄5份、蛤壳5份、天竺黄6份、冰片2份、甘草7份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草,加水煎煮3次,第一次12倍量3小时,第二次10倍量2小时,第三次8倍量1小时,合并得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备

将冰片加乙醇50ml搅拌溶解,加丙二醇300ml、吐温8030g,混匀,得到冰片溶解液,备用;

将步骤2得到的提取物溶液浓缩至对应生药量的1倍,混合,加蔗糖500g、羟苯乙酯3g、水150ml,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,搅匀,加三氯蔗糖1g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得清肺止嗽糖浆。

实施例7、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛10份、川贝母10份、生石膏5份、金果榄6份、大黄5份、蛤壳4份、天竺黄3份、冰片1份、甘草6份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草,加入12倍中草药体积的70%乙醇,常温超声3小时,过滤,收集滤液,得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备

将冰片加乙醇5%搅拌溶解,加丙二醇30%、吐温803%,混匀,得到冰片溶解液,备用;

将步骤2制得的提取物溶液浓缩至对应生药量的0.5倍,混合,加蔗糖50%、苯甲酸钠0.3%、水300ml,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,搅匀,加甜菊素5g,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得清肺止嗽糖浆。

实施例8、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛10份、川贝母7份、生石膏6份、金果榄5份、大黄4份、蛤壳7份、天竺黄6份、冰片1份、甘草4份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草,加75%乙醇浸渍72小时,以2ml/min·kg的流速流出渗漉液,收集85%初漉液另器保存,继漉液低温浓缩后与初漉液合并,得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备方法与实施例7相同。

实施例9、清肺止嗽糖浆的制备

本实施例提供一种清肺止嗽糖浆的制备方法,其包括以下步骤:

1、称取以下质量份数的原料药

青黛9份、川贝母9份、生石膏5份、金果榄6份、大黄4份、蛤壳3份、天竺黄3份、冰片1份、甘草7份。

2、提取物溶液的制备

将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草,加70%乙醇常温浸渍48小时,反复3次,合并浸渍液,得到提取物溶液。

3、清肺止嗽糖浆的制备方法与实施例7相同。

试验实施例、本发明的清肺止嗽糖浆的药效学试验

所述药效学实验提取物样品的准备方法为:

水煎样品:按照实施例1的质量份数,取青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草,加水煎煮2次,第一次12倍量,第二次10倍量,每次提取2h,合并得到提取物溶液,将提取物溶液浓缩至稠膏,按量与冰片混合。

部分水煎部分回流样品:按照实施例1处方量,取青黛、川贝母、金果榄、大黄、甘草,70%乙醇12倍量,浸泡24小时,回流提取2小时,过滤,药渣加70%乙醇10倍量,回流提取提取2小时,合并得到第一提取物提取液,备用;实施例1处方量生石膏、蛤壳、天竺黄,加水煎煮2次,第一次12倍量,第二次10倍量,每次提取2小时,合并得到第一提取物溶液;混合醇提、水提液,浓缩至稠膏,按量与冰片混合。

一、氨水引咳实验

小鼠根据体重随机分为模型组、西药阳性药氢溴酸右美沙芬口服溶液(6.26ml/kg)组、中药对照药金振口服液(9.69ml/kg)组、样品1(全水煎)、样品3(部分水煎部分回流)高剂量(39.4g生药/kg)组、样品1、3中剂量(19.7g生药/kg)组,每组12只。按照20ml/kg灌胃给药,样品1高剂量组每天灌胃上、下午各一次,连续7天,其余组每天上午灌胃给药一次,连续7天,模型对照组给予相同体积的蒸馏水。第7天末次药后1h,将小鼠放入500ml平底玻璃罩内,取一平皿内放滤纸,用加样器吸0.2ml氨水加在滤纸上,迅速倒置玻璃罩,将小鼠扣于平皿中。造模开始,立即进行指标检测,以小鼠腹肌收缩、张口为咳嗽指标。记录小鼠的咳嗽潜伏期(从熏氨开始到出现咳嗽)和2分钟内咳嗽次数。结果详见以下图1、图2以及表1(与模型组比较,*p<0.05,**p<0.01)。

表1

小鼠置于氨水环境后,活动剧烈,眼部刺激明显,出现抓挠眼睛及鼻子的情况,一段时间后开始出现腹部收缩及张口咳嗽的现象。各给药组小鼠咳嗽潜伏期比模型组小鼠均有延长,与模型组比较,其中样品1高剂量、样品1低剂量有显著统计学差异(p<0.01),样品3低剂量组有明显差异(p<0.05),样品3高剂量组及其余给药组有延长咳嗽潜伏期的趋势。各个给药组之间比较无统计学差异。与模型组比较,各样品给药组动物咳嗽次数均显著减少(p<0.01),阳性药组咳嗽次数明显减少(p<0.05),各个给药组之间比较无统计学差异。

