本发明属于活检针技术领域，具体涉及肺活检针的辅助定位装置及制造方法。
背景技术：
肺组织切割活检是明确肺结节性质的主要方法。在肺结节活检取样过程中，作为肺结节切割活检的辅助定位装置在提高其活检成功率、降低并发症中发挥着重要作用。
然而，伴随肺结节的直径减小（≤1cm），活检成功率下降，并发症上升。有资料显示：辅助定位装置的针尖位于肺小结节的空间位置是影响活检结果的重要因素，当针尖位于结节边缘时，因调针（胸壁和肺组织）产生的内应力、呼吸时胸廓与肺组织的反向运动和切割活检，会引起针尖与结节错位，导致活检失败。当针尖插入、并锁牢肺小结节时，可消除内应力与呼吸运动对于活检影响。然而，若插入过浅，针芯退出后，外套管易与肺小结节分离，结节移位，活检失败；反之插入过深，外套管前端有效活检组织减少，从而影响活检结果；即现行同轴定位针难于在锁牢肺小结节同时，确保了肺小结节活检完整性。因此，如设计一种既能锁牢、又能确保肺结节的辅助定位装置成为亟待解决的技术问题。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种肺活检针的辅助定位装置及制造方法，通过对辅助定位装置的针尖进行改进，使之与肺小结节的结合性提高，具有定位稳定性好的特点。
本发明采用的技术方案是：一种肺活检针的辅助定位装置，配合活检切割针使用，包括外套管、设置在外套管一端的外套管把手、套装在外套管内的针芯、设置在针芯一端且与外套管把手构成锁紧配合的针芯把手，所述外套管另一端设有刺穿刃，所述刺穿刃包括刺穿刃的主体部、设置在主体部自由端的刃尖部，所述针芯在外套管插入时，针芯另一端与刺穿刃与外套管连接处对齐，所述刺穿刃的形状呈笔尖型、铲型或舌尖型。
所述刺穿刃两侧刃边呈利刃状。
所述外套管把手与针芯把手插接配合；外套管把手上端侧部设有定位凸台，针芯把手内设有与定位凸台配合的滑槽。
肺活检针的辅助定位装置的制造方法，所述制造方法包括外套管的刺穿刃加工、针芯的加工、外套管和外套管把手的一体化注塑成型、针芯和针芯把手的一体化注塑成型，其特征在于所述外套管的刺穿刃加工包括以下步骤：
步骤①将辅助芯杆穿入外套管内，再将辅助芯杆和外套管放入夹具中定位，设置外套管的加工起始点a；
步骤②从加工起始点a，利用磨轮朝外套管自由端斜向下开始研磨，直至研磨成v型缺口；
步骤③再将v型缺口的底部设置成加工起始点b，从加工起始点b，利用磨轮朝外套管自由端水平方向往复研磨，直至刺穿刃主体部成型；
步骤④设置刺穿刃的刃尖部的加工起始点c，利用磨轮按刃尖部型线加工，直至刃尖部成型；
步骤⑤利用磨轮，对刃尖部倒圆角处理以及对刃尖部和主体部边缘进行开刃处理。
进一步地，所述步骤②中v型缺口的深度为外套管（1）直径的0.3-0.5倍。
采用本发明产生的有益效果：辅助定位装置的刺穿刃在锁牢肺小结节同时，确保了肺小结节活检完整性；定位时将刺穿刃插入结节，使针体与结节固定一体，从而消除调针时内应力、呼吸运动对于肺结节活检的影响；刺穿刃的主体部填充着结节组织，活检时能够获取刺穿刃的主体部内的整个结节径向组织，确保肺小结节完整切割活检；辅助定位装置亦可作为针吸活检针应用，将刺穿刃插入肺小结节后，捻转针尾底座，刺穿刃侧翼旋切针道周围组织，同时或随后注射器负压抽吸、收集旋切细胞碎削，涂片、送检细胞学检查。
附图说明
图1是本发明的结构剖视示意图；
图2是刺穿刃实施例一的形状示意图；
图3是刺穿刃实施例二的形状示意图；
图4是刺穿刃实施例三的形状示意图；
图5是本发明的加工起始点的定位图
图6是本发明的制造方法中步骤②的状态图。
具体实施方式
参看附图1，一种肺活检针的辅助定位装置，配合活检切割针使用，包括外套管1、设置在外套管1一端的外套管把手2、套装在外套管1内的针芯3、设置在针芯3一端且与外套管把手2构成锁紧配合的针芯把手4，所述外套管1另一端设有刺穿刃1-1，所述刺穿刃1-1包括刺穿刃1-1的主体部、设置在主体部自由端的刃尖部，所述针芯3在外套管1插入时，针芯3另一端与刺穿刃1-1与外套管1连接处对齐。所述刺穿刃1-1两侧刃边呈利刃状。所述刺穿刃1-1高度h为外套管1直径的0.3-0.5倍。刺穿刃1-1高度h直接决定刺穿刃1-1的强度，可有效避免在穿刺过程刺穿刃1-1的变形而造成定位不准确的现象的发生。