二、枸橼酸引咳实验

豚鼠根据体重随机分为模型组、西药阳性药氢溴酸右美沙芬口服溶液(19.40ml/kg)组、样品1、3高剂量(4.06g生药/kg)组、样品1、3低剂量(2.03g生药/kg)组,每组22只。按照20ml/kg灌胃给药,每天灌胃一次,连续7天,模型组给予相同体积的蒸馏水。实验前将豚鼠逐只置于4l容器的密闭钟罩内,用雾化器以最大喷雾量喷入20%枸橼酸溶液,喷雾3min,记录5min内豚鼠的咳嗽次数进行筛选,咳嗽次数<10次者弃用,挑选合格的豚鼠用于实验。末次给药后1小时开始造模,以豚鼠同时出现腹肌收缩、缩胸、张大嘴(咳声有无均可)为咳嗽指标。记录豚鼠的咳嗽潜伏期(从枸橼酸喷雾开始到第一次咳嗽)及5分钟内咳嗽次数。结果详见以下图3、图4和表2(与模型组比较,*p<0.05,**p<0.01)。

表2

与模型组豚鼠比较,各给药组豚鼠咳嗽潜伏期均有延长,其中样品1高剂量组及样品3高剂量有显著统计学差异(p<0.01),西阳组有明显差异(p<0.05),其余给药组有延长咳嗽潜伏期的趋势。各个给药组之间比较无统计学差异。与模型组比较,除样品3低剂量组咳嗽次数明显减少(p<0.05)外,余药物干预组动物咳嗽次数均显著减少(p<0.01),样品3高剂量与样品1高剂量比较有显著差异(p<0.05)。

以上实验表明,本发明的儿童清肺止嗽糖浆能有效抑制小鼠和豚鼠的咳嗽次数并延长咳嗽潜伏期。

虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。


技术特征:

1.一种清肺止嗽糖浆,其特征在于,

其活性成分由下述质量份的原料制成:青黛3-10份、川贝母3-10份、生石膏3-10份、金果榄3-6份、大黄3-6份、蛤壳3-8份、天竺黄3-6份、冰片1-2份、甘草3-8份。

2.如权利要求1所述的清肺止嗽糖浆,其特征在于,

其活性成分由下述质量份的原料制成:青黛6.5份、川贝母6.5份、生石膏6.5份、金果榄4.5份、大黄4.5份、蛤壳5.5份、天竺黄4.5份、冰片1.5份、甘草5.5份。

3.一种制备权利要求1或2所述的清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于包括以下步骤:

将所述质量份的青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草通过煎煮法、回流法、超声波提取法、渗漉法或浸渍法,得到提取物溶液;

向所述提取物溶液中加入冰片和辅料,得到所述清肺止嗽糖浆。

4.如权利要求3所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述煎煮法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄和甘草中的一种或几种混合后,加入8-12倍量水,煎煮2-3次,每次1-3小时,合并煎煮液,即为提取物溶液。

5.如权利要求3所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述回流法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合后,加一定浓度的乙醇浸泡12-48小时,然后回流提取2-3次,每次1-3小时,合并提取液,得到提取物溶液。

6.如权利要求3所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述超声波提取法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合后,加8-12倍体积的提取溶剂,常温或加热超声0.3~6小时,过滤,收集滤液,得到提取物溶液。

7.如权利要求3所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述渗漉法为:将青黛、川贝母、生石膏、金果榄、大黄、蛤壳、天竺黄、甘草中的一种或几种混合后,加65%-75%乙醇浸渍6-72小时,以0.3-10ml/min·kg的流速流出渗漉液,收集85%初漉液保存,继漉液低温浓缩后与初漉液合并,得到提取物溶液。

8.如权利要求3所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述向所述提取物溶液中加入冰片和辅料的过程为:

将冰片加适量乙醇及助溶剂溶解,得到冰片溶解液;

将所述提取物溶液浓缩至对应生药量的0.5-1倍,混合,加入蔗糖、防腐剂、水,煮沸溶解,过滤,放冷,得到糖浆初液;

将所述糖浆初液缓慢加入冰片溶解液中,再加调味剂、水至规定量,灌装、灭菌,得到所述清肺止嗽糖浆。

9.如权利要求8所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述乙醇的加入量为所述糖浆总体积的3-10%;

所述助溶剂为丙二醇或丙二醇与吐温80的混合物,所述丙二醇加入量为所述糖浆总体积的25-40%,吐温80加入量为所述糖浆总体积0-3%。

10.如权利要求8所述的制备清肺止嗽糖浆的方法,其特征在于,

所述防腐剂选自山梨酸钾、苯甲酸钠和羟苯乙酯中的至少一种;

所述调味剂选自甜菊素、三氯蔗糖、海藻糖和安赛蜜中的至少一种。

技术总结
本发明公开了一种清肺止嗽糖浆及其制备方法,其活性成分由下述质量份的原料制成:青黛3‑10份、川贝母3‑10份、生石膏3‑10份、金果榄3‑6份、大黄3‑6份、蛤壳3‑8份、天竺黄3‑6份、冰片1‑2份、甘草3‑8份。本发明的清肺止嗽糖浆具有祛痰、止咳、平喘等功效,药效学实验证明本品效果优于对照药品,具有优良的止嗽效果。

技术研发人员:赵剑锋
受保护的技术使用者:赵剑锋
技术研发日:2021.04.12
技术公布日:2021.08.03

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