附图2为刺穿刃1-1的实施例一，刺穿刃1-1形状呈笔尖型。
附图3为刺穿刃1-1的实施例二，刺穿刃1-1形状呈铲型。
附图4为刺穿刃1-1的实施例三，刺穿刃1-1形状呈舌尖型。
上述实施例一到三，刺穿刃1-1插入结节时，使刺穿刃1-1与结节固定一体，从而消除调针时内应力、呼吸运动对于肺结节活检的影响；由于刺穿刃1-1插入结节时，刺穿刃1-1的主体部填充着结节组织，活检时能够获取刺穿刃1-1的主体部内的整个结节径向组织，确保肺小结节完整切割活检。
参看附图1，所述外套管把手2与针芯把手4插接配合；外套管把手2上端侧部设有定位凸台2-1，针芯把手4内设有与定位凸台2-1配合的滑槽4-1。
本发明在具体使用时，在ct影响引导下，经辅助定位装置穿刺，将刺穿刃1-1插入结节内5-7mm，随后退出针芯3，沿外套管1插入活检切割针，切割槽面向刺穿刃1-1缺口，进行多次、多方位切割活检，活检组织满意后，退出外套管1。辅助定位装置亦可用于针吸活检，将刺穿刃1-1插入结节内，手持外套管把手2，捻转外套管1，刺穿刃1-1两侧刃边旋切周围结节组织，随后注射器负压抽吸旋切下组织，涂片送检组织病理学、脱落细胞学。
参看图5，肺活检针的辅助定位装置的制造方法，所述制造方法包括外套管1的刺穿刃1-1加工、针芯2的加工、外套管1和外套管把手2的一体化注塑成型、针芯3和针芯把手4的一体化注塑成型，所述外套管1的刺穿刃1-1加工包括以下步骤：
步骤①将辅助芯杆穿入外套管1内，再将辅助芯杆和外套管1放入夹具中定位，设置外套管1的加工起始点a；
参看附图6，步骤②从加工起始点a，利用磨轮朝外套管1自由端斜向下开始研磨，直至研磨成v型缺口；
步骤③再将v型缺口的底部设置成加工起始点b，从加工起始点b，利用磨轮朝外套管1自由端水平方向往复研磨，直至刺穿刃1-1主体部成型；
步骤④设置刺穿刃1-1的刃尖部的加工起始点c，利用磨轮按刃尖部型线加工，直至刃尖部成型；
步骤⑤利用磨轮，对刃尖部倒圆角处理以及对刃尖部和主体部边缘进行开刃处理。
所述步骤②中v型缺口的深度为外套管（1）直径的0.3-0.5倍。v型缺口的深度直接决定刺穿刃1-1的强度，可有效避免在穿刺过程刺穿刃1-1的变形而造成定位不准确的现象的发生。
1.一种肺活检针的辅助定位装置，配合活检切割针使用，包括外套管（1）、设置在外套管（1）一端的外套管把手（2）、套装在外套管（1）内的针芯（3）、设置在针芯（3）一端且与外套管把手（2）构成锁紧配合的针芯把手（4），其特征在于：所述外套管（1）另一端设有刺穿刃（1-1），所述刺穿刃（1-1）包括刺穿刃（1-1）的主体部、设置在主体部自由端的刃尖部，所述针芯（3）在外套管（1）插入时，针芯（3）另一端与刺穿刃（1-1）与外套管（1）连接处对齐；所述刺穿刃（1-1）的形状呈笔尖型、铲型或舌尖型。
2.根据权利要求1所述的肺活检针的辅助定位装置，其特征在于：所述刺穿刃（1-1）两侧刃边呈利刃状。
3.根据权利要求1所述的肺活检针的辅助定位装置，其特征在于：所述外套管把手（2）与针芯把手（4）插接配合；外套管把手（2）上端侧部设有定位凸台（2-1），针芯把手（4）内设有与定位凸台（2-1）配合的滑槽（4-1）。
4.一种肺活检针的辅助定位装置的制造方法，所述制造方法包括外套管（1）的刺穿刃（1-1）加工、针芯（3）的加工、外套管（1）和外套管把手（2）的一体化注塑成型、针芯（3）和针芯把手（4）的一体化注塑成型，其特征在于所述外套管（1）的刺穿刃（1-1）加工包括以下步骤：
步骤①将辅助芯杆穿入外套管（1）内，再将辅助芯杆和外套管（1）放入夹具中定位，设置外套管（1）的加工起始点a；
步骤②从加工起始点a，利用磨轮朝外套管（1）自由端斜向下开始研磨，直至研磨成v型缺口；
步骤③再将v型缺口的底部设置成加工起始点b，从加工起始点b，利用磨轮朝外套管（1）自由端水平方向往复研磨，直至刺穿刃（1-1）主体部成型；
步骤④设置刺穿刃（1-1）的刃尖部的加工起始点c，利用磨轮按刃尖部型线加工，直至刃尖部成型；
步骤⑤利用磨轮，对刃尖部倒圆角处理以及对刃尖部和主体部边缘进行开刃处理。
5.根据权利要求1所述的肺活检针的辅助定位装置的制造方法，其特征在于：所述步骤②中v型缺口的深度为外套管（1）直径的0.3-0.5倍。
技术总结